改进的阀的制作方法

1.本发明涉及用于液体的吸入装置的领域。特别地，本发明涉及一种用于吸入装置的泵送单元，所述泵送单元具有相对于泵送腔室移动以产生泵送压力的活塞。


背景技术：

2.用于液体的喷雾器或其他气溶胶发生器从很久以前就是本领域已知的。此类装置尤其用于医学和治疗中。它们在医学和治疗中作为吸入装置用于以气溶胶(即，嵌入气体中的小液滴)形式应用活性成分。例如从文献ep 0 627230b1中已知这种吸入装置。这种吸入装置的基本部件是：储器，其中容纳有待气溶胶化的液体；泵送单元，用于产生足够高的用于喷雾化的压力；以及喷嘴形式的雾化装置。泵送单元被定义为能够移动或压缩流体材料的单元、装置或部件，并且其包括至少一个泵送腔室，并且可选地还包括辅助部件，诸如阀体、接口等。借助于泵送单元，液体将被以离散的量(即不连续地)从储器中抽出并馈送至喷嘴。泵送单元在没有抛射剂的情况下工作，并机械地产生压力。
3.吸入装置利用固定的泵送腔室，可移动的空心活塞可以插入泵送腔室中，以减小所述腔室的内部体积，从而增加所述腔室和活塞内部的压力，最终导致来自喷嘴的液体雾化。通过再次从腔室抽出活塞，其内部体积增加，并且所产生的负压导致液体从储器抽出进入腔室，使得可以开始新的雾化循环。
4.在与本发明相同的申请人提交的国际专利申请wo 2018/197730 a1中公开了这种吸入装置的改进，其内容全部并入本文。根据这种改进，吸入装置提供了固定的活塞和具有中空圆柱零件的可移动的泵送腔室。通过将圆柱形零件压至空心活塞上，泵送腔室内的压力增加并且液体从喷嘴中被压出。通过从活塞拉出圆柱形零件，压力变为负压并且新鲜液体被吸入腔室不断增大的体积中。
5.通常，为了避免液体在高压阶段从泵送腔室回流到储器中，止回阀流体地位于泵送腔室和储器之间。当泵送腔室中的压力升高时，止回阀关闭，使得加压液体只能朝向喷嘴流动。
6.作为阀，优选地使用球阀，球阀包括可移动阀体和阀座，阀座相应地成形为当阀体在高压阶段压靠在阀座上时提供足够的密封性。相比之下，在再填充(低压)阶段，阀体离开阀座，允许液体通过阀从储器进入泵送腔室。阀体为了完成其任务而必须在其中活动的区域或体积在下文被称为“工作区域”。
7.然而，必须采取措施以避免可移动阀体离开工作区域并进入泵送腔室，因为这种不受控制的运动会堵塞装置和/或破坏因为非常小且精细成形而通常易损坏的阀体。为此，阀体位于由位于工作区域下游端的阻碍结构形成的“笼”内。
8.当低压阶段开始时，阀体此时与阀座的距离最远。从而，位于阀座和阀体之间的液体的量将在球被液体向后运送并最终接触阀座从而关闭阀之前通过阀座。这些液体量对雾化没有贡献，因为它是来回运送的；因此，其可以被称为“死体积”，一般来说，应该最小化。虽然所述距离必须具有一定的最小尺寸，以便提供足够低的流动阻力，但是阀体和阀座之
间太大的间隙不会进一步降低在下游方向的流动阻力，但是当液体向上游方向流动时，会增加阀关闭期间所述液体体积的量，即前述的“死体积”。因此，当阀打开时，阻碍结构的位置最好靠近阀体，只在阀体和阀座之间留有尽可能小的间隙是优选的。
9.如果泵送腔室的外壁由例如金属或热塑性合成材料等可变形材料制成，则可以通过简单地压入泵送腔室的外壁来形成阻碍结构。这种简单技术方案的优点是不需要额外的部件。然而，必须精确控制压痕的位置和深度，这很难实现和重现。此外，形成压痕需要额外的制造步骤。
10.提供阻碍结构的另一种技术方案是基于额外的机械部件的插入，例如留下一个或多个小于阀体有效直径的开口的环或格栅。所述部件位于工作体积期望端的阀体下游。因此，阀体可移动地布置在其中的管子的内径减小，并且阀体不能越过阻碍部件。使用额外的机械部件的优点是改进了对工作区域尺寸的控制。这种技术方案的缺点是这种部件的形成和精确插入难以实现。进一步，对于所述插入，需要至少一个额外的制造步骤。此外，如果没有采取措施将部件牢固地保持在适当的位置，则部件可能会沿着管子移动，导致工作区域的体积增加或减少。从而，这种运动会导致“死体积”的不希望的增加，或者抑制任何阀体运动，使得阀持续关闭。
11.发明目的
12.本发明的目的是提供一种避免现有技术缺点的装置。
13.更具体地说，阀应具有精确可控、稳定的工作区域尺寸。死体积应易于最小化，并且为了实现改进的阀，应需要尽可能少的额外的工作步骤。


技术实现要素：

14.根据第一方面，本发明提供了一种吸入装置，所述吸入装置用于产生医学活性液体的气溶胶并用于所述医学活性液体的气溶胶的吸入式施用，所述吸入装置包括：
15.壳体；在所述壳体内用于储存所述医学活性液体的储器；在所述储器的下游用于产生压力的泵送单元，所述泵送单元连接到机械能递送器件，所述机械能递送器件递送机械能到所述泵送单元；和在所述泵送单元下游的喷嘴；
16.其中所述泵送单元包括中空圆柱形零件和活塞，所述圆柱形零件具有内部空间，所述内部空间被配置成接收所述活塞的端部，其中所述圆柱形零件和所述活塞相对于彼此能够直线移动，从而形成具有可变体积的泵送腔室；
17.所述吸入装置进一步包括止回阀，从而允许液体向下游方向流动并防止液体向相反方向流动，所述止回阀包括可移动阀体和被布置在所述可移动阀体上游的阀座，所述阀座被布置在具有上游开口的中空阀座延伸区段的下游开口处，并且
18.其中所述止回阀的阀体在其面向所述阀座的一侧包括突起，所述突起延伸穿过所述阀座并经过所述阀座延伸区段的开口，所述突起的尺寸设置成在其侧表面和所述中空阀座延伸区段的内侧之间留下间隙，其中进一步，所述突起的上游端被配置成与所述中空阀座延伸区段的上游端机械地相互作用，从而被阻止进入所述中空阀座延伸区段，进而限制所述阀体向下游方向的运动。
