一种双蜡块同步切片组件及双蜡块同步切片方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种双蜡块同步切片组件及双蜡块同步切片方法。

背景技术：

1、免疫组化（ihc）是临床病理诊断中不可或缺的核心技术。其原理是利用标记的特异性抗体与组织细胞内的靶抗原发生特异性结合，经显色反应直观呈现抗原的表达定位与表达水平。由于不同病变及肿瘤类型具有特征性的抗原表达模式，病理医师可通过判读染色结果获取关键诊断信息，为病变性质判定、肿瘤分型及精准治疗提供核心依据。

2、目前，全自动免疫组化染色仪已在临床广泛应用，其虽大幅提升了染色处理效率，但染色过程在仪器封闭腔室内完成，操作人员无法实时监控；实验中偶发的抗体滑脱、组织脱落、玻片出现气泡等异常难以及时发现，可能造成局部或全部染色失败，直接影响病理诊断结果的准确性。为规避染色失效导致的诊断偏差，免疫组化检测常规设置阳性对照组织，通过对照组织的显色情况验证本次染色流程的可靠性；具体而言，阳性对照组织经染色后必须呈现明确的阳性显色结果，这是判定本次染色流程有效性的金标准；反之，若对照组织未显阳性，则视为本次染色失败，需重新进行切片染色。临床常规操作中（参考图17-22），需先将阳性对照蜡块切片并裱贴于载玻片，再将待检组织切片捞至同一张载玻片，使阳性对照与待检组织共片，全程处于完全一致的染色反应条件下，以此确保对照结果可准确验证本次染色流程的有效性。然而，该方式需完成两次切片与捞片操作，对于日处理量达600～3000张的大型三甲医院而言，单张载玻片均需分别完成对照组织与待检组织的制片操作，工作量近乎翻倍，给切片岗位带来显著的操作负担。

3、因此，如何设计一种能够简化制片流程，减轻病理技术人员操作负担的切片组件，是现有技术上尚未解决的技术难题。

技术实现思路

1、因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的单张载玻片均需分别完成对照组织与待检组织的制片操作，工作量近乎翻倍，给切片岗位带来显著操作负担的技术缺陷，从而提供一种能够简化制片流程，减轻病理技术人员操作负担的双蜡块同步切片组件。

2、本发明还提供一种双蜡块同步切片方法。

3、为此，本发明提供一种双蜡块同步切片组件，包括：

4、托盘，开设有安装槽，所述安装槽顶部开口的轴向两侧分别成型有定位槽边，所述定位槽边的外侧壁向上凸起形成限位挡边；

5、基准平板，可上下升降地安装在所述安装槽内；

6、包埋盒组件，可取放地放置在所述安装槽两侧的所述定位槽边上，位于两侧所述限位挡边之间；所述包埋盒组件包括组织包埋盒和对照包埋盒，所述组织包埋盒与所述对照包埋盒沿所述托盘的长度方向并排设置，且可拆卸连接，所述组织包埋盒适于承载组织样本蜡块，所述对照包埋盒适于承载对照样本蜡块；

7、夹持接头，背面适于可拆卸地安装在冷冻切片机上，正面设置有夹持开口；所述包埋盒组件可拆卸地安装在所述夹持开口内。

8、作为一种优选方案，所述组织包埋盒成型有注蜡槽，所述注蜡槽具有顶部开口；所述组织包埋盒一侧的外壁上成型有第一对接斜面，所述第一对接斜面的底部成型有第一对接平面；

9、所述对照包埋盒能够弹性形变，朝向所述组织包埋盒的一侧成型有定位平板，所述定位平板的下方成型有连接卡块；所述对照包埋盒的一侧成型有能够与所述第一对接斜面匹配对接的第二对接斜面，所述第二对接斜面的底部成型有能够与所述第一对接平面匹配对接的第二对接平面；

10、当所述对照包埋盒与所述组织包埋盒连接时，所述连接卡块通过所述顶部开口插入所述注蜡槽内，并推动所述组织包埋盒的一侧内壁，使所述第一对接斜面与所述第二对接斜面紧密贴合，所述第一对接平面与所述第二对接平面紧密贴合，从而将所述组织包埋盒与所述对照包埋盒可拆卸地连接在一起。

