含有苯并氮杂卓化合物的冻干组合物的制作方法

技术特征：
1.一种冻干组合物，其包含由式(1)表示的化合物：或其金属盐和二糖。2.根据权利要求1所述的冻干组合物，其中所述金属盐是二钠盐。3.根据权利要求1或2所述的冻干组合物，其中所述二糖是选自蔗糖、麦芽糖、乳糖和海藻糖中的至少一种。4.根据权利要求1至3中的任一项所述的冻干组合物，其中相对于每质量份的由式(1)表示的化合物或其金属盐，所述二糖以0.5至70质量份的量存在。5.根据权利要求1至4中的任一项所述的冻干组合物，其中所述由式(1)表示的化合物或其金属盐和所述二糖的总量为全部组合物的65质量％或更多。6.根据权利要求1至5中的任一项所述的冻干组合物，其还包含缓冲剂。7.根据权利要求6所述的冻干组合物，其中所述缓冲剂是磷酸盐缓冲剂。8.根据权利要求1至7中的任一项所述的冻干组合物，所述冻干组合物用于在溶解于水中从而构成ph为7至9的水溶液组合物后经血管施用。9.一种水溶液组合物，其包含由式(1)表示的化合物：或其金属盐和二糖，并且所述水溶液组合物具有7至9的ph。10.根据权利要求9所述的水溶液组合物，其中所述金属盐是二钠盐。11.根据权利要求9或10所述的水溶液组合物，其中所述二糖是选自蔗糖、麦芽糖、乳糖和海藻糖中的至少一种。12.根据权利要求9至11中的任一项所述的水溶液组合物，其中相对于每质量份的由式
(1)表示的化合物或其金属盐，所述二糖以0.5至70质量份的量存在。13.根据权利要求9至12中的任一项所述的水溶液组合物，其中所述二糖以1w/v％至8w/v％的浓度存在。14.根据权利要求9至13中的任一项所述的水溶液组合物，其还包含缓冲剂。15.根据权利要求14所述的水溶液组合物，其中所述缓冲剂是磷酸盐缓冲剂。16.根据权利要求9至15中的任一项所述的水溶液组合物，其用于经血管施用。17.根据权利要求9至16中的任一项所述的水溶液组合物用于制备根据权利要求1至8中的任一项所述的冻干组合物。18.根据权利要求1至8中的任一项所述的冻干组合物用于制备根据权利要求9至16中的任一项所述的水溶液组合物。19.根据权利要求1至18中的任一项所述的组合物，其是无菌的。20.根据权利要求1至19中的任一项所述的组合物，其是药物组合物。

技术总结
本发明提供了稳定包含托伐普坦前药的制剂。具体地，本发明提供了一种冻干组合物，该冻干组合物包含由式(1)表示的化合物或其金属盐和二糖。和二糖。和二糖。


技术研发人员：松田贵邦 佐古信朋
受保护的技术使用者：大塚制药株式会社
技术研发日：2020.03.27
技术公布日：2021/11/14