一种适配推拿调理的行气透皮外用制剂、制备方法及其应用与流程

本发明涉及中医药外用制剂，特别涉及一种适配推拿调理的行气透皮外用制剂、制备方法及其应用。

背景技术：

1、推拿介质，又称推拿递质，是指在推拿操作过程中涂擦于施术部位皮肤表面，以起到润滑、保护皮肤作用的物质。传统推拿介质种类繁多，包括粉剂类（如滑石粉、爽身粉）、油剂类（如麻油、凡士林）、水剂类（如药水、药酒）、膏剂类（如药膏、按摩膏）等。不同类型的介质具有不同的物理特性，适用于不同的推拿手法和调理场景。

2、为提高药物的透皮吸收效率，现有技术中发展了多种促渗方法，包括化学促渗法、物理促渗法以及药剂学方法；但是，化学促渗剂可能引起皮肤刺激或过敏；物理促渗法需要专门的设备，操作复杂，不适合日常推拿调理场景；纳米载体系统制备工艺复杂，成本较高，且存在安全性隐患。

3、推拿手法本身具有一定的物理促渗作用。推拿过程中的揉、按、推、拿等手法会对皮肤产生机械力作用，包括压力、剪切力、摩擦力等，这些力学刺激可以引起皮肤角质层结构的暂时性改变，增加皮肤的通透性，促进药物的透皮吸收。

4、然而，现有技术中鲜有专门针对推拿促渗效应设计的外用制剂，大多数中药外用制剂是基于静态透皮吸收设计的，未考虑推拿手法力学作用下的药物释放与透皮行为，导致在实际推拿应用中，药物释放过快或过慢，无法与推拿操作形成最佳协同。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种适配推拿调理的行气透皮外用制剂、制备方法及其应用，解决现有技术中存在的技术问题。

2、为了达到上述发明目的，本发明采用的技术方案为：

3、一种适配推拿调理的行气透皮外用制剂、制备方法及其应用，包括以下原料制成：阳药组分：乳香10—25份、没药10—25份、樟脑3—10份、当归15—30份、川芎15—30份；阴药组分：三棱10—25份、莪术10—25份、忍冬藤20—40份、丝瓜络15—35份；其中，所述阳药组分与阴药组分的重量比为1:0.8—1.2。

4、进一步的，所述原料重量份数为：阳药组分：乳香15—20份、没药15—20份、樟脑5—8份、当归20—25份、川芎20—25份；阴药组分：三棱15—20份、莪术15—20份、忍冬藤25—35份、丝瓜络20—30份。

5、进一步的，所述原料重量份数为：阳药组分：乳香18份、没药17份、樟脑7份、当归22份、川芎23份；阴药组分：三棱17份、莪术18份、忍冬藤30份、丝瓜络25份。

6、进一步的，还包括外用基质，所述外用基质为按摩油剂基质、乳膏剂基质或凝胶剂基质中的任意一种。

7、进一步的，还包括透皮促进剂和辅料，所述透皮促进剂为氮酮、丙二醇、薄荷脑、冰片、β-石竹烯中的一种或多种组合；所述透皮促进剂的重量占制剂总重量的0.5%—5%；所述辅料为青草香精或玫瑰香精中的一种。