11、作为一种优选方案，两侧所述定位槽边上相对的开设有定位开口槽，所述定位开口槽的槽宽大于或等于所述定位平板的宽度，使得所述定位平板能够安装在所述定位开口槽内，以将所述组织包埋盒与所述对照包埋盒限位。

12、作为一种优选方案，还包括修整刀，用于切除组织样本蜡块与对照样本蜡块连接处的蜡块；所述修整刀包括倒三角形刀头以及固定连接在所述倒三角形刀头上的握持手柄。

13、作为一种优选方案，还包括接缝注蜡模具，可取放地密封盖设在所述组织包埋盒与所述对照包埋盒上，用于向切除后形成的注蜡缺口注蜡填补；

14、所述接缝注蜡模具包括：

15、平板，中部开设有注蜡开口；

16、斜板，为两个，分别成型在所述注蜡开口轴向的两侧壁上；

17、阶梯安装板，为两个，分别成型在所述平板的两端，用于搭设在所述组织包埋盒与所述对照包埋盒的两侧外壁上；当所述接缝注蜡模具放置到位后，所述注蜡开口正对所述注蜡缺口，通过所述注蜡开口向所述注蜡缺口内注蜡，以进行填补连接。

18、作为一种优选方案，所述基准平板通过安装结构可上下升降地安装在所述安装槽内；

19、所述安装结构包括：

20、安装通孔，为两个，贯穿开设在所述安装槽的内底壁上；

21、限位导向轴，为两个，一端分别固定设置在所述基准平板的底部，另一端分别穿过所述安装通孔后向外延伸，且所述另一端上开设有螺纹盲孔；

22、弹性件，为两个，分别安装在所述安装槽内，且分别套设在所述限位导向轴上；

23、安装螺栓，为两个，螺接安装在所述螺纹盲孔上；

24、限位垫片，为两个，套设安装在所述安装螺栓上，外径大于所述安装通孔的内径。

25、作为一种优选方案，所述夹持接头包括：

26、主体件，背面适于可拆卸地安装在所述冷冻切片机上，底部的两侧分别成型有凸块，两个所述凸块之间形成安装位；

27、活动夹爪，通过活动连接结构可活动地安装在所述主体件上；所述活动夹爪包括操作拨板和固定设置在所述操作拨板底部的夹持块，所述夹持块位于所述安装位内；

28、夹持架，固定安装在所述主体件的正面，位于所述夹持块的上方；所述夹持架与所述夹持块之间形成可调整大小的所述夹持开口。

29、作为一种优选方案，所述活动连接结构包括：

30、内螺纹盲孔，为两个，分别开设在所述主体件的两侧，所述内螺纹盲孔内侧的一段内壁为光滑面；

31、连接螺柱，为两个，分别螺接安装在所述内螺纹盲孔内，所述连接螺柱内侧的一段为光滑圆柱段；

32、导引孔，为两个，分别沿竖直方向开设在所述主体件上，一端与所述内螺纹盲孔连通，另一端向下延伸且贯穿所述夹持块；

33、轴槽，为两个，分别开设在所述夹持块的底部，且与所述导引孔连通；

34、挂簧轴，为两个，分别安装在所述轴槽内；

35、拉簧，为两个，分别穿设在所述导引孔内，一端挂设在所述连接螺柱的光滑圆柱段上，另一端挂设在所述挂簧轴上；

36、螺纹通孔，为两个，分别贯穿开设在两个所述凸块上；

37、转轴盲孔，为两个，分别开设在所述夹持块的两侧；

38、转轴螺栓，为两个，分别与所述螺纹通孔螺接后，光轴自由端伸入所述转轴盲孔内，与所述转轴盲孔可转动地连接，从而将所述活动夹爪可活动地安装在所述主体件上。

39、作为一种优选方案，所述主体件正面的中部沿竖直方向开设有定位沉槽，所述定位沉槽的槽宽大于或等于所述定位平板的宽度，使得所述定位平板能够安装在所述定位沉槽内，以对所述组织包埋盒和所述对照包埋盒进行定位；

