闭式心房间隔扩张手术刀的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，具体涉及闭式心房间隔扩张手术刀。


背景技术：

2.心脏房间隔造口或扩大术可通过增加体、肺静脉混合血流，改善患儿的血流动力学，减轻左或右心房压力，提高血氧饱和度，缓解患儿缺氧、缺血状况，是复杂性先天性心脏病的重要姑息性治疗方法。目前常用于如体外膜式氧合辅助(ecmo)循环下左心房减压、左(右)心梗阻性疾病、左室发育不良综合征、完全性大动脉转位、完全性肺静脉异位引流等。目前房间隔造口或扩大术手术方法主要包括外科和介入两种。
3.传统外科手术需要行体外循环，加重患儿心肺损伤，尤其是重症患儿，如先天性心脏病术后行ecmo辅助患者，再次行体外循环将严重影响患儿心肺功能，甚至导致患儿死亡；介入球囊扩张手术虽然可避免体外循环，但常需要在放射线下完成，增加患儿放射损伤，对于小婴儿球囊打开力度过大或位置不佳时常导致心脏、大血管副损伤，下腔静脉破裂是常见的严重并发症，而且不适用于行心脏插管ecmo辅助的患儿。同时体外循环及介入手术所需耗材费用昂贵，加重患儿家庭经济负担。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种闭式心房间隔扩张手术刀，使用该手术刀可在非体外循环下经外科途径完成心房间隔造口或扩张术，具有损伤小、操作简单、适应症广泛等优点。
5.本发明的一个方面，提供一种闭式心房间隔扩张手术刀，包括刀体和刀鞘；
6.所述刀体包括刀杆、刀柄和刀尖；所述刀柄连接所述刀杆一端，所述刀柄侧面设有刻度线，尾端设有刀刃方向指示线；所述刀杆设有外螺纹、所述刀杆另一端连接所述刀尖；
7.所述刀鞘为中空管状结构，所述刀鞘的内壁设有内螺纹，所述内螺纹与所述外螺纹相匹配，所述刀鞘前端设有壶腹状膨大，所述壶腹状膨大前端设有出刀孔，所述刀尖可出入所述出刀孔；
8.所述刀鞘内部可容纳所述刀体。
9.以上所述的闭式心房间隔扩张手术刀，其中，所述刀杆直径大于所述刀尖宽度，所述出刀孔直径大于所述刀尖宽度，小于所述刀杆直径。
10.以上所述的闭式心房间隔扩张手术刀，其中，所述刀鞘设有不同型号，每种型号的壶腹状膨大直径不同。
11.以上所述的闭式心房间隔扩张手术刀，其中，所述刀柄为多棱柱结构或具有增加转动摩擦力的刻纹。
12.以上所述的闭式心房间隔扩张手术刀，其中，所述刀鞘外壁设有防滑结构。
13.有益效果
14.利用本申请的手术刀可对出刀深度进行精细调节，可在心脏跳动状态下，常温非
体外循环下进行心脏房间隔造口或扩大术手术，避免了体外循环对心肺功能的影响。手术过程可通过超声引导，避免了放射线损伤。操作距离短，避免了介入手术血管及周围组织可能的穿刺副损伤。对于不同年龄、体重患者均适用，可根据需要更换不同型号的刀鞘即可。对于行心脏插管ecmo辅助的患者本方法仍然适用，且优势明显，避免加重心肺损伤的可能。同时本手术刀可消毒后重复使用，造价不高，相较于体外循环房间隔切开及介入球囊扩张花费显著下降，总体而言本发明具有经济实用、操作简便、副损伤小、适应症广泛等优点。
附图说明
15.图1为本实施例中的闭式心房间隔扩张手术刀的刀体正视图；
16.图2为本实施例中的闭式心房间隔扩张手术刀的刀体左视图；
17.图3为本实施例中的闭式心房间隔扩张手术刀的刀体俯视放大图；
18.图4为本实施例中的闭式心房间隔扩张手术刀的刀体示意图；
19.图5为本实施例中的闭式心房间隔扩张手术刀的刀鞘正视图；
20.图6为本实施例中的闭式心房间隔扩张手术刀的刀鞘俯视放大图；
21.图7为本实施例中的闭式心房间隔扩张手术刀的刀鞘示意图；
22.图8为本实施例中的闭式心房间隔扩张手术刀整体结构示意图。
23.附图中的附图标记为：
24.刀体1、刀柄11、刻度线111、指示线112、刀杆12、刀尖13、刀鞘2、壶腹状膨大21、出刀孔22。
具体实施方式
25.为使本申请实施的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行更加详细的描述。在附图中，自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本申请，而不能理解为对本申请的限制。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。下面结合附图对本申请的实施例进行详细说明。
26.在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请保护范围的限制。
27.如图1至图8所示的本发明的闭式心房间隔扩张手术刀，包括刀体1和刀鞘2；刀体1包括刀杆12、刀柄11和刀尖13；刀柄11连接刀杆12一端，刀柄11侧面设有刻度线111，尾端设有刀刃方向指示线112；优选地，刀柄11为多棱柱结构或具有增加转动摩擦力的刻纹，医生调节出刀长短时可增加摩擦力，避免打滑。刀杆12设有外螺纹、刀杆12另一端连接刀尖13。
28.刀鞘2为中空管状结构，刀鞘2的内壁设有内螺纹，内螺纹与外螺纹相匹配，刀鞘2前端设有壶腹状膨大21，壶腹状膨大21前端设有出刀孔22，刀尖13可出入出刀孔22；刀鞘2
内部可容纳刀体1。优选地，刀杆12直径大于所述刀尖13宽度，出刀孔22直径大于刀尖13宽度，小于刀杆12直径，可避免误操作导致刀尖13伸出过长。再优选地，刀鞘2设有不同型号，每种型号的壶腹状膨大21直径不同，以适应对房间隔的不同扩张需求。更优选地，刀鞘2外壁设有防滑结构，防滑结构可以是防滑层、防滑凸棱或防滑刻纹。
29.使用本申请的闭式心房间隔扩张手术刀在使用时可通过旋转刀柄11使微型刀尖13露出刀鞘2，刀尖13的长度可通过观察刀柄11上的刻度线111识别控制，刀尖13的方向可通过刀柄11端部得指示线112识别。使用本手术刀行心房闭式扩张术时，先于右心房壁缝置荷包，于荷包内切开房壁，将手术刀的刀尖13收置刀鞘2内，沿心房壁切口置入右心房，并收紧房壁荷包防止出血，在经食道超声或经胸超声引导下使手术刀顶部正对房间隔，旋转刀柄11露出刀尖13，轻微滑动刺破房间隔，旋转刀柄11回收刀尖13至刀鞘2内，使刀鞘2的壶腹状膨大21部位扩大房间隔切口完成房间隔造口或扩大术。
30.虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。


