一种用于球囊压握的机械虹膜结构的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其是一种用于球囊压握的机械虹膜结构。

背景技术：

1、在介入医疗器械领域，球囊导管是一种广泛应用于血管成形、支架植入、瓣膜置换等手术的关键器械。球囊在输送至目标位置前需经过压握处理，使其外径最小化，从而顺利通过血管路径并减少创伤。传统的球囊压握方式多依赖于手工操作或简单的机械工具，存在效率低、一致性差、易损伤球囊材料等问题。随着高精度介入手术的发展，对球囊压握的均匀性、对称性和可重复性提出了更高要求。

2、为提升压握质量，机械式虹膜结构装置逐渐被引入球囊压握工艺中。该类装置通过旋转调节环驱动叶片同步径向收缩或扩张，从而对置于中心的球囊施加均匀的径向压力，完成压握或扩张操作。此类机械结构在一定程度上改善了压握的一致性和效率，已成为球囊预处理的重要工具之一。

3、现有的机械虹膜式压握装置仍存在若干显著缺陷。

4、传统压握装置多采用销孔调节方式，叶片中心尺寸取决于销孔位置和数量，难以实现尺寸的无级调节，而具有无级调节方式的虹膜结构在压握过程中往往缺乏有效的锁定机制。在旋转调节环使叶片收缩至目标直径后，叶片机构仅依靠螺纹或摩擦副的自锁作用保持位置。但在持续压力作用下，尤其是处理高强度球囊材料或长时间保压时，叶片可能发生微小的径向回弹或滑动，导致孔径逐渐增大，压握力下降。这种不稳定现象会直接影响压握质量，造成球囊褶皱不均匀、支架附着不牢等问题，甚至可能导致球囊在输送过程中提前松脱，引发手术风险。

5、另外，多数装置缺乏精确的直径指示功能。操作者通常依赖经验或外部测量工具判断当前孔径大小，无法在压握过程中实时、直观地获取叶片中心所形成的实际直径值。这导致压握尺寸控制精度不足，尤其在对球囊直径有严格要求的应用场景（如预扩球囊与支架的匹配、瓣膜球囊的阶段性扩张等）中，易因尺寸偏差影响手术效果。此外，由于缺乏刻度标识，不同操作者或不同次操作之间难以实现可重复的压握直径，降低了工艺的一致性和可靠性。

6、综上所述，现有机械虹膜式球囊压握装置在直径指示和位置固定方面存在明显不足，限制了其在高精度介入手术中的应用，针对上述缺陷，提出了本申请。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是提供一种用于球囊压握的机械虹膜结构，能够实现叶片中心直径尺寸的无级调节，并具有可靠的锁定能力，提升球囊压握的可控性和可靠性。

2、为解决上述问题，本实用新型提供一种用于球囊压握的机械虹膜结构，包括顶盘：顶盘上设置有锁定配合结构和若干键槽；

3、转盘：转盘上设置有手柄和若干导向结构，转盘能够相较于顶盘进行转动；

4、叶片：叶片设置若干组，围成用于压握球囊的空间，叶片设置有上导向体和下导向体，上导向体和下导向体分别与顶盘上的键槽和转盘上的导向结构配合，转动转盘使叶片围成的空间直径无级调整；

5、底盘：底盘与顶盘装配，形成用于容纳叶片和转盘的空间；

6、锁定体：锁定体能够与锁定配合结构配合，将转盘位置进行锁定。

7、顶盘和底盘二者之间可通过如螺栓类连接件、卡接、胶接等方式进行连接，组成圆柱体整体结构，从上到下依次为顶盘、叶片、转盘、底盘，顶盘中心位置设置有圆形通孔。

8、为克服传统虹膜结构使用中对叶片中心尺寸的实时获取问题，本方案中能够依据刻度指示确定所需尺寸，提升结构使用的精确性和可重复性。根据本实用新型一实施例，底盘上设置有刻度区，所述刻度区设置在手柄的运动路径周围。

9、根据本实用新型一实施例，所述上导向体和下导向体分别为圆柱状的导向柱和导向块，所述导向结构为用于容纳导向块的导向槽。

10、通过转动底盘手柄可实现叶片中心最大直径的无级变化；叶片安装在转盘和顶盘中间，沿圆周紧密排列，叶片下部的导向块装配在转盘的导向槽中，叶片上部的导向柱装配在顶盘的键槽中。通过转盘的手柄转动转盘，叶片运动轨迹被转盘和顶盘的槽位方向限制，叶片跟随转动，形成正n边形（依据叶片数量而定）。

