心脏治疗系统的制作方法

背景技术：

1、当患者瓣膜的瓣叶不能完全闭合时，可能发生心脏瓣膜状况，这允许血液反流或异常回流。反流对于二尖瓣是特别常见的，其中二尖瓣前叶不能与后叶适当地接合。当心脏的心室收缩时，一些血液从左心室移动回到左心房而不是主动脉中。三尖瓣也可能发生类似的反流，允许血液从右心室流回到右心房。

2、用于瓣膜回流的常见治疗是使用将瓣叶并置或永久地连接在一起的治疗装置。这种心脏瓣膜治疗硬件可能已经使用外科手术、经导管或微创手段来放置。例如，目标移除的硬件或治疗可以是二尖瓣夹（mitraclip）（雅培结构性心脏病业务部（abbottstructural），加利福尼亚州圣克拉拉市）、pascal装置（爱德华兹生命科学公司（edwardslifesciences），加利福尼亚州欧文市）、外科手术放置的缝合线（例如，阿尔菲里（alfieri）缝线）或类似的心脏瓣膜治疗。其他心脏瓣膜治疗可以是已经涉及作为治疗靶标的一部分的瓣叶的技术的结果，并且该部分或整个牵涉的瓣叶需要移除。其他示例包括用经导管方法或外科手术放置的腱索置换技术（chordal replacement technologies），以补偿现有腱索的不适当长度、中断或错位。出于本技术的目的，短语“心脏瓣膜治疗”应被定义为用于治疗性心脏瓣膜治疗的任何装置和/或方法，诸如瓣膜叶夹、缝合线、人工腱索或与心脏瓣膜和相关联瓣叶的治疗相关联的任何其他装置或方法。

3、这些心脏瓣膜治疗典型地经由开放式心脏外科手术移除，该开放式心脏外科手术对于患者可能是特别创伤性的并且呈现相对高的并发症风险。因此，存在对移除心脏瓣膜治疗的创伤性较小的方法的持续需要，该方法呈现较低的并发症风险。

技术实现思路

1、在一些方面，本文描述的技术涉及用于在心脏内使用的组织切割导管，该组织切割导管包括：长形控制构件；连接至该长形控制构件的远侧部分的丝材；其中，丝材具有形成第一曲线的记忆的（memorized）无约束形状；以及一个或多个电极，该一个或多个电极定位在第一曲线的顶点处。

2、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，第一曲线包括第一丝材区段、连接至第一丝材区段并且从第一丝材区段延伸的第二丝材区段、连接至第二丝材区段并且从第二丝材区段延伸的第三丝材区段、以及连接至第三丝材区段并且从第三丝材区段延伸的第四丝材区段；并且其中，第二丝材区段和第四丝材区段形成在约30度与约50度的包含范围内的角度。

3、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，第一曲线包括第一丝材区段、连接至第一丝材区段并且从第一丝材区段延伸的第二丝材区段、连接至第二丝材区段并且从第二丝材区段延伸的第三丝材区段、以及连接至第三丝材区段并且从第三丝材区段延伸的第四丝材区段；并且其中，第二丝材区段和第四丝材区段形成在约35度与约45度的包含范围内的角度。

4、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，第一曲线包括第一丝材区段、连接至第一丝材区段并且从第一丝材区段延伸的第二丝材区段、连接至第二丝材区段并且从第二丝材区段延伸的第三丝材区段、以及连接至第三丝材区段并且从第三丝材区段延伸的第四丝材区段；并且其中，切向地接触第二丝材区段、第三丝材区段和第四丝材区段的圆具有约2.5 mm至约13 mm的包含范围内的直径。

5、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，第一曲线包括第一丝材区段、连接至第一丝材区段并且从第一丝材区段延伸的第二丝材区段、连接至第二丝材区段并且从第二丝材区段延伸的第三丝材区段、以及连接至第三丝材区段并且从第三丝材区段延伸的第四丝材区段；并且其中，切向地接触第二丝材区段、第三丝材区段和第四丝材区段的圆具有约3.7 mm、3.9 mm、4 mm、4.1 mm、4.2 mm、4.3 mm或4.4 mm的包含范围内的直径。

6、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，第一曲线包括第一丝材区段、连接至第一丝材区段并且从第一丝材区段延伸的第二丝材区段、连接至第二丝材区段并且从第二丝材区段延伸的第三丝材区段、以及连接至第三丝材区段并且从第三丝材区段延伸的第四丝材区段；并且其中，第一丝材区段、第二丝材区段、第三丝材区段和第四丝材区段相对于彼此以不同角度定位。

7、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，第一丝材区段、第二丝材区段、第三丝材区段和第四丝材区段大致定位于同一平面内。

8、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，第二丝材区段、第三丝材区段和第四丝材区段大致定位在第一平面内，并且其中，第一丝材区段大致定位在不同于第一平面的第二平面内。

9、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，第一曲线由第二丝材区段、第三丝材区段和第四丝材区段形成，并且其中，当朝向远侧方向观察时，第一曲线沿大致顺时针方向弯曲。

10、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，第一曲线由第二丝材区段、第三丝材区段和第四丝材区段形成，并且其中，当朝向远侧方向观察时，第一曲线沿大致顺时针方向弯曲。

