具有热清洁的腹膜透析循环仪的制作方法

具有热清洁的腹膜透析循环仪
1.优先权要求
2.本技术要求2020年12月29日提交的名称为“peritoneal dialysis cycler having heat cleaning(具有热清洁的腹膜透析循环仪)”的美国临时申请no.63/131,442的优先权和权益，其全部内容以引用方式并入本文并作为依据。
技术领域
3.本公开总体上涉及医用流体治疗，并且特别是涉及透析流体治疗。


背景技术：

4.由于各种原因，人的肾脏系统可能会衰竭。肾衰竭产生几种生理紊乱。不再能平衡水和矿物质或不再能排泄每日代谢负荷。代谢的有毒终产物(诸如尿素、肌酐、尿酸等)可能在患者的血液和组织中积累。
5.肾功能下降并且最重要的是肾衰竭用透析进行治疗。透析从体内移除功能正常的肾本来将会移除的废物、毒素和多余的水。替代肾功能的透析治疗对许多人来说至关重要，因为该治疗是救命的。
6.一种类型的肾衰竭治疗是血液透析(“hd”)，其通常使用扩散来移除患者的血液中的废物产物。在血液和电解质溶液(被称为透析液或透析流体)之间的半透性透析器上出现扩散梯度，以引起扩散。
7.血液滤过(“hf”)是一种替代性的肾脏替代疗法，其依赖于来自患者的血液的毒素的对流转运。hf通过在治疗期间向体外回路添加替代流体或置换流体来实现。置换流体和在治疗之间由患者积聚的流体在hf治疗的过程中被超滤，从而提供对流转运机制，该机制在移除中大分子方面是特别有益的。
8.血液透析滤过(“hdf”)是一种结合了对流清除和扩散清除的治疗模式。类似于标准血液透析，hdf使用流动通过透析器的透析流体来提供扩散清除。此外，置换溶液直接提供给体外回路，从而提供对流清除。
9.大多数hd、hf和hdf治疗在中心发生。如今存在家庭血液透析(“hhd”)的趋势，部分原因是hhd可以每天进行，从而提供了优于中心血液透析治疗的治疗益处，中心血液透析治疗典型地每两周或三周进行一次。研究表明，与接受不太频繁但可能更长时间的治疗的患者相比，更频繁的治疗移除更多的毒素和废物产物，并导致更少的透析间流体超载。接受更频繁治疗的患者不会像中心患者那样经受那么多的下降周期(流体和毒素的波动)，中心患者在治疗前已经积累了两三天的毒素。在某些地区，最近的透析中心可能距离患者的家有许多英里，导致门到门的治疗时间花去了一天的大部分时间。在靠近患者的家的中心进行治疗也可能花去患者的一天的大部分时间。hhd可以在夜间进行，或者在白天期间当患者放松、工作或进行其它生产时进行。
10.另一种类型的肾衰竭疗法是腹膜透析(“pd”)，其将透析溶液(也被称为透析流体)经由导管输注到患者的腹膜腔中。透析流体与患者的腹膜腔中的腹膜接触。废物、毒素和多
余的水从患者的血流中通过腹膜中的毛细血管，并由于扩散和渗透(即跨膜发生的渗透梯度)而进入透析流体中。pd透析流体中的渗透剂提供上述渗透梯度。用过的或用过已废的透析流体从患者引流出来，从而从患者移除废物、毒素和多余的水。该循环被重复例如多次。
11.存在各种类型的腹膜透析疗法，包括持续性非卧床腹膜透析(“capd”)、自动腹膜透析(“apd”)、潮汐流透析和持续流动腹膜透析(“cfpd”)。capd是一种手动透析治疗。在这里，患者手动将植入的导管连接到引流管，以允许用过的或用过已废的透析流体从腹膜腔引流出来。然后，患者切换流体连通，使得患者导管与新鲜的透析流体袋连通，以将新鲜的透析流体通过导管输注到患者体内。患者将导管从新鲜的透析流体袋断开，并允许透析流体停留在腹膜腔内，其中发生废物、毒素和多余水的转移。在停留期之后，患者重复手动透析程序，例如，每天四次。手动腹膜透析需要患者花费大量的时间和精力，从而存在丰裕的改进空间。
12.自动腹膜透析(“apd”)类似于capd，因为该透析治疗包括引流、填充和停留循环。然而，apd机器典型地是在患者睡觉时自动执行上述循环。apd机器使患者不必手动执行治疗循环，并且不必在白天期间运输供给品。apd机器流体连接到植入的导管、新鲜透析流体源或袋以及流体引流管。apd机器将来自透析流体源的新鲜透析流体泵送通过导管并泵送进入到患者的腹膜腔中。apd机器还允许透析流体停留在腔内，并允许废物、毒素和多余的水的转移发生。所述源可以包括多升透析流体，包括几个溶液袋。
13.apd机器将来自患者的腹膜腔的用过的或用过已废的透析液通过导管泵送，以便进行引流。与手动过程一样，在透析期间发生若干次引流、填充和停留循环。“最后的填充”可以发生在apd治疗的结尾处。最后的填充流体可以保留在患者的腹膜腔中，直到下一次治疗开始为止，或者可以在一天中的某个时间点手动排空。
14.在使用自动化机器的任何上述模式中，自动化机器典型地是利用一次性套件操作，该一次性套件在单次使用后被丢弃。根据一次性套件的复杂性，每天使用一套的成本可能变得很高。另外，日常一次性用品需要存储空间，这可能成为房主和企业的麻烦。此外，每天的一次性更换需要患者或护理人员在家里或在诊所每天花费时间和精力。
15.由于上述每一个原因，希望的是提供一种减少一次性废物的apd机器。


技术实现要素：

16.典型地是，已知的自动腹膜透析(“pd”)系统包括接受并致动泵送盒的机器或循环仪，该泵送盒具有硬零件和可变形以执行泵送操作和阀调操作的软零件。硬零件附接到延伸到各种袋的管子。上述一次性盒和相关联的管子和袋对于在家的患者进行装载以便治疗来说可能是笨重的。一次性物件的总数还可能导致需要来自患者的输入的多个设置程序，这可能暴露出出错的空间。
17.另一方面，本公开的apd系统和相关联的方法将本公开的apd系统的流体载运部分的大部分转化为可重复使用的部件，这些部件在治疗之后被热清洁。机器或循环仪内的流体管线被重复使用。剩余的一次性物件可以包括患者管线和引流管线、透析流体容器或袋，并且可能的是包括附加的透析流体容器和从容器延伸到apd循环仪的管子或管线。
18.本公开的apd系统包括具有壳体的apd循环仪。至少一个并且可能地是三个或更多个可重复使用的pd流体管线从壳体延伸。在一个实施例中，当不连接到pd流体容器或袋时，
可重复使用的pd流体管线连接到患者管线循环仪连接器、引流管线循环仪连接器和附加的循环仪连接器，其可以用来将第四透析流体容器或袋连接到循环仪。
19.在另一个实施例中，当不连接到pd流体容器或袋时，可重复使用的pd流体管线连接到专用的热清洁连接器。在任一个实施例中，重新连接的pd流体管线形成封闭环路，该封闭环路允许在治疗之后进行热清洁。设想到了使用剩余的透析流体作为热清洁流体，并将其加热到消毒温度，例如在70℃和130℃之间，例如70℃以用于消毒或120℃及更高以用于灭菌。
20.可重复使用的pd流体管线可以是彩色编码和/或键控的，以匹配pd流体容器或袋的彩色或键控连接器。容器或袋可以容纳不同右旋糖或葡萄糖水平的透析流体，诸如1.36％葡萄糖透析流体、2.27％葡萄糖透析流体和/或最后袋的不同制剂的pd流体(诸如艾考糊精)。
21.在壳体内部，在第一主要实施例中的可重复使用的管道从可重复使用的透析流体管线中的每一个可重复使用的透析流体管线穿过用于每个透析流体管线的透析流体管线阀，并延伸到透析流体内联加热器。在实施例中，apd循环仪中的任何阀可以是具有可重复使用的阀主体的电致动螺线管阀，该阀主体关闭(例如，当未通电时)或打开(例如，当通电时)，以允许pd流体流过主体。替代性地是，可以使用双稳定阀。在一个实施例中，透析流体内联加热器也是电致动的，并且例如是具有可重复使用的加热器主体的电阻加热器，该加热器主体接受pd流体，以用于加热。在实施例中，内联加热器能够以至少300毫升(“ml”)/分钟的流量将pd流体从室温加热到体温，例如37℃。温度传感器位于加热器附近，例如在加热器的下游，以提供用于温度控制的反馈。
22.可重复使用的管道从透析流体内联加热器的出口延伸到专用于引流用过的透析流体的流量计。循环仪的壳体内部的任何管道可以是金属(例如不锈钢)或塑料(例如聚醚醚酮(“peek”)、聚氯乙烯(“pvc”)或诸如聚乙烯(“pe”)、聚氨酯(“pu”)或聚碳酸酯(“pc”)的非pvc材料)。可重复使用的透析流体泵位于专用引流流量计和专用填充流量计之间，该专用填充流量计测量流动到患者的新鲜透析流体流量。可重复使用的泵包括可重复使用的泵主体，该泵主体接受pd流体，以用于泵送。也就是说，泵不需要pd流体在诸如管子或盒的一次性物件内流动。pd流体泵可以是电动操作的活塞泵、隔膜泵、齿轮泵或离心泵，其可以是固有地容积精确的，使得不需要单独的pd流体体积测量设备，诸如平衡室或使用理想气体定律的设备。填充流量计和引流流量计的提供允许不太精确的可重复使用的pd流体泵，诸如齿轮泵、离心泵或其它类型的泵。在任何情况下，通过控制到pd流体泵的电流、电压或电压脉冲序列的水平，pd流体泵可以是可控制的，以在压力极限值下或压力极限值以下泵送到患者和从患者泵出。正的患者压力极限值可以例如是1至5psig。负的压力极限值可以例如是-1.5psig至-3.0psig。在一个实施例中，pd流体泵是双向且连续的，使得可以提供单个泵。
23.第一主要实施例包括在一个实施例中的空气捕集器，其可以位于沿着主透析流体管线或泵送管线的不同位置中。在一个实施方式中，空气捕集器位于专用填充流量计和可重复使用的pd流体泵之间。排气阀可以设置在空气捕集器的顶部上，该排气阀将空气从空气捕集器排出，以进行引流。在实施例中，一个或多个液位传感器位于空气捕集器附近，使得在空气捕集器中可以保持期望液位或液位范围的pd流体。
24.用于第一主要实施例的压力传感器位于专用填充流量计的下游，在填充流量计和一次性患者管线之间。一次性患者管线连接到由循环仪的壳体提供的患者连接器。耐用、可重复使用的管道从患者连接器沿着壳体内部的管线延伸到专用填充流量计。压力传感器可以沿着该管线定位，并输出正的和负的患者泵送压力信号，这些信号被用来确保不超过患者泵送压力极限值。一个或多个灭菌过滤器可以位于一次性患者管线中，以在输送到患者之前提供最后一级pd流体过滤。pd过滤器可以例如是不具有拒绝管线(reject line)的直通过滤器。灭菌过滤器的孔径可以例如小于一微米，诸如是0.1或0.2微米。
25.在一个实施例中，引流管线也是一次性的，并且在治疗期间连接到从apd循环仪的壳体延伸的引流管线连接器。除了排气阀以及为透析流体管线中的每一个透析流体管线提供的阀之外，附加的阀可以设置在内联加热器的上游，邻近患者管线连接器，邻近引流管线连接器，并且邻近用来将第四透析流体容器或袋连接到循环仪的附加连接器。
