具有释放衬垫和加强片的注射设备的制作方法

本发明涉及一种注射设备，该注射设备具有覆盖布置在注射设备的壳体上的粘合层的释放衬垫。释放衬垫包括加强片，该加强片至少部分地增强释放衬垫。加强片构造成减少当将加强片施加在释放衬垫上时褶皱和褶痕的发生。

背景技术：

1、注射设备用于向患者皮下递送液体药剂。此类注射设备通常为笔形的，具有长轴线，并且被称为注射笔。注射笔包括壳体，该壳体可保持剂量设定和剂量递送机构。药剂优选地存在于药筒或预充式注射器中。通常使用药筒保持器将药筒附接到注射笔的壳体。用户设定随后从药筒递送的待施用的药剂的剂量。此类注射笔用于递送单独的注射物，并不旨在用于连续递送药剂。每次使用前，针都附接到注射笔，并且针穿透附接到药筒的隔膜。

2、另一种类型的注射设备是输注设备，其使用驱动机构和控制机构从药筒递送药剂，该控制机构控制活塞杆的前进，该活塞杆抵接存在于包含药剂的药筒中的可移动柱塞。药剂经由流体路径和包括用于皮下递送的针的外部输注套件递送给患者。利用此类输注设备，可对连续和临时药剂递送模式(profile)进行编程。

3、贴片设备是能够附接到患者的皮肤的输注设备的示例。此类贴片设备不需要用于递送的外部输注套件，因为针直接包含在贴片设备中，并且可从那里插入患者体内。

4、注射设备包括剂量设定机构、递送机构、针插入和缩回机构或针护罩保护系统，该系统连接或能够连接到递送机构。递送机构可由弹簧(压缩弹簧、扭转弹簧或板簧)、电动马达、加压气体或液压系统等驱动。

5、通常，注射设备包括诸如电池的功率源，其向注射或输注设备供应能量，以执行诸如药剂递送、在流体路径和药筒之间建立连接、针插入、针缩回、推进和/或缩回活塞杆、向患者发信号表示药剂施用正在进行和/或完成、向患者发信号表示设备可被移除、为设备中的处理器单元供电或建立用于向远程设备(例如移动电话)传输数据的无线连接的任务。通常，若干操作需要由注射设备以某种序列执行，以便正确操作。该序列的操作可由患者手动地执行，或者由电子控制单元自动地执行。

6、对于贴片设备，必须首先使用钢针(也称为套管)或钢针与软套管的组合将针插入患者体内。对于后一种情况，在插入之后，钢针必须缩回以将软套管留在患者的皮下组织中。钢针或软套管插入到患者的皮下组织之后是药剂的递送。在药剂递送之后，在贴片设备可从身体移除之前，优选地将针(软针或钢针)缩回到设备中，例如在其壳体内部。备选地，针不缩回，但是针护罩从设备的壳体延伸，以保护针尖端并防止被针意外刺伤。

7、药剂优选地为液体，该液体在无菌条件下生产，并且包围在容器中以保持药剂无菌。此类容器可为上文提及的药筒或安瓿，两者都优选地由玻璃制成。作为备选，可使用塑料容器。容器包括具有两个开口的筒体，一个开口在颈部部分的端部处，并且第二开口与颈部部分相对。在颈部部分处的开口通常由可穿透的隔膜封闭，该隔膜使用压接件附接到颈部部分。相对的开口由柱塞封闭，并且药剂由在隔膜和柱塞之间的容器包围。在药剂递送期间，柱塞通过驱动机构在容器中推进。在灌装封口(fill finish)生产线上用液体药剂填充容器，并且或者首先将柱塞插入到容器中，并且经由颈部部分填充药剂，随后使用压接到颈部部分上的隔膜进行封闭，或者首先将隔膜附接到容器的颈部，并且从相对的开口填充药剂，并且最后由柱塞封闭。灌装封口在无菌环境中进行。填充的容器通常进行目视检查，以确保液体药剂中不存在颗粒。