19.在第二方面，本发明提供了一种根据本发明第一方面的吸入装置的用途，用于通过医学活性液体的气溶胶的吸入式施用来治疗或预防呼吸系统紊乱。
20.在第三方面，本发明提供了一种根据本发明第一方面的吸入装置的用途，用于预防或治疗呼吸系统紊乱。
21.在第四方面，本发明涉及一种治疗患有肺部疾病或病症的受治者的方法，所述方法包括使用根据本发明第一方面的吸入装置向所述受治者施用喷雾化(气溶胶化)形式的药物组合物的步骤。
附图说明
22.图1示意性地示出了第一次使用前的医学活性液体喷雾器；
23.图2示出了最初填充泵送腔室之前的图1的实施方案；
24.图3示出了第一次激活期间的情况；
25.图4示出了第一次激活结束时的情况；
26.图5示出了本领域中已知的阀的截面示意图；
27.图6示出了根据本发明的吸入装置所包括的止回阀的第一实施方案的截面示意图；
28.图7示出了根据本发明的吸入装置所包括的止回阀的第二实施方案的截面示意图；
29.图8示出了根据本发明的吸入装置所包括的止回阀的第三实施方案的截面示意图；
30.图9、图10示出了根据本发明的吸入装置所包括的止回阀的突起的上游端的实施方案。
具体实施方式
31.介绍性地，给出了在说明书和权利要求中使用的术语的一些定义。除非上下文需要不同的含义，否则应使用这些定义来确定各自表达的含义。
[0032]“吸入器”或“吸入装置”是一种被配置成并被适于产生可吸入的薄雾、蒸汽或喷雾的装置。
[0033]
吸入器中的“雾化”和“喷雾化”是指产生细小的、可吸入的液滴。雾化液滴的通常尺寸在几微米的范围内。
[0034]“气溶胶”是固相或液相在气相中的分散体。分散相也称为不连续相，由多种固体或液体微粒组成。由本发明的吸入装置产生的气溶胶是可吸入液滴形式的液相在通常为空气的气相中的分散体。分散的液相可以可选地包括分散在液体中的固体颗粒。
[0035]“液体”是一种流体材料，它能够随着容纳液体的容器的形状改变其自身形状，但保持与压力无关的几乎恒定的体积。液体可以表示单相液体溶液或具有连续液相和分散相的分散体，所述分散体可以是液体也可以不是液体。
[0036]“多个”是指两个或更多个。
[0037]
如本文所使用的，术语“包括”和相关术语“包含”或“包括了”应被理解为除了该术语之后所列举的特征之外，可以存在其他特征。相反地，术语“由
……
构成”和相关术语将被理解为表示除了该术语之后所列举的那些特征之外，不存在其他特征，并且如果存在的话，仅以微量或残留量存在，从而不赋予关于本发明目的的技术优势或相关性。
[0038]“内部”是指内，但是也指定向为朝向内；“外部”是指外，但是也指定向为朝向外。
[0039]“喷嘴”是一种用于液体雾化/喷雾化的装置。通常，该术语是指整个单元。然而，喷嘴可以包括一组或多组单独的、相同的或不同的子单元。喷嘴可以具有多个用于排放一种或多种液体的喷射通道。
[0040]
喷嘴的“主轴线”是指其中心轴线，该中心轴线平行于或共线于大部分排放的气溶胶离开喷嘴后的方向。
[0041]“水平”平面是垂直于主轴线的平面。
[0042]
本文使用的术语“上游”是指朝向储器的方向。
[0043]
本文使用的术语“下游”是指朝向喷嘴的方向。
[0044]
在之后的描述中提供了进一步的定义。
[0045]
在第一方面，本发明的根本目的通过一种吸入装置来解决，所述吸入装置用于产生医学活性液体的气溶胶并用于所述医学活性液体的气溶胶的吸入式施用，所述吸入装置包括：
[0046]
壳体；在所述壳体内用于储存所述医学活性液体的储器；在所述储器的下游用于产生压力的泵送单元，所述泵送单元连接到机械能递送器件，所述机械能递送器件递送机械能到所述泵送单元；和在所述泵送单元下游的喷嘴；
[0047]
其中所述泵送单元包括中空圆柱形零件和活塞，所述圆柱形零件具有内部空间，所述内部空间被配置成接收所述活塞的端部，其中所述圆柱形零件和所述活塞相对于彼此能够直线移动，从而形成具有可变体积的泵送腔室；
[0048]
所述吸入装置进一步包括止回阀，从而允许液体向下游方向流动并防止液体向相反方向流动，所述止回阀包括可移动阀体和被布置在所述可移动阀体上游的阀座，所述阀座被布置在中空(例如，类似镗孔的)阀座延伸区段的下游开口并与所述下游开口流体地连接，所述中空阀座延伸区段还具有上游开口，并且其中
[0049]
所述止回阀的阀体在其面向所述阀座的一侧包括突起，所述突起延伸穿过所述阀座并经过所述阀座延伸区段的上游开口，所述突起的尺寸被设置成在其侧表面和所述中空阀座延伸区段的内侧之间留下间隙，其中进一步，所述突起的上游端被配置成与所述中空阀座延伸区段的上游端或上游端区域机械地相互作用，从而被阻止进入所述中空阀座延伸区段，进而限制所述阀体向下游方向的运动。
[0050]
关于泵送单元的中空圆柱形零件和活塞的相对运动的特征，这可以优选地通过将圆柱形零件附接到本吸入装置的壳体上并且活塞可以在其中运动来实现，或者通过将活塞附接到壳体上并且圆柱形零件可以在其中运动来实现，或者两个零件都可以相对于壳体以及彼此运动来实现。为了进一步解释，参考以下描述以及附图。
[0051]
该目的通过下面进一步描述的本发明的其他方面进一步解决。在各自的从属权利要求、之后的描述以及附图中描述了有利的实施方案。
[0052]
根据本发明的吸入装置旨在被用于由用于吸入治疗的医学活性液体产生气溶胶。特别地，吸入装置被适配成按剂量产生和排出用于肺部递送药物活性成分的雾化气溶胶。根据本发明的吸入装置包括阀，或者更具体地，包括如下面进一步详细描述的止回阀。
[0053]
通常，这种吸入装置包括壳体，在壳体内有用于储存液体(例如医学活性液体)的储器。储器可具有储存大约1ml到大约100ml液体体积的容量，优选地大约2ml至大约50ml，