26.在治疗之后，患者管线、引流管线和连接到附加连接器的管线被移除并丢弃。pd流体容器或袋从可重复使用的pd流体管线移除。然后，将可重复使用的pd流体管线重新连接到患者管线连接器、引流管线连接器和附加连接器。apd循环仪和可重复使用的pd流体管线现在流体关闭，使得诸如被加热的新鲜pd流体的热清洁流体可以经由泵在一个或多个方向上多次泵送通过已闭合的热清洁回路，以热清洁(例如，热消毒或热灭菌)内部管线、内部部件(加热器、空气捕集器、泵、流量计、阀等)和可重复使用的pd流体管线，以用于下一次治疗。
27.本公开的apd系统的apd循环仪包括控制单元，该控制单元具有一个或多个处理器和一个或多个存储器，所述一个或多个处理器和一个或多个存储器接收来自流量计、一个或多个压力传感器和一个或多个温度传感器的信号或输出，并且处理这些信号或输出作为反馈。控制单元使用压力反馈来控制透析流体泵以在治疗期间在安全的患者压力极限值下运行，并且在热清洁期间在安全的系统极限值下运行。控制单元使用温度反馈来控制透析流体加热器以将新鲜透析流体加热到例如体温。控制单元还可以集成流量计信号，以确定输送到患者的新鲜pd流体和从患者移除的用过的pd流体的总量。可以比较这些量，以确定从患者移除的超滤(“uf”)的总量。
28.控制单元还打开和关闭透析流体阀以及透析流体泵和加热器，以在pd治疗之后运行预注序列、患者填充序列、患者引流序列和热清洁(例如，热消毒或热灭菌)序列，其中，所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的每一个可重复使用的pd流体管线连接到管线连接器中的一个管线连接器，如上文所讨论的那样。刚才描述的控制单元被提供用于本文中讨论的替代性主要实施例中的每一个主要实施例。
29.在第二主要实施例中，可重复使用的pd流体管线不插入患者管线连接器和引流管线连接器中，并且改为插入它们自己的专用连接器中，以用于热清洁。患者管线连接器和引流管线连接器改为设有专用的再循环帽，其在治疗之后装配到连接器上，以用于热清洁。第二主要实施例用高度固有地容积精确的活塞泵代替第一主要实施例的流量计。活塞泵的精度可以使用透析流体内联加热器来检查。这里，在每次患者填充开始时，最初几毫升的新鲜pd流体被泵送通过加热器，而不加热流体。进行第一温度测量t1。打开加热器，将温度升高到t2(例如37℃的填充温度)所需的气力提供pd流体流量的测量。也就是说，水的比热容被称为温度增量(t2-t1)，系统的控制单元使用它来将加热效应(能量/时间)转换为流量(质
量/时间)。如果控制单元计算出的流体泵已经泵送的值与经由加热器确定的值之间的差值超出极限值，则重新校准流体泵。
30.与第二主要实施例一样，第三主要实施例提供了用于可重复使用的pd流体管线的专用连接器、用于患者连接器和引流管线连接器的再循环帽以及高精度活塞泵。第三主要实施例将循环仪的壳体内的内部可重复使用的管线分离成pd流体管线和操作流体管线，其中操作流体管线填充有不同的操作流体，诸如反渗透(“ro”)水。有利地是，ro水也可以用作活塞泵的冲洗流。
31.pd流体管线和操作流体管线由设置在一对平衡室内的柔性膜分离。操作流体在环路中驱动平衡室中的每一个平衡室的一侧，该环路包括活塞泵和空气捕集器，以用于确保存在足够的操作流体用于每个冲程。在每个冲程中，ro泵(i)从一个平衡室中抽取ro水，导致相同体积的新鲜的或用过的透析流体进入柔性膜的另一侧上的平衡室，并且(ii)将ro水输送到另一个平衡室，导致相同体积的新鲜的或用过的透析流体离开柔性膜的另一侧上的平衡室。因此，在活塞泵由于某种原因而变得不精确的情况下，平衡室提供了额外的一层精度。
32.第三主要实施例包括多个流体阀，以用于对平衡室进行排序，并且用于将期望的新鲜的或用过的pd流体从期望的源引导到期望的目的地。在实施例中，平衡室是交替的，使得新鲜的或用过的pd流体在治疗期间分别流动到患者或从患者流出。流体泵导致ro水对平衡室进行排序，以围绕pd流体热清洁回路移动所加热的pd流体。相同的ro水可以用于多次治疗，并且可以以有规律的维修间隔更换。
33.第四主要实施例类似于第二和第三主要实施例，因为它提供了用于可重复使用的pd流体管线的专用连接器以及用于患者连接器和引流管线连接器的再循环帽。第四主要实施例也类似于第一主要实施例，因为可以使用不太精确的齿轮泵、离心泵或其它类型的泵，这里是两个齿轮泵或其它泵。第四主要实施例还提供类似于第三主要实施例的平衡室的、具有柔性膜的容积室。但是，在这里，新鲜的或用过的pd流体被输送并从容积室膜的一侧移除，而同时空气在膜的其它侧上来回移动，这与第三主要实施例的双重流体相反。在一个实施例中，齿轮泵、离心泵或其它类型的泵中的一个泵专用于将新鲜的pd流体或用过的pd流体输送到容积室(分别从pd流体容器或患者输送)，而第二齿轮泵或其它泵专用于从容积室移除新鲜的或用过的pd流体(分别移除到患者或引流管)。
34.在实施例中，在第四实施例中提供多个三通阀，以控制pd流体流。第一三通阀设置在齿轮泵的上游，并且专用于将新鲜的或用过的pd流体输送到容积室。第一三通阀确定是否输送新鲜的或用过的pd流体。第二三通阀设置在齿轮泵的下游，并且专用于将新鲜的或用过的pd流体输送到容积室。第二三通阀确定pd流体是否被输送到容积室中的第一容积室或第二容积室。第三三通阀设置在齿轮泵的上游，并且专用于从容积室移除新鲜的或用过的pd流体。第三三通阀确定pd流体是否从第一容积室或第二容积室移除。第四三通阀设置在齿轮泵的下游，并且专用于从容积室移除新鲜的或用过的pd流体。第四三通阀确定是否将新鲜pd流体输送到患者或将用过的pd流体输送到引流管。第五三通阀被提供用于在例如热清洁期间在第一和第二容积室之间来回循环。
35.在实施例中，提供一个或多个压力传感器以用于感测第一和/或第二容积室的隔膜中的每一个隔膜的“干燥”侧上的空气压力，该空气压力反映隔膜的其它侧上的pd流体压
力。在为每个容积室提供压力传感器的情况下，控制单元可以比较来自两个传感器的读数，例如在治疗开始时，以确认压力传感器正在测量相同的压力。如果不是，则控制单元可以确定压力传感器中的一个压力传感器已经漂移，并导致维修通知发布在apd循环仪的用户界面上。在一个实施例中，沿着患者管线添加了附加的压力传感器，以提供反馈来确保正的和负的患者泵送压力在安全极限值内。
36.第五实施例从第四实施例的结构开始，并添加了流量传感器，以用于跟踪输送到患者和从患者移除的新鲜的和用过的pd流体的体积。第四主要实施例的目标是依赖于在每个冲程基础上的容积室的精度，并对冲程数计数，以确定所输送的新鲜的和用过的pd流体的总体积。然而，如果发现容积室的每冲程精度不够精确，则可以使用附加的流量传感器，其中将其输出按时间进行积分，以确定新鲜的和用过的总的pd体积。在一个实施方式中，流量传感器被放置在一个地点中，使得它可以感测新鲜的和用过的pd流体两者的流量。
37.第六实施例从第五实施例的结构开始，包括流量传感器，该流量传感器再次被提供用于跟踪输送到患者和从患者移除的新鲜的和用过的pd流体的体积。第六实施例添加了一个或多个阀和流体管线，使得pd流体在相同方向上流动通过传感器，而不管pd流体是新鲜的还是用过的。第六实施例扩大了可以使用的不同流量传感器的数量，因为并非所有流量传感器都是双向的。
38.第七实施例可以具有与先前实施例相同的总的流动路径，但是其中，隔膜流体泵和阀的驱动力是空气。这里的益处是隔膜流体泵是可重复使用的，并且可以在生产中被校准到高精度。另外，流体泵室可以相对较大，使得对相关联的隔膜阀的致动可以不太频繁，这反过来将提高可靠性。
39.根据本文中阐述的公开内容，并且在不以任何方式限制本公开的情况下，在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第一方面中，一种腹膜透析(“pd”)系统包括：壳体；透析流体泵，其由壳体容纳并包括可重复使用的泵主体，该泵主体接受pd流体，以用于泵送；透析流体内联加热器，其由壳体容纳并包括可重复使用的加热器主体，该加热器主体接受pd流体，以用于加热；患者管线连接器，其由壳体提供；引流管线连接器，其由壳体提供；第一可重复使用的pd流体管线，其从壳体延伸并包括被构造用以与患者管线连接器配合的第一连接器；第二可重复使用的pd流体管线，其从壳体延伸并包括被构造用以与引流管线连接器配合的第二连接器；以及控制单元，其被配置用以在pd治疗之后运行热清洁序列，其中，第一可重复使用的pd流体管线的第一连接器与患者管线连接器配合，第二可重复使用的pd流体管线的第二连接器与引流管线连接器配合，并且其中，在热清洁序列期间，透析流体泵并且任选地是还有透析流体内联加热器被致动。
40.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二方面中，pd系统包括由壳体提供的附加连接器和从壳体延伸的第三可重复使用的pd流体管线，该第三可重复使用的pd流体管线包括被构造用以与附加连接器配合以用于热清洁的第三连接器。
41.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三方面中，pd系统包括第四流体管线，该第四流体管线包括被构造用以在治疗期间与附加连接器配合的第四连接器。
42.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第四方面中，第四流体管线用来提供用于治疗的附加pd流体或提供用于存储流出物样品的地点。
43.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第五方面中，pd系统包括被构造用以分别连接到第一和第二连接器的第一和第二pd流体容器。
44.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第六方面中，第一和第二连接器彼此不同。
45.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第七方面中，pd包括被构造用以连接到患者管线连接器的一次性患者管线和被构造用以连接到引流管线连接器的一次性引流管线。
46.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第八方面中，第一或第二可重复使用的pd流体管线中的至少一个可重复使用的pd流体管线设有一个或多个盖子，所述盖子被打开和关闭，以从患者管线连接器分别断开第一连接器和将第一连接器连接到患者管线连接器，或者从引流管线连接器分别断开第二连接器和将第二连接器连接到引流管线连接器。
