鼻内冷冻疗法设备的制作方法

本说明书总体上涉及冷冻疗法设备，具体地涉及床旁即时（point-of-care）鼻内冷冻疗法设备。

背景技术：

1、偏头痛是一种常见的神经系统疾病，在全世界估计有10亿人和在美国有3300万人受到影响。2016年全球疾病负担研究及其2019年更新版发现偏头痛是世界各地致残的第二大原因，其次是下背痛。在美国，由于门诊服务的直接费用和患偏头痛的个体的生产力损失的间接费用，偏头痛每年产生高达170亿美元的费用。2017年，七个主要偏头痛市场（美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本）的估计市场价值为38亿美元，复合年增长率为13.3％。然而，集中于提供症状的快速缓解的用于偏头痛的现有的药理学床旁即时治疗具有多个缺点，例如：非甾体抗炎药（nsaid）可能对严重的偏头痛无效，长期使用可能导致胃肠问题，如溃疡和出血，不适合患有肾脏问题或某些心血管疾病的个体；对乙酰氨基酚与nsaid相比具有有限的缓解偏头痛的功效，并且其过度使用可导致肝损伤；曲坦类禁忌用于患有某些心血管病症的个体，可引起胸闷、头晕等副作用，过度使用可导致用药过度头痛（反跳头痛）；由于包含咖啡因，组合镇痛药存在过度使用的风险，其可导致反跳头痛，并且由于对乙酰氨基酚，其长期使用可导致胃肠问题和肝损伤；止吐药引起副作用，如嗜睡、口干和运动障碍，并且对所有偏头痛患者无效；麦角胺衍生物引起潜在的严重副作用，如麦角中毒（血管收缩）和依赖性，并且在患有心血管疾病的个体中是禁忌的；由于可能的副作用如体重增加、情绪变化和感染风险增加，皮质类固醇被保留用于严重病例，并且由于全身效应而不适合长期使用；鼻内利多卡因具有有限的证据支持其功效，并且其潜在的副作用包括鼻不适和味觉障碍；肉毒杆菌毒素注射需要具有潜在副作用（如颈部无力、注射部位疼痛和过敏反应）的侵入性操作，并且其长期功效仍在研究中。

技术实现思路

1、本说明书的一方面提供了一种鼻内冷冻疗法设备，所述鼻内冷冻疗法设备包括：罐，所述罐具有致动器，所述罐被构造成储存冷却剂和压缩空气，并且在被致动时分配所述冷却剂和所述压缩空气；以及鼻内导管，所述鼻内导管包括：歧管，所述歧管具有：一对入口流道，所述一对入口流道被构造成接收所述冷却剂和所述压缩空气；以及两对出口流道，所述两对出口流道被构造成输出所述冷却剂和所述压缩空气；一对管状鼻孔插入件，所述一对管状鼻孔插入件自所述歧管远离伸出；一对管状鼻腔插入件，所述一对管状鼻腔插入件自所述鼻孔插入件远离伸出，所述管状鼻腔插入件中的每一个在所述鼻孔插入件远侧的出口处包括喷嘴板；以及两对输送流道，所述两对输送流道中的每一对输送流道穿过所述管状鼻孔插入件和所述鼻腔插入件中的每一个的内部延伸，所述输送流道中的每一个的第一端连接到所述出口流道中的一个出口流道，所述输送流道中的每一个的第二端靠近所述喷嘴板中的一个喷嘴板，在所述鼻腔插入件内部、所述输送流道的所述第二端和所述喷嘴板之间的中间空间中形成混合腔室。

2、本说明书的另一方面提供了一种鼻内导管，所述鼻内导管包括：歧管，所述歧管具有：一对入口流道，所述一对入口流道被构造成接收两种不同的流体；以及两对出口流道，所述两对出口流道被构造成输出所述两种不同的流体；一对管状鼻孔插入件，所述一对管状鼻孔插入件自所述歧管远离伸出；一对管状鼻腔插入件，所述一对管状鼻腔插入件自所述鼻孔插入件远离伸出，所述管状鼻腔插入件中的每一个在所述鼻孔插入件远侧的出口处包括喷嘴板；以及两对输送流道，所述两对输送流道中的每一对输送流道穿过所述管状鼻孔插入件和所述鼻腔插入件中的每一个的内部延伸，所述输送流道中的每一个输送流道的第一端连接到所述出口流道中的一个出口流道，并且所述输送流道中的每一个输送流道的第二端靠近喷嘴板，在所述鼻腔插入件内部、所述输送流道的所述第二端和所述喷嘴板之间的中间空间中形成混合腔室。