特别优选大约4ml到大约10ml，例如大约4.5ml。在储器的下游，所述装置包括优选基于活塞泵或柱塞泵原理的泵送单元、和在所述泵送单元下游的喷嘴。显然，泵送单元流体地连接到喷嘴和储器。
[0054]
吸入装置的泵送单元用于产生压力，并且连接到向所述泵送单元递送机械能的机械能递送器件或由所述机械能递送器件驱动。通过所述器件，可以向泵送单元供应预定的、相对恒定的机械能峰值，其足以产生所需的排出压力。因此，与排出压力由使用者手动提供并因此在排出阶段期间排出压力大幅变化的装置相比，所述装置的排出或递送性能有着卓越的可再现性。
[0055]
更具体地，所述泵送单元包括具有内部空间的中空圆柱形零件。注意，术语“圆柱形零件”是指具有圆柱形内表面的零件；不与可相对于圆柱形零件移动的部件接触的外部和内部不必是圆柱形的。
[0056]
本吸入装置的泵送单元进一步包括活塞。如上文所述的圆柱形零件的内部空间具有限定的截面，通常其直径在大约0.5mm到大约10.0mm的范围内，优选地在大约1mm到大约3mm的范围内，并且特别优选地在大约1.5mm到大约2.5mm的范围内，并且被配置成接收所述活塞的端部。活塞的截面优选地与所述内部空间的截面基本匹配。可以存在一个或多个密封件或垫圈，以最小化液体和压力通过活塞和圆柱形零件的内部空间之间的小的但不可避免的空间的损失。如果存在这样的部件，则优选地相应地设计截面。
[0057]
进一步，泵送单元的所述圆柱形零件和所述活塞相对于彼此能够直线移动，从而根据活塞在圆柱形零件内的位置形成具有可变体积的泵送腔室。因此，通过改变体积，所述泵送腔室内的压力也相应地改变。两种情况都是可能的，即不可移动的圆柱形零件和可移动的活塞，以及可移动的圆柱形零件和不可移动的活塞。然而，在本吸入装置的优选实施方案中，泵送单元包括不可移动的或固定的活塞和可移动的圆柱形零件。
[0058]
本发明的吸入装置进一步包括阀，或者更具体地说，止回阀，其可以流体地布置在储器和泵送单元之间和/或泵送单元和喷嘴之间，从而允许液体向下游方向流动，并防止液体向相反方向流动。换句话说，止回阀用于建立液体从储器到喷嘴的期望流动方向(即下游方向)。
[0059]
止回阀包括可移动阀体和设置在阀体上游的阀座。阀座被布置在中空阀座延伸区段的下游开口处，所述中空阀座延伸区段也具有上游开口。医学活性液体必须能够流入中空阀座延伸区段的上游开口，经过中空阀座延伸区段，并从其下游开口处离开中空阀座延伸区段进入阀座。下游开口也可以被描述为形成阀座的上游开口，因为它们彼此流体地连接。
[0060]
根据本发明，与通常的特别是用于具有带固定活塞的泵送单元的吸入装置的已知阀和泵送腔室不同，所述止回阀的阀体在其面向所述阀座的一侧包括突起，所述突起朝向储器延伸穿过所述阀座并经过被布置在上游的“中空阀座延伸区段”的所述下游开口，所述被布置在上游的“中空阀座延伸区段”具有相应的上游开口。这意味着形成实际阀座的区域之前是中空区段，其壁优选由实心材料形成，例如，由形成阀座的相同材料形成。在进一步的优选实施方案中，中空区段，或者更具体地说，中空区段的壁和阀座一体形成，或者换句话说，作为一个一体单元。
[0061]
进一步，突起的尺寸被设置成在其侧表面和阀座延伸区段的内侧之间留有间隙。
这意味着由于间隙的存在，液体可以流过所述延伸区段，因为突起相应地比开口的宽度薄。
[0062]
最终，所述突起的上游端被配置成与所述中空阀座延伸区段的上游端或上游端区域或表面物理地或机械地相互作用，从而被阻止进入中空阀座延伸区段，进而限制阀体向下游方向的运动，其中“机械地”指的是导致期望限制的所有类型的相互作用，而不论是否有实际的物理表面接触。例如，如下面进一步详细描述的，关于这点，磁力也可以适合于提供这种物理或机械相互作用。这意味着阀体不能离开其与阀座接触时的关闭位置任意距离。事实上，其运动，更准确地说，阀体和阀座之间的最大距离，通常被界定在从大约0.01mm到大约5mm的范围内的最大距离，优选地从大约0.1mm到大约2mm，并且特别优选地从大约0.5mm到大约1.5mm。
[0063]
与已知的技术方案相反，这种运动不受已知的“笼”结构(即被布置在工作区域下游的部件或特征)的限制，而是根据本发明，受到被布置在工作区域的上游的部件或特征的限制。进一步，为了实施所描述的本发明吸入装置的止回阀，修改阀的工作区域不是必须的，而是只修改阀体，因为突起是作为阀体的整体部分的特征。通过控制突起的长度，可以调节阀体的运动范围，并且从而调节死体积，例如尽可能小。
[0064]
尽管突起延伸穿过中空阀座延伸区域和阀座，导致通过阀的流体阻力可能略微增加，但是应当理解，阀体和突起不会(完全)阻止或中断液体向下游方向的流动。
[0065]
因此，由于使用可用的制造技术易于实现具有突起的阀体的足够精确的制造，止回阀提供了精确可控的、稳定的工作区域尺寸，而不需要修改所述区域。因此，死体积可以易于最小化，这在当用于如本发明中用于施用医学活性液体的吸入装置中时尤其重要。此外，不需要额外的工作步骤来制造或组装改进的止回阀，因为阀体简单地插入阀座中，在阀座中自动建立机械相互作用，这将在下文进一步描述。
[0066]
在本发明的吸入装置的情境下，如上文所述的止回阀的另一个优点是，突起的存在通过允许突起沿着中空阀座延伸区段的内壁滑动而用作引导阀体的器件。由于阀体连接到突出部，与自由浮动抵靠机械止动件的阀体相比，降低了阀体歪斜的风险。在已知技术中，提供足够的抗歪斜安全性的阀体必须具有几乎与其周围空间一样大的截面，以便被引导；然而，如果到所述空间的剩余间隙太小，即只有十分之一或百分之一微米，则流动阻力变得不希望的高。
[0067]