47.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第九方面中，控制单元被配置用以(i)使透析流体内联加热器将pd流体加热到至少70℃或至少120℃，以达到热清洁的灭菌水平；并且(ii)在热清洁序列期间使透析流体泵再循环所加热的pd流体。
48.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第十方面中，透析流体泵是活塞泵、齿轮泵或隔膜泵，该活塞泵、齿轮泵或隔膜泵的可重复使用的泵主体接受pd流体，以用于泵送。
49.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第十一方面中，一种腹膜透析(“pd”)系统包括：壳体；透析流体泵，其由壳体容纳并包括可重复使用的泵主体，该泵主体接受pd流体，以用于泵送；透析流体内联加热器，其由壳体容纳并包括可重复使用的加热器主体，该加热器主体接受pd流体，以用于加热；患者管线连接器，其由壳体提供，该患者管线连接器包括患者管线再循环帽，当患者管线连接器被患者管线再循环帽密封地封盖时，该患者管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过患者管线连接器；引流管线连接器，其由壳体提供，该引流管线连接器包括引流管线再循环帽，当引流管线连接器被引流管线再循环帽密封地封盖时，该引流管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过引流管线连接器；至少一个可重复使用的pd流体管线；至少一个热清洁连接器，其由壳体支撑并被构造用以接受所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的一个可重复使用的pd流体管线；以及控制单元，其被配置用以在pd治疗之后运行热清洁序列，其中，患者管线连接器被患者管线再循环帽封盖，其中，引流管线连接器被引流管线再循环帽封盖，其中，所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的每一个可重复使用的pd流体管线连接到所述至少一个热清洁连接器中的一个热清洁连接器，并且其中，在热清洁序列期间，透析流体泵或透析流体内联加热器中的至少一个被致动。
50.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第十二方面中，控制单元被配置用以：使用在控制单元的控制下、由加热器加热的pd流体的第一和第二透析流体温度测量值，执行第一pd流体流量确定；并且将第一pd流体流量确定与基于透析流体泵的对应致动的第二pd流体流量确定进行比较。
51.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第十三方面中，pd系统包括至少一个罩，所述至少一个罩被定位和布置用以在热清洁序列期间以可释放方式且密封地
封盖所述至少一个热清洁连接器。
52.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第十四方面中，患者管线再循环帽或引流管线再循环帽中的至少一个包括用于再循环的内部通道。
53.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第十五方面中，pd系统包括被构造用以接受所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的一个可重复使用的pd流体管线的至少一个pd流体容器。
54.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第十六方面中，pd系统包括被构造用以连接到患者管线连接器的一次性患者管线和被构造用以连接到引流管线连接器的一次性引流管线。
55.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第十七方面中，控制单元被配置用以(i)使透析流体内联加热器将pd流体加热到至少70℃或至少120℃，以达到热清洁的灭菌水平；并且(ii)在热清洁序列期间使透析流体泵再循环所加热的pd流体。
56.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第十八方面中，透析流体泵是活塞泵、齿轮泵或隔膜泵，该活塞泵、齿轮泵或隔膜泵的可重复使用的泵主体接受pd流体，以用于泵送。
57.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第十九方面中，一种腹膜透析(“pd”)系统包括：壳体；患者管线连接器，其由壳体提供，该患者管线连接器包括患者管线再循环帽，当该患者管线连接器被患者管线再循环帽密封地封盖时，该患者管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过患者管线连接器；引流管线连接器，其由壳体提供，该引流管线连接器包括引流管线再循环帽，当该引流管线连接器被引流管线再循环帽密封地封盖时，该引流管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过引流管线连接器；至少一个可重复使用的pd流体管线；至少一个热清洁连接器，其由壳体支撑并被构造用以接受所述至少一个可重复使用的pd流体管线；至少一个固定容积室，其包括将所述室的过程流体侧与所述室的pd流体侧分离的柔性膜；过程流体泵，其被构造用以将过程流体泵送到所述至少一个固定容积室的过程流体侧和将过程流体从所述至少一个固定容积室的过程流体侧泵出，以分别从所述至少一个固定容积室的pd流体侧排放pd流体和将pd流体吸入所述至少一个固定容积室的pd流体侧；透析流体内联加热器，其由壳体容纳并与所述至少一个固定容积室的pd流体侧流体连通；以及控制单元，其被配置用以在pd治疗之后运行热清洁序列，其中，患者管线连接器被患者管线再循环帽封盖，其中，引流管线连接器被引流管线再循环帽封盖，其中，所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的每一个可重复使用的pd流体管线连接到所述至少一个热清洁连接器中的一个热清洁连接器，并且其中，在热清洁序列期间，过程流体泵并且任选地是还有透析流体内联加热器被致动。
58.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二十方面中，透析流体内联加热器经由至少一个阀与所述至少一个固定容积室的pd流体侧选择性地流体连通。
59.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二十一方面中，所述至少一个固定容积室包括第一和第二固定容积室，每个室包括将第一或第二室的过程流体侧与第一或第二室的pd流体侧分离的柔性膜，并且其中，过程流体泵被定位和布置用以将过程流体泵送到第一或第二室中的一个室的过程流体侧，同时将过程流体从第一或第二室中的另一个室泵出。
60.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二十二方面中，过程流体是水或空气。
61.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二十三方面中，过程流体泵是活塞泵，并且其中，过程流体另外用作活塞泵的冲洗流体。
62.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二十四方面中，过程流体泵经由过程流体回路与所述至少一个固定容积室的过程流体侧流体连通，并且其中，过程流体回路包括用于存储附加量的过程流体的存储室。
63.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二十五方面中，透析流体内联加热器位于所述至少一个可重复使用的pd流体管线和所述至少一个固定容积室的pd流体侧之间。
64.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二十六方面中，pd系统包括第一阀和至少一个第二阀，所述第一阀处在所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的每一个可重复使用的pd流体管线和透析流体内联加热器之间，所述至少一个第二阀处在透析流体内联加热器和所述至少一个固定容积室中的每一个固定容积室的pd流体侧之间。
65.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二十七方面中，患者管线连接器在被患者管线再循环帽密封地封盖时(i)与从所述至少一个固定容积室中的每一个固定容积室的pd流体侧延伸的新鲜的或用过的pd流体管线流体连通，并且(ii)与延伸到所述至少一个热清洁连接器中的每一个热清洁连接器的热清洁管线流体连通。
66.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二十八方面中，患者管线连接器在被患者管线再循环帽打开时(i)与从所述至少一个固定容积室中的每一个固定容积室的pd流体侧延伸的新鲜的或用过的pd流体管线流体连通并且(ii)与一次性患者管线流体连通。
67.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第二十九方面中，引流管线连接器在被引流管线再循环帽密封地封盖时(i)与从所述至少一个固定容积室中的每一个固定容积室的pd流体侧延伸的用过的pd流体管线流体连通并且(ii)与延伸到所述至少一个热清洁连接器中的每一个热清洁连接器的热清洁管线流体连通。
68.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三十方面中，引流管线连接器在被患者管线再循环帽打开时(i)与从所述至少一个固定容积室中的每一个固定容积室的pd流体侧延伸的用过的pd流体管线流体连通并且与一次性引流管线流体连通。