8、填充的药筒组装有注射或输注设备，优选地为贴片设备，其具有用于建立在针和容器之间的连接的流体路径单元。

9、流体路径单元包括用于在内部容纳流体路径的容纳部。流体路径可包括可刺穿容器的隔膜的刺针、用于将刺针连接到旨在穿透患者的皮肤的空心针(其为软针和/或钢针)的用于流体传输的管道。优选地，在药剂递送之前，在容器和流体路径之间不存在连接。它们之间的连接优选地在药剂递送之前通过用刺针穿透隔膜来建立。用于流体路径单元的容纳部的内部在制造期间被灭菌，并且在药剂递送之前保持在无菌状态。流体路径和容器可在无菌环境中组装，这可能是麻烦的(例如，考虑到目视检查)和昂贵的，或者它在诸如洁净室的非无菌环境中组装。包括流体路径和容器的组件的设备可在药剂递送之前包含在无菌包装中，无菌包装在药剂递送之前被移除。

10、贴片设备通常在其使用之前借助于设置在贴片设备上的粘合层附接到患者的皮肤。粘合层由此由释放衬垫保护，该释放衬垫仅在贴片设备附接到患者的皮肤之前被移除。通常，释放衬垫附接到贴片设备的内部的至少一个无菌屏障膜，使得该至少一个无菌屏障膜与释放衬垫同时被移除。释放衬垫的移除由患者通过从贴片设备上扯下释放衬垫来执行。为了在某些区域中加强释放衬垫，尤其是在其附接到无菌屏障膜的区域中，释放衬垫可设置有加强片，该加强片粘合地连接到释放衬垫以及无菌屏障膜。此类加强膜的提供大大地减少了释放衬垫的撕裂和无菌屏障膜从释放衬垫上撕下的发生。

11、us2020/0086044 a1公开了一种贴片泵，其包括一次性和可重复使用的零件，其中一次性零件包括用于能够释放地附接到患者的皮肤的粘合表面。粘合表面由保护膜覆盖，该保护膜必须在附接到皮肤之前被移除。

12、wo2019/175689 a1公开了一种用于能够释放地附接到患者的皮肤的贴片泵，其包括最初由释放衬垫覆盖的粘合表面。释放衬垫通过粘合地附接到释放衬垫的外表面的加强片或结合贴片来增强。

13、然而，如在贴片设备的某些区域中，加强片所施加到的表面可能不是完全平坦的，而是可包括凸形隆起，该凸形隆起例如是由于存在从贴片设备的表面向外突出或布置在释放衬垫上的部件(例如前述无菌屏障膜)的结果。粘合地施加到释放衬垫的加强片可能在那些区域中起皱或形成褶痕。然而，褶皱或褶痕负面地影响贴片设备的视觉外观，并且可能产生劣等或有缺陷的组件的印象。

技术实现思路

1、因此，本发明的目的是创造一种注射设备，该注射设备具有由加强片增强的释放衬垫，该加强片以无褶皱和无褶痕的方式粘合地附接到释放衬垫。

2、本发明的解决方案由权利要求1的特征指定。根据本发明，一种药剂递送设备包括壳体，该壳体具有在该壳体的底表面上的粘合层，并且具有至少部分地覆盖粘合层的释放衬垫。释放衬垫包括具有接触粘合层的第一表面的材料片，以及限定穿过材料片的通路的至少一个孔口。释放衬垫由加强片或结合贴片覆盖，该加强片或结合贴片粘合地连接到材料片的第二表面并且任选地覆盖该至少一个孔口。加强片包括至少一个区域，该至少一个区域相对于释放衬垫的圆周形成凹形凹部，使得加强片的边缘在至少两个部段中远离释放衬垫的圆周弯曲，导致与相邻区域相比具有与释放衬垫的圆周的更大距离的片的区域。所述至少一个区域适于使得凹形凹部朝向释放衬垫的孔口定向或至少部分地布置在该孔口上方。“上方”应理解为当从垂直于粘合表面的方向看时加强片覆盖孔口的至少一部分。在优选实施例中，释放衬垫仅由单个加强片覆盖。加强片是连续的、单连通或1-连通的材料片，没有任何孔。

