一种开塞露无菌自动溶解灌装线的制作方法

本发明属于开塞露生产，尤其涉及一种开塞露无菌自动溶解灌装线。

背景技术：

1、开塞露作为一种常用的直肠给药缓泻制剂，核心成分多为甘油、山梨醇溶液等，生产过程需经过原料溶解、精滤、无菌灌装等工序，其中原料溶解工序是保障药液浓度均匀性、产品质量一致性的关键环节，且因制剂直接接触人体黏膜，生产全过程需满足严格的无菌管控要求。

2、目前行业内开塞露原料溶解多采用常规搅拌罐设备，在实际生产应用中常规搅拌结构的搅拌覆盖范围有限，罐体内壁周边易形成搅拌盲区，处于盲区的原料溶解速率慢、混合不充分，不仅拉长了单批次生产周期，还易导致药液浓度不均，同时甘油类原料粘度较高，极易粘附在罐体内壁上，既造成原料损耗，又会因残留物料干结增加后续清洁难度，此外设备清洁方式存在短板，现有设备多采用固定喷淋头或人工冲洗的方式进行清洁，固定喷淋头的喷射角度固定，无法覆盖搅拌叶片、罐壁边角等所有区域，清洁不彻底易残留药液，存在不同生产批次间交叉污染的隐患，人工清洁则需开盖操作，破坏罐内无菌环境，且劳动强度大、清洁效率低，难以适配规模化无菌生产的需求。鉴于此，我们提出一种开塞露无菌自动溶解灌装线。

技术实现思路

1、基于现有技术存在的技术问题，本发明提供一种开塞露无菌自动溶解灌装线，以解决上述背景技术中提出的问题。

2、依据本发明的技术方案，本发明提供一种开塞露无菌自动溶解灌装线，包括溶解桶、驱动组件和供水组件；

3、所述溶解桶内开设有溶解槽，所述溶解槽内转动安装有圆杆，所述圆杆的周侧固定安装有若干搅拌叶片，所述圆杆的周侧固定安装有两个刮板，所述圆杆内开设有通水槽，所述搅拌叶片内开设有出水槽，所述搅拌叶片的一端开设有凹槽，所述凹槽内固定安装有喷头，所述溶解桶的顶部固定安装有进料管，所述进料管上转动安装有阀门一，所述溶解桶的底部固定安装有出料管，所述出料管上转动安装有阀门二；所述驱动组件位于溶解桶内，并用于驱动圆杆进行转动；所述供水组件位于溶解桶内，并用于对通水槽内进行供水。

4、在本技术方案中，生产启动前设备整体处于密闭无菌状态，开启阀门一，开塞露生产原料经进料管定量注入溶解桶内部的溶解槽内，进料完成后关闭阀门一，维持溶解槽的密闭环境，隔绝外界污染物，满足无菌生产要求；驱动组件启动并输出动力，驱动组件会驱动圆杆绕自身轴线稳定转动，为整套搅拌结构提供持续驱动力，圆杆转动过程中，周侧呈环形等间距排布的若干搅拌叶片同步做圆周运动，对溶解槽内的原料进行全方位搅动，加速原料与溶剂的混合扩散，提升溶解效率，保证药液浓度均匀，与此同时，两个交错设置的刮板随圆杆同步转动，刮板的外侧始终贴合溶解槽的内壁，一方面可搅动桶壁周边的物料，消除常规搅拌结构易出现的边缘搅拌死角，保障整槽药液溶解均匀一致，另一方面可持续刮除粘附在溶解槽内壁上的物料，避免原料粘壁结块，保证物料充分利用，同时减少内壁药物残留，待原料完全溶解、药液制备完成后，开启阀门二，制备好的开塞露药液经出料管稳定输出，直接输送至灌装线的后续灌装工位，实现溶解工序与灌装工序的无缝衔接；

5、单批次生产结束后，设备自动启动无菌自清洁程序，驱动组件保持运行状态，同时供水组件同步启动，可以将水供到圆杆内部的通水槽中，密封圈可在圆杆持续旋转的状态下，保障衔接部位的密封性能，防止清洁水渗漏，维持清洁水压，清洁水沿通水槽分流进入每根搅拌叶片内部的出水槽，最终输送至搅拌叶片端部凹槽内的喷头，由喷头向溶解槽内部喷射，由于搅拌叶片随圆杆持续旋转，各喷头可沿圆周轨迹多角度喷射水流，对溶解槽内壁、搅拌叶片表面、刮板表面及槽内所有结构进行全方位冲洗，配合刮板对桶壁的持续刮擦作用，可彻底清除内壁与部件表面的药液残留，实现无死角清洁；清洁完成后的废水经出料管排出设备，清洁后溶解槽内部恢复无菌洁净状态，可直接投入下一批次生产，有效避免不同批次药液交叉污染，满足开塞露无菌生产的质控要求。

6、在上述技术方案中，进一步的，所述驱动组件包括驱动槽，所述驱动槽开设在溶解桶内，所述圆杆的周侧且位于驱动槽内固定安装有齿轮一，所述齿轮一的一侧且位于驱动槽内啮合安装有齿轮二，所述溶解桶的顶部固定安装有电机壳，所述电机壳内固定安装有驱动电机，所述驱动电机的输出端贯穿溶解桶的顶部并与齿轮二同轴连接。

