治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏及其制备方法与流程

1.本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏及其制备方法。


背景技术：

2.临床上，称鼻、咽、喉为上呼吸道，气管和各级支气管为下呼吸道。上呼吸道感染有细菌性感染也有病毒性感染，一般表现为胸闷、发热、咳喘、咽喉疼痛、鼻塞、流鼻涕、下巴或淋巴肿大等。同时上呼吸道感染还伴随着治疗缓慢，病程长的特点。由于发热、咽喉疼痛、鼻塞、咳嗽等症状，常会影响患者的睡眠，导致患者精神差、烦躁不安。目前的治疗主要集中在内服药物进行治疗，缺乏一种有效的外用药物对上呼吸道感染进行治疗。


技术实现要素：

3.为了克服上述现有技术的缺陷，本发明所要解决的技术问题是：提供一种能有效治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏及其制备方法。
4.为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏，按重量份计，包括石菖蒲30
‑
50份、海金沙10
‑
20份、藿香10
‑
20份、连翘20
‑
30份、川芎10
‑
20份、穿心莲10
‑
20份、杠板归20
‑
30份、甘草5
‑
8份、凤仙透骨草10
‑
15份、人参10
‑
20份、王不留行10
‑
20份、金樱叶汁液10
‑
20份、香兰基丁醚3
‑
7份和辣椒碱0.3
‑
0.8份。
5.本发明采用的另一种技术方案为：治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏的制备方法，包括以下步骤：将石菖蒲、海金沙、藿香、连翘、川芎、穿心莲、杠板归、甘草、凤仙透骨草、人参和王不留行加水常压煎制90
‑
120min，静置50
‑
70min后过滤取滤液，在滤液中加入金樱叶汁液、香兰基丁醚、辣椒碱、山苍子油、凡士林、羌活油、乳化剂和防腐剂，搅拌后得到治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏；
6.其中，按重量份计，包括石菖蒲30
‑
50份、海金沙10
‑
20份、藿香10
‑
20份、连翘20
‑
30份、川芎10
‑
20份、穿心莲10
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20份、杠板归20
‑
30份、甘草5
‑
8份、凤仙透骨草10
‑
15份、人参10
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20份、王不留行10
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20份、金樱叶汁液10
‑
20份、香兰基丁醚3
‑
7份、辣椒碱0.3
‑
0.8份、山苍子油3
‑
8份、凡士林5
‑
8份、羌活油3
‑
5份、乳化剂1
‑
3份和防腐剂0.5
‑
1.5份。
7.本发明的有益效果在于：本发明提供的中药外用乳膏，通过在患者皮肤上施用，能够快速、有效地缓解发热、鼻塞、流涕、咳嗽等症状，提高机体的抗病能力，进而辅助治疗或治疗上呼吸道感染。该中药外用乳膏便于携带、使用，可在病程前期起到快速缓解和治疗症状的效果，为中医治疗上呼吸道感染提供了新的疗法。
具体实施方式
8.为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式予以说明。
9.本发明提供一种治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏，按重量份计，包括石菖蒲30
‑
50份、海金沙10
‑
20份、藿香10
‑
20份、连翘20
‑
30份、川芎10
‑
20份、穿心莲10
‑
20份、杠板归
20
‑
30份、甘草5
‑
8份、凤仙透骨草10
‑
15份、人参10
‑
20份、王不留行10
‑
20份、金樱叶汁液10
‑
20份、香兰基丁醚3
‑
7份和辣椒碱0.3
‑
0.8份。
