本维莫德乳膏在制备治疗和/或改善瘢痕疙瘩的药物中的应用的制作方法

本发明属于医药，尤其涉及本维莫德乳膏在制备治疗和/或改善瘢痕疙瘩的药物中的应用。

背景技术：

1、瘢痕疙瘩是皮肤科临床高发的病理性瘢痕，区别于增生性瘢痕，其核心病理特征为皮肤损伤后局部微环境慢性持续性炎症、固有免疫与适应性免疫失衡、成纤维细胞异常活化增殖、细胞外基质胶原过度合成与降解失衡，虽属于良性皮肤肿瘤，但有侵袭性生长、持续增生、极易复发的临床特点。

2、临床中将处于活动期的瘢痕疙瘩定义为炎症型瘢痕疙瘩，典型临床表现为局部皮肤持续性红肿、顽固性瘙痒、刺痛或灼痛，皮损边缘呈浸润性生长，超出原损伤创面范围，且持续增生。该病症好发于胸背、肩部、下颌等皮肤高张力部位，病程迁延难愈，不仅影响皮肤外观，还可因长期瘙痒疼痛、皮损增生牵拉导致局部功能受限，严重影响患者身心健康与生活质量。

3、目前临床针对炎症型瘢痕疙瘩的治疗方案存在显著局限性，缺乏兼具安全性、靶向性、高效的外用治疗药物，现有常规治疗手段缺陷具体如下：

4、（1）医用硅酮凝胶：为临床抗瘢痕一线基础用药，核心作用机制为物理性封闭皮肤创面、减少经皮水分流失、保湿软化瘢痕组织。但该类制剂无任何抗炎、免疫调节及靶向抑制成纤维细胞活化的药理作用，仅适用于术后稳定期瘢痕的护理修复，对炎症活跃、免疫紊乱、持续增生的炎症型瘢痕疙瘩无核心治疗效果，无法阻断疾病进展。

5、（2）糖皮质激素外用及局部注射治疗：临床常用曲安奈德、复方倍他米松等激素制剂，可短期非特异性抑制局部炎症、抑制成纤维细胞增殖。但存在明显短板：一是抗炎无靶向性，广泛抑制皮肤正常免疫代谢；二是长期/反复使用极易引发局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着或减退，甚至出现向心性肥胖、骨质疏松等全身不可逆副反应；三是仅能短期控制症状，无法从根源调控瘢痕炎症免疫通路，停药后炎症快速反弹，皮损复发率超60%，反复治疗易形成“炎症-增生-复发”的恶性循环。

6、（3）其他辅助治疗：激光治疗、冷冻治疗、手术切除等物理/手术方案，多为有创治疗，对急性期炎症皮损刺激性较强，易诱发创面二次损伤，加重炎症反应与瘢痕增生，且术后仍需长期辅助用药，整体治疗流程复杂、成本较高、复发风险居高不下。

7、本维莫德乳膏为国内自主研发、获批上市的皮肤科外用创新药物，为标准化商品化制剂，上市规格为1%本维莫德乳膏，获批官方适应症为寻常性银屑病。该药物核心药理机制为靶向激活皮肤芳香烃受体，精准调控皮肤局部炎症免疫网络，下调多种促炎因子与促纤维化因子表达，且为非激素制剂，皮肤耐受性好、不良反应少、可长期外用。

8、现有公开技术、临床指南及专利文献中，仅记载本维莫德用于炎症性皮肤病银屑病的治疗，无任何关于其用于炎症型瘢痕疙瘩止痒、抗炎、抗增殖治疗的记载与公开应用。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供本维莫德乳膏在制备治疗和/或改善瘢痕疙瘩的药物中的应用。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

3、本发明提供了本维莫德乳膏在制备治疗和/或改善瘢痕疙瘩的药物中的应用。

4、优选的，所述瘢痕疙瘩为炎症型瘢痕疙瘩。

5、优选的，所述药物涂抹于瘢痕疙瘩皮损处，每日2次，给药间隔≥8h。

6、优选的，所述药物降低瘢痕红斑和异常血管的面积占比。

7、优选的，所述药物降低瘢痕疙瘩的红度值。

8、优选的，所述药物减轻瘢痕疙瘩的硬度。

9、优选的，所述药物改善瘢痕疙瘩的瘙痒症状。

10、优选的，所述药物包括药学上可接受的辅料。

11、优选的，所述药物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、注射剂、软膏剂、凝胶剂、贴剂或喷雾剂中的任意一种。

12、优选的，所述药物以本维莫德为唯一有效成分或有效成分之一。

13、相对于现有技术，本发明具有如下有益效果：

14、（1）适应症全新用途创新：本发明首次在皮肤科临床应用及技术领域中，提出将已上市商品化本维莫德乳膏应用于炎症型瘢痕疙瘩的靶向治疗，突破该药物仅用于银屑病治疗的传统应用局限，挖掘出成熟上市药物的全新医疗适应症，填补了非激素靶向外用药物治疗炎症型瘢痕疙瘩的技术空白。

15、（2）临床应用落地创新：本发明完全采用市售标准化商品化制剂，无需投入新药研发、制剂优化、临床试验申报等高额成本，技术转化门槛极低，可直接快速落地应用于各级医疗机构皮肤科临床，适配门诊常规治疗、居家护理等多种场景，操作简便、依从性高，解决了新型治疗技术临床转化慢、成本高的行业痛点。

16、（3）安全性与高效性创新：相较于传统激素治疗，本维莫德为非激素免疫调节剂，无皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素异常等毒副作用，适配长期持续治疗需求；相较于常规的医用硅酮凝胶，本维莫德可高效调控瘢痕疙瘩局部微环境，阻断炎症-增生恶性循环，从根源降低皮损复发率，突破了传统治疗疗效有限、极易复发的技术瓶颈。

1.本维莫德乳膏在制备治疗和/或改善瘢痕疙瘩的药物中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述瘢痕疙瘩为炎症型瘢痕疙瘩。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物涂抹于瘢痕疙瘩皮损处，每日2次，给药间隔≥8h。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物降低瘢痕红斑和异常血管的面积占比。

5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物降低瘢痕疙瘩的红度值。

6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物减轻瘢痕疙瘩的硬度。

7.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物改善瘢痕疙瘩的瘙痒症状。

8.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物包括药学上可接受的辅料。

9.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、注射剂、软膏剂、凝胶剂、贴剂或喷雾剂中的任意一种。

10.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物以本维莫德为唯一有效成分或有效成分之一。