用于吸入器的附件的制作方法

背景技术：

1、吸入器是哮喘和慢性阻塞性肺病（copd）等肺部疾病患者的主要治疗手段。三种主要类型的吸入器为：“定量吸入器”或称mdi、“干粉吸入器”或称dpi以及“软雾吸入器”或称smi。

2、在所有这些类型的吸入器中，呼吸系统药物治疗的效果尤其取决于正确的吸入技术。正确使用吸入器至关重要，特别是在患者需要定期自行用药以控制其疾病状况的情形下。

3、目前的临床证据表明，吸入治疗常常由于患者吸入技术不佳而未能达到预期效果。

4、已有人尝试通过将吸入器与基于加速度计的装置相结合来解决这些问题，此类装置能够通过感测受试者吸入期间的机械振荡而直接从吸入器产生吸入数据。然而，对于不产生清晰且可区分的机械振荡的吸入器而言，此类装置可能并非最佳选择。

5、例如，某些吸入器可能由于吸入期间气流湍流减弱而表现出较弱的机械振荡，而另一些吸入器的设计可能限制机械振荡通过吸入器材料的传播。在受试者吸入期间气流较低的情况下，机械振荡微弱的问题被进一步放大，使得难以利用基于加速度计的装置准确测量气流特性。

6、us2023/293830描述了一种用于基于胶囊的单剂量干粉吸入器的振动输送器。

7、us2020/171251公开了一种用于吸入器的附件，其适于可拆卸地组装在吸入器的壳体上。

8、us2009308387描述了一种干粉或气雾剂吸入器，其上以可拆卸的方式附接有声音/振动传感器。

9、本公开的示例旨在至少部分地减轻上述一个或多个问题。

技术实现思路

1、根据第一方面，提供了一种用于从吸入器获得吸入数据的附件。所述附件包括：一个或多个气流诱导振动发生器，其被配置为产生机械振荡。所述附件还包括监测系统，所述监测系统包括一个或多个加速度计传感器，所述加速度计传感器被配置为从所述气流诱导振动发生器接收所产生的机械振荡，并被配置为基于所接收的机械振荡产生加速度信号。所述监测系统还包括电子处理单元，其电连接至所述加速度计传感器，被配置为从所述加速度计传感器接收所产生的加速度信号，并被配置为从所接收的加速度信号中提取吸入数据。

2、根据本方面，提供了一种用于获得和/或产生与吸入器相关的吸入数据的附件。所述附件是一种加速度计装置，其具有简单且低成本的气流诱导振动发生器，所述气流诱导振动发生器产生具有特定特征的机械振荡（并因而产生振动信号），从而即使在使用吸入器的受试者吸入期间气流较低的情况下，也能够准确且可靠地测量包括气流特性在内的吸入数据。所述气流诱导振动发生器响应于通过吸入器的气流而产生可检测且可测量的机械振荡，从而在不影响成本效益的前提下提供对吸入数据和气流特性的高度准确的测量。

3、在另一方面，提供了一种套件。所述套件包括根据第一方面所述的附件和吸入器。

4、在一些示例中，所述吸入器为下列之一：定量吸入器、干粉吸入器或软雾吸入器。

5、因此，所述吸入器可与三种主要类型的吸入器一起使用，即“定量吸入器”或称mdi、“干粉吸入器”或称dpi以及“软雾吸入器”或称smi。

1.一种用于从吸入器获得吸入数据的附件，所述附件包括：

2.根据权利要求1所述的附件，其中吸入数据为下列中的一者或多者：

3.根据权利要求1-2中任一项所述的附件，其中所述附件包括附件主体，所述附件主体具有在所述附件主体的顶部与底部之间延伸的一个或多个侧壁，并且在所述容器主体内部的所述侧壁之间形成有空间。

4.根据权利要求3所述的附件，其中所述附件包括底架，所述底架在使用中设置在形成于所述附件主体内部的所述空间中，其中所述底架包括环形顶部平台和一个或多个外侧壁，所述环形顶部平台包括被配置为接纳中心支撑件的中心开口，其中所述气流诱导振动发生器构成所述底架的一部分。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的附件，其中所述气流诱导振动发生器中的至少一个包括气流诱导振动发生器腔室，所述气流诱导振动发生器腔室包括一个或多个旋转元件，其中所述旋转元件被配置为与所述气流诱导振动发生器腔室的内表面相互作用，从而产生机械振荡。

