具有热清洁的腹膜透析循环仪的制作方法

技术特征：
1.一种腹膜透析(“pd”)系统，包括：壳体；透析流体泵，所述透析流体泵由所述壳体容纳，并且包括可重复使用的泵主体，所述可重复使用的泵主体接受pd流体，以用于泵送；透析流体内联加热器，所述透析流体内联加热器由所述壳体容纳，并且包括可重复使用的加热器主体，所述可重复使用的加热器主体接受pd流体，以用于加热；患者管线连接器，所述患者管线连接器由所述壳体提供；引流管线连接器，所述引流管线连接器由所述壳体提供；第一可重复使用的pd流体管线，所述第一可重复使用的pd流体管线从所述壳体延伸，并且包括被构造用以与所述患者管线连接器配合的第一连接器；第二可重复使用的pd流体管线，所述第二可重复使用的pd流体管线从所述壳体延伸，并且包括被构造用以与所述引流管线连接器配合的第二连接器；以及控制单元，所述控制单元被配置用以在pd治疗之后运行热清洁序列，其中，所述第一可重复使用的pd流体管线的所述第一连接器与所述患者管线连接器配合，所述第二可重复使用的pd流体管线的所述第二连接器与所述引流管线连接器配合，并且其中，在所述热清洁序列期间，所述透析流体泵并且任选地是还有所述透析流体内联加热器被致动。2.根据权利要求1所述的pd系统，所述pd系统包括由所述壳体提供的附加连接器和从所述壳体延伸的第三可重复使用的pd流体管线，所述第三可重复使用的pd流体管线包括第三连接器，所述第三连接器被构造用以与所述附加连接器配合，以用于热清洁。3.根据权利要求2所述的pd系统，所述pd系统包括第四流体管线，所述第四流体管线包括第四连接器，所述第四连接器被构造用以在治疗期间与所述附加连接器配合。4.根据权利要求3所述的pd系统，其中，所述第四流体管线用来提供用于治疗的附加pd流体或提供用以存储流出物样品的地点。5.根据权利要求1所述的pd系统，所述pd系统包括第一pd流体容器和第二pd流体容器，所述第一pd流体容器和所述第二pd流体容器被构造用以分别连接到所述第一连接器和所述第二连接器。6.根据权利要求1所述的pd系统，其中，所述第一连接器和所述第二连接器彼此不同。7.根据权利要求1所述的pd系统，所述pd系统包括被构造用以连接到所述患者管线连接器的一次性患者管线和被构造用以连接到所述引流管线连接器的一次性引流管线。8.根据权利要求1所述的pd系统，其中，所述第一可重复使用的pd流体管线或所述第二可重复使用的pd流体管线中的至少一个可重复使用的pd流体管线设有一个或多个盖子，所述一个或多个盖子被打开和关闭，以将所述第一连接器分别从所述患者管线连接器断开和连接到所述患者管线连接器，或者将所述第二连接器分别从所述引流管线连接器断开和连接到所述引流管线连接器。9.根据权利要求1所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置用以(i)使所述透析流体内联加热器将所述pd流体加热到至少70℃或至少120℃，以达到热清洁的灭菌水平，并且(ii)在所述热清洁序列期间使所述透析流体泵再循环所加热的所述pd流体。10.根据权利要求1所述的pd系统，其中，所述透析流体泵是活塞泵、齿轮泵或隔膜泵，所述活塞泵、所述齿轮泵或所述隔膜泵的所述可重复使用的泵主体接受pd流体，以用于泵
送。11.一种腹膜透析(“pd”)系统，包括：壳体；透析流体泵，所述透析流体泵由所述壳体容纳，并且包括可重复使用的泵主体，所述可重复使用的泵主体接受pd流体，以用于泵送；透析流体内联加热器，所述透析流体内联加热器由所述壳体容纳，并且包括可重复使用的加热器主体，所述可重复使用的加热器主体接受pd流体，以用于加热；患者管线连接器，所述患者管线连接器由所述壳体提供，所述患者管线连接器包括患者管线再循环帽，当所述患者管线连接器被所述患者管线再循环帽密封地封盖时，所述患者管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过所述患者管线连接器；引流管线连接器，所述引流管线连接器由所述壳体提供，所述引流管线连接器包括引流管线再循环帽，当所述引流管线连接器被所述引流管线再循环帽密封地封盖时，所述引流管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过所述引流管线连接器；至少一个可重复使用的pd流体管线；至少一个热清洁连接器，所述至少一个热清洁连接器由所述壳体支撑，并且被构造用以接受所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的一个可重复使用的pd流体管线；以及控制单元，所述控制单元被配置用以在pd治疗之后运行热清洁序列，其中，所述患者管线连接器由被述患者管线再循环帽封盖，其中，所述引流管线连接器被所述引流管线再循环帽封盖，其中，所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的每一个可重复使用的pd流体管线被连接到所述至少一个热清洁连接器中的一个热清洁连接器，并且其中，在所述热清洁序列期间，所述透析流体泵或所述透析流体内联加热器中的至少一个被致动。