69.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三十一方面中，一种腹膜透析(“pd”)系统包括：壳体；患者管线连接器，其由壳体提供，该患者管线连接器包括患者管线再循环帽，当该患者管线连接器被患者管线再循环帽密封地封盖时，该患者管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过患者管线连接器；引流管线连接器，其由壳体提供，该引流管线连接器包括引流管线再循环帽，当该引流管线连接器被引流管线再循环帽密封地封盖时，该引流管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过引流管线连接器；至少一个可重复使用的pd流体管线；至少一个热清洁连接器，其由壳体支撑并被构造用以接受所述至少一个可重复使用的pd流体管线；至少一个固定容积室，其包括将所述室的可压缩流体侧与所述室的pd流体侧分离的柔性膜；至少一个pd流体泵，其被构造用以将pd流体泵送到所述至少一个固定容积室的pd流体侧和将pd流体从所述至少一个固定容积室的pd流体侧泵出，以分
别使可压缩流体加压和使可压缩流体减压；透析流体内联加热器，其由壳体容纳并与所述至少一个固定容积室的pd流体侧流体连通；以及控制单元，其被配置用以在pd治疗之后运行热清洁序列，其中，患者管线连接器被患者管线再循环帽封盖，其中，引流管线连接器被引流管线再循环帽封盖，其中，所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的每一个可重复使用的pd流体管线连接到所述至少一个热清洁连接器中的一个热清洁连接器，并且其中，在热清洁序列期间，pd流体泵并且任选地是还有透析流体内联加热器被致动。
70.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三十二方面中，透析流体内联加热器经由至少一个阀与所述至少一个固定容积室的pd流体侧选择性地流体连通。
71.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三十三方面中，所述至少一个固定容积室包括第一和第二固定容积室，每个室包括将第一或第二室的可压缩流体侧与第一或第二室的pd流体侧分离的柔性膜，并且其中，所述至少一个pd流体泵被定位和布置用以将pd流体泵送到第一或第二室中的一个室的pd流体侧，同时将pd流体从第一或第二室中的另一个室泵出。
72.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三十四方面中，pd系统包括在第一固定容积室的可压缩流体侧与第二固定容积室的可压缩流体侧之间延伸的可压缩流体回路，该可压缩流体回路(i)使得从可压缩流体侧中的一个可压缩流体侧推送的可压缩流体能够进入可压缩流体侧中的另一个可压缩流体侧，或者(ii)使得可压缩流体能够被排出到大气环境中。
73.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三十五方面中，其中，可压缩流体是空气。
74.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三十六方面中，所述至少一个pd流体泵包括第一和第二pd流体泵，该第一和第二pd流体泵各自被定位和布置用以将新鲜的和用过的pd流体泵送到所述至少一个固定容积室或从所述至少一个固定容积室泵出。
75.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三十七方面中，pd系统包括至少一个三通阀，所述至少一个三通阀选自：(i)第一三通阀，其被定位和布置用以将新鲜的或用过的pd流体引导到第一或第二固定容积室；(ii)第二三通阀，其被定位和布置用以将新鲜的或用过的pd流体引导到第一或第二固定容积室；(iii)第三三通阀，其被定位和布置用以从第一或第二固定容积室引导新鲜pd流体和将用过的pd流体引导到第一或第二固定容积室；(iv)第四三通阀，其被定位和布置用以将新鲜pd流体引导到患者管线连接器或从患者管线连接器引导用过的pd流体，并将用过的pd流体或空气或新鲜pd流体引导到引流管线连接器；或(v)第五三通阀，其被定位和布置用以在热清洁序列期间在第一或第二固定容积室之间来回切换。
76.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三十八方面中，透析流体内联加热器位于所述至少一个可重复使用的pd流体管线和所述至少一个固定容积室的pd流体侧之间。
77.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第三十九方面中，患者管线连接器在被患者管线再循环帽密封地封盖时(i)与新鲜的或用过的pd流体管线流体连通，并且(ii)与延伸到所述至少一个热清洁连接器中的每一个热清洁连接器的热清洁管线流
体连通。
78.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第四十方面中，患者管线连接器在被患者管线再循环帽打开时(i)与新鲜的或用过的pd流体管线流体连通，并且(ii)与一次性患者管线流体连通。
79.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第四十一方面中，引流管线连接器在被引流管线再循环帽密封地封盖时(i)与用过的pd流体管线流体连通，并且(ii)与延伸到所述至少一个热清洁连接器中的每一个热清洁连接器的热清洁管线流体连通。
80.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第四十二方面中，引流管线连接器在被患者管线再循环帽打开时(i)与用过的pf流体管线流体连通，并且(ii)与一次性引流管线流体连通。
81.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第四十三方面中，pd系统包括输出到控制单元的流量计，所述至少一个流量计被定位和布置用以测量新鲜的和用过的pd流体的流量。
82.在可以与本文所述的任何其它方面或其部分相结合的第四十四方面中，pd系统被构造用以使得新鲜的和用过的pd流体沿相同方向行进通过流量计。
83.在第四十五方面中，结合图1至图6中的任何一幅或多幅描述的特征、功能和替代方案中的任何一个可以与结合图1至图6中的任何其它图描述的特征、功能和替代方案中的任何一个相组合。
84.因此，本公开的优点是提供一种自动化腹膜透析(“apd”)循环仪，该循环仪重复使用本来可能为一次性的许多部件。
85.本公开的另一个优点是提供一种具有流体处理部件的apd循环仪，这些流体处理部件直接接受腹膜透析流体，而不必利用诸如管子或柔性片材的一次性物件来操作。
86.本公开的另一个优点是提供一种apd循环仪，其可以在热清洁期间使用未使用过的剩余pd流体。
87.本公开的又一个优点是提供容积精确的自动腹膜透析apd循环仪。
88.本公开的又一个优点是提供一种apd循环仪，其具有泵送到患者和泵出患者的流体压力控制。
89.本公开的又一个优点是提供一种相对安静的apd循环仪。
90.本公开的另一个优点是提供相对简单的一次性套件。
91.本公开的又一个优点是提供具有较小总体积的可重复使用的流体回路，使得在治疗结束时剩余在pd流体容器中的pd流体足以填充和热清洁整个体积的可重复使用的流体回路。
92.本公开的又一个优点是提供一种apd系统，在该apd系统中，来自第一apd治疗的患者管线被用作第二apd治疗中的引流管线。
93.附加的特征和优点在下面的详细描述和附图中描述，并且将从下面的详细描述和附图中显而易见。本文描述的特征和优点不是包罗万象的，并且特别地是，根据附图和描述，许多附加的特征和优点对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。另外，任何特定实施例不必具有本文列出的所有优点，并且明确地是设想了单独地要求保护各个有利实施例。此外，应当注意，选择说明书中使用的语言主要是为了可读性和指导性目的，并且不是
为了限制本发明主题的范围。
附图说明
94.图1是本公开的使用热清洁的自动腹膜透析(“apd”)循环仪和相关联的系统的一个实施例的示意图。
95.图2是本公开的使用热清洁的apd循环仪和相关联的系统的第二实施例的示意图。
96.图3是本公开的使用热清洁的apd循环仪和相关联的系统的第三实施例的示意图。
97.图4是本公开的使用热清洁的apd循环仪和相关联的系统的第四实施例的示意图。
98.图5是本公开的使用热清洁的apd循环仪和相关联的系统的第五实施例的示意图。
99.图6是本公开的使用热清洁的apd循环仪和相关联的系统的第六实施例的示意图。
具体实施方式
100.现在参考附图且特别地是参考图1，本公开的自动腹膜透析(“apd”)系统10a和相关联的方法包括apd机器或循环仪20a。系统10a和循环仪20a(如本文所述的其它系统和循环仪一样)试图尽可能多地消除一次性物件，并且改为将其流体载运部分中的大部分作为可重复使用的部件提供，这些部件在治疗之间与循环仪20a的流动路径一起被消毒或灭菌。机器或循环仪内的流体管线被重复使用。特别地是，图1图示了循环仪20a包括壳体22，可重复使用的pd流体管线24a至24c从壳体22延伸。可重复使用的pd流体管线24a至24c分别延伸到可重复使用的管线连接器26a至26c。在图示实施例中，可重复使用的pd流体管线24a至24c和管线连接器26a至26c分别设置在盖子28a至28c中，这些盖子28a至28c可以例如经由铰链附接到壳体22。盖子28a至28c铰接打开，以使得管线连接器26a至26c能够连接到一次性的pd流体容器102a至102c。盖子28a至28c铰接关闭，以使得管线连接器26a至26c能够分别改为连接到可重复使用的循环仪连接器30a至30c。