11、可选地，所述叶片设置3~18组。

12、优选地，叶片设置6组。

13、根据本实用新型一实施例，所述锁定配合结构包括限位槽，所述锁定体能够插入限位槽中对手柄进行位置锁定。

14、可选地，锁定体与手柄可为插接、卡接等可拆卸连接方式。

15、优选地，所述锁定体包括能够插入限位槽中的销轴，所述限位槽沿手柄的运动路径延伸，所述销轴与限位槽过盈配合，所述手柄上设置有供销轴穿过的锁定孔。

16、通过锁定体对手柄进行限位，实现叶片的固定。

17、根据本实用新型一实施例，所述销轴的端部设置有锥部（或楔形），便于插入限位槽。

18、根据本实用新型一实施例，所述顶盘外圆处设置有径向方向凸出的顶盘凸出体，限位槽设置在顶盘凸出体上，手柄在顶盘凸出体的上方运动。

19、根据本实用新型一实施例，所述底盘设置有限位缺口，所述手柄在限位缺口内进行移动，用于对手柄的可移动范围作出限制，并便于生产时转盘的定位安装。

20、根据本实用新型一实施例，所述顶盘和/或底盘上设置有镂空部，镂空部可设置若干组，既能起到节省材料、轻量化的效果，还能够使内部结构可视化，便于使用、组装和维修。

21、本实用新型的有益效果是，通过设置具有导向柱、导向块的叶片，叶片运动轨迹被转盘和顶盘的槽位方向限制，采用滑轨导向的方式实现机械虹膜的开合控制，通过转动底盘手柄可实现叶片中心最大直径的无级变化，提高可控性，并且在叶片调节结束后，可利用锁定体对转盘进行固定，固定叶片中心最大直径的大小，避免叶片发生微小的径向回弹或滑动，导致孔径逐渐增大，压握力下降的问题，具有较好的可靠性。

22、本方案中通过在底盘上设置有刻度指示，可实时提供叶片中心最大直径的大小，保证对压握尺寸的精确控制，提升球囊压握的可重复性。

1.一种用于球囊压握的机械虹膜结构，其特征在于：包括：

2.根据权利要求1所述的用于球囊压握的机械虹膜结构，其特征在于：底盘（4）上设置有刻度区（4-1），所述刻度区（4-1）设置在手柄（2-2）的运动路径周围。

3.根据权利要求1或2所述的用于球囊压握的机械虹膜结构，其特征在于：所述上导向体和下导向体分别为圆柱状的导向柱（1-1）和导向块（1-2），所述导向结构为用于容纳导向块（1-2）的导向槽（2-1）。

4.根据权利要求1或2所述的用于球囊压握的机械虹膜结构，其特征在于：所述锁定配合结构包括限位槽（3-2），所述锁定体（5）能够插入限位槽（3-2）中对手柄（2-2）进行位置锁定。

5.根据权利要求4所述的用于球囊压握的机械虹膜结构，其特征在于：所述锁定体（5）包括能够插入限位槽（3-2）中的销轴，所述限位槽（3-2）沿手柄（2-2）的运动路径延伸，所述销轴与限位槽（3-2）过盈配合，所述手柄（2-2）上设置有供销轴穿过的锁定孔（2-3）。

6.根据权利要求5所述的用于球囊压握的机械虹膜结构，其特征在于：所述销轴的端部设置有锥部，便于插入限位槽（3-2）。

7.根据权利要求5或6所述的用于球囊压握的机械虹膜结构，其特征在于：所述顶盘（3）外圆处设置有径向方向凸出的顶盘凸出体（3-1），限位槽（3-2）设置在顶盘凸出体（3-1）上。

8.根据权利要求5或6所述的用于球囊压握的机械虹膜结构，其特征在于：所述底盘（4）设置有限位缺口（4-2），所述手柄（2-2）在限位缺口（4-2）内进行移动。

9.根据权利要求1所述的用于球囊压握的机械虹膜结构，其特征在于：所述顶盘（3）和/或底盘（4）上设置有镂空部。

10.根据权利要求1所述的用于球囊压握的机械虹膜结构，其特征在于：所述叶片（1）设置3~18组。