3、通过在孔口的附近提供凹形凹部，由略微突出穿过孔口的元件引起的加强片的轻微抬高可被缓解到凹部区域，并且加强片保持没有任何褶皱或折叠。所述元件可包括通过孔口馈送并在孔口的附近附连到释放衬垫的条。加强片的光滑表面增强由用户感知到的注射设备的视觉外观。

4、术语“药剂”包括适合于通过诸如例如套管或空心针的装置受控地施用的任何可流动的医学制剂。药剂可为包含一种或多种医学活性化合物的液体、溶液、凝胶或细悬浮液。药剂可为包含单一活性化合物的组合物，或者是在单一容器中存在多于一种活性化合物的预混合或共配制的组合物。药剂可包括药物，诸如肽(例如胰岛素、含胰岛素的药物、含glp-1的药物或衍生或类似制剂)、蛋白质和激素、衍生自生物来源或通过生物来源获取的活性化合物、基于激素或基因的活性化合物、营养配剂、酶和呈固体(悬浮)或液体形式的其它物质，还可包括多糖、疫苗、dna、rna、寡核苷酸、抗体或抗体的部分，以及基本物质、辅助物质和载体物质。

5、注射设备的远侧端部是其在药剂的注射期间朝向患者定向的端部。同时，注射设备的近侧端部是其在药剂的注射期间背离患者的端部。这同样适用于术语“远侧方向”1和“近侧方向”，即分别为在药剂注射期间朝向患者的方向和在药剂注射期间远离患者的方向。

6、由于注射设备在壳体的至少一个侧表面上包括粘合层，根据本发明的注射设备主要构造为贴片设备，其可借助于粘合层粘附到患者的皮肤。

7、壳体可具有任何合适的形状，但优选地具有大体上长方体的形状，最优选地带有倒圆角部和/或倒圆边缘。壳体优选地由聚合物材料制成。壳体优选地由组装的至少两个零件制成。壳体包围开放空间。

8、粘合层优选地位于壳体的主底部表面上。优选地，粘合层覆盖至少一个侧表面的表面积的至少50%，更优选地至少70%。粘合层可包括用于粘附到皮肤的皮肤粘合材料。因此，注射设备可借助于粘合层能够释放地附连到患者的皮肤。这允许将注射设备临时连接在患者身上的注射部位上，即若干分钟至多到若干小时或甚至数天。粘合层优选地直接施加到壳体的至少一个表面。备选地，包括导电传感器的电路层可位于壳体的至少一个表面和粘合层之间。导电传感器优选地是电容式传感器。在这种情况下，电路层优选地借助于第二粘合层附连到壳体的至少一个表面，并且粘合层随后被施加在电路层上。

9、释放衬垫布置在粘合层上，并且使粘合层与第一表面接触。由此，粘合层至少部分地由释放衬垫覆盖。优选地，释放衬垫构造成完全覆盖粘合层。由此，释放衬垫保护粘合层，以免在使用注射设备之前(即在将注射设备附连在患者的皮肤上的注射部位上之前)过早地粘附到表面。此外，释放衬垫还保护粘合层免受灰尘的影响，灰尘可能粘住粘合层，因此降低粘合层的粘合能力。释放衬垫优选地由至少一块材料片制成，优选地由至少一块聚合物材料片制成。释放衬垫可包括导电层，例如银墨层、炭黑层，其覆盖信号传感器(例如如上所述的电路层的导电传感器)并且是信号传感器的一部分。

10、穿过释放衬垫的材料片的至少一个孔口可具有任何合适的形状和尺寸。优选地，至少一个孔口是圆形、卵圆形、矩形多边形的或呈体育场的形式。释放衬垫可包括仅一个孔口，但优选地包括多于一个孔口，诸如两个、三个、四个、五个或更多个孔口。至少一个孔口可位于释放衬垫的表面内，因此形成穿过材料片的孔，该孔由材料片完全环绕，或者它可位于材料片的边缘上，由此沿着释放衬垫的材料片的边缘形成缺口。