101.如本文所用的是，“热清洁”可以意指“随时间加热到至少足够的消毒水平，并且可能地是加热到灭菌水平”。消毒水平和灭菌水平之间的实际区别在于，如果循环仪流动路径和部件被灭菌或清洁到灭菌水平，则不需要进一步过滤。如果循环仪流动路径和部件被消毒或清洁到消毒水平，则提供某种过滤，例如患者管线104中的一个或多个无菌、灭菌级过滤器(未图示，并且其本身可以是被灭菌的)。本文所述的系统10a至10f中的每一个系统的目标是将循环仪流动路径和部件热清洁到灭菌水平，使得不需要附加的过滤器。然而，如果发现不能满足或持续满足灭菌水平，则需要提供额外的过滤，例如患者管线104中的灭菌级过滤器(未示出)。因此，如本文所用的“热清洁的”可以意指至少消毒的和灭菌的(如果可能的话)。
102.pd流体容器102a至102c可以与一次性患者管线104、一次性引流管线106并且可能的是还有额外的一次性供应管线108一起作为一次性套件100(例如经灭菌的一次性套件100)的一部分提供。在替代性实施例中，一次性套件100(例如经灭菌的一次性套件100)包括一次性患者管线104、一次性引流管线106并且可能地是还有额外的一次性供应管线108，但是其中，pd流体容器102a至102c被单独提供，以在治疗开始时连接到可重复使用的pd流体管线24a至24c。一次性患者管线104延伸到患者，以便进行治疗，而一次性引流管线106可以延伸到一次性引流容器或房屋排水管。一次性套件100还可以包括任选的第四pd流体容
器102d，其在治疗期间经由一次性供应管线108连接到可重复使用的循环仪连接器30c。可重复使用的pd流体管线24a至24c中的任一个、位于循环仪20a内的可重复使用的管道中的任一个、壳体22的任何部分以及一次性套件100的任何部分可以由金属(例如不锈钢、钢)或塑料(例如聚醚醚酮(“peek”)、聚氯乙烯(“pvc”)或诸如聚乙烯(“pe”)、聚氨酯(“pu”)或聚碳酸酯(“pc”)的非pvc材料)制成。
103.在一个实施例中，第一次治疗中的一次性患者管线104用作第二次治疗中的一次性引流管线106。将一次性患者管线104作为未来的引流管线重复使用进一步减少了一次性废物，并且设想用于本文所讨论的系统10a至10f中的每一个系统。
104.设想了多个实施例，以防止用过的患者管线再次被用作新的患者管线。这样做的一种方式是机械的。例如，在患者循环仪连接器30a不同于引流循环仪连接器30b的情况下，一次性患者管线104被构造成使得在治疗之后，先前连接到患者循环仪连接器30a的那一端部改为连接到一次性患者管线104的另一端部，该另一端部已经连接到患者的转移套件，从而形成用于在治疗之间存储的环路，并且其中形成环路的连接是永久性的，使得先前连接到患者循环仪连接器30a的那一端部不能重新连接到患者循环仪连接器。用于连接到引流循环仪连接器30b的连接器设置在由易碎罩覆盖的环路中的其它地方，该易碎罩在第二次治疗时被移除，以暴露出一次性引流连接器，该一次性引流连接器例如从配合连接器上拧下，以断开(undue)环路。
105.在另一个机械示例中，同样是在患者循环仪连接器30a不同于引流循环仪连接器30b的情况下，一次性患者管线104被构造成使得先前连接到患者循环仪连接器30a的一次性患者连接器在其另一端部处连接到一次性引流连接器或连接到通向一次性引流连接器的一条短管线。这里，一次性引流连接器在使用之前必须首先暴露。
106.帮助防止一次性患者管线104在第二次治疗中作为患者管线重复使用的另一种方式或附加方式是化学地改变患者管线。在一个示例中，可重复使用的患者循环仪连接器30a和可重复使用的引流循环仪连接器30b具有相同的构造，使得引流循环仪连接器30b接收先前用作患者管线的一次性患者管线104的相同端部。设想了为患者管线104的该端部提供具有指示器的患者/引流管线连接器，该指示器例如在由pd流体接触时改变颜色，使得附接患者管线104和引流管线106以进行新治疗的患者或护理人员可以容易地辨别出将哪条管线附接到引流循环仪连接器30b。
107.pd流体容器102a至102d可以容纳不同右旋糖或葡萄糖水平的透析流体，诸如1.36％葡萄糖透析流体、2.27％葡萄糖透析流体和/或最后袋的不同制剂的pd流体(诸如艾考糊精)。在图示实施例中，pd流体容器102b至102d容纳1.36％葡萄糖或2.27％葡萄糖透析流体，例如一个或多个填充体积的pd流体，而pd流体容器102a容纳单个最后填充体积的艾考糊精，该艾考糊精被配制成在患者体内保留延长的时间段。
108.在图示实施例中，位于循环仪20a内的所有部件都是可重复使用的，从而将一次性材料减少到上面针对一次性套件100列出的那些材料。pd流体阀32a至32e允许选定的pd流体沿着可重复使用的入口管线34a流动到可重复使用的加热器36。在实施例中，包括pd流体阀32a至32e的apd循环仪20a的每个阀都是具有可重复使用的阀主体的电致动阀，该阀主体关闭(例如，当为故障安全操作而未通电时)或打开(例如，当通电时)，以允许pd流体流动通过主体。替代性地是，可以使用双稳定阀，也许只在非关键的安全地点中使用。在一个实施
例中，透析流体内联加热器36也是被电致动的，并且例如是具有可重复使用的加热器主体的电阻加热器，该加热器主体接受pd流体，以用于治疗和热清洁(例如，热消毒或热灭菌)。
109.在实施例中，内联加热器36能够以至少300毫升(“ml”)/分钟的流量将pd流体从室温或更冷的温度(例如，如果pd流体存储在寒冷的环境中)加热到体温，例如37℃。例如，对于儿童或婴儿，也可以实现更低的流量。温度传感器38位于加热器36附近，例如在加热器的下游，以提供用于温度控制的反馈。如果期望的话，则第二温度传感器(未图示)可以设置在加热器36的上游，以使得新鲜pd流体的进入温度能够在加热算法中被考虑进来。加热器36和温度传感器38可以用作如本文更详细地讨论的流量计，例如用作控制流量计或保护/安全流量计。
110.可重复使用的泵送管线34b从内联加热器36向下游延伸。许多流体部件沿着可重复使用的泵送管线34b定位，包括第一流量计40a、第二流量计40b和位于第一流量计40a和第二流量计40b之间的pd流体泵42。在实施例中，流量计40a和40b是电磁流量计或科里奥利型流量计。流量计40a和40b是可重复使用的，并且可以用来不仅调节流量，而且在治疗的过程中集成新鲜的和用过的pd流体体积，使得在治疗结束时知道有多少新鲜pd流体已经被输送到患者以及有多少用过的pd流体已经从患者移除。两者之间的差值等于在治疗过程中从患者移除的流体的总量，其中至少一些可以通过超滤(“uf”)移除，这是实现和监测的重要参数。
111.在图1中的患者填充的一个实施方式(新鲜pd流体从右向左流动)中，流量计40b被用作主要控制流量计，因为由于气泡已经在流量计40b上游的空气捕集器44中被移除(流量计40a被用作保护或安全流量计)，所以流量计40b更精确。在流动方向反转的患者引流期间(用过的pd流体从左向右流动)，流量计40a被用作主要控制流量计，因为由于气泡已经在流量计40a上游的空气捕集器44中被移除(流量计40b被用作保护或安全流量计)，所以流量计40a现在更精确。
112.流量计40a和40b的提供使得能够使用较低精度的pd流体泵42，诸如齿轮泵、离心泵或其它类型的泵。pd流体泵42包括可重复使用的泵主体，该泵主体接受pd流体，以用于泵送。也就是说，pd泵42不需要pd流体在诸如管子或盒的一次性物件内流动。泵42的可重复使用的泵主体本身接受pd流体。通过控制流动到pd流体泵的电流、电压或电压脉冲序列的水平，透析流体泵42是可控制的，以在压力极限值下或压力极限值以下泵入到患者和从患者泵出。正的患者压力极限值可以例如为1至5psig(例如，2psig(14kpa))。负的患者压力极限值可以例如为-1.0psig至-3.0psig(例如，-1.3psig(-9kpa))。如果需要，例如对于小孩或婴儿，泵42也能够供应较低的压力。在一个实施例中，透析流体泵42是双向且连续的，使得可以提供单个泵。
113.可以提供两个双向流量计40a和40b，使得可以比较它们的输出，以确保精度。另外，某些流量计是单向的，其中流量计40b中的一个流量计用于患者填充，而另一个流量计用于患者引流。另外，如果某个流量计在正压或负压下工作得更好，则流量计40a和40b可以被相应地布置在pd流体泵42的适当一侧上。如果提供了两个单向流量计40a和40b，则可以提供两个附加的单向流量计或者可能地是提供单个双向流量计，其中单向流量计40a和40b用于控制，并且另外的一个或多个流量计用于在由于故障部件导致的危险情况下的冗余/保护。
114.在图示实施例中，空气捕集器44位于pd流体泵42和流量计40a和40b之间，然而，空气捕集器44可以位于沿着可重复使用的泵送管线34b的替代性位置中。在一个优选实施例中，空气捕集器44位于流量计40a和40b之间的某处。空气捕集器44在新鲜pd流体到达患者之前从新鲜pd流体中移除空气。额外的体积可能例如在热清洁(例如，热消毒或热灭菌)期间是有用的。即使未图示出来，空气捕集器44也可以设有本文所述的相应系统的循环仪20a至20f中的任一个循环仪。
115.压力传感器46沿着可重复使用的患者管线34c定位于流量计40b和患者之间。压力传感器46记录输送到患者的新鲜pd流体和从患者移除的用过的pd流体的压力。压力读数用来控制pd流体泵42，使得新鲜的和用过的pd流体流的压力保持在上面列出的患者压力极限值内。
116.可重复使用的患者管线34c从流量计40b延伸到可重复使用的患者循环仪连接器30a。可重复使用的引流管线34d从患者管线34b延伸到可重复使用的引流循环仪连接器30b。可重复使用的排气管线34e从空气捕集器44的顶部延伸到引流管线34d，以使得空气能够被输送到引流管。患者阀32f沿着可重复使用的患者管线34c定位。引流阀32g沿着可重复使用的引流管线34d定位。排气阀32h沿着可重复使用的排气管线34e定位。阀32f至32h同样可以是具有可重复使用的阀主体的电致动阀，该阀主体关闭(例如，当为故障安全操作而未通电时)或打开(例如，当通电时)，以允许新鲜的或用过的pd流体或空气流动通过主体。
117.图1图示了本公开的系统10a的apd循环仪20a包括控制单元50，该控制单元50具有一个或多个处理器52和一个或多个存储器54，所述处理器52和存储器54接收、存储和处理来自流量计40a和40b、压力传感器46、温度传感器38、任选的电导率传感器(下文示出)并且可能的是还有盖子位置传感器的信号或输出，以分别检测盖子28a至28c的连接器26a至26c是否附接(以使得能够相应地开始治疗或报警)。控制单元50使用压力反馈来控制透析流体泵42在安全的患者和系统压力极限值下泵送新鲜的和用过的pd流体。控制单元50使用温度反馈来控制内联透析流体加热器36，以将新鲜透析流体加热到例如体温，并在治疗结束时加热清洁流体，以清洁(消毒或灭菌)循环仪20a的可重复使用的流体通路。出于本文讨论的原因，控制单元50使用温度补偿的电导率读数来分析新鲜的和/或用过的透析流体。
