一种可旋转的半骨盆假体的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种可旋转的半骨盆假体。

背景技术：

1、医疗领域，骨盆相关疾病或损伤的治疗一直是重要的研究方向。随着医学技术的不断发展，骨盆假体的应用为解决骨盆损伤和疾病提供了有效的手段。骨盆假体的出现，极大地改善了患者的生活质量，帮助他们恢复部分身体功能，重新回归正常生活。它在提高患者的行动能力、减轻疼痛等方面发挥了重要作用，推动了骨科治疗领域的进步。

2、在以往的骨盆假体技术中，为了实现骨盆的修复和替代，常规采用的手段主要有两种。一种是使用一体结构的半骨盆假体，这种假体在设计上是一个整体，通过特定的手术方式将其直接安装在患者的骨盆部位，以替代受损的骨盆组织。另一种是一些较为传统的固定方式，通过大量的螺钉和复杂的连接结构来确保假体与人体骨骼的连接和固定。这些常规手段在一定程度上满足了骨盆修复的基本需求，为患者的治疗提供了可行的方案。

3、然而，现有技术存在明显缺陷。一方面，现有半骨盆假体多为一体结构，术中安装对截骨准确度要求极高，无法在术中进行形态微调。为了强行适配假体，往往需要进行额外的截骨，导致宿主骨量丢失，且强行复位会增加对周围软组织的牵拉损伤。另一方面，这种一体结构的假体无法适应不同患者骨盆倾斜角及解剖形态的差异。术中若强行就位，极易导致假体内部产生预应力，增加术后假体松动或断裂的风险，难以实现假体与宿主骨骼的精准解剖学匹配；此外，现有半骨盆假体结构较大且形态固定，安装好后容易导致肌肉软组织缝合困难，难以恢复软组织原有的生理张力。

技术实现思路

1、为克服上述现有技术的不足，本技术提供一种可旋转的半骨盆假体，可实现灵活调节半骨盆假体角度并锁定，方便与骨骼适配固定，有效传导生理载荷，满足手术需求，还能通过肌肉缝合孔和外接槽孔实现更好的肌肉连接和与骨科钉棒系统配合的技术效果。

2、本技术是通过以下技术方案予以实现的：

3、一种可旋转的半骨盆假体，包括用于与骶骨截骨面贴合的骶骨假体以及用于与髂骨截骨面贴合的髂骨翼假体；所述骶骨假体与所述髂骨翼假体之间设置有调角锁止组件；所述调角锁止组件包括锁紧件，以及分别设于所述骶骨假体和所述髂骨翼假体连接处的枢轴部和枢座部；所述枢轴部配合插设于所述枢座部内，且两者具有共轴的枢接轴线；所述调角锁止组件具有角度调节状态和锁定状态：处于所述角度调节状态时，所述锁紧件处于松开状态，以允许所述骶骨假体与所述髂骨翼假体绕所述枢接轴线发生相对转动；处于所述锁定状态时，所述锁紧件紧固，以将所述骶骨假体与所述髂骨翼假体相对锁紧固定，从而限定两者的相对位置。

4、通过采用上述技术方案，在骶骨假体与髂骨翼假体之间设置由锁紧件、枢轴部和枢座部构成的调角锁止组件，使两个假体之间能够围绕共轴的枢接轴线进行相对转动并实现锁定，解决了现有半骨盆假体形态固定、难以适配不同患者骨盆形态差异以及术中难以精准重建骨盆解剖角度的技术问题，处于角度调节状态时锁紧件松开，医生可在术中根据患者实际骨缺损情况、骨盆倾斜角及对侧骨盆参数对骶骨假体与髂骨翼假体进行相对旋转调节，处于锁定状态时锁紧件紧固，将两者牢固固定从而限定相对位置，保证术后假体姿态的稳定性，使同一规格的假体可适配更广泛的患者群体，缩短术前定制周期，并显著提升术后骨盆对称性与负重力线的重建效果。

5、进一步地，所述枢轴部包括设置于所述骶骨假体的连接端部上的凸柱，所述枢座部包括设置于所述髂骨翼假体的连接端部内的凹孔；所述髂骨翼假体上开设有连通所述凹孔内部的滑配孔，所述凸柱上对应所述滑配孔的位置处开设有紧固底孔；所述锁紧件的一部分穿过所述滑配孔并紧固连接于所述紧固底孔内。

