一种具备支撑功能的血管支架输送装置

本发明涉及医疗器械，尤其是指一种具备支撑功能的血管支架输送装置。

背景技术：

1、 stanforda型主动脉夹层（taad）是指主动脉内膜出现破口，血液涌入导致血管壁的内膜与中层发生撕裂，形成“真假两腔”，且这一撕裂累及升主动脉。它是心血管外科最为凶险的急症之一，临床发病率及死亡率均非常高，因此，及时的外科手术是唯一有效的治疗手段。

2、目前，临床上taad的治疗手段主要是“主动脉全弓置换+降主动脉支架象鼻手术”，该手术需要在深低温停循环和选择性脑灌注下，用人工血管替换病变的升主动脉和主动脉弓，并向降主动脉内植入一个支架（即“象鼻”），以重塑真腔、促进假腔血栓化。然而，该技术面临主要挑战包括：无法保留患者原生的血管结构、手术创伤大、时间长；吻合口多，操作复杂；远端吻合位置深，难度大；围术期并发症风险高等。

3、针对现有临床问题，虽有研究人员开发出单分支或双分支支架作为传统象鼻支架的改良产品，在一定程度上解决了传统象鼻支架存在的手术时间长、吻合口多、远端吻合难等问题。

技术实现思路

1、本发明针对现有技术的问题提供一种具备支撑功能的血管支架输送装置，通过主体支撑环仅设置在远心端的两个分支管底部，以保证位于远离心端的两个分支管底部的所述主管体处具有较好的贴壁性，避免主体管在主动脉弓部较大夹角处出现贴壁不良；采用三个分支管的设计，可在术中同时重建患者主动脉弓部的三个分支血管，无需再进行去分支操作，最大程度保留了患者的原生血管结构，实现了stanforda型主动脉夹层的半弓置换；进一步的，实现了主动脉弓及三个分支血管的一站式重建，无需术前去分支，大幅减少了吻合口，缩短了深低温停循环时间，降低了手术风险和并发症发生率。

2、为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

3、本发明提供了一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其包括输送系统和血管支架本体，所述血管支架本体包括主管体、设置于所述主管体上的主体支撑环以及与所述主管体连通连接的三个分支管，三个所述分支管位于所述主管体的外周侧；所述分支管包括分支管体、设置于所述分支管体内的分支支撑环以及设置于所述分支管体底部的密封环；所述主体支撑环套设于所述主管体上的内周侧或者外周侧，且所述主体支撑环沿着所述主管体的长度方向设置，所述主体支撑环位于远离心端的两个分支管底部的所述主管体处；

4、所述输送系统包括支架装载管、导引管、手柄、若干释放旋钮及若干释放拉线，所述释放旋钮转动设置于所述手柄上，所述释放旋钮与所述释放拉线一一对应，所述支架装载管和所述导引管分别装设在所述手柄的前端；所述释放拉线的一端连接所述释放旋钮，所述释放拉线的另一端连接有包裹膜，所述包裹膜用于压缩固定所述血管支架；所述主管体装载于所述支架装载管上，所述导引管穿设于所述分支管内。

