一种治疗结肠炎的中药组合物及制备方法和外用制剂与流程

本申请涉及一种治疗结肠炎的中药组合物及制备方法和外用制剂，属于结肠炎治疗。

背景技术：

1、当今社会，随着人们生活水平的提高，饮食结构和生活习惯也发生了很大的变化，结肠炎疾病的发病率也呈逐年增高的趋势。溃疡性结肠炎可与中医“泄泻”、“痢疾”、“肠澼”、“肠风”、“便血”、“休息痢”等病名对应，是以结肠黏膜慢性弥漫性炎症为病理表现的一种消化道疾病。《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见(2017)》将该病归于“久痢”范畴，临床主要表现为反复发作的腹泻、腹痛、黏液脓血便、里急后重感及不同程度的全身症状为主要表现，病程迁延不愈，复发率高。目前，由于尚缺乏特异性措施治疗本病，并发症比较严重，世界卫生组织把它定为现代难治病。

2、中医药对结肠炎的治疗，方法繁多，有内服、内外合治、中西医结合、灌肠治疗等，根据病变累及结肠部位的不同，采用对应的给药方法。如直肠型或左半结肠型可采用中药灌肠或栓剂治疗，广泛结肠型采用中药口服加灌肠联合给药。

3、复方黄柏液涂剂在临床上是针对化脓性感染、抗菌消炎的特效外用药物，部分文献及专利证明其对结肠炎的治疗有一定的效果，其在临床上采用液体剂型灌肠治疗结肠炎，直肠给药能缓解症状，促进肠粘膜损伤的修复。直肠给药使药物不经过胃、肝脏而直接进入血循环，既防止了胃酸及各种酶对药物的破坏作用，又避免了肝脏的首过作用。还可避免对胃肠道的刺激及引起呕吐等不适，适于不愿或不便口服的病人，尤其是儿童。本申请研究人员发现，单纯采用复方黄柏液治疗结肠炎时，存在治疗效果慢、治疗周期长、耐受性不好，需要与其他药物联用的缺点。

技术实现思路

1、为了解决上述问题，提供了一种治疗结肠炎的中药组合物，该组合物在复方黄柏液涂剂的基础上加上白芍和防风两种药材，能够使得配方中各个药材发挥协同作用，可克服目前复方黄柏液在治疗中的缺点，对结肠炎治疗效果更优。

2、根据本申请的一个方面，提供了一种治疗结肠炎的中药组合物，按重量份数计，其包括：

3、连翘6-10份，白芍4-8份，山银花2-6份，蒲公英2-6份，黄柏2-6份，防风1-5份，蜈蚣0.15-0.35份。

4、可选地，按重量份数计，其包括：

5、连翘7-9份，白芍5-7份，山银花3-5份，蒲公英3-5份，黄柏3-5份，防风2-4份，蜈蚣0.18-0.32份。

6、本申请治疗结肠炎的中药组合物由连翘、白芍、山银花、蒲公英、黄柏、防风和蜈蚣组成，其中连翘味苦性凉，《医学衷中参西录》谓其“具升浮宣散之力，流通气血，治十二经血凝气聚，为疮家要药……且性能托毒外出”，《本草经疏》谓其“除脾胃湿热，及治中部血证”，《本草崇原》谓其“芳香醒脾”，其性升浮宣散，功能清热解毒，流通气血，除湿疗疡，对湿热邪毒与血凝气聚互结所致之疡疮肿毒尤为对证；白芍味酸苦性微寒，功能养血敛阴，柔肝止痛，为丹溪用治肝脾不和之泻痢腹痛的要药，与连翘共为君药。

7、山银花味甘性寒，功能清热解毒，疏散风热；蒲公英味甘微苦性寒，功能清热解毒，消肿散结，《本草正义》谓“治一切疗疮、痈疡、红肿热毒诸证，可服可敷”，二药共助连翘清热解毒、散结疗疡之力，共为臣药。