118.控制单元50还包括与用户界面58联系的视频控制器56，该用户界面58可以包括用触摸屏和/或一个或多个机电按钮(诸如薄膜开关)操作的显示屏。用户界面58还可以包括一个或多个扬声器，以用于输出警报、警告和/或语音引导命令。用户界面58可以设有如图1中所图示的循环仪20a，并且/或者可以是与控制单元50一起操作的远程用户界面。控制单元50还可以包括收发器(未图示)和连接到网络(例如互联网)的有线或无线连接，以用于向与医生或临床医生的计算机联系的医生或临床医生的服务器发送治疗数据并从该服务器接收处方指令。
119.控制单元50还随着透析流体泵42和加热器36的操作以不同的组合打开和关闭透析流体阀32a至32h，以在pd治疗结束时运行预注序列、多个患者填充序列、多个患者引流序列和热清洁(例如，热消毒或热灭菌)序列。
120.如图1中图示的循环仪20a处于治疗配置，其中盖子28a至28c打开，以允许(i)可重复使用的pd流体管线24a连接到一次性pd流体容器102a，(ii)可重复使用的pd流体管线24b连接到一次性pd流体容器102b，(iii)可重复使用的pd流体管线24c连接到一次性pd流体容
器102c，(iv)可重复使用的患者循环仪连接器30a连接到一次性患者管线104，并且(v)可重复使用的引流循环仪连接器30b连接到一次性引流管线106。容器102a至102c可以是一次性的，并包括分别用于连接到可重复使用的管线24a至24c的端口或较小的一次性管线。在图示实施例中，任选的一次性pd流体容器102d经由一次性供应管线108连接到可重复使用的供应连接器30c。如果没有提供任选的一次性pd流体容器102d和一次性供应管线108，则可重复使用的供应连接器30c可以被构造成自身弹簧关闭或经由单独的(可能的是栓系的)帽而被关闭。
121.在治疗结束时并且可能地是在pd流体容器102a至102d中的每一个pd流体容器已经被排空之后，一次性物件被移除：(i)将一次性pd流体容器102a从可重复使用的管线连接器26a移除，(ii)将一次性pd流体容器102b从可重复使用的管线连接器26b移除，(iii)将一次性pd流体容器102c从可重复使用的管线连接器26c移除，(iv)将患者管线104从可重复使用的患者循环仪连接器30a移除，(v)将一次性引流管线106从可重复使用的引流循环仪连接器30b移除，以及(v)将一次性供应管线108(如果提供了的话)从可重复使用的循环仪连接器30c移除。为了热清洁(例如，热消毒或热灭菌)，用户(i)关闭盖子28a，使得可重复使用的管线连接器26a连接到可重复使用的患者循环仪连接器30a，(ii)关闭盖子28b，使得可重复使用的管线连接器26b连接到可重复使用的引流循环仪连接器30b，并且(iii)关闭盖子28c，使得可重复使用的管线连接器26c连接到可重复使用的循环仪连接器30c。
122.盖子28a至28c的提供使得可重复使用的管线连接器26a至26c连接到可重复使用的循环仪连接器30a至30c的不正确连接不太可能，然而，在这里以及在本文所述的所有其它系统和循环仪实施例中，设想了使管线连接器26a至26c和循环仪连接器30a至30c被颜色编码和/或键控，以便匹配成对的连接器。
123.在盖子28a至28c关闭且连接器26a/30a、26b/30b、26c/30c连接的情况下，循环仪20a的流体回路同样闭合，以进行热清洁(例如，热消毒或热灭菌)。在实施例中，控制单元50导致所有阀32a至32h打开，使pd流体泵42运行并将加热器通电，以使所加热的清洁流体循环(例如多次)通过闭合的清洁环路，所述闭合的清洁环路包括可重复使用的pd流体管线24a至24c、可重复使用的入口管线34a、可重复使用的泵送管线34b、可重复使用的患者管线34c、可重复使用的引流管线34d和可重复使用的排气管线34e。在一个实施例中，清洁流体是pd流体，例如新鲜pd流体，其被加热到消毒或灭菌温度，例如在70℃和130℃之间，例如70℃以用于消毒，和120℃及以上以用于灭菌。如果期望的话，则各种阀32a至32h可以被切换打开和关闭，并且pd流体泵42可以反转方向一次或多次。系统10a的热清洁(例如，热消毒或热灭菌)序列持续进行，直至提供足够的热清洁剂量(例如，a0剂量)以适当地清洁(消毒或灭菌)与上面列出并在本文讨论的可重复使用的流体路径接触的管线和所有部件中的每一个管线和部件。
124.在替代性实施例中，可重复使用的循环仪连接器30a至30c变成管线连接器，并分别移动到患者管线104、引流管线106和供应管线108的端部。如果没有使用任选的供应容器102d，则可重复使用的管线连接器可以再次被构造成自身弹簧关闭或经由单独的(例如栓系的)帽而被封盖。在治疗结束时，移除所有一次性pd流体容器102a至102d，并将管线连接器30a至30c连接到可重复使用的pd流体管线24a至24c，以闭合热清洁环路。控制单元50如上所述运行热清洁(例如，热消毒或热灭菌)序列。在该替代性实施例中，可以提供或可以不
提供盖子28a至28c。
125.现在参考图2，本公开的替代性的apd系统10b和相关联的方法包括apd机器或循环仪20b。系统10b包括许多与系统10a相同的部件，这些部件编号相同，可以结合或可以不结合系统10b进行描述，但是在任何情况下都包括结合系统10a讨论的所有结构、功能和替代性方案。特别地是，循环仪20b包括壳体22，该壳体22容纳pd流体阀32a至32c和引流阀32g、可重复使用的入口管线34a、内联加热器36、至少一个温度传感器38、空气捕集器44、可重复使用的泵送管线34b、至少一个压力传感器46、可重复使用的患者管线34c、可重复使用的引流管线34d、可重复使用的排气管线34e、引流阀32g、控制单元50和用户界面58。循环仪20b还包括可重复使用的pd流体管线24a至24c，这些管线分别延伸到可重复使用的管线连接器26a至26c。还提供了可重复使用的患者循环仪连接器30a和可重复使用的引流循环仪连接器30b。
126.与替代性的apd系统10b的区别包括移除了流量计40a和40b以及用在控制单元50的控制下的高度固有精确的活塞泵或隔膜泵142替换泵42(例如不太精确的齿轮泵或其它泵)，所述活塞泵或隔膜泵142精确地泵送所输送的全部新鲜的pd流体、所移除的全部用过的pd流体，并且这样做允许控制单元50精确地计算出在治疗过程中移除的患者流体(例如uf)。活塞泵142在治疗期间可能需要流体的冲洗流(诸如反渗透(“ro”)水)以用于润滑，该冲洗流在控制单元50的控制下例如经由水泵(未图示)从ro水源供应。像本文的所有泵一样，活塞泵142包括接受新鲜的或用过的透析流体并且不利用一次性部件操作的主体。
127.为了确认活塞泵142的固有精度，控制单元50可以在每次患者填充开始时泵送最初几毫升的新鲜的pd流体通过加热器36，而不加热流体。在温度传感器38处进行第一温度测量t1。然后，将加热器36通电，并且将温度升高到如在温度传感器38处测量到的t2(例如37℃的填充温度)所需的气力提供了pd流体流量的测量。活塞泵142的精度可以使用透析流体内联加热器36来检查。这里，在每次患者填充开始时，控制单元50导致最初几毫升的新鲜的pd流体被泵送通过加热器36，而不加热流体。控制单元50导致进行第一温度测量t1。然后，控制单元50导致加热器36被通电，并且将温度升高到t2(例如37℃的填充温度)所需的气力被测量并提供pd流体流量的测量。控制单元50知道水的比热容和温度增量(t2-t1)，控制单元使用该温度增量(t2-t1)来将热效应(能量/时间)转换为流率(质量/时间)。如果控制单元50计算出的泵142已泵送的流体的值与经由加热器36确定的值之间的差值超出极限值，则控制单元50导致用户界面58通知用户泵142需要被重新校准并且/或者通过网络向服务门户发送指示该情况的通信。冗余容积计算和使用加热器36的相关联的检查可以用本文讨论的系统10a至10f中的任一个系统执行。
128.与系统10b的另一个区别包括提供了具有空气捕集器44并输出到控制单元50的一个或多个液位传感器48(也可以与系统10a一起提供)。一个或多个液位传感器48使得特定液位或液位范围的新鲜的pd流体能够保持在空气捕集器44中。一个或多个液位传感器48可以设有本文讨论的任何空气捕集器。系统10b包括沿着可重复使用的引流管线34d定位的电导率传感器60，该电导率传感器60输出到控制单元50，并且可以被温度补偿。电导率传感器60可以用来例如在预注期间检测新鲜的pd流体的电导率，以确保其具有所开出的类型，例如具有所开出的葡萄糖或右旋糖水平。替代性地是或附加地是，电导率传感器74可以用来例如在预注期间检测新鲜的pd流体的电导率，以确保其已被正确地混合(例如，如果在线pd
流体源改为连接到可重复使用的pd流体管线24a至24c中的一个可重复使用的pd流体管线)。替代性地是或附加地是，电导率传感器74可以用来检测用过的pd流体的电导率，以评估治疗效果并且/或者查寻患者疾病，诸如腹膜炎。温度传感器58b位于电导率传感器74附近，使得来自传感器的电导率读数可以被温度补偿。
129.与系统10b的另一个区别是提供了各自在控制单元50的控制下的三通阀132a和132b。三通阀132a和132b在允许新鲜的或用过的pd流体在一个方向上或在第二方向上流动之间来回切换。三通阀132a在如下操作之间切换：(i)允许新鲜的或用过的透析流体在活塞泵142和患者循环仪连接器30a(连接到一次性患者管线104)之间流动，或(ii)允许用于预注或热清洁的pd流体(诸如所加热的新鲜pd流体)从阀132a通过可重复使用的预注/热清洁管线34f、引流阀32g、电导率传感器60、可重复使用的引流管线34d(连接到一次性引流管线106，以用于预注)流动到房屋排水管或容器引流管，以用于预注或在相同方向上和/或在另一方向上以用于热清洁。三通阀132b在如下操作之间切换：(i)允许新鲜的或用过的透析流体在可重复使用的泵送管线34b和患者循环仪连接器30a(连接到一次性患者管线104)之间流动，或(ii)允许用于预注、治疗或热清洁的空气、pd流体或它们的混合物从空气捕集器44通过可重复使用的排气管线34e、泵送管线34b的一部分以及如上文所讨论的三通阀132b通过可重复使用的引流管线34d流动到引流循环仪连接器30b(连接到一次性引流管线106)。
