用于直肠吻合口保护的多功能肠道支架

本技术涉及医疗器械，具体涉及用于直肠吻合口保护的多功能肠道支架。

背景技术：

1、直肠癌是常见的恶性肿瘤之一，目前以切除手术作为主要治疗手段，然而术后存在吻合口感染的并发症，因此需对吻合口实施保护。

2、传统的保护措施为在人体腹腔壁上做临时肠造口，即将与食道、胃连通的结肠截断，将断端固定于腹腔壁上，形成肠造口，待吻合口愈合后再进行二次手术，将肠口还纳。这种传统方式虽有效降低并发症发生率，但增加了病人的身体负担和医疗费用。目前已有多种引流装置用于保护吻合口不受感染，且避免二次手术的伤害，如本技术人在先的专利cn222091906u，专利名称为“一种用于直肠吻合口保护的肠道支架”，通过采用中空的可降解引流支撑管，中空的保护套从可降解的引流支撑管底部内部套入至引流支撑管的上端向外翻折并紧箍套设在引流支撑管外侧的中段上，套好后的肠道支架放置在吻合口的上端的肠道内，依靠引流支撑管支撑在肠道内部，并利用保护套外侧密闭引流支撑管与肠道之间的间隙，利用保护套的中空的保护套内部空腔通道将吻合口上部的肠内容物排除体外，这种通过阻断、引流肠内容物排出体外的方式虽然能很好的对吻合口进行保护，但功能单一，且由于肠道内壁是具有一定的蠕动和不规则组织结构，还是无法保证保护套与肠道之间的间隙被完全密封住，在临床中导致还是会有少量的部分肠内容物顺着保护套与肠道之间的间隙污染到吻合口，导致吻合口出现感染肿胀、愈合缓慢、甚至保肛失败的不良后果。

技术实现思路

1、本实用新型针对上述现有肠道支架在临床技术中存在的缺点，提供一种用于直肠吻合口保护的多功能肠道支架，不仅能通过阻断、引流肠内容物排出体外的方式，使吻合口上方的肠内容物不易接触到吻合口，实现对吻合口的保护，同时，通过在肠道支架上设置冲洗孔，能够按需对吻合口及周围肠腔的冲洗消毒。

2、为了解决上述技术问题，本实用新型通过以下技术方案得以实现：

3、一种用于直肠吻合口保护的多功能肠道支架，包括中空的可降解引流支撑管和弹性材料制成的中空的保护套，所述中空的保护套从所述引流支撑管底部内部套入至引流支撑管的上端向外翻折并紧箍套设在所述引流支撑管的外侧中部，在所述的引流支撑管的下部外侧设置有与所述引流支撑管外径匹配的中空的冲液套圈，所述冲液套圈上设有向内延伸并贯穿所述引流支撑管侧壁的冲液入口柱，所述冲液套圈上外侧上均匀布置有冲洗孔；在所述的引流支撑管内腔设置有冲液管，所述冲液管上端与所述冲液入口柱密闭连接并与所述冲洗孔连通，所述冲液管下端设置有单向阀注液管头。

4、采用是上述技术方案，通常是在经肛门切除肿瘤的同时完成引流支撑管的置入，在距离肛门吻合口处近端肠管5cm处固定引流支撑管，再进行直肠肛管吻合。首先是将中空的保护套从所述引流支撑管底部内部套入至引流支撑管的上端向外翻折并紧箍套设在所述引流支撑管的外侧中部，然后将保护套的自由端从引流支撑管的内侧向肛门外拉出，使其位于肛门外，以便于将肠内容物通过保护套内侧转流至体外。在引流支撑管降解前，保护套可将肠道内容物与吻合口隔绝，既避免了预防性回肠造口又达到了彻底转流肠内容物的目的，同时降低吻合口漏发生的风险。在引流支撑管降解后，引流支撑管的碎片以及保护套经肛门排出，避免了对人体进行二次手术造成二次伤害。并且由于保护套由弹性材料制成，保护套的一端向外翻折并套在扩大部上时，保护套被拉伸，松开手后保护套向内侧收缩，可以使得保护套能够紧箍在扩大部上；同时，保护套由弹性材料制成可以方便肛门闭合，避免对肛门闭合造成阻碍。让肠内容物尽早从肛门通过可以促进肛门功能的早期恢复，肛门功能的早期恢复可以降低吻合口狭窄甚至封闭的可能。

5、另外，由于在所述的引流支撑管的下部外侧设置有与所述引流支撑管外径匹配的中空的冲液套圈，冲液套圈位于所述的直肠吻合口的上端，所述冲液套圈上设有向内延伸并贯穿所述引流支撑管侧壁的冲液入口柱，所述冲液套圈上外侧上均匀布置有冲洗孔；在所述的引流支撑管内腔设置有冲液管，所述冲液管上端与所述冲液入口柱密闭连接并与所述冲洗孔连通，所述冲液管下端设置有单向阀注液管头，可以利用注射器连接单向阀注液管头向冲液套圈内注射生理盐水或消炎液，生理盐水或消炎液会从冲洗孔流出冲洗吻合口处，针对由于保护套与肠道之间的间隙流下来的少量的部分肠内容物进行冲洗，然后从肛门流出，根据需要对吻合口及周围肠腔的冲洗消毒，减少吻合口出现感染肿胀，促进吻合口愈合，提高手术后的恢复效果。