10.从上述描述可知，本发明的有益效果在于：本发明提供的中药外用乳膏，通过在患者皮肤上施用，能够快速、有效地缓解发热、鼻塞、流涕、咳嗽等症状，提高机体的抗病能力，进而辅助治疗或治疗上呼吸道感染。为中医治疗上呼吸道感染提供了新的疗法。中药外用乳膏采用了非传统用于治疗上呼吸道感染的中药——金樱叶汁液、凤仙透骨草、海金沙、人参、王不留行和杠板归，配合石菖蒲、藿香和甘草，能有效起到杀灭病菌，提升机体免疫的效果；其中，金樱叶汁液和王不留行配合主要用于缓解发热、气喘、咳嗽，中药外用乳膏中的香兰基丁醚和辣椒碱有效刺激细胞，加速细胞“运动”，提高机体的抗病能力，同时加入连翘和穿心莲，起到清热解毒的效果，配合起到快速消肿的效果，川芎和透骨草的共用能够有效帮助药物随按摩渗透，进而有效增强中药外用乳膏的作用效果。
11.进一步的，上述的治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏，按重量份计，还包括山苍子油3
‑
8份、凡士林5
‑
8份、羌活油3
‑
5份、乳化剂1
‑
3份和防腐剂0.5
‑
1.5份。
12.由上述描述可知，通过添加山苍子油、羌活油可进一步提升抗菌和驱寒解毒的功效，同时山苍子油、羌活油配合凡士林和乳化剂可制成乳膏，便于患者按摩使用。
13.进一步的，所述乳化剂为聚丙烯酰胺、异链烷基脂肪醇、聚氧乙烯醚中的一种或多种。
14.进一步的，所述防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯、杰马、脱氢乙酸钠、二氧化钛中的一种或多种。
15.进一步的，上述的治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏，按重量份计，包括石菖蒲45份、海金沙18份、藿香10份、连翘26份、川芎20份、穿心莲15份、杠板归20份、甘草6份、凤仙透骨草15份、人参13份、王不留行15份、金樱叶汁液20份、香兰基丁醚5份和辣椒碱0.6份。
16.治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏的制备方法，包括以下步骤：将石菖蒲、海金沙、藿香、连翘、川芎、穿心莲、杠板归、甘草、凤仙透骨草、人参和王不留行加水常压煎制90
‑
120min，静置50
‑
70min后过滤取滤液，在滤液中加入金樱叶汁液、香兰基丁醚、辣椒碱、山苍子油、凡士林、羌活油、乳化剂和防腐剂，搅拌后得到治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏；
17.其中，按重量份计，包括石菖蒲30
‑
50份、海金沙10
‑
20份、藿香10
‑
20份、连翘20
‑
30份、川芎10
‑
20份、穿心莲10
‑
20份、杠板归20
‑
30份、甘草5
‑
8份、凤仙透骨草10
‑
15份、人参10
‑
20份、王不留行10
‑
20份、金樱叶汁液10
‑
20份、香兰基丁醚3
‑
7份、辣椒碱0.3
‑
0.8份、山苍子油3
‑
8份、凡士林5
‑
8份、羌活油3
‑
5份、乳化剂1
‑
3份和防腐剂0.5
‑
1.5份。
18.从上述描述可知，本发明的有益效果在于：本发明提供的中药外用乳膏的制备方法采用低温乳化，不会破坏金樱叶汁液的活性成分，且制备方法简单，适于规模化推广使用。
19.进一步的，所述搅拌的速率为300
‑
800r/min。
20.进一步的，加水的量为固体组分的5
‑
10倍。
21.实施例1：
22.治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏，包括石菖蒲45kg、海金沙10kg、藿香10kg、连翘26kg、川芎20kg、穿心莲15kg、杠板归20kg、甘草6kg、凤仙透骨草15kg、人参13kg、王不留行15kg、金樱叶汁液20kg、香兰基丁醚5kg、辣椒碱0.6kg、山苍子油8kg、凡士林5kg、羌活油
3kg、乳化剂(聚氧乙烯醚)2kg和防腐剂(对羟基苯甲酸甲酯)0.5kg。
23.上述治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏的制备方法为：将石菖蒲、海金沙、藿香、连翘、川芎、穿心莲、杠板归、甘草、凤仙透骨草、人参和王不留行加上述组分5倍重量的水常压煎制90min，静置60min后过滤取滤液，在滤液中加入金樱叶汁液、香兰基丁醚、辣椒碱、山苍子油、凡士林、羌活油、乳化剂和防腐剂，800r/min下高速搅拌，得到治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏。
24.上述治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏的使用方法为：将中药外用乳膏以肚脐为中心，在肚脐周围顺时针按摩3
‑
5min，然后在双乳用本乳膏按摩3
‑