根据一个具体实施方案，如上文所述的止回阀流体地布置在储器和泵送单元之间。以这种方式，阀防止液体从泵送腔室回流到储器中；特别是在高压阶段。如果没有这样的阀，泵送腔室内存在的部分液体将在实际吸入过程中损失，这显然是不希望的。特别是在本发明的吸入装置的泵送单元包括如上文所述的不可移动的或固定活塞和可移动圆柱形零件的情况下，本吸入装置所包括的止回阀可能是特别有利的：因为限制阀体移动的止回阀的所有部件，例如阀体的突起或阀座延伸区段都位于阀体的上游，当用作入口止回阀时，阀和可移动泵送腔室之间的死区可以被最小化或完全消除。
[0068]
在可以与前述实施方案结合的进一步的具体实施方案中，止回阀可以流体地布置在泵送单元和喷嘴之间。在该实施方案中，当再填充阶段发生时，止回阀用于避免液体或环境空气从喷嘴回流到泵送腔室中，再填充阶段发生的特征在于泵送腔室内的负压。没有阀，由泵提供的负压不仅会导致用来自储器的新鲜液体再填充腔室，而且还会用不希望的空气或从喷嘴出口溢出的液滴再填充腔室，降低再填充过程的效率，并导致喷嘴上游的体积内
部可能被污染。
[0069]
根据进一步的实施方案，本发明的吸入装置包括的止回阀的突起的上游端包括至少一个柔性结构(例如钩状结构)，所述柔性结构被配置成可弹性变形，从而当处于变形状态时，配合在中空阀座延伸区段内，并且被布置成当经过所述中空阀座延伸区段时永久展开，使得上游端横向延伸超过中空阀座延伸区段的上游开口的宽度。换句话说，当组装阀时，即通过推动突起穿过阀座和之后的中空阀座延伸区段时，突起的端部可以暂时折叠或压缩，以便插入所述中空阀座延伸区段。当阀体充分靠近其阀座时，由于突起的长度尺寸被相应地设置，所述结构将自动展开，因为它现在已经通过了宽度受限的区域(中空阀座延伸区域)，现在位于中空阀座延伸区段的上游开口的前面，即上游，在那里有足够的空间可用。然而，一旦展开完成后，根据本发明的这些实施方案，所述结构不再能够在不施加正常使用期间不存在的过大的力的情况下滑动回到上游开口中。所述结构保持在展开状态，除非提供过大的力，而在正常使用过程中不会出现的过大的力。
[0070]
突起的端部的形状和材料可以是使得其会永久变形(损坏)，即使通过开口被拉回时。其也可以被配置成使得其不会永久变形；因而，维修阀是可能的，之后重新组装其零件。以这种方式，如有必要，可以更换阀体，而不会有在拆卸过程中损坏阀座和/或阀座延伸区域的风险。
[0071]
在另一个实施方案中，环状或杆状结构可以附接在止回阀突起的上游端，这增加了上游端的整体横向尺寸，使得其大于开口的宽度。在突起被引导穿过中空阀座延伸区段之后，作为额外部件的所述结构可以牢固地连接到端部。以这种方式，包含额外的部件的上游端的设计一方面允许中空阀座延伸区段的尺寸(例如直径)有更大的差异，另一方面允许部件的尺寸有更大的差异，因为在组装期间，所述部件不得配合在中空阀座延伸区段内。因此，其也可以由刚性的、不可弯曲的材料制成，和/或具有这样的尺寸，即，尽管有任何可能的柔性，其不会配合在中空阀座延伸区段内。
[0072]
在又一个实施方案中，止回阀的突起的上游端可以被配置成提供磁力，所述磁力抵消被布置在中空阀座延伸区段内部和/或中空阀座延伸区段的上游端处的相应大小的磁力，使得磁力的平衡限制阀体的运动。换句话说，不是由不同部件的机械接触产生的力，而是磁力防止阀体越过期望的最大位置，该所述大位置允许低压阶段期间足够小的流体阻力，同时在切换到高压阶段时提供可能的最小的死体积。为了避免疑问，在本发明的上下文中，如上文所述的这种磁力将被理解为机械相互作用。
[0073]
如果需要，磁力可以容易地调节，使得阀仅在超过最小(正)压力阈值后打开，即，相应地在储器与泵送腔室之间、或泵送腔室与喷嘴之间有足够高的压差。因此，在吸入装置储存期间，阀可以永久关闭；同时在重新填充压力腔室期间打开阀所需的力非常小(但不是零)，打开压力腔室只需要很少的额外能量(压力损失)。当阀被布置在喷嘴之前时，情况可能也是如此；其可以在高压阶段的最开始就已经打开，但是可以在储存期间保持导管关闭。
[0074]
然后，突起可以是例如杆状的，使得其上游端尺寸的任何增加都被废弃，因为甚至杆状部件本身也可以被设计成提供所述磁力。
[0075]
在其他实施方案中，所描述的阈值特征可以通过弹性元件来实现，例如拉伸或压缩弹簧，更具体地，螺旋弹簧或弹性聚合物元件，例如橡胶元件，或者加压液压或气动致动器，其尺寸被相应地设计并且被定位在中空阀座延伸区段的上游端和突起的上游端之间。
[0076]
在又一个实施方案中，所述弹性元件可以被布置在中空阀座延伸区段的下游侧，拉动或推动阀体抵靠阀座。由这种弹性元件提供的弹簧力相对于当液体与所述弹簧力反向流动时由液体提供的拖曳力应该是小的，例如小于由流动液体提供的拖曳力的20％，优选地小于其10％，特别优选地小于其5％。
[0077]
根据进一步的实施方案，阀体的直径为大约1mm
±
0.3mm，和/或突起的长度为大约0.5mm
±
0.4mm，和/或间隙的宽度在50μm和1000μm之间，优选地在100μm和300μm之间，和/或上游端横向超过开口至少大约0.5mm。泵送腔室的直径优选地在大约0.5mm和大约10mm之间，并且优选地在大约1mm和大约3mm之间。泵送腔室的长度优选地在大约0.5mm到大约50mm的范围内，并且优选地在大约2mm到大约25mm的范围内，并且特别优选地在大约5mm到大约20mm的范围内。止回阀的死体积优选地低于500μm3，并且优选地在大约0.001μm3到大约100μm3的范围内选择，并且特别优选地在大约0.01μm3到大约1μm3的范围内选择。
[0078]
在具体的实施方案中，关于由根据本发明的吸入装置施用的单剂量的医学活性液体，止回阀死体积的百分比小于所述剂量体积的10％，优选小于其体积的2％，特别优选地小于其的体积1％。