6.根据权利要求5所述的附件，其中所述气流诱导振动发生器包括一个或多个进气口，所述进气口被配置为接收由用户通过在吸入器的吸嘴上施加抽吸而产生的气流，其中所述进气口还被配置为将所接收的气流引至相应的气流诱导振动发生器腔室的内部，从而使所述旋转元件运动以与气流诱导振动发生器腔室的内表面相互作用。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的附件，其中所述气流诱导振动发生器中的至少一个不包括旋转元件。

8.根据权利要求3-7中任一项所述的附件，其中所述监测系统还包括机械地联接至所述附件主体的印刷电路板，其中所述电子处理单元和所述加速度计传感器电连接至所述印刷电路板，其中所述印刷电路板被配置为将机械振荡从吸入器主体传递至所述加速度计传感器。

9.根据权利要求8所述的附件，其中所述印刷电路板与所述附件主体之间的联接是刚性的或弹性的。

10.根据权利要求5-9中任一项所述的附件，还包括内盖，所述内盖被配置为至少部分地封闭所述气流诱导振动发生器的振动发生器腔室。

11.根据权利要求10所述的附件，其中所述内盖从第一端延伸至第二端，其中所述第二端包括一个或多个销，所述销被配置为机械地附接至所述印刷电路板，从而将机械振荡从所述气流诱导振动发生器传递至所述印刷电路板。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的附件，其中所述监测系统包括检测单元，所述检测单元被配置为：在吸入器被触发以分配待排出的一定量的制剂时产生信号，并且所述处理单元被配置为：从所述检测单元接收指示吸入器已被触发的所述信号。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的附件，其中所述监测系统包括检测单元，所述检测单元被配置为：在检测到由用户通过在吸入器的吸嘴上施加抽吸而产生的气流时产生信号，并且所述处理单元被配置为：从所述检测单元接收指示检测到由用户通过在吸入器的吸嘴上施加抽吸而产生的气流的所述信号。

14.根据从属于权利要求12的权利要求13所述的附件，其中所述处理单元被配置为：识别接收到指示检测到由用户通过在吸入器的吸嘴上施加抽吸而产生的气流的信号的时刻，识别接收到指示吸入器已被触发的信号的时刻，确定接收到指示吸入器触发的信号的时刻与接收到指示检测到气流的信号的时刻之间的时间差。

15.根据权利要求14所述的附件，其中所述处理单元还被配置为：确定所述时间差是否在一时间区间内，具体地所述时间区间落在0.1至1秒的范围内。

16.根据权利要求1-2以及5-6中任一项所述的附件，其中所述附件包括滑动盖组件，所述滑动盖组件包括上弯曲壁、第一侧壁和第二侧壁。

17.根据权利要求16中任一项所述的附件，其中所述气流诱导振动发生器位于所述第一侧壁的第一端处或其附近。

18.根据权利要求16-17中任一项所述的附件，其中所述滑动盖组件被配置为在所述上弯曲壁覆盖吸入器的吸嘴的闭合位置与所述上弯曲壁不覆盖吸入器的吸嘴的打开位置之间移位。

19.根据从属于权利要求6的权利要求18所述的附件，其中，当所述滑动盖处于打开位置时，相应的气流诱导振动发生器的进气口与位于吸入器的壳体中的进气口对准。

20.根据权利要求19所述的附件，其中所述气流诱导振动发生器的相应进气口被配置为经由位于吸入器的壳体中的所述进气口，接收由用户通过在吸入器的吸嘴上施加抽吸而产生的气流，并将该气流引至所述气流诱导振动发生器。

21.根据权利要求17-20中任一项所述的附件，其中所述附件的第一侧壁的第一端弹性压靠在吸入器壳体的表面上。

22.根据权利要求16-21中任一项所述的附件，其中所述监测系统还包括附接检测单元，所述附接检测单元被配置为一旦所述附件已附接至吸入器即产生信号，并且所述电子处理单元被配置为接收由所述附接检测单元产生的所述信号，从而检测到所述附件的附接。

23.根据权利要求16-22中任一项所述的附件，其中所述监测系统还包括打开检测单元，所述打开检测单元被配置为一旦所述滑动盖处于闭合位置即产生信号，并且所述电子处理单元被配置为接收由所述打开检测单元产生的所述信号，从而检测到所述滑动盖的闭合位置。

24.根据权利要求1-21以及23中任一项所述的附件，其中所述附件与吸入器一体成型。

25.根据权利要求1-23中任一项所述的附件，其中所述附件适于可释放地附接至吸入器。

26.一种套件，包括：根据权利要求1-25中任一项所述的附件，和吸入器。

27.根据权利要求26所述的套件，其中所述吸入器为下列之一：定量吸入器、干粉吸入器或软雾吸入器。