血管栓塞植入物的制作方法

血管栓塞植入物
相关申请
1.本技术要求美国临时申请no.63,057,016的优先权，其全部内容由此通过引用并入本文中。
技术领域
2.本技术大体上涉及医疗装置，并且更具体而言，涉及用于动脉瘤和其它血管异常的治疗的设备、系统以及方法。


背景技术：

3.存在用于治疗与体腔相关联的许多疾病和病症的植入式医疗装置。闭塞装置可用于至少部分地填充或占据某些血管或其它解剖空间(例如，血管动脉瘤)。例如，可由于动脉壁变弱而发展的血管动脉瘤可导致内出血。动脉瘤和其它此类空间使用植入装置的闭塞可用于治疗此类潜在地危险且致命的病症。


技术实现要素：

4.根据一些实施例，血管栓塞植入物(例如，血管闭塞植入物或装置)包括线圈，该线圈构造成呈现伸长或大体笔直或线性形状用于输送到对象中，并且构造成当定位到对象的目标血管缺陷中时呈现植入或非伸长(例如，膨胀或三维)形状，其中线圈构造成当处于非伸长(例如，膨胀、三维或非线性)形状时形成六个侧面，其中由植入线圈形成的至少一个侧面包括大套圈，并且其中由植入线圈形成的至少一个侧面包括两个或更多个小套圈。
5.根据一些实施例，大套圈的直径为植入物的对应侧面的宽度的至少70％。在一些实施例中，大套圈的直径为植入物的对应侧面的宽度的至少75％。在一些实施例中，大套圈的直径为植入物的对应侧面的宽度的至少80％。
6.根据一些实施例，小套圈中的每个的直径为植入物的对应侧面的宽度的小于50％。在一些实施例中，小套圈中的每个的直径为植入物的对应侧面的宽度的小于40％。在一些实施例中，小套圈中的每个的直径为植入物的对应侧面的宽度的小于30％。在一些实施例中，小套圈中的每个的直径为植入物的对应侧面的宽度的小于20％。
7.根据一些实施例，植入物包括包含大套圈的三个侧面和包含两个或更多个小套圈的三个侧面。在其它实施例中，植入物包括包含大套圈的两个侧面和包含两个或更多个小套圈的四个侧面，或者反之亦然。在其它实施例中，植入物包括包含大套圈的一个侧面和包含两个或更多个小套圈的五个侧面，或者反之亦然。
8.根据一些实施例，对于植入物的所有侧面而言，线圈构造成从第一侧面过渡至紧邻侧面。在一些实施例中，过渡包含关于相邻侧面的90度过渡。在一些实施例中，六面植入物包含线圈，该线圈包括五个连续的紧邻(例如，90度或大致上90度)的过渡。根据一些实施例，植入物的侧面中的两个或更多个可构造成菊花链接到单个侧面上。在一些实施例中，此类构造可增加植入物的长度。
9.根据一些实施例，包括两个或更多个小套圈的至少一个侧面包括至少三个套圈。在一些实施例中，包括两个或更多个小套圈的至少一个侧面包括至少四个套圈(例如，4个、5个、多于5个等)。
10.根据一些实施例，线圈包括形状记忆材料。在一些实施例中，形状记忆材料包括铂钨合金。
11.根据一些实施例，线圈构造成使用输送工具输送至对象的目标血管缺陷。在一些实施例中，输送工具包括推动器部件和系绳部件。
12.根据一些实施例，系绳部件构造成可释放地装固于线圈的部分。在一些实施例中，系绳部件构造成在植入物输送至对象的目标血管缺陷之后损害成从线圈释放系绳部件。在一些实施例中，系绳部件构造成被机械地、热地、化学地或电解地损害。
附图说明
13.本技术的这些及其它的特征、方面和优点参照某些实施例的附图来描述，该附图旨在示出而非限制本发明。将理解的是，这些附图是为了示出本文中公开的各种构思，并且可不按比例。
14.图1示出根据一个实施例的血管闭塞装置的透视图；
15.图2为图1的血管闭塞装置的不同透视图；
16.图3和图4示出图1和图2的血管闭塞装置的侧面的不同透视图；
17.图5a至图5f示出图1和图2的装置的各种侧面的不同平面视图；
18.图6示意性地示出根据一个实施例的可释放地装固于输送装置的植入物；
19.图7示出处于缠绕方位的植入物的线圈或部件；以及