[0079]
在进一步的具体实施方案中，通过打开的阀的医学活性液体的流率在大约1μl/sec到大约100μl/sec的范围内选择。在进一步的具体实施方案中，由本发明的吸入装置包括的止回阀，或者更具体地说，止回阀的动态特性，允许最长100msec的打开和关闭时间，例如从大约1msec到大约50msec。
[0080]
如上文所述，根据本发明的吸入装置包括壳体，所述壳体的形状和尺寸优选地被设置成使得可以用一只手握持并且可以用一根手指(例如拇指)操作。相应地，在具体实施方案中，根据本发明的吸入装置或吸入器可以是手持装置。所述吸入装置包括用于储存医学活性液体的储器，如下文进一步详细描述的，所述储器可以位于壳体内部。
[0081]
根据本发明的吸入装置可以包括可坍缩的储器。在具体实施方案中，储器可以具有弹性的或至少柔软的壁，所述壁可以在进行排空时弯曲，使得用于提取一定量的医学活性液体所必需的负压不增加或几乎不增加。在替代实施方案中，储器可以是具有可移动底部的刚性容器，通过所述底部，储器的内部体积也可以连续减小。
[0082]
进一步，如上文所述，吸入装置可以包括位于壳体内的泵送单元，所述泵送单元具有泵送腔室，用于产生期望的压力，所述压力对于排放医学活性液体和雾化医学活性液体是必要的。泵送单元还可以包括额外的部件，例如按钮、锁定装置等。
[0083]
泵送单元可以包括中空活塞和被适配成容纳活塞的至少一端的圆柱形零件，优选地，如上文所述的固定活塞，其中圆柱形零件和所述活塞相对于彼此可直线移动，从而形成前述具有可变体积的泵送腔室。
[0084]
如上文所述，泵送腔室可以通过如上文所详细描述的入口止回阀与储器流体地连接。止回阀可以用于允许医学活性液体流入泵送腔室，并且可以在锁定机构释放时阻止医学活性液体回流到储器中。也可以存在出口止回阀，以防止液体或环境空气通过喷嘴回流到泵送单元中。
[0085]
在所述泵送单元的下游，可以优选地布置至少一个喷嘴，用于喷雾化通过泵送单元加压的液体。优选地，喷嘴是冲击型的，具有至少两个喷射通道，所述至少两个喷射通道被布置成沿着各自的喷射轨迹喷射至少两股如下文所述的医学活性液体喷射流，所述喷射
轨迹在碰撞点处彼此相交。
[0086]
在具体的实施方案中，根据本发明这一方面的用于药物活性液体气溶胶的吸入式施用的吸入装置包括药物组合物形式的药物活性液体，该药物组合物包含至少一种活性药物成分(api)，更具体地至少一种可吸入活性药物成分，所述可吸入活性药物成分可以优选地选自长效毒蕈碱拮抗剂(lama)、长效β激动剂(laba)和吸入性糖皮质激素(ics)、以及单独或相互组合的止痛剂和抗糖尿病药。
[0087]
长效毒蕈碱拮抗剂(lama)的例子包括但不限于阿地溴铵、格隆溴铵盐，如格隆溴铵、雷芬那辛、托溴铵，如噻托溴铵、乌美溴铵、氧托溴铵、氟托溴铵、异丙托溴铵、曲司氯铵、托特罗定。
[0088]
长效β激动剂(长效β肾上腺素受体激动剂，laba)的例子包括但不限于沙丁胺醇、阿福莫特罗、班布特罗、比托特罗、布罗沙特罗、卡布特罗、克伦特罗、非诺特罗、福莫特罗、己双肾上腺素、异丁特罗、茚达特罗、异他林、异丙肾上腺素、左旋沙丁胺醇、马布特罗、乙酸异丁酯、奥西那林、奥达特罗、间羟异丙肾上腺素、吡布特罗、丙卡特罗、瑞普特罗、利美特罗、利托君、沙美特罗、沙甲胺醇、索替诺特、sulphonterol、tiaramde、特布他林、terbuterol。
[0089]
吸入性糖皮质激素(ics)的例子包括但不限于泼尼松龙、泼尼松、butixocortpropionate、氟尼缩松、倍氯米松、曲安奈德、布地奈德、氟替卡松、莫米松、环索奈德、罗氟奈德、地塞米松、艾泼诺酯、地夫可特、etiprednol、氯替泼诺、rpr
‑
106541、ns
‑
126、st
‑
26。
[0090]
更进一步，活性药物成分可以选自：止痛剂，例如阿片类止痛剂(例如吗啡、芬太尼)或非阿片类止痛剂(水杨酸衍生物，例如乙酰水杨酸)或大麻素(四氢大麻酚)；抗糖尿病药，例如胰岛素。
[0091]
通过本吸入装置雾化或气溶胶化的医学活性液体或液体药物组合物可包括至少一种如上文所述的活性药物成分，但也可包括两种或更多种可通过吸入来施用的活性药物成分的混合物。
[0092]
通过根据本发明的吸入装置施用的医学活性液体或药物组合物优选地被配制成适合并被适配成用于吸入使用的组合物，换句话说，可以被喷雾化或雾化用于吸入并且对于受治者的吸入是生理上可接受的组合物。
[0093]
通过本发明的吸入装置施用或容纳在吸入装置和储器中的医学活性液体或药物组合物可以是分散体的形式，例如具有液体连续相和固体分散相的悬浮液，或者是溶液的形式。
[0094]
在进一步的实施方案中，医学活性液体或药物组合物可以任选地包括一种或多种生理上可接受的赋形剂，其适于吸入使用。可在组合物中表征的赋形剂可包括但不限于一种或多种调节或控制溶液ph值的缓冲剂、盐、掩味剂、表面活性剂、脂质、抗氧化剂和助溶剂，它们可用于提高或改善溶解度，例如乙醇或乙二醇。
[0095]
在具体实施方案中，通过本发明的吸入装置施用的液体组合物基本上不含抛射剂。
[0096]
在进一步的具体实施方案中，医学活性液体或液体组合物可以是水溶液，其中一种或多种如上文所述的活性药物成分溶解或增溶在包含水的液体载体溶液中。这种水溶液
任选地还可以包含一种或多种如上所述的赋形剂。
[0097]
应当注意，以上关于本发明第一方面的吸入装置描述的所有实施方案、特征及其组合相应地适用于本发明的其他方面。
[0098]