12.根据权利要求11所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置用以：使用在所述控制单元的控制下、由加热器加热的所述pd流体的第一透析流体温度测量值和第二透析流体温度测量值，执行第一pd流体流量确定；并且将所述第一pd流体流量确定与基于所述透析流体泵的对应致动的第二pd流体流量确定进行比较。13.根据权利要求11所述的pd系统，所述pd系统包括至少一个罩，所述至少一个罩被定位和布置用以：在所述热清洁序列期间，所述至少一个罩以可释放方式且密封地封盖所述至少一个热清洁连接器。14.根据权利要求11所述的pd系统，其中，所述患者管线再循环帽或所述引流管线再循环帽中的至少一个包括用于再循环的内部通道。15.根据权利要求11所述的pd系统，所述pd系统包括至少一个pd流体容器，所述至少一个pd流体容器被构造用以接受所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的一个可重复使用的pd流体管线。16.根据权利要求11所述的pd系统，所述pd系统包括被构造用以连接到所述患者管线连接器的一次性患者管线和被构造用以连接到所述引流管线连接器的一次性引流管线。17.根据权利要求11所述的pd系统，其中，所述控制单元被配置用以：(i)使所述透析流体内联加热器将所述pd流体加热到至少70℃或至少120℃，以达到热清洁的灭菌水平，并且(ii)在所述热清洁序列期间使所述透析流体泵再循环所加热的所述pd流体。18.根据权利要求11所述的pd系统，其中，所述透析流体泵是活塞泵、齿轮泵或隔膜泵，
所述活塞泵、所述齿轮泵或所述隔膜泵的所述可重复使用的泵主体接受pd流体，以用于泵送。19.一种腹膜透析(“pd”)系统，包括：壳体；患者管线连接器，所述患者管线连接器由所述壳体提供，所述患者管线连接器包括患者管线再循环帽，当所述患者管线连接器被所述患者管线再循环帽密封地封盖时，所述患者管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过所述患者管线连接器；引流管线连接器，所述引流管线连接器由所述壳体提供，所述引流管线连接器包括引流管线再循环帽，当所述引流管线连接器被所述引流管线再循环帽密封地封盖时，所述引流管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过所述引流管线连接器；至少一个可重复使用的pd流体管线；至少一个热清洁连接器，所述至少一个热清洁连接器由所述壳体支撑，并且被构造用以接受所述至少一个可重复使用的pd流体管线；至少一个固定容积室，所述至少一个固定容积室包括将所述室的过程流体侧与所述室的pd流体侧分离的柔性膜；过程流体泵，所述过程流体泵被构造用以将过程流体泵送到所述至少一个固定容积室的所述过程流体侧和将过程流体从所述至少一个固定容积室的所述过程流体侧泵出，以分别从所述至少一个固定容积室的所述pd流体侧排放pd流体和将pd流体吸入所述至少一个固定容积室的所述pd流体侧；透析流体内联加热器，所述透析流体内联加热器由所述壳体容纳，并且与所述至少一个固定容积室的所述pd流体侧流体连通；以及控制单元，所述控制单元被配置用以在pd治疗之后运行热清洁序列，其中，所述患者管线连接器被所述患者管线再循环帽封盖，其中，所述引流管线连接器被所述引流管线再循环帽封盖，其中，所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的每一个可重复使用的pd流体管线连接到所述至少一个热清洁连接器中的一个热清洁连接器，并且其中，在所述热清洁序列期间，所述过程流体泵并且任选地是还有所述透析流体内联加热器被致动。20.根据权利要求19所述的pd系统，其中，所述透析流体内联加热器经由至少一个阀与所述至少一个固定容积室的所述pd流体侧选择性地流体连通。21.