40、和/或；

41、所述操作拨板可活动地安装在所述定位沉槽内。

42、作为一种优选方案，所述主体件的背面成型有安装凸块，所述主体件适于通过所述安装凸块可拆卸地安装在所述冷冻切片机上。

43、本发明还提供一种双蜡块同步切片方法，包括如下步骤：

44、将夹持接头固定安装在冷冻切片机上；

45、将承载有组织样本蜡块的组织包埋盒放置在托盘两侧的限位挡边之间并向下按压，使组织样本蜡块紧贴基准平板的上表面；将对照样本蜡块放置在所述基准平板上，使其一端与组织样本蜡块对接，将对照包埋盒卡接安装在所述组织包埋盒的一侧，并覆盖在对照样本蜡块的上方；向所述对照包埋盒内注蜡，使对照样本蜡块与所述对照包埋盒固定连接；

46、将连接在一起的所述组织包埋盒与所述对照包埋盒整体取出，翻转放置在所述托盘两侧的所述限位挡边之间，并使定位平板安装在定位开口槽内；

47、利用修整刀沿组织样本蜡块与对照样本蜡块连接处切割形成缺口，将接缝注蜡模具盖设在所述组织包埋盒与所述对照包埋盒上，使注蜡开口正对切除后留下的所述缺口，通过所述注蜡开口向所述缺口内注蜡，使组织样本蜡块与对照样本蜡块固定连接在一起；

48、拨动操作拨板，驱动夹持块向下转动，扩大夹持开口的空间，将卡接在一起的所述组织包埋盒与所述对照包埋盒放置在所述夹持开口内，使所述定位平板安装在定位沉槽内，松开所述操作拨板，所述夹持块复位与夹持架配合将所述组织包埋盒与所述对照包埋盒夹紧固定在所述夹持开口内；

49、使用冷冻切片机对固定连接在一起的组织样本蜡块和对照样本蜡块同时切片。

50、本发明提供的技术方案，具有以下优点：

51、1.本发明的双蜡块同步切片组件，包括托盘、基准平板、包埋盒组件和夹持接头；其中，托盘开设有安装槽，安装槽顶部开口的轴向两侧分别成型有定位槽边，定位槽边的外侧壁向上凸起形成限位挡边；基准平板可上下升降地安装在安装槽内；包埋盒组件可取放地放置在安装槽两侧的定位槽边上，位于两侧限位挡边之间；包埋盒组件包括组织包埋盒和对照包埋盒，组织包埋盒与对照包埋盒沿托盘的长度方向并排设置，且可拆卸连接，组织包埋盒适于承载组织样本蜡块，对照包埋盒适于承载对照样本蜡块；夹持接头背面适于可拆卸地安装在冷冻切片机上，正面设置有夹持开口；包埋盒组件可拆卸地安装在夹持开口内。

52、在进行切片前，先将夹持接头固定安装在冷冻切片机上。在进行切片准备时，先将已经承载有组织样本蜡块的组织包埋盒放置在托盘两侧限位挡边之间，并向下按压，使组织样本蜡块的下表面与基准平板的上表面贴合接触；接着将对照样本蜡块放置在基准平板上，使其一端与组织样本蜡块对接，再将对照包埋盒卡接安装在组织包埋盒的一侧，并覆盖在对照样本蜡块的上方；随后向对照包埋盒内注蜡，使对照包埋盒与对照样本蜡块粘接；待蜡液冷却后，将连接在一起的组织包埋盒与对照包埋盒整体取出，并安装在夹持接头的夹持开口内，即可进行切片操作。

53、本发明的双蜡块同步切片组件，能够一次完成组织样本蜡块与对照样本蜡块的同步切片，从根本上简化了制片流程，降低了病理技术人员重复性操作带来的负担，大幅提升了工作效率；同时，由于两个样本蜡块是连体同步切割，保证了切片厚度和切片平面的完全一致，从而确保对照样本蜡块与组织样本蜡块在后续的免疫组化染色过程中处于完全一致的物理条件，进一步提高了对照结果对染色流程验证的可靠性，为病理诊断提供了更精准的技术保障。

54、2.本发明还提供一种双蜡块同步切片方法，本发明的切片方法，与现有技术相比，能够一次完成组织样本蜡块与对照样本蜡块的同步切片，从根本上简化了制片流程，降低了病理技术人员重复性操作带来的负担，大幅提升了工作效率；同时，由于两个样本蜡块是连体同步切割，保证了切片厚度和切片平面的完全一致，从而确保对照样本蜡块与组织样本蜡块在后续的免疫组化染色过程中处于完全一致的物理条件，进一步提高了对照结果对染色流程验证的可靠性，为病理诊断提供了更精准的技术保障。