技术特征：
1.一种闭式心房间隔扩张手术刀，其特征在于，包括刀体和刀鞘；所述刀体包括刀杆、刀柄和刀尖；所述刀柄连接所述刀杆一端，所述刀柄侧面设有刻度线，尾端设有刀刃方向指示线；所述刀杆设有外螺纹、所述刀杆另一端连接所述刀尖；所述刀鞘为中空管状结构，所述刀鞘的内壁设有内螺纹，所述内螺纹与所述外螺纹相匹配，所述刀鞘前端设有壶腹状膨大，所述壶腹状膨大前端设有出刀孔，所述刀尖可出入所述出刀孔；所述刀鞘内部可容纳所述刀体。2.如权利要求1所述的闭式心房间隔扩张手术刀，其特征在于，所述刀杆直径大于所述刀尖宽度，所述出刀孔直径大于所述刀尖宽度，小于所述刀杆直径。3.如权利要求1所述的闭式心房间隔扩张手术刀，其特征在于，所述刀鞘设有不同型号，每种型号的壶腹状膨大直径不同。4.如权利要求1所述的闭式心房间隔扩张手术刀，其特征在于，所述刀柄为多棱柱结构或具有增加转动摩擦力的刻纹。5.如权利要求1所述的闭式心房间隔扩张手术刀，其特征在于，所述刀鞘外壁设有防滑结构。

技术总结
本申请公开了一种闭式心房间隔扩张手术刀，包括刀体和刀鞘；刀体包括刀杆、刀柄和刀尖；刀柄连接所述刀杆一端，刀柄侧面设有刻度线，尾端设有刀刃方向指示线；刀杆设有外螺纹、刀杆另一端连接所述刀尖；刀鞘为中空管状结构，刀鞘的内壁设有内螺纹，内螺纹与外螺纹相匹配，刀鞘前端设有壶腹状膨大，壶腹状膨大前端设有出刀孔，刀尖可出入出刀孔；刀鞘内部可容纳刀体。本申请的刀鞘与刀体通过螺纹连接，可对出刀深度进行精细调节。操作距离短，避免了传统体外循环手术对心肺功能的打击以及介入手术血管及周围组织可能的穿刺副损伤。对于不同年龄、体重患者均适用，可根据需要更换不同型号的刀鞘，以完成对房间隔的扩张。以完成对房间隔的扩张。


技术研发人员：范凡 李奇林 李晓峰 柏松
受保护的技术使用者：首都医科大学附属北京儿童医院
技术研发日：2021.08.18
技术公布日：2021/11/8