5分钟又咽喉取本乳膏按摩3
‑
5分钟再颈椎取本乳膏按摩3
‑
5分钟，太阳穴各取本乳膏按摩3
‑
5份，感染初期末至肺部，可不在双乳及肚脐周边按摩用药。起效快，一般在10
‑
15分钟病情缓解，主要表现热退，鼻塞或流鼻涕有效控制，咳嗽明显减少。
25.实施例2：
26.治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏，包括石菖蒲40kg、海金沙20kg、藿香18kg、连翘30kg、川芎10kg、穿心莲10kg、杠板归24kg、甘草8kg、凤仙透骨草12kg、人参18kg、王不留行10kg、金樱叶汁液15kg、香兰基丁醚7kg、辣椒碱0.8kg、山苍子油3kg、凡士林8kg、羌活油4kg、乳化剂(聚氧乙烯醚)2kg和防腐剂(对羟基苯甲酸乙酯)0.8kg。
27.上述治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏的制备方法为：将石菖蒲、海金沙、藿香、连翘、川芎、穿心莲、杠板归、甘草、凤仙透骨草、人参和王不留行加上述组分10倍重量的水常压煎制120min，静置50min后过滤取滤液，在滤液中加入金樱叶汁液、香兰基丁醚、辣椒碱、山苍子油、凡士林、羌活油。乳化剂和防腐剂，300r/min下高速搅拌，得到治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏。
28.实施例3：
29.治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏，包括石菖蒲50kg、海金沙15kg、藿香15kg、连翘20kg、川芎15kg、穿心莲12kg、杠板归30kg、甘草5kg、凤仙透骨草10kg、人参20kg、王不留行20kg、金樱叶汁液10kg、香兰基丁醚6kg、辣椒碱0.5kg、山苍子油4kg、凡士林6kg、羌活油5kg、乳化剂(聚丙烯酰胺)3kg和防腐剂(脱氢乙酸钠)1kg。
30.上述治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏的制备方法为：将石菖蒲、海金沙、藿香、连翘、川芎、穿心莲、杠板归、甘草、凤仙透骨草、人参和王不留行加上述组分6倍重量的水常压煎制100min，静置65min后过滤取滤液，在滤液中加入金樱叶汁液、香兰基丁醚、辣椒碱、山苍子油、凡士林、羌活油、乳化剂和防腐剂，500r/min下高速搅拌，得到治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏。
31.实施例4：
32.治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏，包括石菖蒲30kg、海金沙10kg、藿香20kg、连翘22kg、川芎18kg、穿心莲20kg、杠板归25kg、甘草7kg、凤仙透骨草13kg、人参10kg、王不留行18kg、金樱叶汁液13kg、香兰基丁醚3kg、辣椒碱0.4kg、山苍子油6kg、凡士林7kg、羌活油4kg、乳化剂(聚丙烯酰胺)1kg和防腐剂(二氧化钛)1.5kg。
33.上述治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏的制备方法为：将石菖蒲、海金沙、藿香、连翘、川芎、穿心莲、杠板归、甘草、凤仙透骨草、人参和王不留行加上述组分8倍重量的水常压煎制110min，静置70min后过滤取滤液，在滤液中加入金樱叶汁液、香兰基丁醚、辣椒碱、
山苍子油、凡士林、羌活油、乳化剂和防腐剂，600r/min下高速搅拌，得到治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏。
34.测试例1(抑菌性能)：
35.试验菌株：金环色葡萄球菌(atcc 6538)，菌株代数为第5代；铜绿假单胞菌(atcc 15442)，菌株代数为第5代。
36.菌悬液制备：选取含菌量为1x104cfu/ml
‑
9x104cfu/m的菌悬液进行抑菌性能测试。参照gb 15979
‑
2002附录c。
37.抑菌性能：参照gb 15979
‑
2002附录c4进行抑菌性能测试，用实施例1的中药外用乳膏原样，作用时间10min，重复3次。
38.稳定性测试：参照gb 15979
‑
2002附录c6，将实施例1的中药外用乳膏包装后的原样置于56.0℃的恒温箱内14天，保持相对湿度大于75％，进行抑菌性能测试。用保存过的样品为原样，作用时间10min，重复3次。