11、加强片优选地粘合地附连到释放衬垫的材料片的第二表面，第二表面位于第一表面的相对位置。为了将加强片粘合地附连在释放衬垫上，加强片优选地在朝向释放衬垫定向的内侧(即其旨在布置在释放衬垫上的一侧)上包括粘合剂。备选地，加强片可通过任何其它合适的手段(诸如焊接、铆接等)附连到释放衬垫。

12、加强片可仅部分地覆盖释放衬垫，具体地，仅在至少包括至少一个孔口的区域中覆盖释放衬垫。然而，优选地，加强片基本上覆盖整个释放衬垫，即覆盖其至少70%或更多。在优选实施例中，加强片完全覆盖释放衬垫。

13、加强片优选地由聚合物材料、纸片或织造或非织造纺织材料制成。如果加强片由聚合物材料制成，则聚合物材料优选地为或包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚酯或聚烯烃，诸如高密度聚乙烯或聚丙烯。

14、加强片用作释放衬垫的增强件，以便当释放衬垫从粘合层被移除时防止释放衬垫的任何撕裂。此外，加强片可用于将其它元件(诸如无菌屏障箔)牢固地附连到释放衬垫，因为任何另外的元件可由此连接在释放衬垫和加强片之间，由此确保在移除释放衬垫时任何另外的元件从注射设备可靠地移除。最后，提供加强片可封闭至少一个孔口，由此提供无菌屏障，其防止该至少一个孔口和插入穿过该至少一个孔口的任何元件受到污染。

15、优选地，药筒保持器布置在壳体的开放空间内。药筒保持器优选地构造成保持药筒。药筒优选地包括在其中包含药剂的容器。容器优选地由玻璃(诸如硼硅酸盐玻璃)或聚合物材料制成。容器包括具有两个开口的筒体，一个开口在颈部部分的端部处，并且第二开口与颈部部分相对。在颈部部分处的开口优选地由可穿透的隔膜封闭，该隔膜优选地由压接件附接到颈部部分。无菌屏障箔可布置在隔膜上，以避免隔膜的任何污染。筒体的相对开口优选地由柱塞封闭，该柱塞在筒体内在分配方向上可移动。药剂由在隔膜和柱塞之间的容器包围。药筒优选地还包括保护容器的外壳，并且设置有用于将药筒与药筒保持器能够释放地联接的装置。

16、在开放空间内，注射设备的壳体优选地包括流体路径。流体路径优选地包括用于穿透保持在药筒保持器中的药筒的隔膜的刺针，以及用其第一端部连接到刺针的管。管的第二端部可连接到空心针或连接到用于将管与套管连接的联接器。因此，流体路径使得能够在通过由刺针穿透隔膜而注射药剂之前在容器和空心针或套管之间建立流体连接。因此，刺针优选地靠近壳体的开放空间内的药筒保持器定位。优选地，流体路径在壳体内的容纳部中。容纳部可由壁元件或由内壳体与开放空间的其余部分界定。内壳体优选地是包括在注射设备的制造期间插入到壳体的开放空间中的流体路径的单独单元。

17、容纳部优选地包括朝向药筒保持器定位的第一开口，该药筒保持器构造成使得当药筒保持在药筒保持器中时，隔膜将面向或抵接第一开口。第一开口优选地由无菌屏障箔覆盖，以便在注射设备的使用之前(即在药剂的注射之前)避免流体路径的任何污染。当无菌屏障箔附接到第一开口时，流体路径优选地被灭菌。例如，无菌屏障箔由诸如tyvek的多孔膜制成，并且容纳部使用气体等离子体或环氧乙烷气体灭菌来灭菌。备选地，可使用辐射灭菌技术，诸如伽马辐射、电子束或x射线。

18、刺针优选地能够朝向保持在药筒保持器中的药筒的容器的隔膜线性地移动，以便刺穿隔膜以在容器和流体路径之间建立流体连接。刺针可能够由患者例如借助于运动地联接到刺针的滑块或旋转旋钮手动地移动。然而，优选地，刺针能够借助于刺针驱动器朝向隔膜移动。刺针驱动器可包括预张紧弹簧，诸如扭转弹簧、螺旋弹簧或至少一个预张紧弹性元件。备选地，刺针驱动器可包括机电驱动器、气动或液压驱动器等。

