一种体外诊断用多功能采样管的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种体外诊断用多功能采样管。

背景技术：

1、在体外诊断，特别是病原体核酸或抗原检测领域中，首要步骤通常是使用采样拭子采集患者的生物样本，例如咽拭子或鼻拭子样本，采集完成后，常规操作是将带有样本的拭子头置入一个含有病毒保存液的采样管中，随后折断拭子杆，将管盖拧紧密封，以备后续运输和检测，这个过程能够有效地完成样本的采集与保存。

2、当需要对管内的样本进行检测时，检验人员必须先旋开管盖，然后使用移液枪等精密的移液设备，伸入管内吸取一定量的样本混合液，再将其小心地滴加到检测试剂卡或反应孔中。

3、然而，这一系列分离的操作流程存在着固有的不足，首先，样本的转移过程需要二次打开已密封的采样管，这不仅增加了操作步骤，也显著提升了样本被外界环境交叉污染的风险，同时可能产生的气溶胶也对检验人员的安全构成潜在威胁，其次，该过程强制依赖于移液枪等外部设备，不仅增加了检测的硬件成本，也对操作人员的专业技能提出了要求，限制了其在快速、现场（poct）或资源有限环境下的应用便捷性，整个流程因工具和步骤的繁多而显得效率不高，为此提出一种体外诊断用多功能采样管来解决上述问题。

技术实现思路

1、为了弥补以上不足，本实用新型提供了一种体外诊断用多功能采样管，旨在改善现有技术中体外诊断用采样管存在的功能单一、操作步骤繁琐、样本转移时需要借助移液枪等外部工具且存在交叉污染风险的问题。

2、为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：

3、本实用新型提供一种体外诊断用多功能采样管，包括：管体、设置在所述管体上部的采样组件、一体成型于所述管体底部的取样嘴、设置在所述管体侧壁上的按压组件以及与所述取样嘴螺纹连接的下盖。

4、其中，所述按压组件包括一与所述管体侧壁相抵接的橡胶模，该橡胶模可在外力作用下挤压所述管体使其发生弹性变形。

5、并且，所述采样组件通过其上盖与所述管体的上部螺纹连接；所述按压组件固定设置在所述管体的侧壁上，用于对所述管体施加外部压力；所述下盖可拆卸地螺纹连接于所述取样嘴的末端，用于对其进行密封。

6、优选的，所述按压组件还包括设置在所述橡胶模外部的外壳和可在所述外壳内移动以按压所述橡胶模的压块。

7、优选的，所述采样组件的上盖内部设有一圈橡胶圈，用于在所述上盖与所述管体拧紧时提供可靠的密封。

8、优选的，所述下盖的内部设有一密封球，用于在所述下盖与所述取样嘴拧紧时封堵所述取样嘴的出口，以提供双重密封保护。

9、优选的，所述上盖的外周表面上一体成型有若干用于增大旋转摩擦力的拨板，以方便开启和关闭。

10、优选的，所述管体的外壁上、其上端外螺纹的下方设有一圈环状的限位环，用于为上盖的拧紧提供限位。

11、优选的，所述管体为透明或半透明材料制成，且其外壁上印有刻度线，以方便观察内部液体容量。

12、优选的，所述橡胶模与所述管体的侧壁一体成型，以简化结构并提高密封性能。

13、本实用新型具有如下有益效果：

14、1、本实用新型中，将样本的采集、保存、转移及定量滴加功能高度集成于同一个管体上，显著简化了体外诊断的操作流程，减少了对移液枪等外部辅助工具的依赖，提高了整体检测效率，并降低了对操作人员的专业技能要求。

15、2、本实用新型中，通过一体化的封闭式设计，样本从采集到最终滴加的全过程均在管内完成，有效避免了样本在不同容器间转移时可能造成的交叉污染，同时也最大限度地减少了操作人员与潜在病原体的接触风险，提升了操作的生物安全性。

16、3、本实用新型中，设置了独特的侧壁按压组件，通过挤压弹性管壁的方式实现样本液的排出，使得该采样管本身兼具滴管功能。操作人员可以通过控制按压力度，方便、精确地控制样本液的滴加量，满足了不同检测试剂对加样量的精确要求。

17、4、本实用新型中，结构设计巧妙，通过在上盖设置拨板，方便了在佩戴手套或手部湿滑等实际工作场景下的开启操作；通过在上盖内设置橡胶圈、在下盖内设置密封球，构成了双重可靠的密封系统，确保了样本在运输和存储过程中的完整性与密闭性，有效防止了样本的泄漏。

1.一种体外诊断用多功能采样管，其包括：

2.根据权利要求1所述的一种体外诊断用多功能采样管，其特征在于：所述按压组件（2）还包括设置在所述橡胶模（203）外部的外壳（202）和可在所述外壳（202）内移动以按压所述橡胶模（203）的压块（201）。

3.根据权利要求1所述的一种体外诊断用多功能采样管，其特征在于：所述上盖（401）的内部设有一圈橡胶圈（11），该橡胶圈（11）在所述上盖（401）与所述管体（1）螺纹拧紧时，抵靠于所述管体（1）的端面形成密封。

4.根据权利要求1所述的一种体外诊断用多功能采样管，其特征在于：所述下盖（5）的内部设有一密封球（13），该密封球（13）在所述下盖（5）与所述取样嘴（3）螺纹拧紧时，用于封堵所述取样嘴（3）的出口。

5.根据权利要求1所述的一种体外诊断用多功能采样管，其特征在于：所述上盖（401）的外周表面上一体成型有若干用于增大摩擦力的拨板（9）。

6.根据权利要求1所述的一种体外诊断用多功能采样管，其特征在于：所述管体（1）的外壁上、所述外螺纹（7）的下方设有一圈环状的限位环（8）。

7.根据权利要求1所述的一种体外诊断用多功能采样管，其特征在于：所述管体（1）为透明或半透明，且其外壁上印有刻度线（10）。

8.根据权利要求1所述的一种体外诊断用多功能采样管，其特征在于：所述橡胶模（203）与所述管体（1）的侧壁一体成型。