39.检验条件：温度23.1℃，相对湿度61％。
40.检测结果见表1所示。
41.表1
[0042][0043]
可以看出，本发明提供的治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌有抑菌作用。
[0044]
测试例2(皮肤刺激性)：
[0045]
试验动物：3只2
‑
2.2kg的雄性新西兰兔。
[0046]
试验步骤：将新西兰兔脊椎两侧被毛剃掉，在去毛范围，于脊椎两侧各3cmx3cm的区域，一侧涂膜0.5g实施例1的中药外用乳膏原样，一侧作为对照。每天涂抹1次，涂抹后4h用水清洗，去除残留，连续涂抹14d，涂抹过程中若有新的毛发生出，应在涂抹前剃除。
[0047]
结果评价：每次涂抹24h观察结果，按皮肤刺激反应评分表进行皮肤反应测试。按如下公式计算每只动物平均积分，按皮肤刺激强度分级标准表(表2)判定皮肤刺激强度。结果见表3所示。根据每天每只动物积分，积分0
‑
0.4的为极轻微，0.5
‑
1.9的为轻度，2
‑
4.9的为中度，5
‑
8的为重度。
[0048]
每天每只动物积分＝((∑红斑和水中积分)/受试动物数)/14。
[0049]
表2
[0050][0051]
表3
[0052][0053]
根据表3计算可知，14天的总积分为15,14天每只动物的积分均值为5，每天每只动物积分均值为0.35。可以看出，本发明提供的中药外用乳膏对皮肤极轻微刺激。
[0054]
测试例3：
[0055]
患者1：曾x安，男，56岁，宁化县治平畲族乡田畲村，感冒发热37.8度，每分钟约咳嗽10
‑
15次。用本发明乳膏(实施例1的治疗上呼吸道感染的中药外用乳膏，下同)在咽喉、颈椎、太阳穴、百汇每处按摩3
‑
5min，休息30min后体温36.7度，每分钟约咳嗽3
‑
5次，再用本发明乳膏在咽喉、颈椎、太阳穴、百汇每处按摩3
‑
5min。随后咳嗽次数减少至2
‑
3钟咳嗽3
‑
5次。第二天回访体温36.5度，不再咳嗽。
[0056]
曾x球，男，65岁，宁化县治平畲族乡田畲村，感冒发热38.,7度，每分钟咳嗽15
‑
20次。用本发明乳膏在咽喉、颈椎、太阳穴、百汇每处按摩3
‑
5min。休息30min，体温37.2度，每分钟咳嗽5
‑
10次休息，再用本发明乳膏在咽喉、颈椎、太阳穴、百汇每处按摩3
‑
5min。随后咳嗽次数减少至2
‑
3分钟咳嗽2
‑
5次。第二天回访体温36.5度，不再咳嗽。
[0057]
肖x，男，4岁。大田县桃园镇，感冒发热38.8度，每分钟咳嗽10
‑
13次。用本发明乳膏
在咽喉、颈椎、太阳穴、百汇每处按摩3
‑
5min。休息30min，体温37.6度，每分钟咳嗽5
‑
10次，再用本发明乳膏在咽喉、颈椎、太阳穴、百汇每处按摩3
‑
5min。随后咳嗽次数减少至5
‑
6分钟咳嗽3
‑
5次。第二天回访体温36.5度，不再咳嗽。
[0058]
曾x连，男，71岁，宁化县治平畲族乡田畲村，肺气肿病史，严重时每分钟咳嗽8
‑
12次。用本发明乳膏在腰椎、腰肌、腹部、胸部、咽喉每处按摩5
‑
8min。连续使用15天后，咳嗽次数减少至3分钟咳嗽2
‑
3次。连续使用本发明乳膏如上手法按摩90天后，咳嗽、气喘、呼吸困难等症状均消失。
[0059]
赖x民，男，73岁，宁化县治平畲族乡高峰村，肺气肿病史30年，严重时每分钟咳嗽10
‑
15次，呼吸困难，日常走路约100米需要10min，用本发明乳膏在腰椎、腰肌、腹部、胸部、咽喉每处按摩5
‑
8min。连续使用15天后咳嗽次数明显减少，约每3分钟4
‑
7次，走路约100米需要3min，连续使用90天，咳嗽、气喘、呼吸困难等症状均消失。
[0060]
综上所述，本发明提供的中药外用乳膏，采用了非传统用于治疗上呼吸道感染的中药，金樱叶汁液、凤仙透骨草、海金沙、人参、王不留行和杠板归，配合石菖蒲、藿香和甘草，能有效起到杀灭病菌，提升机体免疫的效果；其中，金樱叶汁液和王不留行配合主要用于缓解气喘、咳嗽，中药外用乳膏中的香兰基丁醚和辣椒碱有效刺激细胞，加速细胞“运动”，提高机体的抗病能力，同时加入连翘和穿心莲，起到清热解毒的效果，配合起到快速消肿的效果，川芎和透骨草的共用能够有效帮助药物随按摩渗透，进而有效增强中药外用乳膏的作用效果。通过在患者皮肤上施用，能够快速、有效地缓解发热、鼻塞、流涕、咳嗽等症状，提高机体的抗病能力，进而辅助治疗或治疗上呼吸道感染。为中医治疗上呼吸道感染提供了新的疗法。
[0061]
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。