11、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，第一曲线由第二丝材区段、第三丝材区段和第四丝材区段形成，并且其中，当朝向远侧方向观察时，第一曲线沿大致逆时针方向上弯曲。

12、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割导管，其中，丝材形成为环，并且其中，环形成第一丝材区段、第二丝材区段、第三丝材区段和第四丝材区段。

13、在一些方面，本文描述的技术涉及用于在心脏内使用的捕获篮导管，该捕获篮导管包括：长形导管本体；网篮，该网篮由编织在一起的一根或多根丝材形成并且连接在长形导管本体的远侧部分处；以及至少一根柔性细丝，至少一根柔性细丝连接在网篮上的多个位置处以限制网篮的胞格的尺寸。

14、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，编织在一起的一根或多根丝材形成多个交叉丝材区段；并且其中，至少一根柔性细丝围绕交叉丝材区段中的至少一些交叉丝材区段形成结或环。

15、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，至少一根柔性细丝围绕网篮形成周向图案。

16、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，至少一根柔性细丝还沿着网篮纵向延伸。

17、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，至少一根柔性细丝沿着网篮的远侧四分之一、远侧三分之一或远侧一半延伸。

18、在一些方面，在此描述的技术涉及捕获篮导管，其中，至少一根柔性细丝包括抗拉伸材料或弹性材料。

19、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，至少一根柔性细丝包括实心pet细丝、实心金属细丝、多根聚合物纱线纤维或实心硅酮细丝。

20、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，网篮包括通向篮的腔中的开口，当处于膨胀配置时开口在近侧方向上打开。

21、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，长形导管本体还包括远侧尖端构件，远侧尖端构件包括连接到一根或多根丝材的两个丝材区段的交叉点的保持部分。

22、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，保持部分包括两个上网丝开口和两个下网丝开口；并且其中，两个丝材区段各自均穿过两个上网丝开口中的一个和两个下网丝开口中的一个。

23、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，远侧尖端构件还包括两个束紧丝材开口，并且其中，束紧丝材定位成穿过两个束紧丝材开口并且穿过网篮的环。

24、在一些方面，本文描述的技术涉及用于在心脏内使用的捕获篮导管，该捕获篮导管包括：长形导管本体，该长形导管本体具有；网篮，该网篮由编织在一起的一根或多根线材形成；以及远侧尖端构件，该远侧尖端构件包括保持部分，保持部分连接到一根或多根丝材的两个丝材区段的交叉点。

25、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，保持部分包括两个上网丝开口和两个下网丝开口；并且其中，两个丝材区段各自均穿过两个上网丝开口中的一个和两个下网丝开口中的一个。

26、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，远侧尖端构件还包括两个束紧丝材开口，并且其中，束紧丝材被定位成穿过两个束紧丝材开口并且穿过网篮的环。

27、在一些方面，本文描述的技术涉及捕获篮导管，其中，两个上网丝开口和两个下网丝开口位于两个束紧丝材开口的远侧。

28、在一些方面，本文描述的技术涉及用于在心脏内使用的组织切割装置，该组织切割装置包括：长形导管本体；芯丝材，该芯丝材连接至长形导管本体的远端；芯丝材包括在不受约束时形成第一曲线的记忆形状、位于芯丝材的远端尖端处或靠近芯丝材的远侧尖端的圈套器附接结构、以及沿着第一曲线定位的一个或多个电极。

29、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割装置，其中，第一曲线在约160度至约200度的包含范围内。

30、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割装置，其中，圈套器附接结构是芯丝材的第二曲线、套管、线圈或焊接块。

31、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割装置，该组织切割装置还包括不透射线标记，该不透射线标记在与圈套器附接结构侧向齐平的位置处定位在芯丝材的近端区段上。

32、在一些方面，本文描述的技术涉及组织切割装置，该组织切割装置还包括定位在长形导管本体和芯丝材之上的瓣叶穿刺工具。

33、在一些方面，本文描述的技术涉及移除心脏瓣膜治疗装置的方法，该方法包括：将组织切割导管的芯丝材定位成从瓣膜的第一侧穿过至瓣膜的第二侧；使芯丝材的第一曲线在瓣膜的第二侧围绕心脏瓣膜治疗装置成环；将位于芯丝材的远侧区域上的圈套器附接结构定位成穿回至瓣膜的第一侧；使圈套导管与圈套器附接结构接合；以及沿着芯丝材的第一曲线激活一个或多个电极，以将心脏瓣膜治疗装置与瓣膜的瓣叶分开。

34、在一些方面，本文描述的技术涉及修整心脏瓣叶的方法，该方法包括：用瓣叶穿刺工具穿刺心脏瓣叶以形成第一开口；将瓣叶切割导管的芯丝材定位成从瓣膜的第一侧穿过至心脏瓣膜的第二侧；将圈套导管的圈套器环通过心脏瓣膜的第二开口定位至心脏瓣膜的第二侧；使圈套器环与芯丝材的远侧区域的圈套器附接结构接合；以及沿着芯丝材激活一个或多个电极，同时拉动瓣叶切割导管和圈套导管以切割心脏瓣叶。