瓣叶夹合系统的制作方法

本技术实施例涉及医疗器械，特别涉及一种瓣叶夹合系统。

背景技术：

1、二尖瓣关闭不全的主要病理生理改变是二尖瓣返流。左心室收缩时，血流由左心室注入主动脉和阻力较小的左心房，流入左心房的返流量可达左心室排血量的50％以上，使得左心房负荷和左心室舒张期负荷加重。经导管二尖瓣修复系统为一种治疗二尖瓣反流的微创手术方案。该系统可简要概括为二尖瓣夹合装置及输送装置；在输送装置将所述二尖瓣夹合装置递送至二尖瓣附近后，控制二尖瓣夹合装置夹合二尖瓣前后瓣叶，然后释放该二尖瓣夹合装置，并撤出输送装置。

2、一般而言，二尖瓣夹合装置包括夹臂和夹片，两者可以围绕二尖瓣夹合装置的轴线摆动。通过夹臂和夹片之间的相对摆动，实现对二尖瓣瓣叶边缘的夹持，以降低二尖瓣返流。在这过程中，需要有锁定机构来锁定、解锁夹臂的摆动。

3、目前现有二尖瓣夹合装置的锁定机制常常是利用驱动轴与锁定件之间的摩擦力实现。如美国专利us20060020275a1公开了一种锁定机构，锁定件穿设于驱动轴，并与锁定件呈角度设置，而通过弹簧对锁定键施加弹性力，使锁定件与驱动轴之间产生摩擦力以阻止驱动轴移动。但是现有技术方案具有诸多的缺点。例如，由于实现锁定的驱动轴与锁定件表面较为光滑，摩擦力较小，使得锁定力不足，且持续摩擦会导致元件磨损，使得锁定机构出现滑移或锁定失效。又例如，由于锁定件呈角度设置，且需要有活动空间以解锁，所以弹簧的形变空间特别是轴向上的形变空间较小，这导致弹簧对锁定件的作用力较小，进而在锁定时容易发生误操作使锁定机构失效。此外，由于弹簧的形变空间较小，驱动锁定件旋转的外力大小受局限，外力太小会导致锁定件与驱动轴之间分离不畅，会有刮蹭，而外力太大则会弹簧乃至驱动弹簧的驱动丝受损，因此操作者的学习时间较长。再例如，通过线束控制锁定件摆动而克服弹簧对锁定件的作用力实现锁定件与驱动轴之间的解锁，这需要线束、弹簧与锁定件三者之间精准装配，以免出现线束不能驱动锁定件摆动，或者锁定件摆动时与弹簧之间相对滑移而不能克服弹簧对锁定件的作用力，这些都会使得锁定机构容易失效。锁定机构失效会致使在输送过程中二尖瓣夹合装置会提前打开、或者在夹持瓣叶过程中意外打开、或者在植入后发生瓣膜夹脱落，导致手术失败甚至严重危害患者生命健康。

4、因此，本领域亟需一种能够解决上述问题中至少一个的瓣叶夹合系统。

技术实现思路

1、本实用新型实施方式的目的在于提供一种瓣叶夹合系统，能够提高假体夹合装置的锁紧力，避免假体在输送过程中由于锁定失效而被提前释放。

2、为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种瓣叶夹合系统，包括：

3、瓣叶夹合装置和输送装置；所述瓣叶夹合装置包括：基座，所述基座具有轴向设置的容纳通孔；夹臂，所述夹臂包括连接端和夹持端，所述连接端可转动地连接所述基座，所述夹持端为自由端；致动组件，包括底座，所述底座的近端可移动地容纳于所述容纳通孔中，所述底座还传动连接所述夹臂；锁定组件，包括设置于容纳通孔中的弹性锁定件和设置于所述底座近端的耦合件，所述弹性锁定件位于所述耦合件垂直于轴线方向的外侧，且所述弹性锁定件和所述耦合件被配置为所述弹性锁定件与所述耦合件锁定时，所述底座被阻止沿第一方向移动，以保持所述夹臂的姿态，所述第一方向为沿基座轴线向远端方向，或沿基座轴线向近端方向；所述输送装置包括：解锁丝，所述解锁丝可移除地穿设于所述弹性锁定件，用于牵拉所述弹性锁定件并使所述弹性锁定件至少在垂直于轴线方向发生形变以与所述耦合件解锁，进而所述底座可沿第一方向移动，以使所述夹臂可转动。

4、本实用新型的实施方式相对于相关技术而言，设置至少部分容纳于所述基座的所述容纳通孔中的所述弹性锁定件，近端部分可移动容纳于所述容纳通孔中的耦合件，所述弹性锁定件位于所述耦合件垂直于轴线方向的外侧，且所述弹性锁定件可以与所述耦合件锁定以阻止底座沿第一方向移动，解锁丝用于牵拉弹性锁定件并使所述弹性锁定件至少在垂直于轴线方向发生变形以与耦合件解锁，以使所述底座可沿第一方向移动。由于在本实施例中，所述弹性锁定件位于所述耦合件垂直于轴线方向的外侧，可以设置较大的形变空间，因此当弹性锁定件与耦合件相互锁定时，可以保持提供较为稳定的耦合力；当弹性锁定件与耦合件解锁时，解锁丝直接作用于弹性锁定件，弹性锁定件在垂直于轴线方向发生形变以与所述耦合件解锁。如此，能够提高瓣叶夹合系统的使用可靠性。

1.一种瓣叶夹合系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

3.根据权利要求2所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

4.根据权利要求1所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

5.根据权利要求4所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

6.根据权利要求1所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

7.根据权利要求6所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

8.根据权利要求2至5任一项所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

9.根据权利要求8所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

10.根据权利要求9所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

11.根据权利要求10所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

12.根据权利要求10所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

13.根据权利要求10所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

14.根据权利要求10所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

15.根据权利要求14所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

16.根据权利要求14所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

17.根据权利要求14所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

18.根据权利要求14所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

19.根据权利要求14所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，

20.根据权利要求1所述的瓣叶夹合系统，其特征在于，