6、通过采用上述技术方案，将枢轴部具体设置为骶骨假体连接端部上的凸柱，将枢座部具体设置为髂骨翼假体连接端部内的凹孔，凸柱插入凹孔内形成稳定的轴向配合结构，髂骨翼假体表面开设滑配孔，凸柱上对应位置开设紧固底孔，锁紧件的一部分穿过滑配孔后旋入紧固底孔内，利用凸柱与凹孔的插接配合承担剪切力与扭转载荷，再由锁紧件提供轴向锁紧力，形成承力与锁紧分离的结构形式，使调角锁止组件在传递载荷时具备较高的结构强度与抗疲劳性能，同时锁紧件的拆装操作便于术中反复调节与最终固定。

7、进一步地，所述滑配孔为沿所述凹孔轴向延伸的长圆孔，所述滑配孔内设有台阶面；所述紧固底孔为内螺纹孔；所述锁紧件为螺钉。

8、通过采用上述技术方案，将滑配孔设置为沿凹孔轴向延伸的长圆孔，使作为锁紧件的螺钉在角度调节状态下能够随凸柱与凹孔间的相对转动沿长圆孔同步滑移，从而在不取下螺钉的前提下即可完成连续的角度调节，避免了反复拆装带来的术中操作复杂度与器件损耗；处于锁定状态时，螺钉旋紧于内螺纹孔内，且其头部紧密抵压固定于滑配孔内的台阶面上。台阶面的设置不仅为螺钉头部提供了平整宽阔的受力面，形成稳固的面接触式压紧结构，大幅提高了锁定后的摩擦自锁效果，防止假体在骨盆生理载荷下发生角度漂移；同时，台阶面还能使螺钉头部沉入孔内，避免凸出于假体表面对周围软组织造成摩擦激惹；此外，长圆孔的延伸长度可直接限定最大可调角度范围，避免过度旋转引起的结构干涉。

9、进一步地，所述骶骨假体包括第一实体结构以及设于所述第一实体结构的骨接触面侧的第一骨小梁结构；所述凸柱设置在所述第一实体结构上；所述第一骨小梁结构呈弯折状，包含用于贴合第五腰椎的横向部以及用于贴合骶骨的竖直部；所述第一实体结构用于支撑所述第一骨小梁结构的一侧表面呈相适配的弯折轮廓。

10、通过采用上述技术方案，将骶骨假体设计为第一实体结构与第一骨小梁结构相结合的复合构型，第一实体结构承担主要的力学支撑作用并为凸柱提供稳固基座，第一骨小梁结构则贴合骨接触面以诱导骨长入并实现长期生物固定，将第一骨小梁结构设计为呈弯折状并包含贴合第五腰椎的横向部以及贴合骶骨的竖直部，使假体能够在腰骶交界处同时与第五腰椎下表面及骶骨外侧面发生贴合，第一实体结构对应一侧的支撑面呈相适配的弯折轮廓，使实体结构与骨小梁结构在弯折部位实现紧密贴附与一致受力，解决了腰骶部假体在转角处易出现应力集中和骨小梁脱层的问题，提高假体与宿主骨的接触面积与初始稳定性，促进骨整合并降低翻修风险。

11、进一步地，所述骶骨假体上开设有第一安装孔以及多个第二安装孔；所述第一安装孔位于对应所述竖直部与所述横向部的交接区域，用于供紧固件穿过以锚定第五腰椎；各个所述第二安装孔位于对应所述竖直部的区域，用于供紧固件穿过以固定骶骨；所述第一安装孔和各个所述第二安装孔均自所述第一实体结构背离所述第一骨小梁结构的外表面起，依次贯穿所述第一实体结构和所述第一骨小梁结构，且在所述第一实体结构外表面处的开口均呈长圆形。

12、通过采用上述技术方案，在骶骨假体上开设1个位于横向部与竖直部交接区域的第一安装孔以及多个位于竖直部区域的第二安装孔，分别用于供紧固件穿过以锚定第五腰椎和固定骶骨，使假体在腰椎与骶骨两个层面同时获得稳定的机械锚固，提高早期固定强度，各安装孔自第一实体结构外表面依次贯穿至第一骨小梁结构，且在第一实体结构外表面处的开口均呈长圆形，长圆形开口为紧固件提供一定范围内的位置调节余量，便于医生在术中根据患者骨质条件与骨道走向灵活选择最佳钉道，避开骨缺损或低密度区域，提高螺钉把持力并降低术中调整难度。

13、进一步地，所述髂骨翼假体包括第二实体结构以及设于所述第二实体结构骨接触面侧的第二骨小梁结构；所述第二骨小梁结构与髂骨截骨面贴合；所述凹孔设置于所述第二实体结构上。