19、壳体优选地还包括用于使药筒的容器的活塞移动的驱动机构和用于控制该设备的电子控制单元。驱动机构优选地包括至少一个电动马达，该电动马达优选地借助于传动装置线性地驱动驱动元件。驱动元件由此构造成抵接在活塞上，以便使活塞在容器的筒体内在分配方向上移动，以将药剂推出筒体的第一开口。

20、电子控制单元优选地包括至少一个微控制器或处理器、印刷电路板以及诸如电池的电能源。电子控制单元配置成控制驱动元件以根据预编程或可编程剂量方案注射正确量的药剂。

21、凹部优选地具有细长形状，该细长形状在从片的边界朝向释放衬垫中的至少一个孔口的方向上渐缩。凹部的宽度在孔口的附近连续地减小。

22、该凹部的提供允许在将加强片附连在释放衬垫上时减少任何褶皱或褶痕的发生，因为加强片的任何不对准可通过将细长凹部的边缘移动得更靠近在一起，从而拉伸加强片来补偿。

23、优选地，至少一个细长凹部具有梯形的形状。备选地，至少一个细长凹部可具有任何其它合适的形状，诸如三角形、矩形、菱形、卵圆形或多边形。

24、优选地，注射设备包括连接到位于壳体内的无菌屏障箔的至少一个膜或条，所述至少一个膜穿过该至少一个孔口并连接到朝向释放衬垫定向的加强片的内侧。

25、利用这种构造，至少一个膜牢固地附连到加强片，使得一旦释放衬垫从壳体上被移除，至少一个膜就由该移除移动夹带并因此也被移除。当至少一个膜连接到无菌屏障箔时，这种构造允许在移除释放衬垫的同时移除至少一个屏障箔。优选地，至少一个膜借助于粘合剂(优选地与用来将加强片附连到释放衬垫的粘合剂相同的粘合剂)连接到加强片。

26、优选地，至少一个膜或条以第一膜表面连接到释放衬垫的第二侧，并且以第二膜表面连接到加强片的内侧，以夹在释放衬垫和加强片之间。在释放衬垫上提供加强片由此确保在移除释放衬垫时至少一个膜不从释放衬垫断开连接或撕裂。

27、至少一个孔口优选地构造为在释放衬垫的侧边缘上的缺口或切口。这允许通过将膜侧向地插入或移位到缺口中来将连接到无菌屏障箔的膜或条引入到孔口中。在该构造中，在加强片中的凹部优选地至少部分地与缺口重合。

28、优选地，连接到第一无菌屏障箔的第一膜插入穿过孔口，第一膜至少连接到释放衬垫的第二侧，第一膜进一步插入穿过壳体的通路，并且第一无菌屏障箔封闭位于壳体内的流体路径的至少一个开口。

29、通路提供穿过壳体的侧壁的开口，第一膜或任何其它元件(诸如例如第二膜)可插入穿过该开口。照此，第一膜可因此从由壳体包围的开放空间引导到壳体的外部。

30、流体路径优选地如上所述构造，即包括刺针以及开口，由此第一无菌屏障箔附连在开口上以便封闭开口。通过使膜穿过壳体的通路并穿过释放衬垫的至少一个孔口，由此有可能产生连接，该连接允许在移除释放衬垫的同时从开口移除第一无菌屏障箔。通路优选地位于壳体上，以与至少一个孔口基本上重合(congruent)。优选地，第一膜进一步连接到加强片的内侧。

31、第一膜优选地由与第一无菌屏障箔相同的材料制成。更优选地，第一膜和第一无菌屏障箔是一体材料件，第一无菌屏障箔构成一体材料件的一部分，该一体材料件已经被灭菌并封闭经灭菌的流体路径。在这种情况下，第一膜是不封闭灭菌流体路径的一体材料件的剩余部分。优选地，第一无菌屏障箔和优选地还有第一膜由层压在一起的若干非织造多孔聚乙烯或聚丙烯或纸(纤维素)膜制成。进一步优选地，第一无菌屏障箔和优选地还有第一膜由诸如tyvek®(如由dupont de nemours制造)的聚乙烯的绒制成。优选地涂覆第一无菌屏障箔和优选地还有第一膜以增强或控制其粘合特性。