8、黄柏味苦性寒，功能清热燥湿，善除大肠湿热以治泻痢，合君臣药加强清热解毒、燥湿止泻之功为佐；防风具升散之性，辛能散肝，香能舒脾，能散气滞，又胜湿止泻，且为理脾引经药，东垣曰“若补脾胃，非此引用不能行”，合白芍疏散肝郁以止泻利腹痛，功兼佐使。

9、蜈蚣攻毒散结、通络止痛，具走窜引经之性，为使药。诸药合用，共奏清热化湿、解毒疗疡之效，用于溃疡性结肠炎。

10、本申请的中药组合物的配伍重在清热化湿、解毒疗疡，在大量清热药中加芍药、防风，寓丹溪“痛泻药方”结构，既能柔肝止痛，又增疏散肝郁之功，同时防风辛温之性又可防止全方过于寒凉之弊，在清热化湿之时又不凉遏。

11、可选地，所述连翘、白芍和防风的重量比为8：6：3；

12、所述连翘和山银花的重量比为2：1。

13、可选地，所述连翘、蒲公英和黄柏的重量比为2：1：1；

14、所述连翘和蜈蚣的重量比为1：0.03。

15、可选地，按重量份数计，中药组合物包括：

16、连翘8份，白芍6份，山银花4份，蒲公英4份，黄柏4份，防风3份，蜈蚣0.24份。

17、根据本申请的又一个方面，提供了上述任一项所述的治疗结肠炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

18、(1)称量上述原料，加水煎煮后得到煎煮液；

19、(2)将所述煎煮液浓缩为浓缩液，向所述浓缩液中加入醇得到醇沉液，醇沉液滤过，滤液浓缩至无醇味，即得。

20、可选地，步骤(1)中，依次加水煎煮至少二次，加水量为原料的6-10倍，合并得到所述煎煮液，每次煎煮的时间为60-120min。

21、可选地，步骤(2)中，所述煎煮液的浓缩温度为50-90℃，所述浓缩液的相对密度为1.04-1.14。

22、可选地，步骤(2)中，所述醇为乙醇，向所述浓缩液中加入乙醇使含醇量达到60％-80％，所述醇沉时间为12-72h。

23、根据本申请的再一个方面，提供了一种治疗结肠炎的外用制剂，所述外用制剂含有上述任一项所述的中药组合物，和/或与药学上可接受的辅料、载体、基质制成。

24、可选地，所述外用制剂可制成剂型包括液体制剂、灌肠剂和栓剂。

25、本申请的有益效果包括但不限于：

26、1.本申请的治疗结肠炎的中药组合物由连翘、白芍、山银花、蒲公英、黄柏、防风和蜈蚣组成，能够使得各个药材相互协同，对结肠炎发挥最佳的治疗效果，且不会产生副作用。

27、2.本申请的中药组合物，能够提高对结肠炎的治疗效果，缩短治疗时间，耐受性良好，提高患者的使用感，避免产生腹疼。

1.一种治疗结肠炎的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，其包括：

2.根据权利要求1所述的治疗结肠炎的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，其包括：

3.根据权利要求1所述的治疗结肠炎的中药组合物，其特征在于，所述连翘、白芍和防风的重量比为8：6：3；

4.根据权利要求1所述的治疗结肠炎的中药组合物，其特征在于，所述连翘、蒲公英和黄柏的重量比为2：1：1；

5.权利要求1-4任一项所述的治疗结肠炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，依次加水煎煮至少二次，加水量为原料的6-10倍，合并得到所述煎煮液，每次煎煮的时间为60-120min。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述煎煮液的浓缩温度为50-90℃，所述浓缩液的相对密度为1.04-1.14。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述醇为乙醇，向所述浓缩液中加入乙醇使含醇量达到60％-80％，所述醇沉时间为12-72h。

9.一种治疗结肠炎的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂含有权利要求1-4中任一项所述的中药组合物，和/或与药学上可接受的辅料、载体、基质制成。

10.根据权利要求9所述的治疗结肠炎的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂可制成剂型包括液体制剂、灌肠剂和栓剂。