6、进一步限定，在上述的肠道支架中，所述的冲液套圈包括有横隔板和竖隔板，所述横隔板和所述竖隔板交叉密闭安装在所述冲液套圈内部，所述横隔板将所述冲液套圈分隔成上空腔和下空腔，在所述的横隔板上设置有连通孔，所述冲液入口柱设置在所述上空腔侧壁上且位于所述竖隔板的左侧，所述连通孔设置在所述竖隔板的右侧，所述冲洗孔位于所述下空腔的外壁上；所述冲液入口柱、所述连通孔和所述冲洗孔的内径依次减小。

7、这样结构的冲液套圈分为上空腔和下空腔，上空腔和下空腔之间通过连通孔连通，注射进去的生理盐水或消炎液首先将上空腔充满，然后才能从连通孔流入下空腔，上空腔充盈状态下又能对保护套与肠道之间的间隙进行二次阻断，更好得的对吻合口进行消炎冲洗，另一方面，由于所述冲液入口柱、所述连通孔和所述冲洗孔的内径依次减小，能增加压力，形成一定的负压冲洗，同时，不同速度的推入注射器或者更换药物时，冲洗孔的压力在不停的变化中，能形成一定的脉冲效果，避免冲洗孔被堵塞，也能更好得的起到冲洗的效果。通常所述的冲液入口柱的内径是3—4mm，所述连通孔内径是1.5—2.5mm，所述冲洗孔的内径是0.5—1mm。冲液入口柱的尺寸的限定是为了更好的和现有的冲洗管相互匹配，同时该尺寸的限制也能更好的保证用注射器推液体时的力度和速度。

8、进一步，从考虑密封的效果角度考虑，限定在所述的引流支撑管的外侧上部设置有与所述引流支撑管外径匹配的密封气囊，所述密封气囊上设有向内延伸并贯穿所述引流支撑管侧壁的进气柱，在所述的引流支撑管内腔设置有进气管，所述进气管上端与所述进气柱密闭连接，所述进气管下端设置有单向阀注气管头，这样在多功能肠道支架安装进去以后，可以利用注射器往密封气囊中推送空气，使得密封气囊能更进一步减少保护套与肠道之间的间隙，由于采用的是密封气囊，其形状和位置能适应肠道内具体的情况进行配合，能更好的阻断保护套与肠道之间的间隙，保证吻合口的愈合，提高手术后的恢复效果。

9、进一步，限定所述保护套下端开口设置粪袋连接口，所述粪袋连接口连接粪袋。

10、更进一步，限定所述引流支撑管为阶梯喇叭口管，所述阶梯喇叭口管从中间往上下两端管半径逐步增大，所述阶梯喇叭口管的内壁上还设有竖直方向的冲洗管凹槽，所述冲洗管凹槽与所述冲液管匹配，所述冲液入口柱设置在所述的冲洗管凹槽内。

11、由于引流支撑管为阶梯喇叭口管，两端具有扩大部，能够方便将引流支撑管固定在肠管内，使其不易滑脱；阶梯状的引流支撑管外侧形成间隔设置的防滑肋条，由于防滑肋条具有防滑作用，保护套套设在引流支撑管外侧的一端套设在防滑肋条上，可以防止保护套脱离引流支撑管。另外，所述阶梯喇叭口管的内壁上还设有竖直方向的冲洗管凹槽，所述冲洗管凹槽与所述冲液管匹配，所述冲液入口柱设置在所述的冲洗管凹槽内，这样方便将冲液管进行固定，保证冲液入口柱和冲液管之间的固定连接。

12、为了更好的保证保护套更牢固的套在引流支撑管上，限定在所述引流支撑管外侧上部和中部具有若干间隔设置的防滑肋条，所述防滑肋条为沿所述引流支撑管的周向环绕的环形。

13、再进一步限定，所述保护套套设在所述引流支撑管外的部分通过扎线紧固在所述引流支撑管上，所述扎线设置在所述防滑肋条的下端。通过扎线将保护套扎紧在引流支撑管上使得保护套难以脱离引流支撑管，防止保护套滑脱，同时所述扎线设置在所述防滑肋条的下端又能防止扎线上下滑动，从而更好的保证紧固的效果。

14、再进一步限定，所述扎线采用可降解材料制成。方便后期从肠道内排出。

15、另外，对密封气囊的位置进行限定，限定所述密封气囊设置在所述防滑肋条的上端，这样在中空的保护套从可降解的引流支撑管底部内部套入至引流支撑管的上端向外翻折并紧箍套设在引流支撑管外侧的中段上时，所述的密封气囊也被封在所述的保护套内，向密封气囊充气时也能更好的减少保护套与肠道之间的间隙，更好的保证肠道内容物与吻合口隔绝。

16、通过采用上述技术方案，不仅有保证肠内容物对吻合口的污染的功能，同时还具有按需对吻合口及周围肠腔的冲洗消毒的功能，能更有效的减少吻合口出现感染肿胀，促进吻合口愈合，提高手术后的恢复效果。