在第二方面，本发明涉及如上文所述的根据本发明第一方面的吸入装置的用途，其用于通过如上文所述的医学活性液体的气溶胶的吸入式施用来治疗或预防呼吸系统疾病、紊乱或病症。具体而言，根据本发明的吸入装置可以用于治疗或预防肺部疾病或病症。如本文所理解的，肺部疾病、紊乱或病症可能影响受治者肺部和相关呼吸系统气道的一个或多个解剖学的方面和/或功能。
[0099]
本文使用的术语“治疗”是指施用用于治疗肺部疾病、紊乱或病症的医学活性液体或药物组合物，例如导致改善、减少或缓解疾病或病症的至少一种症状，或停止或减缓疾病、紊乱或病症的至少一种症状的发展，例如保持肺功能。本文所用的术语“预防”，例如肺部疾病或病症，可以理解为预防性治疗，并且是指向可能没有发展成这种疾病(例如肺部疾病、紊乱或病症)但是处于风险中或者对该疾病、紊乱或病症易感的受治者施用医学活性液体或药物组合物。
[0100]
在治疗和预防呼吸系统紊乱或肺部疾病、紊乱或病症这两种情况下，均可以通过本文所述的吸入装置和实施方案以治疗有效量施用医学活性液体或药物组合物。
[0101]
在具体实施方案中，呼吸系统紊乱可以是肺部疾病、紊乱或病症，例如哮喘和/或慢性阻塞性肺病(copd)，尤其是copd。在进一步的具体实施方案中，肺部疾病、紊乱或病症可以是影响肺和肺组织的间质的间质性肺病，例如与气道和/或气囊(肺泡)相关的间质性肺病，例如肺纤维化、间质性肺炎或结节病。
[0102]
在第三方面，本发明提供了如上文所述的根据本发明第一方面的吸入装置的用途，用于通过如上文所述的医学活性液体或药物组合物的气溶胶的吸入式施用来治疗或预防呼吸系统疾病、紊乱或病症。
[0103]
在本发明该方面的具体实施方案中，呼吸系统疾病、紊乱或病症可以是肺部疾病、紊乱或病症，具体地，是哮喘和/或慢性阻塞性肺病(copd)，或间质性肺病，例如肺纤维化，特别是特发性肺纤维化(ipf)。
[0104]
在进一步的方面，本发明还涉及根据本发明第二方面的吸入装置的用途，用于预防或治疗如上文所述的呼吸系统疾病、紊乱或病症。
[0105]
在第四方面，本发明提供了一种方法，所述方法用于治疗患有呼吸系统疾病、紊乱或病症的受治者，具体地是人类受治者或患者，或预防受治者患上这种呼吸系统疾病、紊乱或病症，例如肺部疾病、紊乱或病症，具体地是哮喘和/或慢性阻塞性肺病(copd)，或在进一步的具体实施方案中，为间质性肺病，例如肺纤维化，特别是特发性肺纤维化(ipf)，所述方法包括使用根据本发明第一方面的吸入装置向所述受治者施用喷雾化(气溶胶化)形式的医学活性液体或药物组合物的步骤。
[0106]
在具体实施方案中，用于本发明这一方面的方法中的本发明第一方面的吸入装置是手持的，即便携式装置，由此医学活性液体或药物组合物的施用和装置的致动由人类受治者或患者自己直接并且根据附加于该装置的处方指示来执行。
[0107]
附图详述
[0108]
在图1至图4中，示意性且未按比例描绘了用于医学活性液体的示例性吸入装置，
如从国际专利申请wo 2018/197730 a1中所知的。图1示出了首次使用前的情况。
[0109]
吸入装置包括壳体1，所述壳体的形状和尺寸被优选地设置成使得可以用一只手握持并且可以用一根手指(例如拇指(未示出))操作。用于储存医学活性液体l的储器2位于壳体1内。所描绘的储器2被设计成可坍缩的；这意味着在进行排空时，弹性的或至少柔软的壁弯曲，使得用于抽取一定量的液体l所必需的负压不增加或几乎不增加。当刚性容器具有可移动的底部时，可以获得类似的效果，通过所述可移动底部，储器2的内部体积(未示出)也可以连续地减小。
[0110]
进一步，吸入装置包括泵送单元3，其具有在壳体1内的泵送腔室3d，泵送腔室用于产生排放液体l和雾化液体l所必需的期望压力。泵送单元3还可以包括未描绘出的其他部件(按钮、锁定装置等)。
[0111]
泵送单元3包括中空圆柱形零件3a和活塞3b，圆柱形零件3a具有内部空间3c，所述内部空间被配置成接收活塞3b的端部3b’，其中圆柱形零件3a和活塞3b相对于彼此能够直线移动，从而形成具有可变体积的泵送腔室3d。
[0112]
泵送腔室3d通过入口止回阀4与储器2流体地连接。止回阀4用于允许液体l流入泵送腔室3d，并在未示出的锁定机构释放时阻止液体l回流到储器2中。
[0113]
换句话说，活塞3b可以至少部分地被推入中空圆柱形零件3a，导致泵送腔室3d的内部体积减小。术语“内部体积”描述了从泵送腔室3d的面向储器的入口(阀4被布置在该入口处)延伸到活塞3b的上游端所在位置(另外的出口阀7位于此处)的体积。在图1所描绘的情况下，活塞3b几乎完全容纳在中空圆柱形零件3a中。结果，位于止回阀4和活塞3b上游端之间的泵送腔室3d的内部体积处于最小值。
[0114]
作为势能储存器件6，提供了一个弹簧，所述弹簧的一端(向上)联接到中空圆柱形零件3a上，并且所述弹簧支撑在壳体1上(图的下部)。
[0115]
优选地，在用于接收活塞3b的区域中，泵送腔室3d具有圆形的内部截面，其对应于相应活塞部分的(然后也是)圆形的外部截面。当然，其他截面形状也是可能的。
[0116]
根据所描绘的实施方案，止回阀4被布置在储器2和泵送腔室3d的入口之间。
[0117]
还描绘出了活塞3b内部的可选出口阀7，其用于避免液体l或空气从外部回流到活塞3b的外端。出口阀7设置在活塞3b的内端中。液体l可以在喷嘴5的方向上通过出口阀7，但是出口阀7阻止任何相反方向上的不希望的回流。
[0118]
最后，吸入装置包括喷嘴5，其液密连接到活塞3b的外部下游端。喷嘴5可以是任何已知的适于喷雾化\雾化液体的喷嘴。作为例子描绘的喷嘴5使用了借助于两个碰撞液体射流的喷雾化原理。优选地，容纳液体通道的截面相对较小，并且通常在微米的范围内。