根据权利要求19所述的pd系统，其中，所述至少一个固定容积室包括第一固定容积室和第二固定容积室，每个室包括将所述第一室或所述第二室的过程流体侧与所述第一室或所述第二室的pd流体侧分离的柔性膜，并且其中，所述过程流体泵被定位和布置用以将过程流体泵送到所述第一室或所述第二室中的一个室的所述过程流体侧，同时将过程流体从所述第一室或所述第二室中的另一个室泵出。22.根据权利要求19所述的pd系统，其中，所述过程流体是水或空气。23.根据权利要求19所述的pd系统，其中，所述过程流体泵是活塞泵，并且其中，所述过程流体另外用作所述活塞泵的冲洗流体。24.根据权利要求19所述的pd系统，其中，所述过程流体泵经由过程流体回路与所述至少一个固定容积室的所述过程流体侧流体连通，并且其中，所述过程流体回路包括用于存储附加量的过程流体的存储室。
25.根据权利要求19所述的pd系统，其中，所述透析流体内联加热器位于所述至少一个可重复使用的pd流体管线和所述至少一个固定容积室的所述pd流体侧之间。26.根据权利要求25所述的pd系统，所述pd系统包括第一阀和至少一个第二阀，所述第一阀处在所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的每一个可重复使用的pd流体管线与所述透析流体内联加热器之间，所述至少一个第二阀处在所述透析流体内联加热器和所述至少一个固定容积室中的每一个固定容积室的所述pd流体侧之间。27.根据权利要求19所述的pd系统，其中，所述患者管线连接器在被所述患者管线再循环帽密封地封盖时(i)与从所述至少一个固定容积室中的每一个固定容积室的所述pd流体侧延伸的新鲜的或用过的pd流体管线流体连通，并且(ii)与延伸到所述至少一个热清洁连接器中的每一个热清洁连接器的热清洁管线流体连通。28.根据权利要求27所述的pd系统，其中，所述患者管线连接器在被所述患者管线再循环帽打开时(i)与从所述至少一个固定容积室中的每一个固定容积室的所述pd流体侧延伸的所述新鲜的或用过的pd流体管线流体连通，并且(ii)与一次性患者管线流体连通。29.根据权利要求27所述的pd系统，其中，所述引流管线连接器在被所述引流管线再循环帽密封地封盖时(i)与从所述至少一个固定容积室中的每一个固定容积室的所述pd流体侧延伸的用过的pd流体管线流体连通，并且(ii)与延伸到所述至少一个热清洁连接器中的每一个热清洁连接器的所述热清洁管线流体连通。30.根据权利要求29所述的pd系统，其中，所述引流管线连接器在被所述患者管线再循环帽打开时(i)与从所述至少一个固定容积室中的每一个固定容积室的所述pd流体侧延伸的所述用过的pd流体管线流体连通，并且与一次性引流管线流体连通。31.一种腹膜透析(“pd”)系统，包括：壳体；患者管线连接器，所述患者管线连接器由所述壳体提供，所述患者管线连接器包括患者管线再循环帽，当所述患者管线连接器被所述患者管线再循环帽密封地封盖时，所述患者管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过所述患者管线连接器；引流管线连接器，所述引流管线连接器由所述壳体提供，所述引流管线连接器包括引流管线再循环帽，当所述引流管线连接器被所述引流管线再循环帽密封地封盖时，所述引流管线再循环帽使得pd流体能够再循环通过所述引流管线连接器；至少一个可重复使用的pd流体管线；至少一个热清洁连接器，所述至少一个热清洁连接器由所述壳体支撑，并且被构造用以接受所述至少一个可重复使用的pd流体管线；至少一个固定容积室，所述至少一个固定容积室包括将所述室的可压缩流体侧与所述室的pd流体侧分离的柔性膜；至少一个pd流体泵，所述至少一个pd流体泵被构造用以将pd流体泵送到所述至少一个固定容积室的所述pd流体侧和将pd流体从所述至少一个固定容积室的所述pd流体侧泵出，以分别使可压缩流体加压和使可压缩流体减压；透析流体内联加热器，所述透析流体内联加热器由所述壳体容纳，并且与所述至少一个固定容积室的所述pd流体侧流体连通；以及控制单元，所述控制单元被配置用以在pd治疗之后运行热清洁序列，其中，所述患者管
