一种治疗口腔溃疡的双层膜剂及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种治疗口腔溃疡的双层膜剂，其特征在于，为双层单向释药膜剂，包括多孔的载药内膜和防水外膜；其中，所述载药内膜包括壳聚糖1
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60份，海藻酸钠1
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37份，聚乙烯醇1
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7份；所述防水外膜包括乙基纤维素、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯中的任意一种单独或多种组合经无水乙醇溶解后制成，浓度为1％～5％。2.根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的双层膜剂，其特征在于，所述载药内膜还包括矫味剂0.1～1份。3.根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的双层膜剂，其特征在于，所述双层膜剂的总厚度为0.3～0.5mm；每片双层膜剂长宽均为1～2cm，每片双层膜剂含药物1～2mg。4.如权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的双层膜剂，其特征在于，所述载药内膜的药物是中成药口腔溃疡散。5.一种治疗口腔溃疡的双层膜剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：内膜胶浆的制备：按照壳聚糖1
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60份，海藻酸钠1
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37份，聚乙烯醇1
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7份的比例称取各组分，加水充分溶解，过滤得内膜胶浆；载药内膜胶浆的制备：将治疗口腔溃疡的药物研细过200目筛，加入内膜胶浆，同时加入丙三醇和吐温80，搅拌充分后静置脱泡，匀浆，得含药内膜胶浆；防水外膜胶浆的制备：无水乙醇加入高分子防水材料，配成1％～5％的浓度；所述高分子防水材料包括乙基纤维素、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯中的任意一种单独或多种组合；双层膜剂的制备：按照贴膜剂的生产工艺均浆流延成膜法对载药内膜胶浆进行膜剂的铺膜，真空干燥，小心起膜，干燥后得载药内膜；将载药内膜平铺，量取防水外膜胶浆，再次利用均浆流延成膜法铺于载药内膜上，置于干燥通风阴凉处静置一小时，即得双层的单向释药膜剂，然后进行切割，灭菌，包装，即得治疗口腔溃疡的双层膜剂。6.根据权利要求5所述的一种治疗口腔溃疡的双层膜剂的制备方法，其特征在于，载药内膜和防水外膜的重量比为(10～20)：(80～90)。7.根据权利要求5所述的一种治疗口腔溃疡的双层膜剂的制备方法，其特征在于，真空干燥的条件为50℃、
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84kpa保存5小时。8.根据权利要求5所述的一种治疗口腔溃疡的双层膜剂的制备方法，其特征在于，防水外膜胶浆的制备中，高分子防水材料优选为乙基纤维素。9.根据权利要求5所述的一种治疗口腔溃疡的双层膜剂的制备方法，其特征在于，内膜胶浆的制备中，还加入了矫味剂，矫味剂的加入量为0.1～1份。10.根据权利要求9所述的一种治疗口腔溃疡的双层膜剂的制备方法，其特征在于，所述矫味剂为糖精钠。

技术总结
本发明公开一种治疗口腔溃疡的双层膜剂及其制备方法。该治疗口腔溃疡的双层膜剂为双层单向释药膜剂，包括多孔的载药内膜和防水外膜；所述载药内膜包括壳聚糖1


技术研发人员：何明华 刘坚 吴子钊 罗辉
受保护的技术使用者：广东医科大学
技术研发日：2021.09.23
技术公布日：2021/11/8