用于治疗神经系统病症和精神病症的化合物及其组合的制作方法

背景技术：

技术实现思路

1、本公开文本涉及安非他酮的施用。一些实施方案涉及用于治疗神经系统障碍的安非他酮与右美沙芬的组合。

2、一些实施方案包括一种治疗神经系统障碍的方法，所述方法包括向有需要的人施用安非他酮或安非他酮与右美沙芬的组合，针对布鲁加达图形/综合征、皮下组织障碍、伴嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（dress）、或急性泛发性发疹性脓疱病，对所述人进行监测，以及如果所述人发生布鲁加达图形/综合征、皮下组织障碍、伴嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应、或急性泛发性发疹性脓疱病，则减少或中止使用所述安非他酮或安非他酮与右美沙芬的组合。

1.一种治疗神经系统障碍的方法，所述方法包括向有需要的人施用安非他酮或安非他酮与右美沙芬的组合，针对布鲁加达图形/综合征、皮下组织障碍、伴嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应、或急性泛发性发疹性脓疱病，对所述人进行监测，以及如果所述人发生布鲁加达图形/综合征、皮下组织障碍、伴嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（dress）、或急性泛发性发疹性脓疱病，则减少或中止使用所述安非他酮或所述安非他酮与所述右美沙芬的所述组合。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述人发生皮下组织障碍。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述人发生dress。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述人发生布鲁加达图形/综合征。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述人发生急性泛发性发疹性脓疱病。

6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的方法，其中所述安非他酮是盐酸安非他酮、或摩尔当量量的游离碱形式或另一种盐形式的安非他酮。

7.根据权利要求1、2、3、4、5或6所述的方法，其中所述右美沙芬是氢溴酸右美沙芬、或摩尔当量量的游离碱形式或另一种盐形式的右美沙芬。

8.根据权利要求1、2、3、4、5、6或7所述的方法，其中所述安非他酮是缓释配制品。

9.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的方法，其中所述右美沙芬是即释配制品。

10.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7、8或9所述的方法，其中所述安非他酮或所述安非他酮与所述右美沙芬的组合为剂型。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述剂型进一步包含：胶体二氧化硅、交聚维酮、单辛癸酸甘油酯、l-半胱氨酸盐酸盐一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯醇、红氧化铁、月桂基硫酸钠、硬脂酸、滑石、二氧化钛、或黄氧化铁或其组合。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述剂型是口服剂型。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述口服剂型是片剂。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述片剂是双层片剂。

15.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13或14所述的方法，其中向所述人施用所述安非他酮与所述右美沙芬的所述组合。

16.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15所述的方法，其中每天一次或每天两次向所述人施用以下的组合：1) 约100-110 mg、约104-106 mg或约105 mg盐酸安非他酮或摩尔当量量的游离碱形式或另一种盐形式的安非他酮；和2) 约40-50 mg、约44-46 mg或约45 mg氢溴酸右美沙芬或摩尔当量量的游离碱形式或另一种盐形式的右美沙芬。

17.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或16所述的方法，其中在所述人发生布鲁加达图形/综合征、皮下组织障碍、dress或急性泛发性发疹性脓疱病之后，每天施用约105 mg或更少的所述安非他酮。

18.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或16所述的方法，其中在所述人发生布鲁加达图形/综合征、皮下组织障碍、dress或急性泛发性发疹性脓疱病之后，每天施用包含约105 mg或更少的盐酸安非他酮和约45 mg或更少的氢溴酸右美沙芬的组合。

19.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18所述的方法，其中在所述人发生布鲁加达图形/综合征、皮下组织障碍、dress或急性泛发性发疹性脓疱病之后，中止施用所述安非他酮。

20.根据权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18所述的方法，其中在所述人发生布鲁加达图形/综合征、皮下组织障碍、dress或急性泛发性发疹性脓疱病之后，中止施用所述安非他酮与所述右美沙芬的所述组合。