一种防交叉污染的口腔车针灭菌盒的制作方法

本发明属于医疗器械包装，具体涉及一种防交叉污染的口腔车针灭菌盒。

背景技术：

1、口腔车针是口腔科诊疗中高频使用的切削器械，直接接触患者口腔黏膜、牙体组织与血液，其无菌状态直接决定诊疗安全，因此每次使用前必须经过高效消毒灭菌处理。目前临床主流存在集合式车针盒、一次性纸塑独立包装两类方案，但二者均存在明显的技术缺陷。

2、传统集合式金属车针盒可容纳数十支不同规格车针，灭菌之后存放于诊室，每次取用不同车针均需要反复开启盒盖，盒盖反复开合过程中，诊室环境内的唾液气溶胶、医护人员手部携带微生物、器械碎屑会顺着盒体缝隙侵入盒腔内部，造成盒内未使用车针被污染；同时集合盒内部多支车针混杂放置，车针之间容易发生相互磕碰，锋利刃口易出现崩损，影响切削精度。

3、为克服集合盒反复开盖污染的缺陷，现有临床逐步采用纸塑袋对单支车针进行独立灭菌包装。纸塑包装虽可以实现单支独立密封，但是存在难以规避的固有短板：第一，口腔车针头部刃口锋利尖锐，转运、灭菌堆叠过程中车针尖端极易刺穿纸塑袋薄膜，直接破坏无菌屏障，造成包装失效，该问题在临床实际使用中发生率较高；第二，纸塑袋属于一次性耗材，使用之后即整体丢弃，消耗量巨大，长期临床使用耗材成本高，其次，目前的口腔车针种类繁多，纸塑包装在使用过程中选择使用类型时不便捷，因为存放时都罗列在一起，不能直观看见，多需要每个都翻阅查看，较为耗时，所以现在需要一种防交叉污染的口腔车针灭菌盒。

技术实现思路

1、本发明的目的就在于为了解决上述问题而提供一种刃口防护可靠、具备开封联动互锁、可实现无接触取针的防交叉污染的口腔车针灭菌盒。

2、本发明通过以下技术方案来实现上述目的：

3、一种防交叉污染的口腔车针灭菌盒，包括：

4、基座，其上设有用于容置并固定单支口腔车针的卡槽，所述基座包括防护筒部和插座部，所述插座部沿轴向滑动配合于防护筒部，所述插座部沿轴向开设有用于卡插口腔车针端部的第一插槽，且所述插座部的底端固定有凸出部，所述防护筒部沿轴向设有贯穿槽；

5、密封膜层，其周缘与所述防护筒部的顶面密封连接，以使在所述卡槽空间形成一经撕除即被破坏的无菌密封腔室；

6、联动互锁机构，设置在所述密封膜层和凸出部之间，在密封膜层未被撕除的状态下，所述联动互锁机构对插座部形成限位，阻止插座部相对防护筒部向上滑动。

7、作为本发明的进一步优化方案，所述第一插槽为与单支车针头端相适配的仿形卡槽。

8、作为本发明的进一步优化方案，所述第一插槽为圆形槽，所述圆形槽内壁嵌设有多个沿不同方向设置的弹性卡紧件。

9、作为本发明的进一步优化方案，所述弹性卡紧件包括开设于插槽内壁的第一凹槽，所述第一凹槽的内部连接有第一复位弹簧，所述第一复位弹簧的自由端连接有卡紧块，所述卡紧块至少上端面设置有用于供车针插入挤压的挤压斜面。

10、作为本发明的进一步优化方案，所述密封膜层内设有功能材料层，所述功能材料层为涂覆或复合于密封膜层内表面的抗菌涂层。

11、作为本发明的进一步优化方案，所述联动互锁机构为第一联动件；

12、所述第一联动件包括至少一个第一穿槽，所述第一穿槽竖向开设于防护筒部的筒壁内，所述凸出部的上端面固定有至少一个第一导杆，所述第一导杆向上穿设于对应的第一穿槽，所述第一穿槽的顶端开设有第二凹槽，所述第一导杆的顶端固定有适配第二凹槽的贴板，所述贴板上端面与密封膜层相抵接。