3、鼻孔插入件可具有约3cm的长度。鼻腔插入件可延伸超过鼻孔插入件约1cm的长度。冷却剂可以是全氟化碳。冷却剂可以是全氟己烷。冷却剂还可以是二氧化碳和氮气中的至少一种。该设备可用于治疗偏头痛和/或中暑。该致动器可以包括致动机构，该致动机构被构造成用于分配一定剂量的冷却剂和压缩空气达约30秒。

4、本说明书的另一个方面提供了一种鼻内冷冻疗法设备，所述鼻内冷冻疗法设备包括：罐，所述罐具有致动器盖，所述罐被构造成单独地储存冷却剂和压缩空气，并且当致动器盖被致动时，分配所述冷却剂和压缩空气的混合物；以及鼻内导管，所述鼻内导管包括：歧管；盖流道，所述盖流道流体连接到所述歧管，所述盖流道被构造成将所述鼻内导管连接到所述鼻内冷冻疗法设备的致动器盖；以及两个鼻插入件，所述鼻插入件流体连接到所述歧管，所述鼻插入件被构造成插入到使用者的鼻子中，并且当所述致动器盖被致动时，将所述冷却剂和压缩空气的所述混合物输送到所述使用者。

5、每个鼻插入件可以包括鼻孔插入部分和鼻腔插入部分。鼻内导管还可以包括一组流道，以调节和引导冷却剂和压缩空气的混合物流过鼻导管。所述一组流道包括：至少一个流道，所述至少一个流道引导所述冷却剂和压缩空气的所述混合物从所述盖流道流到所述鼻插入件中的每一个；以及至少一个附加流道，所述至少一个附加流道将附加流体引导到所述鼻插入件。该设备还可以包括：用于所述附加流体储存单元，所述储存单元流体连接到所述至少一个附加流道。该设备可用于治疗偏头痛和/或中暑。

1.一种鼻内冷冻疗法设备，所述鼻内冷冻疗法设备包括：

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述鼻孔插入件具有约3cm的长度。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述鼻腔插入件延伸超过所述鼻孔插入件约1cm的长度。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述冷却剂是全氟化碳。

5.根据权利要求2所述的设备，其中，所述冷却剂是全氟己烷。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述冷却剂是二氧化碳和氮气中的至少一种。

7.一种根据权利要求1所述的设备的用于治疗偏头痛的用途。

8.一种根据权利要求1所述的设备的用于治疗中暑的用途。

9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述致动器包括致动机构，所述致动机构被构造成分配一定剂量的所述冷却剂和所述压缩空气达约30秒。

10.一种鼻内导管，所述鼻内导管包括：

11.根据权利要求10所述的鼻内导管，其中，所述鼻孔插入件的长度为约3cm。

12.根据权利要求10所述的鼻内导管，其中，所述鼻腔插入件延伸超过所述鼻孔插入件约1cm的长度。

13.一种根据权利要求10所述的鼻内导管作为治疗偏头痛的冷冻疗法设备的一部分的用途。

14.一种根据权利要求10所述的鼻内导管作为治疗中暑的冷冻疗法设备的一部分的用途。

15.一种鼻内冷冻疗法设备，所述鼻内冷冻疗法设备包括：

16.根据权利要求15所述的鼻内冷冻疗法设备，其中，所述鼻插入件中的每一个包括鼻孔插入部分和鼻腔插入部分。

17.根据权利要求15所述的鼻内冷冻疗法设备，其中，所述鼻内导管还包括一组流道，以调节和引导所述冷却剂和压缩空气的所述混合物流过鼻导管。

18.根据权利要求17所述的鼻内冷冻疗法设备，其中，所述一组流道包括：至少一个流道，所述至少一个流道引导所述冷却剂和压缩空气的所述混合物从所述盖流道流到所述鼻插入件中的每一个；以及至少一个附加流道，所述至少一个附加流道将附加流体引导到所述鼻插入件。

19.根据权利要求18所述的鼻内冷冻疗法设备，所述鼻内冷冻疗法设备还包括：用于所述附加流体的储存单元，所述储存单元流体连接到所述至少一个附加流道。

20.一种根据权利要求15所述的设备用于治疗偏头痛和中暑中的至少一个的用途。