32、备选地，第一膜和第一无菌屏障箔可由不同的材料制成，即第一膜和第一无菌屏障箔是不同材料的件，其例如借助于粘合剂、借助于焊接等连接在一起。

33、为了保护流体路径免受污染，第一无菌屏障箔优选地以可释放方式例如借助于粘合剂等周向地围绕开口附接。

34、优选地，注射设备包括保持在壳体内的容器，所述容器包含药剂并且包括至少一个开口，该至少一个开口由隔膜封闭，第二无菌屏障箔布置在隔膜上，注射设备还包括连接到第二无菌屏障箔的第二膜，第二膜插入穿过释放衬垫的至少一个孔口并穿过壳体的通路，第二膜至少连接到释放衬垫的第二侧。

35、利用这种构造，在释放衬垫被移除的同时，保护隔膜免受污染的第二无菌屏障箔可被移除。容器优选地布置在如上所述的药筒内。

36、第二膜优选地由与第二无菌屏障箔相同的材料制成。更优选地，第二膜和第二无菌屏障箔是一体材料件，第二无菌屏障箔构成一体材料件的一部分，该一体材料件已经被灭菌并连接到经灭菌的隔膜。在这种情况下，第二膜是不与隔膜连接的一体材料件的剩余部分。优选地，第二无菌屏障箔和优选地还有第二膜由诸如tyvek®(如由dupont denemours制造)的聚乙烯的绒制成。备选地，第二膜和第二无菌屏障箔可由不同的材料制成，即第二膜和第二无菌屏障箔是不同材料的件，其例如借助于粘合剂、借助于焊接等连接。

37、优选地，如果注射设备包括第一膜和第二膜，则两个膜插入穿过释放衬垫的相同孔口并穿过壳体的相同通路。然而，备选地，第一膜插入穿过释放衬垫的第一孔口和壳体的第一通路，而第二膜插入穿过释放衬垫的第二孔口和壳体的第二通路。

38、优选地，壳体构造成在其开放空间内引导第一膜和/或第二膜。例如，壳体可包括用于第一膜和/或第二膜的通路，该通路由壁元件界定，壁元件优选地具有光滑或倒圆的边缘、存在于壳体等的开放空间中的突起或销。这允许平滑地移除第一膜和/或第二膜以及分别连接到它们的第一无菌屏障箔和/或第二无菌屏障箔。

39、优选地，注射设备包括用于空心针的通路，该空心针构造成从第一位置移动到第二位置，在第一位置中，空心针的尖端位于壳体内部，在第二位置中，空心针的尖端位于壳体外部，该通路由第三无菌屏障箔覆盖，其中，释放衬垫的至少一个孔口位于开口上，并且第三无菌屏障箔粘合地附接到加强片的内侧。

40、当第三无菌屏障箔连接到加强片时，在释放衬垫和加强片被移除的同时，第三无菌屏障箔被移除，因此打开通路。

41、因此，一旦注射设备借助于粘合层附连到患者，空心针可线性地移动通过开口，以便在药剂注射之前刺入患者。为了线性地移动空心针，注射设备优选地包括运动地联接到空心针的针插入和缩回机构。针插入和缩回机构可包括至少一个预张紧弹簧，诸如扭转弹簧、螺旋弹簧或至少一个预张紧弹性元件。备选地，针插入和缩回机构可包括机电驱动器、气动或液压驱动器等。

42、优选地，注射设备包括可重复使用的驱动模块，该可重复使用的驱动模块在壳体的连接接口上能够释放地联接到壳体，连接接口包括至少一个第一机械连接装置，该第一机械连接装置能够与可重复使用的驱动模块的至少一个第二机械连接装置能够释放地连接。

