血液灌流器自动冲洗排气装置及冲洗排气方法与流程

本发明属于医疗器械生产设备，具体涉及一种血液灌流器自动冲洗排气装置及冲洗排气方法。

背景技术：

1、血液灌流器是内部填充有吸附剂的血液净化耗材，主要应用于急慢性药物中毒、尿毒症中分子毒素吸附，肝病及免疫领域致病因子的吸附。血液灌流器包括灌流器本体以及设于灌流器本体内的吸附剂，吸附剂通常为树脂微球，灌流器本体包括上端和下端，上端和下端分别设置有滤网，吸附剂容纳在两个滤网之间。

2、血液灌流器在生产过程中需要经过冲洗工艺，以清除灌流器内的残留试剂、微球碎粒、异物等杂质，再经过辐照灭菌等工艺后才能保障出厂的灌流器达到医疗器械的卫生要求。目前的冲洗工艺在对血液灌流器进行冲洗时，灌流器内的气泡在注水阶段容易被滤网阻挡，导致注水阶段排气不充分，原因是滤网为尼龙织网，系亲水材料，滤网与水性液体接触时易在其表面形成亲水膜，从而阻挡气泡穿过。由于排气不充分导致气泡滞留在灌流器内，使得冲洗时灌流器内部的吸附剂微球被气泡阻碍，不能很好的随水流翻滚，杂质不易从吸附剂微球表面脱离，从而无法充分冲走灌流器内部的杂质，影响灌流器的清洁效果。

3、为了解决以上问题，公告号为cn215875732u的中国实用新型专利公开了一种灌流器排气装置，将灌流器的下端与液体注入模块连通，将灌流器的上端与真空抽取模块连通，液体注入模块向灌流器中注入液体，真空抽取模块通过抽真空将液体注入模块注入灌流器中的液体以及存在于灌流器中的气泡抽走，同时设置包括延伸管的连接管件，在连接管件连接于真空抽取模块与灌流器之间时，延伸管伸入灌流器内，缩短延伸管与灌流器的滤网之间的距离，从而在真空抽取模块抽取真空时，使滤网上不易形成水膜，能够抽走更多的气泡，提高排气效果。该排气装置虽然在一定程度上改善了排气效果，避免人工敲击的工作量，但还是存在着以下较为显著的问题：一、灌流器在摇摆过程中，罐体内的气泡分布有随机性，只有当气泡处在延伸管进水口处才能被真空抽走，否则真空抽走的都是液体，气泡仍排不出去，稳定性不足；二、在抽水的过程中，气泡通过摇摆的方式跑到延伸管进水口处时再被抽走，通过抽真空方式先排一端气泡，再切换管路采用同样方式排另一端气泡，耗水量大。此外，该排气装置既有用于抽负压的真空泵，也有用于提供水源的水泵，水路需正反向切换，系统较复杂，清洁与消毒难度大。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种可以实现高效、稳定排气的血液灌流器自动冲洗排气装置及冲洗排气方法。

2、为了实现上述目的，本发明采取如下的技术解决方案：

3、血液灌流器自动冲洗排气装置，包括：固定支架、可绕水平轴线转动地设置于所述固定支架上的摆动支架，所述摆动支架上设置有相对设置的且水平延伸的第一夹臂和第二夹臂，所述第一夹臂和所述第二夹臂分别位于所述摆动支架转动轴线的上下两侧；所述第一夹臂上设置有上接头组件，所述第二夹臂上设置有下接头组件；在夹臂开合驱动单元的控制下，所述第一夹臂和所述第二夹臂可以相向移动夹紧血液灌流器，或背向移动松开血液灌流器；所述上接头组件包括设置于所述第一夹臂上的上密封接头、和所述上密封接头相连的气针固定座、设置于所述气针固定座上的气针；所述气针固定座可与血液灌流器顶部血嘴密封连接，所述气针的底部能够伸至所述血液灌流器内的顶部过滤网的上方；所述气针的底部封闭、下部周壁上设置有气孔，所述气孔的开口朝向所述血液灌流器的内壁，且相对于所述顶部过滤网倾斜设置，所述气孔用于使空气经所述气孔喷向所述顶部过滤网靠近边缘的区域；所述下接头组件包括设置于所述第二夹臂上的下密封接头、和所述下密封接头相连的旋转底座，所述血液灌流器的底部可装配于所述旋转底座上，所述气针固定座与所述旋转底座同步转动；所述气针和所述上密封接头连通，所述上密封接头和压缩气体管路及第一排水排气管路相连，压缩空气经所述压缩气体管路通入所述血液灌流器，所述血液灌流器内的气体、液体经所述第一排水排气管路向外排出；所述密封件和所述下密封接头连通，所述下密封接头和进水管路及第二排水排气管路相连，清洁水经所述进水管路通入所述血液灌流器，所述血液灌流器内的气体、液体经所述第二排水排气管路向外排出。

4、在一些实施例中，所述气针固定座具有下部开口并可与所述血液灌流器顶部的血嘴密封连接的内腔，所述内腔底部设置有密封垫，血嘴插入所述内腔时，所述密封垫位于所述血嘴端面和所述内腔底壁之间；所述旋转底座上设置有可与所述血液灌流器底部的血嘴密封连接的密封件。