7、在本技术方案中，驱动组件启动并输出动力，电机壳内的驱动电机运转，带动齿轮二在驱动槽内匀速转动，通过齿轮二与齿轮一的啮合传动，动力同步传递至齿轮一，进而带动与齿轮一固定连接的圆杆绕自身轴线稳定转动，为整套搅拌结构提供持续驱动力，圆杆转动过程中，周侧呈环形等间距排布的若干搅拌叶片同步做圆周运动，对溶解槽内的原料进行全方位搅动，加速原料与溶剂的混合扩散，提升溶解效率，保证药液浓度均匀，与此同时，两个交错设置的刮板随圆杆同步转动，刮板的外侧始终贴合溶解槽的内壁，一方面可搅动桶壁周边的物料，消除常规搅拌结构易出现的边缘搅拌死角，保障整槽药液溶解均匀一致，另一方面可持续刮除粘附在溶解槽内壁上的物料，避免原料粘壁结块，保证物料充分利用，同时减少内壁药物残留，待原料完全溶解、药液制备完成后，开启阀门二，制备好的开塞露药液经出料管稳定输出，直接输送至灌装线的后续灌装工位，实现溶解工序与灌装工序的无缝衔接。

8、在上述技术方案中，进一步的，所述齿轮一与驱动槽转动连接，所述齿轮二与驱动槽转动连接，所述驱动电机的输出轴与溶解桶转动连接。

9、在本技术方案中，确保齿轮一能够在驱动槽内正常转动，保证齿轮二能够在驱动槽内正常转动，保证驱动电机的输出轴能够在溶解桶内正常转动。

10、在上述技术方案中，进一步的，所述供水组件包括连接槽，所述连接槽开设在溶解桶内且位于驱动槽的上方，所述圆杆的顶端且位于连接槽内固定安装有连接板一，所述连接板一的顶部固定安装有密封圈，所述密封圈的顶部且位于连接槽内设有连接板二，所述溶解桶的顶部固定安装有水泵，所述水泵的出水端固定安装有出水管，所述出水管的一端贯穿溶解桶的顶部并与连接板二固定连接，所述水泵的进水端固定安装有进水管。

11、在本技术方案中，单批次生产结束后，设备自动启动无菌自清洁程序，驱动组件保持运行状态，同时供水组件同步启动，水泵通过进水管抽取无菌清洁用水，经出水管输送至溶解桶内部连接槽内的连接板二处，清洁水穿过连接板二的通道，经密封圈密封的旋转衔接结构进入连接板一，最终流入圆杆内部的通水槽中，密封圈可在圆杆持续旋转的状态下，保障衔接部位的密封性能，防止清洁水渗漏，维持清洁水压，清洁水沿通水槽分流进入每根搅拌叶片内部的出水槽，最终输送至搅拌叶片端部凹槽内的喷头，由喷头向溶解槽内部喷射，由于搅拌叶片随圆杆持续旋转，各喷头可沿圆周轨迹多角度喷射水流，对溶解槽内壁、搅拌叶片表面、刮板表面及槽内所有结构进行全方位冲洗，配合刮板对桶壁的持续刮擦作用，可彻底清除内壁与部件表面的药液残留，实现无死角清洁。

12、在上述技术方案中，进一步的，所述连接板一与连接槽转动连接，所述出水管与溶解桶紧密焊接，所述出水管与通水槽相连通。在本技术方案中，确保连接板一能够在连接槽内正常转动，保证出水管与溶解桶的结构稳定，保证出水管内的水能够进入到通水槽内。

13、在上述技术方案中，进一步的，若干所述搅拌叶片呈环形等间距分布，两个所述刮板呈交错设置。在本技术方案中，确保若干搅拌叶片的分布均匀，保证两个刮板的结构稳定。

14、在上述技术方案中，进一步的，所述刮板的周侧抵在溶解槽的内壁上，所述出水槽与通水槽相连通。在本技术方案中，确保刮板的结构稳定，保证通水槽内的水能够进入到出水槽内。

15、在上述技术方案中，进一步的，所述进料管和出料管均与溶解槽相连通，所述出水槽与喷头相连通。在本技术方案中，确保进料管和出料管以及溶解槽的结构稳定，保证出水槽内的水能够通过喷头喷出。

16、与现有技术相比较，本发明开塞露无菌自动溶解灌装线的有益效果是：

17、1.本发明开塞露无菌自动溶解灌装线中，圆杆在驱动组件的带动下转动，同步带动若干搅拌叶片对溶解槽内的原料进行持续搅动，加速原料扩散溶解，同步转动的两个刮板始终贴合溶解槽内壁，一方面可搅动桶壁周边的物料，破除常规搅拌结构易出现的边缘搅拌盲区，保障整槽药液浓度均匀一致，缩短溶解周期，另一方面可持续刮除粘附在溶解槽内壁的物料，避免高粘度原料粘壁残留，提高原料利用率，同时降低后续清洁负担。

18、2.本发明开塞露无菌自动溶解灌装线中，设备配备内置式供水清洁通路，清洁水经水泵输送至圆杆内的通水槽，再分流至各搅拌叶片的出水槽中，最终由搅拌叶片端部凹槽内的喷头向外喷射，配合搅拌叶片的旋转运动，喷头可沿圆周轨迹形成全方位喷射覆盖，对溶解槽内壁、搅拌叶片、刮板等所有内部结构进行全面冲洗，结合刮板对桶壁的刮擦作用，可彻底清除药液残留，无需人工开盖操作即可完成全流程自清洁，既保证了清洁彻底性，避免批次间交叉污染，又全程维持溶解槽内的密闭无菌环境，符合开塞露无菌生产的质控标准。

19、3.本发明开塞露无菌自动溶解灌装线中，溶解槽为密闭腔体结构，进料、出料分别通过进料管上的阀门一、出料管上的阀门二进行通断控制，溶解与清洁工序均在密闭环境内完成，有效隔绝外界污染物侵入，降低生产过程中的污染风险，适配无菌制剂的生产要求。