线连接器被所述患者管线再循环帽封盖，其中，所述引流管线连接器被所述引流管线再循环帽封盖，其中，所述至少一个可重复使用的pd流体管线中的每一个可重复使用的pd流体管线被连接到所述至少一个热清洁连接器中的一个热清洁连接器，并且其中，在所述热清洁序列期间，所述pd流体泵并且任选地是所述透析流体内联加热器被致动。32.根据权利要求31所述的pd系统，其中，所述透析流体内联加热器经由至少一个阀与所述至少一个固定容积室的所述pd流体侧选择性地流体连通。33.根据权利要求31所述的pd系统，其中，所述至少一个固定容积室包括第一固定容积室和第二固定容积室，每个室包括将所述第一室或所述第二室的可压缩流体侧与所述第一室或所述第二室的pd流体侧分离的柔性膜，并且其中，所述至少一个pd流体泵被定位和布置用以将pd流体泵送到所述第一室或所述第二室中的一个室的所述pd流体侧，同时将pd流体从所述第一室或所述第二室中的另一个室泵出。34.根据权利要求33所述的pd系统，所述pd系统包括在所述第一固定容积室的所述可压缩流体侧和所述第二固定容积室的所述可压缩流体侧之间延伸的可压缩流体回路，所述可压缩流体回路(i)使得从所述可压缩流体侧中的一个可压缩流体侧推送的可压缩流体能够进入所述可压缩流体侧中的另一个可压缩流体侧，或者(ii)使得可压缩流体能够被排出到大气环境中。35.根据权利要求31所述的pd系统，其中，所述可压缩流体是空气。36.根据权利要求31所述的pd系统，其中，所述至少一个pd流体泵包括第一pd流体泵和第二pd流体泵，所述第一pd流体泵和所述第二pd流体泵各自被定位和布置用以将新鲜的pd流体泵送到所述至少一个固定容积室和将用过的pd流体从所述至少一个固定容积室泵出。37.根据权利要求31所述的pd系统，所述pd系统包括至少一个三通阀，所述至少一个三通阀选自：(i)第一三通阀，所述第一三通阀被定位和布置用以将新鲜的或用过的pd流体引导到第一固定容积室或第二固定容积室；(ii)第二三通阀，所述第二三通阀被定位和布置用以将新鲜的或用过的pd流体引导到所述第一固定容积室或所述第二固定容积室；(iii)第三三通阀，所述第三三通阀被定位和布置用以从所述第一固定容积室或所述第二固定容积室引导新鲜的pd流体，并且将用过的pd流体引导到所述第一固定容积室或所述第二固定容积室；(iv)第四三通阀，所述第四三通阀被定位和布置用以将新鲜的pd流体引导到所述患者管线连接器或从所述患者管线连接器引导用过的pd流体，并且将用过的pd流体或空气或新鲜的pd流体引导到所述引流管线连接器；或(v)第五三通阀，所述第五三通阀被定位和布置用以在所述热清洁序列期间在所述第一固定容积室或所述第二固定容积室之间来回切换。38.根据权利要求31所述的pd系统，其中，所述透析流体内联加热器位于所述至少一个可重复使用的pd流体管线和所述至少一个固定容积室的所述pd流体侧之间。39.根据权利要求31所述的pd系统，其中，所述患者管线连接器在被所述患者管线再循环帽密封地封盖时(i)与新鲜的或用过的pd流体管线流体连通并且(ii)与延伸到所述至少一个热清洁连接器中的每一个热清洁连接器的热清洁管线流体连通。40.根据权利要求39所述的pd系统，其中，所述患者管线连接器在被所述患者管线再循环帽打开时(i)与所述新鲜的或用过的pd流体管线流体连通并且(ii)与一次性患者管线流体连通。
41.根据权利要求39所述的pd系统，其中，所述引流管线连接器在被所述引流管线再循环帽密封地封盖时(i)与用过的pd流体管线流体连通并且(ii)与延伸到所述至少一个热清洁连接器中的每一个热清洁连接器的所述热清洁管线流体连通。42.根据权利要求41所述的pd系统，其中，所述引流管线连接器在被所述患者管线再循环帽打开时(i)与所述用过的pf流体管线流体连通并且(ii)与一次性引流管线流体连通。43.根据权利要求31所述的pd系统，所述pd系统包括向所述控制单元输出的流量计，所述至少一个流量计被定位和布置用以测量新鲜的和用过的pd流体的流量。44.根据权利要求43所述的pd系统，所述pd系统被构造为使得新鲜的和用过的pd流体沿相同方向行进通过所述流量计。

技术总结
一种腹膜透析(“PD”)系统包括：透析流体泵，其具有可重复使用的泵主体，该泵主体接受PD流体，以用于泵送；透析流体内联加热器，其包括可重复使用的加热器主体，该加热器主体接受PD流体，以用于加热；患者管线连接器；引流管线连接器；第一可重复使用的PD流体管线，其包括被构造用以与所述患者管线连接器配合的第一连接器；第二可重复使用的PD流体管线，其包括被构造用以与所述引流管线连接器配合的第二连接器；以及控制单元，其被配置用以在PD治疗之后运行热清洁(例如，热消毒或热灭菌)序列，其中，所述第一可重复使用的PD流体管线的所述第一连接器与所述患者管线连接器配合，所述第二可重复使用的PD流体管线的所述第二连接器与所述引流管线连接器配合，并且所述透析流体泵以及可能地是所述透析流体内联加热器被致动。动。动。


技术研发人员：奥洛夫
受保护的技术使用者：巴克斯特医疗保健股份有限公司
技术研发日：2021.12.16
技术公布日：2023/9/8