5、在一些实施例中，所述气孔的孔径为1.5～2mm。

6、在一些实施例中，所述气孔的倾斜角θ=arctan(r/h)±5°，其中，r为所述顶部过滤网的半径，h为所述气孔的轴线的中点和所述顶部过滤网之间的距离。

7、在一些实施例中，所述气孔的轴线的中点和所述顶部过滤网之间的距离h为4～6mm。

8、在一些实施例中，所述气针底端面和所述顶部过滤网之间的距离为2～4mm。

9、在一些实施例中，从所述气孔喷射的空气压强为0.1～0.2mpa，喷射吹气时间为5s以上。

10、由以上技术方案可知，本发明的血液灌流器自动冲洗排气装置通过设置插入血液灌流器内部的气针，气针采用倾斜喷气的结构，可以定向喷射压缩空气至顶部过滤网的特定区域，定点吹干破除水膜，实现精准破水膜排气。而且通过摆动支架的摆动及血液灌流器姿态调节和血液灌流器自转协同配合，在冲洗排气过程中，通过驱动血液灌流器自转，提升树脂脱落与冲洗均匀性，通过调节血液灌流器的姿态，适配不同排气工位，上下夹臂能够自适应夹持、定心定位，保障同轴稳定，本发明通过定点破除过滤网表面水膜，使气泡在浮力作用下顺利排出，提高血液灌流器冲洗质量与生产稳定性，用于解决现有血液灌流器在树脂冲洗工艺中因内部存在气泡导致树脂翻腾不充分、冲洗不均匀、冲洗效果差、排气不彻底等技术问题，提升了冲洗效率与一致性。

11、本发明还提供了一种使用前述血液灌流器自动冲洗排气装置进行血液灌流器冲洗排气的方法，包括以下步骤：

12、s1、将待冲洗的血液灌流器安装至所述旋转底座上，所述第一夹臂和所述第二夹臂对所述血液灌流器夹持定位，所述上密封接头及所述下密封接头分别和所述血液灌流器上、下两端的血嘴密封对接，所述气针伸入所述血液灌流器内、位于所述血液灌流器内的顶部过滤网上方；

13、s2、经所述进水管路向所述血液灌流器内部注水，注水的同时控制所述血液灌流器绕自身轴线自转；

14、s3、停止注水，并使所述血液灌流器停止自转，将所述血液灌流器从竖直状态调整至第一倾斜角的第一倾斜姿态，导通所述第二排水排气管路，从所述压缩气体管路向所述血液灌流器内通入压缩空气，将所述血液灌流器内的液体从所述第二排水排气管路排出；

15、s4、待所述血液灌流器内部液体排尽后，停止通入压缩空气，将所述血液灌流器调整至第二倾斜角的第二倾斜姿态，所述第二倾斜角小于所述第一倾斜角；导通所述第一排水排气管路，关断所述第二排水排气管路，同时经所述进水管路向所述血液灌流器内部注水，待所述血液灌流器底部气泡排尽后将所述血液灌流器恢复竖直状态，继续注水的同时控制所述血液灌流器绕自身轴线自转；

16、s5、当所述血液灌流器内部液位接近所述顶部过滤网时，使所述血液灌流器停止自转，并将所述血液灌流器从竖直状态调整至第三倾斜角的第三倾斜姿态，所述第三倾斜角小于所述第二倾斜角；降低进水流量进行注水，当所述血液灌流器充满水时，完成冲洗排气流程。

17、在一些实施例中，所述血液灌流器自转时采用正反转交替的形式。

18、在一些实施例中，所述血液灌流器自转时转动的角度是10～30°。

19、在一些实施例中，所述血液灌流器绕自转的同时，控制所述摆动支架以竖直方向为中心线做往复摆动，摆动的角度不超过45°。

20、在一些实施例中，所述第一倾斜角为80～85°；

21、和/或，所述第二倾斜角为45～60°；

22、和/或，所述第三倾斜角为8～15°。

23、在一些实施例中，步骤s5中，降低进水流量时，将流速降低30%～60%。

24、由以上技术方案可知，本发明的冲洗排气方法，基于自动冲洗排气装置，在注水阶段同步启动血液灌流器自转，使树脂充分脱落分散；在底部排水排气阶段，调整血液灌流器至第一倾斜姿态，利用树脂沉降在滤网高处形成无覆盖透气区，配合顶部定向喷气协同破除水膜；在排尽底部气泡后，转为第二倾斜姿态缓注水，避免注水量过大挤占后续排气空间，再恢复竖直状态注水并继续低幅自转，促树脂内裹挟气体释放上移；在满灌阶段调至第三倾斜姿态并降低进水流速，使水缓慢漫过顶部滤网，防止水膜再生，确保气体完全排出。该多阶段冲洗排气工艺通过动态倾斜+复合运动+分段控流实现高效、彻底排气。冲洗过程中利用了湿润树脂表面水膜的毛细吸引力“定型”特性维持透气通道稳定，并可以结合流量计、视觉检测等实现气泡排尽的智能判定，有效解决了灌流器气泡排不尽、耗水量大、效率低等问题。

25、本发明还提供了一种血液灌流器的生产方法，包括以下步骤：

26、步骤1、按目标填充比例向血液灌流器内填装固液混合物，所述固液混合物包括吸附剂和水；

27、步骤2、使用前述冲洗排气方法，对填装了所述固液混合物的所述血液灌流器进行冲洗排气；

28、步骤3、循环注水冲洗所述血液灌流器内部杂质；

29、步骤4、向所述血液灌流器内注入保存液，完成对所述血液灌流器的密封组装。