[0119]
从图1中能够看出，在所描绘的例子中，活塞3b被设计成不能移动并且牢固地附接到壳体1，如其外端区域中与壳体1的连接所表示的。活塞3b也牢固地附接到喷嘴5，喷嘴进而附接到壳体1。相反地，中空圆柱形零件3a被设计成可相对于壳体1和喷嘴5移动。注意，本发明也可以用于固定的中空圆柱形零件3a和可移动的活塞3b的情况。
[0120]
图2示出了当最初填充泵送腔室3d时的图1的实施方案，其中省略了一些已经介绍的附图标记。中空圆柱形零件3a被拉下，加载势能储存器件6。出口阀7由于泵送腔室3d内的负压而关闭，止回阀4对储器2打开。在下文中，这种情况也被称为“低压阶段”。储器2的壁的逐渐坍缩允许其内部压力保持几乎恒定，而泵送腔室3d内部的压力下降，因为向下的运动
将中空圆柱形零件3a拉离活塞3b，增加了泵送腔室3d的内部体积。结果，泵送腔室3d填充以来自储器2的液体l。
[0121]
在图3中，示出了吸入装置第一次激活期间的情况。如图2所示，势能储存器件6已经从加载位置释放。其将包括泵送腔室3d的中空圆柱形零件3a推到活塞3b上，活塞的内部端更靠近现在关闭的止回阀4。结果，泵送腔室3d内的压力升高，并使入口阀4保持在关闭位置，但是打开出口阀7。液体l在活塞3b内部朝向其外部端和喷嘴5上升。这种情况也被称为“高压阶段”。
[0122]
图4示出了第一次(或任何之后的)激活结束时的情况。势能储存器件6处于其最松弛的末端位置(弹簧完全伸展)。此外，中空圆柱形零件3a几乎完全被推到活塞3b上，使得泵送腔室3d的内部体积达到其最小值。先前容纳在泵送腔室3d内的大部分液体l已经通过出口阀7进入活塞3b。已经容纳在活塞3b内的液体l已经被推动朝向并通过喷嘴5，在喷嘴处发生期望的雾化，产生喷雾，或者更具体地，产生待施用的气溶胶。这种情况也被称为“排出阶段”，其也是前述“高压阶段”的一部分。
[0123]
如图1至图4所表示的，两个止回阀4、7都设计成球阀，其具有阀座和笼状阻碍结构，以限制球向下游方向的运动。
[0124]
在图5中，示出了吸入装置领域中已知的阀的截面示意图。为了清楚起见，图中没有示出液体。在此图和接下来的图中，期望的流动方向指向上方。
[0125]
阀4包括适于安装在阀座4b中的阀体4a。阀体4a在竖直方向可移动。环4h固定地插入阀体4a的下游，以便限制后者的运动。当阀体4a处于其最下游位置(未示出)时，其上游侧和阀座4b之间的竖直距离限定了前述死体积。
[0126]
阀体4a示例性地示出为具有截头圆锥体形状的上游端的圆柱体，并且阀座4b相应地成形为漏斗形。然而，阀体4a也可以具有完整或半球形的形状，并且阀座4b可以具有相应地成形设计。应当注意，这也适用于下图中讨论的阀体和阀座。
[0127]
图6示出了由根据本发明的吸入装置包括的止回阀的第一实施方案的截面示意图。除了现有技术中已知的和已经在前面的图中示出的特征之外，在阀体4a的上游侧附接有突起4c。
[0128]
突起4c向上游方向朝向储器(未示出)延伸穿过具有开口的阀座4b，并经过被布置在上游的中空阀座延伸区段4d，所述中空阀座延伸区段具有面向阀座4b并与其流体地连接的下游开口(无附图标记)和被布置在相反方向上的中空阀座延伸区域4d的上游端的上游开口4g。突起4c的尺寸被设计成在其侧表面和中空阀座延伸区段4d的内侧之间留有间隙g。更进一步，突起4c的上游端4e被配置成与所述中空阀座延伸区段4d的上游端4f机械地相互作用，从而当向下游方向被拉动或推动时被阻止(重新)进入后者，进而限制阀体4a在所述方向上的运动。
[0129]
在所示描绘的实施方案中，突起4c的上游端4e包括柔性钩状结构，所述柔性钩状结构被配置成可弹性变形，从而在变形状态下(未示出)安装在中空阀座延伸区段4d内，因为在展开状态下，其仅比上游开口4g的宽度和中空阀座延伸区段4d的之后的内部空间稍宽。如图所示，所述结构被布置成当经过所述中空阀座延伸区段4d，更准确地说，经过其上游端4f时，呈现展开状态。结果，突起4c的上游端4e横向延伸超过中空阀座延伸区段4d的上游开口4g的宽度，并且阀体4a向下游方向的运动受到限制。
[0130]
在图7中，描绘了根据本发明的吸入装置包括的止回阀4的第二实施方案的截面示意图。在该实施方案中，突起4c的上游端4e接收可拆卸的环状结构4i，所述环状结构增加了上游端4e的整体横向尺寸，使得其大于上游开口4g的宽度。结果，当环状结构4i接触中空阀座延伸区段4d的上游端4f时，突起4c的运动被阻止，并且因此，阀体4a被阻止进一步远离阀座4b运动。
[0131]
在图8中，示意性地描绘了本发明的吸入装置包括的止回阀4的另一个实施方案。在该实施方案中，突起4c的上游端4e被配置成提供源自第一磁体4j的磁力，所述磁力抵消了被布置在中空阀座延伸区段4d内部的位于其上游端4f处的相应大小的磁力，使得磁力的平衡限制了阀体4a的运动。图中，黑色矩形表示磁铁的“北极”，白色矩形表示“南极”。为了避免疑问，应该提到的是，相反的“磁极”布置将产生相同的期望效果。从图中也可以看出，突起4c可以被拉动穿过中空阀座延伸区段4d而不会损坏任何表面；然而，在正常使用期间，流动液体(未示出)对可移动部件的阻力必须总是低于克服由磁体4j、4k提供的保持力所需的力。
[0132]
该实施方案的优点之一是维修或更换阀体4a的可能性。
[0133]
图9和图10示出了本发明包括的止回阀的突起4c的上游端4e的另一个实施方案。由沿二维或三维菱形边缘布置的梁组成的结构形成突起4c的端部4e，所述结构可以垂直于突起4c的纵向而变形(图10)。可以选择结构的角度、刚度等，以承受正常使用过程中过于强烈的变形，从而始终提供机械相互作用。然而，当例如为了维修而强烈拉动阀体(未示出)时，菱形结构变形，使得突起4c可以被拉动穿过中空的阀座延伸区域(未示出)。此外，重新插入是可能的。当处于未变形状态时，所述结构具有提供与阀座延伸区段4d(未示出)的上游端4f的期望的机械相互作用的横向尺寸。