130.与系统10b的又一个区别在于，在治疗之后断开pd流体容器102a至102c以用于热清洁之后，管线连接器26a至26c改为被插入到热清洁连接器或端口62a至62c中，以形成闭合的热清洁环路。在图示实施例中，端口62a至62c各自被例如铰接到循环仪20b的罩64保护，该罩64被移开，使得管线连接器26a至26c可以连接到或插入到热清洁连接器或端口62a至62c中。热清洁连接器或端口62a至62c可以是自关闭的，例如弹簧关闭的，或者是经由罩64适当地密封关闭的。如所图示，热清洁连接器或端口62a至62c流体连接到第二热清洁管线34g。
131.为了热清洁以形成闭合的热清洁环路，患者循环仪连接器30a和引流循环仪连接器30b各自设有再循环帽66，该再循环帽66在热清洁期间密封地关闭连接件30a和30b，以将流动通过可重复使用的管线34c和34d的热清洁流体重新引导回到第二热清洁管线34g(或将流动通过第二热清洁管线34g的热清洁流体重新引导回动可重复使用的管线34c和34d)。再循环帽66包括或限定出内部流体管腔或通路68，当抵靠连接器30a和30b关闭该内部流体管腔或通路68时，该内部流体管腔或通路68与第二热清洁管线34g和可重复使用的管线34c或可重复使用的管线34d流体连通。在系统10b的消毒/灭菌期间的流动将具有许多替代性方案，因为所有管线都将被消毒/灭菌。一个主要的热清洁路径将是在泵42处开始，通过可重复使用的预注/热清洁管线34f和可重复使用的引流管线34d流出而引流到引流连接器30b，然后经由可重复使用的管线34g经过患者连接器30a，通过热清洁连接器或端口62a至62c流出，并通过加热器36和空气捕集器44返回到泵42。
132.在热清洁环路如刚才描述那样闭合的情况下，控制单元50执行如上所述的热清洁(例如，热消毒或热灭菌)序列，例如，使用所加热的新鲜的pd流体，在多个方向上泵送，并且根据需要切换阀。在实施例中，三通阀132a和132b被来回切换，以迫使热清洁流体在替代性通路中的每一个通路中流动。系统10b的热清洁序列持续进行，直至提供了足够的热清洁剂量(例如，a0剂量)以对形成为循环仪10b提供的闭合的热清洁环路的每个管线适当地灭菌。
133.现在参考图3，本公开的另一个替代性的apd系统10c和相关联的方法包括apd机器或循环仪20c。系统10c包括许多与系统10a和10b相同的部件，这些部件编号相同，可以结合或可以不结合系统10c进行描述，但是在任何情况下都包括结合系统10a和10b讨论的所有结构、功能和替代性方案。特别地是，循环仪20c包括壳体22，该壳体22容纳pd流体阀32a至32c、可重复使用的入口管线34a、内联加热器36、至少一个温度传感器38、空气捕集器44、可重复使用的泵送管线34b、压力传感器46a和46b、可重复使用的患者管线34c、可重复使用的引流管线34d、可重复使用的排气管线34e、可重复使用的热清洁管线34g、引流阀32g、排气阀32h、控制单元50、沿着可重复使用的引流管线34d的电导率传感器60和用户界面58。
134.循环仪20c还包括可重复使用的pd流体管线24a至24c，这些管线分别延伸到可重复使用的管线连接器26a至26c。还提供了可重复使用的患者循环仪连接器30a和可重复使用的引流循环仪连接器30b。系统10c的循环仪20c以与系统10b的循环仪10b相同的方式形成闭合的热清洁环路，其使用热清洁连接器或端口62a至62c和可移动的罩64，以用于经由可重复使用的管线连接器26a至26c连接可重复使用的pd流体管线24a至24c，如上面针对系统10b所讨论的那样。循环仪20c还提供具有内部流体管腔或通路的再循环帽66，所述内部流体管腔或通路用于连接到和关闭可重复使用的患者循环仪连接器30a和可重复使用的引流循环仪连接器30b，以用于热清洁，如针对系统10b所描述的那样。
135.系统10c的循环仪20c还包括在控制单元50的控制下的高度固有精确的活塞泵或隔膜泵142，如上面针对系统10b的循环仪10b所描述的那样。像本文的所有泵一样，活塞泵142包括接受新鲜的或用过的透析流体并且不利用一次性部件操作的主体。活塞泵142在治疗期间可能需要诸如反渗透(“ro”)水的流体的冲洗流，以用于润滑(但是可能不需要冲洗流，因为活塞泵142正在泵送ro水或类似物)。如所描述的循环仪20c提供了这样的ro水的源。特别地是，循环仪20c分离内部可重复使用的管线或管子(即pd流体管线)和操作流体管线，其中操作流体管线填充有不同的操作流体，例如反渗透(“ro”)水。尽管未图示，但是包括活塞泵142的操作流体环路70(下面进行讨论)在一个实施例中被布置成延伸穿过活塞泵142的冲洗流端口并从出口冲洗流端口进入活塞泵142的入口。这样的布置可能减少冲洗流所需的管道的数量，并提供超过足够的冲洗流流量。
136.pd流体管线和操作流体管线由设置在一对平衡室72a和72b内的柔性膜分离开来。操作流体(例如，ro水)驱动包括活塞泵142和用于容纳操作流体(例如，ro水)的存储室144的操作流体环路70中的平衡室72a和72b中的每一个平衡室的一侧，这确保对于平衡室72a和72b的每个冲程都有足够的操作流体。操作流体环路70还包括在控制单元50的控制下的操作流体阀32i和32j，所述操作流体阀被顺序连接以敲击平衡室72a和72b。控制单元50导致阀32i和32j在治疗期间关闭，以将操作流体锁定在适当的位置，使得操作侧是流体刚性的。如果希望让一些热量到达操作侧，则阀32i和32j可以在热清洁阶段期间打开以进行循环。阀32i和32j也可以打开，以让新的操作流体进入活塞泵142，以补偿活塞泵142的活塞和气缸之间的任何固有泄漏流。
137.在平衡室72a和72b的每个冲程中，ro泵142(i)从一个平衡室72a或72b抽取ro水，导致相同体积的新鲜的或用过的透析流体进入柔性膜的另一侧上的平衡室，以及(ii)将ro水输送到另一个平衡室72a或72b，导致相同体积的新鲜的或用过的透析流体离开柔性膜的另一侧上的平衡室。平衡室72a和72b在活塞泵142由于某种原因而变得不精确的情况下提
供额外的一层精度。也就是说，平衡室72a或72b的容积是已知的，因此每次它们被敲击时，可以由控制单元推断出室容积的新鲜的透析流体被输送到平衡室，或室容积的用过的透析流体被从患者体内移除。因此，对平衡室72a或72b的冲程计数允许控制单元50累积总的所输送的新鲜的和用过的pd流体。该量可以与控制单元50对ro活塞泵142的已知容积泵送冲程计数而计算出的新鲜的和用过的pd流体的总量进行比较。
138.在图示实施例中，控制单元50在治疗期间关闭操作流体阀32i和32j，并导致活塞泵142在相反两方向上进行泵送，以(i)从平衡室72a抽取ro水并将其推送至平衡室72b或(ii)从平衡室72b抽取ro水并将其推送至平衡室72a。在非治疗期间，控制单元50可以出于以上讨论的各种原因以及另外为了在活塞泵142处的新鲜冲洗流的ro而打开操作流体阀32i和32j中的一个或两个操作流体阀(或将阀切换为打开和关闭)。
139.在治疗流体侧上，循环仪20c包括各自在控制单元50的控制下的一对患者阀32f1和32f2。患者阀32f1允许新鲜的pd流体从平衡室72a的输出冲程经由可重复使用的患者管线34c流动到患者，或者在吸入冲程期间允许用过的pd流体从患者经由可重复使用的患者管线34c流动到平衡室72a。同样地是，患者阀32f2允许新鲜的pd流体从平衡室72b的输出冲程经由可重复使用的患者管线34c流动到患者，或者在吸入冲程期间允许用过的pd流体从患者经由可重复使用的患者管线34c流动到平衡室72b。
140.在治疗流体侧上，循环仪20c还包括各自在控制单元50的控制下的多个供应和/或引流出口阀32k至32n。供应和引流出口阀32k或者允许新鲜的pd流体在吸入冲程期间经由可重复使用的泵送管线34b流动到平衡室72a，或者允许用过的pd流体在输出冲程期间经由引流管线34d从平衡室72a流到引流管。供应阀32l用来允许新鲜的pd流体在吸入冲程期间经由可重复使用的泵送管线34b流动到平衡室72a或平衡室72b。供应阀32m在新鲜的pd流体的吸入冲程期间允许新鲜的pd流体经由可重复使用的泵送管线34b流动到平衡室72b，并且在用过的pd流体的流出冲程期间允许用过的pd流体从平衡室72a经由可重复使用的引流循环仪连接器30b流动到引流管。供应和引流出口阀32n或者允许新鲜的pd流体在吸入冲程期间经由可重复使用的泵送管线34b流动到平衡室72b，或者允许用过的pd流体在输出冲程期间经由引流管线34d从平衡室72b流动到引流管。控制单元50还在热清洁期间对供应和/或引流出口阀32k至32n进行排序，以在所述序列期间以期望的方式引导新鲜的所加热的pd流体。
141.循环仪20c提供了各种优点，包括使得压力传感器46a和46b能够沿着操作流体环路70定位，这意味着如果发生涉及压力传感器的流体泄漏，则泄漏涉及ro水，而不是透析流体。然而，压力传感器46a和46b提供精确的正的pd流体压力读数和负的pd流体压力读数，其中pd流体压力被跨过平衡室72a和72b的柔性膜精确地传递。另外，活塞泵142泵送ro水而不是新鲜的或用过的pd流体，这可以减少磨损并增加部件寿命(例如压力传感器46a和46b的磨损和部件寿命)，这至少部分地是因为活塞泵142不需要经受经加热的或化学性的热清洁流体。将部件放置在操作流体环路70中使得循环仪20c非常适合于上面讨论的与灭菌和热清洁相关联的更高温度和清洁时间。此外，如上面所提及的是，操作流体环路70和存储室144为活塞泵142提供了现成供应的冲洗流流体。
142.在治疗之后，在热清洁环路如结合循环仪20b所描述的那样闭合(pd流体管线24a至24c连接到循环仪，并且再循环帽66关闭)的情况下，控制单元50使用例如所加热的新鲜
的pd流体、在多个方向上泵送以及根据需要切换阀来对循环仪20c执行热清洁(例如，热消毒或热灭菌)序列。如果需要的话，则循环仪20c可以沿着可重复使用的热清洁管线34g提供在控制单元50的控制下的附加的热清洁泵242，例如，不太精确的齿轮泵、离心泵或其它类型的泵。系统10c的热清洁(例如，清洁活动)序列持续进行，直至提供了足够的热清洁剂量以对形成为循环仪10c提供的闭合的热清洁环路的治疗流体管线中的每一个治疗流体管线适当地灭菌。再一次的是，操作流体环路70不需要消毒。