43、在该实施例中，用于使药筒的容器的活塞移动的驱动机构和用于控制注射设备的电子控制单元位于可重复使用的驱动模块中。因此，可重复使用的驱动模块可通过与壳体脱离并将其联接到新壳体来重复地使用。因此，具有位于其中或其上的任何部件的壳体本身构造为一次性模块。由于驱动机构和电子控制单元在所有药剂已经从容器分配之后不需要丢弃，而是可重复使用的驱动模块可简单地与新壳体(即新的一次性模块)联接，因此废物的量以及患者的成本可大大地减少。此外，对环境的影响也大大地减少，因为每次容器清空时都不丢弃电子和机械部件。

44、连接接口优选地布置在壳体的侧表面(即不是其主表面)上。可重复使用的驱动模块优选地包括第二壳体。第二壳体优选地尺寸设计和成形为与壳体的尺寸和形状相匹配，使得当可重复使用的驱动模块连接到壳体时，注射设备具有吸引人的形状。

45、优选地，可重复使用的驱动模块装配有部件，该部件与一次性模块结合，可联接或连接到可重复使用模块，以能够实现容器中包含的药剂的计量分配。优选地，可重复使用的驱动模块包括诸如例如活塞杆的驱动元件，该驱动元件联接到驱动机构并且可移动到第二壳体外部，或者从第二壳体突出以实现与容器的柱塞接触。此外，可重复使用的驱动模块优选地包括诸如销、弹簧板等的至少一个电触头，该电触头实现与布置在壳体的连接接口上的电触头元件接合，使得电能(例如来自可重复使用的驱动模块的电池)可传输到壳体的开放空间内的部件，诸如例如针延伸和缩回机构。

46、可重复使用的驱动模块应当优选地设计成使得其可顺序地联接到多个一次性模块。

47、优选地，可重复使用的驱动模块包括易失性或非易失性存储器元件和/或数据传输设备，用于与外部控制元件(诸如例如移动电话、计算机或在移动设备上运行的泵控制应用程序)交换数据。

48、第一机械连接装置和第二机械连接装置优选地构造为卡口联接器。备选地，第一和第二机械连接装置可呈可释放的卡扣配合连接、力配合连接(例如螺纹孔和翼形螺钉)或任何其它合适类型的形式。

49、优选地，第一和第二机械连接装置构造成使得患者必须将两个部件(一次性模块和可重复使用模块)相对于彼此正确地对准，以在它们之间建立连接。在卡口连接的情况下，患者由此必须将两个模块转动或接合到彼此中，并且随后将它们相对于彼此扭转预定角度，直到两个模块锁定到彼此中。第一和第二机械连接装置可例如构造成在已经执行相对旋转之后自动地彼此锁定或卡合或卡合到彼此中。优选地，由此还在模块之间建立电连接。优选地，第一和第二机械连接装置构造成使得当在它们之间建立连接时两个模块被拉到一起。进一步优选地，第一和第二机械连接装置设计成使得可由患者以尽可能少的力施加建立无游隙连接。

50、优选地，仅当两个模块彼此正确地连接时，才建立在一次性模块和可重复使用的驱动模块之间的电连接。例如，在可重复使用的驱动模块和一次性模块上的电触头可尺寸设计成使得它们尚未提供电连接，也就是说，例如，使得当一次性模块和可重复使用的驱动模块尚未被充分地拉在一起或例如螺纹连接到一起以建立牢固连接时，在它们之间仍然存在间隙。

51、例如，根据该实施例的注射设备可如us 2020/0086044 a1中所公开的那样构造。

52、优选地，连接接口包括至少一个接口开口，该至少一个接口开口由第四无菌屏障箔封闭，该第四无菌屏障箔连接到第四膜，该第四膜插入穿过释放衬垫的第三孔口。

53、因此，至少一个接口开口可在药剂注射之前借助于第四无菌屏障箔以无菌方式封闭。第四无菌屏障箔可与释放衬垫一起移除，因为第四无菌屏障箔借助于第四膜连接到释放衬垫。

54、其它有利的实施例和特征的组合可从下面的详细描述和整个权利要求书得到。