14、通过采用上述技术方案，将髂骨翼假体同样设计为第二实体结构与第二骨小梁结构相结合的复合构型，第二实体结构提供整体力学强度并为容纳凸柱的凹孔提供稳定壁厚，第二骨小梁结构则负责与宿主髂骨断面贴合并诱导骨长入，使髂骨翼侧的承力部分与生物固定部分功能分离、互不干扰，提升假体整体的力学性能与远期生物固定效果。

15、进一步地，所述髂骨翼假体上开设有第三安装孔、第四安装孔以及第五安装孔；所述第三安装孔、所述第四安装孔以及所述第五安装孔分别用于供紧固件穿透以对应连接坐骨、耻骨以及髂前下棘。

16、通过采用上述技术方案，在髂骨翼假体上分别开设用于连接坐骨的第三安装孔、用于连接耻骨的第四安装孔以及用于连接髂前下棘的第五安装孔，使髂骨翼假体能够在坐骨、耻骨与髂前下棘3个解剖位点同时获得紧固件锚定，形成多点稳定的固定格局，恢复骨盆环的几何完整性与传力路径，提高术后早期负重稳定性并降低假体松动风险。更为重要的是，由于本假体具备角度可调功能，使得髂骨翼假体上的各安装孔能够更精准地对准患者残存的坐骨、耻骨和髂前下棘，避免了传统一体式假体因角度偏差导致螺钉打入软组织或骨皮质边缘的风险，实现了调角功能与多点锚固的协同。

17、进一步地，所述第三安装孔、所述第四安装孔以及所述第五安装孔均自所述第二实体结构的外表面起依次贯穿所述第二实体结构和所述第二骨小梁结构，且在所述第二实体结构外表面处的开口均呈长圆形。

18、通过采用上述技术方案，将第三安装孔、第四安装孔与第五安装孔均设计为自第二实体结构外表面起依次贯穿第二实体结构与第二骨小梁结构且在外表面处的开口均呈长圆形的结构形式，长圆形开口允许紧固件在一定范围内调整入钉位置与角度，便于医生根据坐骨、耻骨及髂前下棘的实际骨质走向选择最佳钉道，避免因术中骨道偏差造成的螺钉错位问题，提高紧固件与残余骨的契合度与把持力。

19、进一步地，所述第二实体结构上开设有多个间隔分布的肌肉缝合孔。

20、通过采用上述技术方案，在第二实体结构上开设多个间隔分布的肌肉缝合孔，便于术中将周围软组织、肌肉及韧带通过缝合线穿过孔位与假体牢固连接。由于假体角度已通过调角锁止组件调整至最符合患者解剖形态的位置，通过这些肌肉缝合孔缝合的肌肉组织能够更好地恢复其原有的生理张力与平衡，改善患肢功能康复效果，并降低假体周围软组织空腔感染与积液发生的可能。

21、进一步地，所述第二实体结构背离所述第二骨小梁结构的外侧表面开设有外接槽孔，所述外接槽孔用于与骨科钉棒系统配合连接。

22、通过采用上述技术方案，在第二实体结构背离第二骨小梁结构的外侧表面开设外接槽孔，使髂骨翼假体能够与骨科钉棒系统配合连接，在涉及大范围骨切除或脊柱骨盆重建的复杂病例中，可借助钉棒系统将假体与上方脊柱或下方残余骨进一步桥接固定，扩展假体的临床适用范围并提升整体重建结构的力学稳定性。

23、综上所述，本技术包括以下至少一种有益技术效果：

24、本技术通过在骶骨假体与髂骨翼假体之间设置由枢轴部、枢座部及锁紧件构成的调角锁止组件，使两个假体可绕共轴的枢接轴线进行相对旋转调节并锁紧固定，解决了传统半骨盆假体形态固定、难以适配不同患者骨盆解剖差异的问题，避免了为适配一体化假体而进行的过度截骨，最大程度保留了宿主骨量，且降低了术中强行复位对周围软组织的牵拉损伤；

25、本技术通过将枢轴部与枢座部具体实施为凸柱与凹孔的插接配合，并采用沿凹孔轴向延伸的长圆滑配孔配合锁紧件实现连续调角与面接触锁紧，使调角锁止组件兼具高承载能力、便捷调节性与可靠自锁性能；

26、本技术通过将骶骨假体与髂骨翼假体均设计为实体结构与骨小梁结构相结合的复合构型，并在腰骶部采用与第五腰椎及骶骨外形相适配的弯折轮廓，提高假体与宿主骨的贴合度与骨整合效果；同时，调角功能使得假体上的各安装孔及缝合孔能够精准对位残存骨骼与软组织，实现了结构调节与解剖锚固的高度协同。