一种缓解皮肤湿疹症状的组合物及其制备方法和用途

本发明涉及一种缓解皮肤湿疹症状的组合物。

背景技术：

1、婴幼儿湿疹，中医称之为“奶癣”或“胎敛疮”，是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应，其病因复杂，常为内外因 相互作用结果。以皮损、丘疱疹为主的多形性损害，有渗出倾向，反复发作，急、慢性期重叠交替，伴剧烈瘙痒，病因常难以确定等特点。婴儿皮肤具有角质层薄、细胞间连接少、黑素小体少等特点，经表皮水分丢失量比成人的多，皮肤屏障功能弱，对外界抵抗力差。口服喂药患儿多不配合，且经消化道吸收起效较慢。西医以皮质类固醇激素外用为主，短期效果明显，但极易复发，长期使用易导致皮肤局部萎缩、色素沉着，甚至产生激素依赖。因此开发一种天然安全、具有抗炎保湿抗湿疹的面霜替代品具有重要意义。

2、婴幼儿湿疹治疗面霜是一种融合传统草本护理智慧与现代皮肤科学技术的婴幼儿肌肤护理产品，是一种温和、天然且对婴幼儿湿疹具有辅助治疗作用的护理方式，适合湿疹的婴幼儿使用，为其娇嫩肌肤提供针对性呵护。第一，面霜中添加具有抗菌，舒缓抗炎的天然草本成分与营养物质，其中的活性成分能够渗透至婴幼儿肌肤表层，缓解湿疹引发的红肿、瘙痒等不适症状，减轻肌肤炎症反应，同时为肌肤补充水分和营养，改善肌肤干燥，帮助受损肌肤逐渐恢复健康状态，提升肌肤自身的抵抗力。第二，婴幼儿湿疹治疗面霜的天然成分更温和，不会对婴幼儿娇嫩的肌肤产生刺激，也不存在药物依赖性等问题。第三，相较于更加复杂的湿疹缓解，面霜使用方便。因此，开发一种天然安全、具有抗炎保湿抗湿疹的面霜，优化其天然成分以减少传统技术婴幼儿口服不便，外用刺激的问题，满足天然抗湿疹，抗炎保湿的长效需求。

3、婴幼儿湿疹治疗面霜是一种融合传统草本护理智慧与现代皮肤科学技术的婴幼儿肌肤护理产品，是一种温和、天然且对婴幼儿湿疹具有辅助治疗作用的护理方式，适合湿疹的婴幼儿使用，相比于口服，面霜更方便，更易被婴幼儿接受，且稳定性好。蒲公英提取物具有清热解毒、消肿散结之效；金黄洋甘菊提取物长于抗敏舒缓、修复皮肤屏障；蛋黄油具有维持湿性愈合环境，屏障修复之效（贾传春，等，蛋黄油的临床效用，山东中医杂志，1999年）；龙胆提取物则能清热燥湿、抗炎止痒（韩萍，等，一种龙胆提取物的抗皮肤干燥症瘙痒作用及其机制，香料香精化妆品，2021年6月）；进一步地，蛋黄油在皮肤保湿方面同样功效显著。研究证实，含有蛋黄油的制剂能显著提升皮肤角质层含水量，并降低经皮水分流失，显示出优越的保湿与屏障稳固作用（孙金媛, 冯香清, 陈意平, 等. 含蛋黄油成分的特护霜改善皮肤屏障的效果研究[j]. 广东化工, 2025(14).）。然而，上述单一成分单独应用均存在一定缺陷：蒲公英性味苦寒，单用易伤脾胃，且其提取物稳定性差，活性成分易降解失效；金黄洋甘菊虽温和，但所含母菊薁等有效成分易氧化变色，护肤功效难以持久；蛋黄油质地油腻，单独涂抹肤感不佳，且易污染衣物，影响使用体验；龙胆提取物苦寒之性对婴幼儿娇嫩皮肤可能产生刺激，长期使用存在风险。上述单一成分单独应用不仅存在上述稳定性与刺激性缺陷，其功效亦难以协同，更无法同时覆盖湿疹病程中瘙痒、炎症、屏障损伤等多重病理环节。现代用药规律研究亦表明，小儿湿疹治疗多采用复方配伍以协同增效（李婕，张泽，王永强，等. 基于数据挖掘的中药治疗小儿湿疹的用药规律[j]. 解放军药学学报，2024,37(4):330-333.）。因此，开发一种天然安全、具有抗炎保湿抗湿疹的面霜，优化其天然成分以减少传统技术婴幼儿口服不便，外用刺激的问题，满足天然抗湿疹，抗炎保湿的长效需求。