13、作为本发明的进一步优化方案，所述联动互锁机构为第二联动件；

14、所述第二联动件包括第一限位件和第二穿槽，所述第二穿槽竖向开设于防护筒部的筒壁内，所述凸出部的上端面固定连接有穿设第二穿槽的第二导杆，所述第二导杆的外壁中上端开设有第一定位槽，所述第一限位件包括第一端和第二端，所述第二端固定连接密封膜层，所述第一端可插接配合于第一定位槽。

15、作为本发明的进一步优化方案，所述第一限位件包括相连接的定位端和水平端，所述水平端水平设于定位端的上方，所述定位端与密封膜层相连。

16、作为本发明的进一步优化方案，所述联动互锁机构为第三联动件；

17、所述第三联动件包括第二限位件和第三穿槽，所述第三穿槽竖向开设于防护筒部的筒壁内，所述第三穿槽分为上部大槽段与下部小槽段，所述凸出部的上端面固定连接有贯穿下部小槽段的第三导杆，上部大槽段内设有可竖向升降的活动柱，所述活动柱的底面中间向内开设有容纳槽，所述容纳槽的槽顶和第三导杆顶端之间连接有第二复位弹簧，所述第二限位件用于在密封膜层未撕除时，卡合限位第三导杆，阻止第三导杆向上移动。

18、作为本发明的进一步优化方案，所述下部小槽段的侧壁开设有第三凹槽；

19、所述第二限位件包括滑动设于第三凹槽内的活动块，所述活动块朝向第三导杆的一端固定有定位杆，所述第三导杆对应定位杆位置开设有第二定位槽，所述活动块背离第三导杆的一端连接有推拉杆，所述推拉杆向外延伸至防护筒部的外部，所述活动柱的底端连接有插杆，所述活动块的上端面开设有供插杆插入配合的第二插槽。

20、本发明的有益效果在于：

21、1.本发明摒弃传统集合式收纳模式，实现口腔车针的单支独立封装，密封膜层与防护筒部顶面热压密封，形成一次性破坏式无菌密封腔室，采用一次开封、一次使用的设计思路，避免集合盒反复开盖带来气溶胶、环境微生物侵入，防止盒内多支车针互相接触交叉污染；配合密封膜层内侧设置的抗菌功能材料层，能保持灭菌后的密闭室内无菌状态，进一步延长灭菌完成后车针的无菌存放有效期，减少重复灭菌频次。

22、2.本发明的基座分为可轴向滑动的防护筒部与插座部，临床使用撕除密封膜层、解除互锁之后，仅需要向上顶推底部凸出部，插座部即可将车针向上顶出盒体开口，医护人员可直接将伸出的车针柄部对接牙科手机完成装配，全程医护人员双手不需要触碰车针，区别于传统包装需要徒手捏取车针的操作方式，进而消除手部接触造成器械污染的院内感染隐患，实现取针装配过程的无菌化、标准化。

23、3.本发明设计三种可实施的联动互锁机构，设置密封膜层与插座部之间的机械联动逻辑：密封膜层完整未撕除时，联动互锁机构锁止插座部，即使用户误推盒体底部凸出部，插座部也不易或无法向上抬升，车针始终收纳于防护筒部内部；只有撕除密封膜层之后，互锁约束才会解除，插座部方可顺利向上滑动顶出车针，该结构设计从机械层面降低灭菌、储存、转运环节误操作造成车针提前伸出暴露，可有效提升临床使用的安全性。

24、4.本发明基座等采用耐高温硬质医用塑料，插座部内部设置第一插槽，车针锋利的工作刃口整体收纳容纳在插槽腔体内部，尖锐刃口不会直接接触密封膜层，可避免车针刺破包装造成无菌屏障失效的问题，其次，在灭菌、转运、堆叠存放过程中，车针位移量小，几乎无摩擦磕碰，可有效保护车针切削刃口，降低刃口崩损的发生；且插槽分为仿形卡槽、弹性卡紧圆形槽两种可选结构，仿形卡槽可实现车针全轮廓贴合定位，弹性卡紧件可兼容多种柄径的标准车针。

25、5.本发明的基座、凸出部等结构采用可多次重复使用材料制成，密封膜层作为一次性消耗件，每次循环仅更换密封膜层等少数部件即可，可减少材料的消耗，长期临床使用使得耗材成本有效降低；其次，通过在基座的外侧设有分类标识，可实现单支独立标识，便于临床识别、取用和管理。