8、进一步的，包括以下步骤：s1：挥发油提取，按处方量称取阳药组分中的乳香、没药、当归、川芎，粉碎成粗粉，加入5—7倍量的纯化水浸泡0.5—2h，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间为3—6h，收集挥发油，密封冷藏备用；s2：水提醇沉：将所述步骤s1提取挥发油后的药渣与阴药组分的三棱、莪术、忍冬藤、丝瓜络混合，加入8—12倍量的纯化水煎煮提取2—3次，每次1—2h，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.05—1.15的清膏，放冷后加入乙醇使含醇量达50%—70%，搅拌均匀，静置12—24h，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20—1.30的稠膏；s3：环糊精包合：将所述步骤s1收集的挥发油用无水乙醇稀释，缓慢滴加入β-环糊精的饱和水溶液中，β-环糊精与挥发油的重量比为4—8:1，在30—50℃条件下搅拌包合1—3h，冷藏静置12—24h，抽滤，沉淀物低温干燥，得到挥发油包合物；s4：基质制备：根据剂型需求，按处方量称取相应的基质原料，加热熔融或溶胀，搅拌均匀，制得基质；s5：混合均质：将所述步骤s2制得的稠膏、步骤所述步骤s3制得的挥发油包合物以及樟脑加入所述步骤s4制得的基质中，在50—70℃条件下搅拌均匀，然后进行均质处理，均质速度为8000—15000rpm，均质时间为5—15min；s6：灌装灭菌：将均质后的制剂冷却至室温，定量灌装于避光密封包装容器中，经钴-60辐照灭菌或流通蒸汽灭菌，即得成品。

9、进一步的，所述的行气透皮外用制剂在制备非治疗性保健调理产品中的应用，所述保健调理产品用于配合推拿调理手法。

10、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

11、（一）本发明基于中医阴阳相融理论组方，将阳药的辛香走窜、透皮行气与阴药的苦寒沉降、活血散结相结合，体现了阴阳配对、相融共济的配伍原则，比现有技术中单一功效的配方更加全面、平衡；

12、（二）本发明针对推拿调理操作设计制剂，通过优化流变学特性，使其具有剪切变稀的假塑性流体特征，完美适配推拿手法的力学需求，既保证了良好的润滑性和操作手感，又能促进药物的释放和透皮吸收，实现药物与手法的协同增效；

13、（三）本发明采用分步提取、环糊精包合和乳化均质的集成制备工艺，能够最大限度保留有效成分，提高制剂的稳定性和生物利用度，有效解决了传统中药外用制剂挥发油易损失、稳定性差的问题；

14、（四）本发明的产品定位为非治疗性保健调理产品，可广泛应用于养生馆、美容院、推拿按摩店等场所，也可作为家庭保健用品，市场空间广阔，具有良好的经济效益和社会效益。

1.一种适配推拿调理的行气透皮外用制剂，其特征在于：包括以下原料制成：阳药组分：乳香10—25份、没药10—25份、樟脑3—10份、当归15—30份、川芎15—30份；阴药组分：三棱10—25份、莪术10—25份、忍冬藤20—40份、丝瓜络15—35份；其中，所述阳药组分与阴药组分的重量比为1:0.8—1.2。

2.根据权利要求1所述的适配推拿调理的行气透皮外用制剂，其特征在于：所述原料重量份数为：阳药组分：乳香15—20份、没药15—20份、樟脑5—8份、当归20—25份、川芎20—25份；阴药组分：三棱15—20份、莪术15—20份、忍冬藤25—35份、丝瓜络20—30份。

3.根据权利要求2所述的适配推拿调理的行气透皮外用制剂，其特征在于：所述原料重量份数为：阳药组分：乳香18份、没药17份、樟脑7份、当归22份、川芎23份；阴药组分：三棱17份、莪术18份、忍冬藤30份、丝瓜络25份。

4.根据权利要求1所述的适配推拿调理的行气透皮外用制剂，其特征在于：还包括外用基质，所述外用基质为按摩油剂基质、乳膏剂基质或凝胶剂基质中的任意一种。

5.根据权利要求1或4所述的适配推拿调理的行气透皮外用制剂，其特征在于：还包括透皮促进剂和辅料，所述透皮促进剂为氮酮、丙二醇、薄荷脑、冰片、β-石竹烯中的一种或多种组合；所述透皮促进剂的重量占制剂总重量的0.5%—5%；所述辅料为青草香精或玫瑰香精中的一种。

6.一种权利要求1—5任一项所述的适配推拿调理的行气透皮外用制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.一种权利要求1—5任一项所述的行气透皮外用制剂在制备非治疗性保健调理产品中的应用，其特征在于，所述保健调理产品用于配合推拿调理手法。