技术实现思路

1、本发明提供了一种缓解皮肤湿疹症状的组合物及其制备方法和用途。

2、本发明提供了一种缓解皮肤湿疹症状的组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

3、蒲公英提取物0.005-0.2份、龙胆提取物0.004-0.01份、金黄洋甘菊提取物0.005-0.4份、蛋黄油0.005-0.2份。

4、优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

5、蒲公英提取物0.1-0.2份、龙胆提取物0.004-0.01份、金黄洋甘菊提取物0.1-0.4份、蛋黄油0.005-0.2份。

6、进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

7、蒲公英提取物0.2份、龙胆提取物0.01份、金黄洋甘菊提取物0.2份、蛋黄油0.15份。

8、所述组合物以所述原料药为活性成分，并加入药学上可接受的辅料或辅助性成分，制备成外用制剂。

9、其中，所述的外用制剂是乳液、溶液剂、搽剂、洗剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂、霜剂。

10、其中，所述的乳剂的辅料包括保湿剂、水相基质、油相基质，所述的辅料为：

11、油相包括：氢化卵磷脂1.20份、霍霍巴油1.70份、棕榈酸异丙酯0.80份、甘油硬脂酸酯0.40份、十八醇0.35份，生育酚0.25份；

12、水相包括：水相包括神经酰胺0.15份、甘油4.0份、黄原胶0.08份、三乙醇胺0.15份、卡波姆0.20份、苯氧乙醇0.10份、乙基己基甘油0.07份、山梨酸钾0.15份、纯水50份；

13、保湿剂包括重组人源化胶原蛋白0.0025份、透明质酸钠0.25份；

14、本发明还提供了一种制备所述的缓解皮肤湿疹症状的组合物的方法， 所述的乳剂的制备方法包括如下步骤：

15、a.制备水相：称取卡波姆与甘油与纯水中，搅拌后放入80℃水浴锅，使卡波姆分散30-50min，再称取龙胆提取物，蒲公英提取物，金黄洋甘菊提取物，重组人源化胶原蛋白，透明质酸钠加入，然后加入苯氧乙醇，乙基己基甘油，山梨酸钾放至80℃水浴锅中，使其分散均匀，然后加入黄原胶，最后再加入三乙醇胺，神经酰胺，放至80℃高温水浴锅，使其水相均匀；

16、b.制备油相：称取氢化卵磷脂，霍霍巴油，棕榈酸异丙酯，甘油硬脂酸酯，十八醇，生育酚，放至80℃高温水浴锅，使其熔化；

17、c.混合乳化：将高温油相在高速搅拌（1000-2000 rpm）下缓慢加入到高温水相中，同时缓慢滴加蛋黄油，持续搅拌至使其乳化完全。

18、优选地，c步骤的乳化时间为8 min。

19、本发明提供了所述的组合物在制备具有抗炎、保湿、抗湿疹功效的外用药物的用途。

20、其中，所述的外用药物是治疗婴幼儿湿疹的药物，是一种温和、天然且对婴幼儿湿疹具有辅助治疗作用的护理方式。首先面霜中添加具有抗菌，舒缓抗炎天然草本成分与营养物质，能够渗透至婴幼儿肌肤表层，缓解湿疹引发的红肿、瘙痒等不适症状，减轻肌肤炎症反应，同时为肌肤补充水分和营养，提升肌肤自身的抵抗力。其次婴幼儿湿疹治疗面霜的天然成分也更温和，不会对婴幼儿娇嫩的肌肤产生刺激，也不存在药物依赖性等问题。而且相较于更加复杂的湿疹缓解，面霜使用也更加方便。因此，开发一种天然安全、具有抗炎保湿抗湿疹的面霜，优化其天然成分以减少传统技术婴幼儿口服不便，外用刺激的问题，满足天然抗湿疹，抗炎保湿的长效需求。