143.现在参考图4，本公开的另一个替代性的apd系统10d和相关联的方法包括apd机器或循环仪20d。系统10d包括许多与系统10a至10c相同的部件，这些部件编号相同，可以结合或可以不结合系统10d进行描述，但是在任何情况下都包括结合系统10a至10c讨论的所有结构、功能和替代方案。特别地是，循环仪20d包括壳体22，该壳体22容纳pd流体阀32a至32c、可重复使用的入口管线34a、内联加热器36、至少一个温度传感器38、可重复使用的泵送管线34b、压力传感器46、可重复使用的患者管线34c、可重复使用的用过的pd流体管线34d、可重复使用的热清洁管线34g、再循环阀32g、沿着可重复使用的用过的pd流体管线34d定位的电导率传感器60、控制单元50和用户界面58。
144.循环仪20d还包括可重复使用的pd流体管线24a至24c，这些管线分别延伸到可重复使用的管线连接器26a至26c。还提供了可重复使用的患者循环仪连接器30a和可重复使用的引流循环仪连接器30b。系统10d的循环仪20d以与系统10b和10c的循环仪20b和20c相同的方式形成闭合的热清洁环路，其使用热清洁连接器或端口62a至62c和可移动的(例如铰接的)罩64，以用于经由可重复使用的管线连接器26a至26c连接可重复使用的pd流体管线24a至24c，如上面针对系统10b和10c所讨论的那样。循环仪20d还提供具有内部流体管腔或通路的再循环帽66，所述内部流体管腔或通路用于连接到和流体关闭可重复使用的患者循环仪连接器30a和可重复使用的引流循环仪连接器30b，以用于热清洁，如针对系统10b和10c所描述的那样。
145.系统10d的循环仪20d也类似于系统10a的循环仪20a，因为可以使用各自在控制单元50的控制下的不太精确的齿轮泵、离心泵或其它类型的泵，这里是两个齿轮泵或其它泵42a和42b。循环仪20d还提供类似于循环仪20c的平衡室72a和72b的容积室82a和82b，其具有柔性膜。但是，在图4中，新鲜的或用过的pd流体被输送并从容积室膜的一侧移除，而同时空气在膜的另一侧上来回移动，这与第三主要实施例的双重流体相反。在一个实施例中，在填充阶段期间，齿轮泵42a用来从pd流体容器102a至102c中的至少一个pd流体容器抽取新鲜的pd流体，并将该流体输送到容积室82a和82b中的一个容积室，而齿轮泵42b将新鲜的流体从容积室82a和82b中的另一个容积室输送到患者。在引流阶段期间，齿轮泵42b改为用来从患者抽取用过的pd流体并将该流体输送到容积室82a和82b中的一个容积室，而齿轮泵42a将用过的pd流体从容积室82a和82b中的另一个容积室经由引流端口30b输送到引流管。
146.容积室82a和82b中的膜的另一侧依次被填充空气以及从该室清除空气。容积室82a和82b的空气侧与空气回路80气动连通。在图示实施例中，空气回路80包括各自在控制单元50的控制下的两个空气阀32o和32p。
147.在一个实施例中，空气阀32o和32p在治疗期间关闭，从而将多个体积的空气锁定在容积室82a和82b中(不同的锁定体积是可能的，因为体积取决于当阀32o或32p关闭时膜所处的位置)。当室82a或82b中的一个室被填充新鲜的或用过的pd流体时，对应的压力传感
器146a或146b测量压力升高。系统10d的控制单元50知道压力曲线并在预定压力值处停止pd流体的填充。在室填充冲程结束时，流量可以是更低的，以便更容易地检测切换点并使在操作期间室82a或82b中的高压风险最小化。空气阀32o和32p都可以在热清洁期间被打开，例如，以允许容积室82a和82b的pd流体侧都被填充例如所加热的新鲜的pd热清洁流体。如果期望的话，则可以打开排气阀32p，同时关闭空气阀32o，以在不相应地移动容积室82b的膜的情况下移动容积室82a中的膜。
148.在图示实施例中，循环仪20d包括在控制单元50的控制下的多个三通阀，这些三通阀将用于控制pd流体和热清洁流体的流动。第一三通阀132c设置在齿轮泵或其它类型的泵42a的上游，并且专用于将新鲜的(来自加热器36的)pd流体引导到容积室82a或82b或将用过的(来自患者的)pd流体从容积室82a或82b引导出(取决于阶段)。第二三通阀132d设置在齿轮泵42a的下游，并且也专用于将新鲜pd流体引导到容积室82a和82b或将用过的pd流体从容积室82a和82b引导出。第三三通阀132e设置在齿轮泵42b的上游，并且用于将新鲜pd流体从容积室82a和82b引导出或将用过的pd流体引导到容积室82a和82b。第四三通阀132f设置在齿轮泵42b的下游，并且还专用于将新鲜pd流体引导到患者和将用过的pd流体从患者引导出，并且在预注或空气去除阶段期间引导空气或/和新鲜的pd流体到引流管。第五三通阀132g设置用以例如在热清洁期间在第一容积室82a和第二容积室82b之间来回循环。
149.在图示实施例中，压力传感器46位于下游泵42b和可重复使用的患者循环仪连接器30a之间，以输出到控制单元50，用以控制患者压力，如本文所述。另外，提供空气压力传感器146a和146b用于分别感测第一容积室82a和第二容积室82b的每个膜的“干燥”侧上的空气压力，该空气压力反映了在膜的另一侧上的新鲜的和用过的pd流体压力。控制单元50可以比较来自压力传感器146a和146b以及压力传感器46的读数，例如在治疗开始时进行比较，以确认压力传感器正在测量相同的压力。如果不是，则控制单元50可以确定压力传感器146a、146b或46中的一个压力传感器已经漂移，并导致在apd循环仪20d的用户界面58上发布维修通知。
150.在治疗之后，在热清洁环路如结合循环仪20b所描述的那样闭合(pd流体管线24a至24c连接到循环仪，并且再循环帽66关闭)的情况下，控制单元50通过使用例如所加热的新鲜的pd流体、在多个方向上泵送以及根据需要切换阀来对循环仪20d执行热清洁(例如，热消毒或热灭菌)序列。循环仪20d可以在热清洁期间多次切换每个三通阀132c至132g，以确保热清洁流体接触循环仪的闭合的热清洁环路的每个通路。系统10d的热清洁(例如，热消毒或热灭菌)序列持续进行，直至提供了足够的热清洁剂量(例如，a0剂量)以对形成为循环仪10d提供的闭合的热清洁环路的治疗流体管线中的每一个治疗流体管线适当地灭菌。
151.现在参考图5，本公开的另一个替代性的apd系统10e和相关联的方法包括apd机器或循环仪20e，该机器或循环仪20e包括壳体22。系统10e包括以上针对系统10d的循环仪20d描述的所有结构、功能和替代性方案，包括针对循环仪20d描述的治疗和热清洁程序(包括用于闭合热清洁环路的连接)的所有的阀和泵排序。循环仪20e增加了输出到控制单元50的流量传感器90，该流量传感器90用于跟踪输送到患者和从患者移除的新鲜的和用过的pd流体的体积。系统10e的循环仪20d的目标是依赖于在每个冲程基础上的容积室82a和82b的精度，并且控制单元50对冲程数计数，以确定所输送的新鲜的和用过的pd流体的总体积。然而，如果发现容积室82a和82b的每冲程精度不够精确，则可以使用附加的流量传感器90，其
中该流量传感器的输出由控制单元50按时间积分，以确定所输送的新鲜的和用过的pd的总体积以及由此产生的患者流体移除量(例如，uf)。
152.在图5中，流量传感器90被放置在替代性地点中。如果流量传感器是单向流量传感器，那么它可以被放置在三通阀132c的上游，使得流量传感器90只看到新鲜的pd流体(其中没有来自患者的蛋白质等在其表面上积聚)，这有助于保持精度。这里，设想了控制单元50监测与容积室82a和82b的膜的移动有关的新鲜的pd流体的流动。患者填充阶段中的特定膜移动与由流量传感器90测量到的特定新鲜的pd流体流量相关。然后，可以假定在不使用流量传感器90的患者引流阶段中的相同膜移动产生相同的用过的pd流量(或者外推出来的流量可以与不同的膜移动相关)。在任何情况下，引流流量都可以基于在填充阶段期间执行的测量来确定。如果流量传感器90是双向流量传感器，那么它可以被放置在三通阀132c的下游(虚线)，使得流量传感器可以在多个方向上测量新鲜的和用过的pd流量。
153.现在参考图6，本公开的另一替代性的apd系统10f和相关联的方法包括apd机器或循环仪20f，该机器或循环仪20f包括壳体22。系统10f包括以上针对循环仪20d描述的所有结构、功能和替代方案，包括针对循环仪20d描述的治疗和热清洁程序(包括用于闭合的热清洁环路的连接)的所有的阀和泵排序。系统10f还包括输出到控制单元50的流量计90，该流量计90再次被提供用于跟踪输送到患者的和从患者移除的新鲜的和用过的pd流体的体积。循环仪20f增加了附加的三通阀132h和132i以及相关联的流体管线，使得pd流体可以在相同方向上流动通过流量传感器90，而不管pd流体是新鲜的还是用过的。系统10f的循环仪20f扩展了可以使用的不同流量传感器90的数量，因为不是所有的流量传感器都是双向的。
154.未图示的第七实施例可以使用与系统10d至10f的循环仪20d至20f相同的总的流动路径中的任一个流动路径，但是其中，驱动力是空气，该空气可以从正压罐和负压罐提供，所述正压罐和负压罐经由在控制单元50的控制下的气动泵加压。罐可以分别供给正的和负的气动压力调节器，所述正的和负的气动压力调节器向例如电子控制的气动螺线管阀提供经调节的正的和负的气动压力，该螺线管阀驱动隔膜流体泵和阀。益处是隔膜流体泵是可重复使用的，其可以在生产中校准到高精度。另外，隔膜泵的泵室可以相对较大，导致能够与隔膜流体泵一起操作的隔膜流体阀的致动不太频繁，这继而将提高可靠性。
155.应当理解，对本文描述的当前优选实施例的各种改变和修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的。因此，意图是，这样的改变和修改由所附权利要求书覆盖。例如，虽然公开了热清洁(例如，热消毒或热灭菌)，但是代替热清洁或除了热清洁之外，还可以提供化学性清洁，例如柠檬酸。使用用过的透析流体作为清洁流体可能有化学益处。可以另外使用其它类型的消毒，例如紫外线。另外，虽然图3的系统10c被描述为使用ro水作为其过程流体，但是替代性地是，可以使用空气或不同的过程流体。此外，虽然图4至图6的系统10d至10f被描述为使用空气作为其可压缩流体，但是替代性地是，可以使用其它气体或可压缩流体。