[0134]
附图标记列表：
[0135]
1壳体
[0136]
2储器
[0137]
3泵送单元
[0138]
3a中空圆柱形零件
[0139]
3b活塞
[0140]
3b’(活塞的)端部
[0141]
3c内部空间
[0142]
3d泵送腔室
[0143]
4阀，入口阀
[0144]
4a阀体
[0145]
4b阀座
[0146]
4c突起
[0147]
4d阀座延伸区段
[0148]
4e(突起的)上游端
[0149]
4f(阀座延伸区段的)上游端
[0150]
4g(阀座延伸区段的)上游开口
[0151]
4h环
[0152]
4i环状结构
[0153]
4j第一磁铁
[0154]
4k第二磁铁
[0155]
5喷嘴
[0156]
6机械能递送器件
[0157]
7止回阀，出口阀
[0158]
l液体
[0159]
g间隙
[0160]
以下是本发明包括的编号的实施方案e1至e14的列表：
[0161]
e1.一种用于吸入装置的阀(4)，所述吸入装置用于产生医学活性液体的气溶胶，所述吸入装置包括：
[0162]
壳体(1)；在所述壳体(1)内用于储存所述医学活性液体(l)的储器(2)；在所述储器(2)的下游用于产生压力的泵送单元(3)，所述泵送单元连接到机械能递送器件(6)，所述机械能递送器件递送机械能到所述泵送单元(3)；和在所述泵送单元(3)下游的喷嘴(5)；
[0163]
其中所述泵送单元(3)包括中空圆柱形零件(3a)和活塞(3b)，所述圆柱形零件(3a)具有内部空间(3c)，所述内部空间被配置成接收所述活塞(3b)的端部(3b’)，其中所述圆柱形零件(3a)和所述活塞(3b)相对于彼此能够直线移动，从而形成具有可变体积的泵送腔室(3d)；
[0164]
所述吸入装置进一步包括止回阀(4)，从而允许液体(l)向下游方向流动并防止液体(l)向相反方向流动，所述止回阀(4)包括可移动阀体(4a)和被布置在所述可移动阀体(4a)上游的阀座(4b)，所述阀座(4b)被布置在具有上游开口(4g)的中空阀座延伸区段(4d)的下游开口处，并且其中
[0165]
所述止回阀的阀体(4a)在其面向所述阀座(4b)的一侧包括突起(4c)，所述突起(4c)延伸穿过所述阀座(4b)并经过所述阀座延伸区段(4d)的上游开口(4g)，所述突起(4c)的尺寸被设置成在其侧表面和所述中空阀座延伸区段(4d)的内侧之间留下间隙(g)，其中进一步，所述突起(4c)的上游端(4e)被配置成与所述中空阀座延伸区段(4d)的上游端(4f)机械地相互作用，从而被阻止进入所述中空阀座延伸区段(4d)，进而限制所述阀体(4a)向下游方向的运动。
[0166]
e2.根据实施方案e1的阀(4)，其中所述阀流体地布置在所述储器(2)和所述泵送单元(3)之间。
[0167]
e3.根据实施方案e1的阀(4)，其中所述阀流体地布置在所述泵送单元(3)和所述喷嘴(5)之间。
[0168]
e4.根据实施方案e1至e3中任一实施方案的阀(4)，其中所述突起(4c)的上游端(4e)包括至少一个柔性结构，所述柔性结构被配置成可弹性变形，从而在变形状态下配合在中空阀座延伸区段(4d)内，并且当被布置成经过所述中空阀座延伸区段(4d)时永久展开，使得所述上游端(4e)横向延伸超过所述中空阀座延伸区段(4d)的上游开口(4g)的宽度。
[0169]
e5.根据实施方案e1至e3中任一实施方案的阀(4)，其中环状或杆状结构附接到所述突起(4c)的上游端(4e)，这增加了所述上游端(4e)的整体横向尺寸，使得其大于所述开
口(4g)的宽度。
[0170]
e6.根据实施方案e1至e3中任一实施方案的阀(4)，其中所述突起(4c)的上游端(4e)被配置成提供磁力，所述磁力抵消被布置在所述阀座延伸区段(4d)内部和/或其上游端的相应大小的磁力，使得磁力的平衡限制所述阀体(4a)的运动。
[0171]
e7.根据前述实施方案中任一实施方案的阀(4)，其中所述阀体(4a)的直径为1mm
±
0.3mm，和/或所述突起(4c)的长度为0.5mm
±
0.4mm，和/或所述间隙(g)的宽度在50μm和1000μm之间，和/或所述上游端(4e)横向超过开口(4g)至少0.5mm。
[0172]
e8.一种用于医学活性液体的气溶胶的吸入式施用的吸入装置，包括根据实施方案e1至e7中任一实施方案的阀。
[0173]
e9.根据实施方案e8所述的吸入装置，其中所述医学活性液体是一种药物组合物，其包括选自长效毒蕈碱拮抗剂(lama)、长效β激动剂(laba)和可吸入糖皮质激素(ics)的至少一种吸入性活性成分。
[0174]
e10.根据实施方案e8或e9的吸入装置的用途，用于通过医学活性液体的气溶胶的吸入式施用来治疗或预防呼吸系统紊乱。
[0175]
e11.根据实施方案e10的吸入装置的用途，其中所述呼吸系统紊乱是肺部疾病或病症。
[0176]
e12.根据实施方案e10或e11的吸入装置的用途，其中所述肺部疾病或病症是哮喘和/或慢性阻塞性肺病(copd)。
[0177]
e13.根据实施方案e8或e9中任一项的吸入装置的用途，用于预防或治疗呼吸系统紊乱。
[0178]
e14.一种治疗患有肺部疾病或病症、特别是哮喘和/或慢性阻塞性肺病(copd)的受治者的方法，所述方法包括使用根据实施方案e8至e10的吸入装置向所述受治者施用喷雾化(气溶胶化)形式的药物组合物的步骤。