5、其中，所述主体支撑环高度为4mm至8mm。

6、其中，所述主体支撑环为“z”形环状结构，所述主体支撑环为具有形状记忆功能的结构。

7、其中，所述分支支撑环为“z”形环状结构，所述分支支撑环为具有形状记忆功能的结构。

8、其中，所述分支管体的底端呈喇叭口形，所述分支管体的底端伸入所述主管体内并贴合所述主管体的内壁，所述分支管体的底端缝合于所述主管体的内壁。

9、其中，所述分支管与所述主管体一体成型。

10、其中，所述密封环设置于所述分支管体底部的内侧或外侧，所述密封环的下边缘与所述主管体平齐，所述密封环的上边缘与所述分支支撑环的底部平齐。

11、其中，所述密封环的高度为2mm至5mm。

12、其中，所述主管体采用采用聚酯材料编织而成。

13、其中，所述分支管体采用聚四氟乙烯材料加工而成。

14、本发明的有益效果：

15、本发明通过主体支撑环仅设置在远心端的两个分支管底部，且此时分支管根部的主体支撑环的高度为4mm-8mm，以保证位于远离心端的两个分支管底部的所述主管体处具有较好的贴壁性，避免主体管在主动脉弓部较大夹角处出现贴壁不良；本申请实施例使用时，患者建立体外循环后，从无名动脉前缘侧切主动脉血管至左锁骨下动脉后缘，形成一个侧切口以便完全暴露主动脉弓部的三个分支血管；在导引管的引导下，将三个分支管分别植入到患者的分支血管内，主管体植入到主体血管内；按照顺序依次拉出释放旋钮及释放拉线，则主管体及分支管依次按照设定的顺序进行释放，释放顺序为：主管体远端-远端第一分支管-主管体近端-远端第二分支管-近端分支管；然后撤出输送系统，完成缝合即可。

16、本发明中，所述密封环设置于所述分支管体底部的内侧或外侧，所述密封环的下边缘与所述主管体平齐，所述密封环的上边缘与所述分支支撑环的底部平齐；在分支管体底部设置密封环，其下边缘与主管体平齐以封堵缝合针孔，上边缘与分支支撑环底部平齐，保证了分支管的根部距离主管体有一个密封环高度的缓冲，使分支支撑环与主管体之间保持一个密封环高度的距离，有效封堵缝合针孔，防止渗血；进一步的，通过预留特定高度，保证了分支管根部具有较好的柔顺性，使分支管植入后能自动与患者分支血管匹配，保证同轴度，避免因角度过大导致的内漏或血管损伤；将密封环的高度限定在2mm至5mm的特定范围内，该高度范围是经过优化的平衡点，既能提供足够的空间保证分支管的柔顺性和自适应能力，又能确保分支支撑环的有效支撑作用，避免过高导致支撑不稳或过低导致柔顺性不足。

17、本发明，采用三个分支管2的设计，可在术中同时重建患者主动脉弓部的三个分支血管，无需再进行去分支操作，最大程度保留了患者的原生血管结构，实现了stanforda型主动脉夹层的半弓置换；进一步的，实现了主动脉弓及三个分支血管的一站式重建，无需术前去分支，大幅减少了吻合口，缩短了深低温停循环时间，降低了手术风险和并发症发生率。

1.一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其特征在于：包括输送系统和血管支架本体，所述血管支架本体包括主管体、设置于所述主管体上的主体支撑环以及与所述主管体连通连接的三个分支管，三个所述分支管位于所述主管体的外周侧；所述分支管包括分支管体、设置于所述分支管体内的分支支撑环以及设置于所述分支管体底部的密封环；所述主体支撑环套设于所述主管体上的内周侧或者外周侧，且所述主体支撑环沿着所述主管体的长度方向设置，所述主体支撑环位于远离心端的两个分支管底部的所述主管体处；

2.根据权利要求1所述的一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其特征在于：所述主体支撑环高度为4mm至8mm。

3.根据权利要求1所述的一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其特征在于：所述主体支撑环为“z”形环状结构，所述主体支撑环为具有形状记忆功能的结构。

4.根据权利要求1所述的一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其特征在于：所述分支支撑环为“z”形环状结构，所述分支支撑环为具有形状记忆功能的结构。

5.根据权利要求1所述的一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其特征在于：所述分支管体的底端呈喇叭口形，所述分支管体的底端伸入所述主管体内并贴合所述主管体的内壁，所述分支管体的底端缝合于所述主管体的内壁。

6.根据权利要求1所述的一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其特征在于：所述分支管与所述主管体一体成型。

7.根据权利要求1所述的一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其特征在于：所述密封环设置于所述分支管体底部的内侧或外侧，所述密封环的下边缘与所述主管体平齐，所述密封环的上边缘与所述分支支撑环的底部平齐。

8.根据权利要求1所述的一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其特征在于：所述密封环的高度为2mm至5mm。

9.根据权利要求1所述的一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其特征在于：所述主管体采用采用聚酯线编织而成。

10.根据权利要求1所述的一种具备支撑功能的血管支架输送装置，其特征在于：所述分支管体采用聚四氟乙烯材料加工而成。