20.图8a和图8b示出包括植入物的线圈的实施例的侧视图和截面视图。
具体实施方式
21.尽管手持件组件的各种实施例与用以治疗脑动脉瘤和其它血管异常的血管闭塞装置具有特定相关性，但是本文中公开的特征、优点以及其它特性可直接地或间接地应用于其它应用，诸如，例如，医疗装置、机械装置和/或类似装置。
22.本文中公开的本发明的若干实施例为特别有利的，因为它们包含以下益处中的一个、若干个或全部：提供具有增强形状的血管闭塞植入装置，提供具有较大强度性质的血管闭塞植入装置，植入物旨在具有增强的形状记忆性质，例如，植入物具有必要的刚度，使得其可更加可预测地、可靠地且以改进的方式关于其预定形状在动脉瘤中形成笼状体。在一些实施例中，植入物确定形状、设计并以其它方式构造成具有更多的套圈，用于增加的颈部覆盖度。在一些构造中，与增强的形状记忆性质组合的植入物的较小套圈可导致目标解剖区域(例如，动脉瘤的颈部或其它部分)的改进覆盖。
23.颅内动脉瘤和/或其它动脉瘤利用微线圈和/或其它植入物的治疗具有优于其它途径(例如，外科夹紧)的一定益处。在一些实施例中，微导管或其它管腔内装置在对象内前进，以使末端定位成邻近动脉瘤的颈部。随后，微线圈或其它植入物可通过微导管或其它管腔内装置的腔输送到动脉瘤或其它血管缺陷中。
24.本技术公开微线圈装置或其它植入物的各种实施例，以及其输送到动脉瘤或其它
缺陷中的方式。关于植入物的形状、大小、构造和/或其它细节可帮助确保植入物在植入之后保持在期望的动脉瘤内。
25.本文中公开的微线圈和/或其它植入物实施例可按期望或需要关于任何大小的缺陷使用，并且/或者用于治疗任何适应症。此外，如以上提到的，植入物可使用任何期望的方案或技术输送和释放在对象的目标解剖结构内。
26.图1示出血管闭塞植入物10的一个实施例，血管闭塞植入物10包括在释放到对象中时的大体三维形状。如示出的，植入物10包含由线圈部件100形成的复杂外形。线圈部件100的形状可限定内部部分或空腔50。
27.继续参照图1的实施例，植入物10可包含大体立方体形状，其中植入物包含六个侧面。如示出的，呈其植入或非伸长(例如，膨胀、三维或非线性)形状的植入物可包含多个环。在一些实施例中，形成环的可膨胀部件或部分100可大体上(例如，大致上)沿着立方体或其它三维六面装置的六个侧面中的一个定向。在一些实施例中，植入物具有大体或大致立方体形状，其中所有六个侧面在截面形状方面为相同或大致上相同的。例如，在一些布置中，植入物10的“侧面”中的每个近似在任何其它侧面的面积的100％至125％内(例如，100至125％、100至105％、105至110％、110至115％、115至120％、120至125％、100至110％、110至120％、115至125％、前述范围和值之间的百分比等)。
28.如图2中示出(例如，示意性地)的，侧面中的每个(例如，由垂直或正交箭头a,b,c,d,e,f表示)相对于彼此偏移90度或接近90度，以便形成六面立方体形状。为了清楚，植入物10的不同“侧面”a,b,c,d,e,f在图3中示意性地示出。
29.植入物10可包括单个部件100，其构造成在释放到对象的解剖结构中时呈现描绘的形状。部件100可包含螺旋部件，其包含铂钨合金。例如，在一些实施例中，铂钨合金包括92％铂、8％钨的合金(92/8pt/w)、其它合金，和/或具有超弹性性质的其它形状记忆材料。然而，在一些实施例中，部件100可按期望或需要包含非螺旋形状和/或材料，其不为形状记忆材料。
30.根据一些实施例，部件100包括由外部线部件包绕的内部或芯线部件。在一些实施例中，外部线部件围绕芯线的外侧缠绕(例如，螺旋地)。在一些布置中，一个或多个外层或涂层可沿着外部线部件和芯线两者的外侧定位。根据一些实施例，如图8a和图8b中示出的，部件100可包含螺旋缠绕部件，其包括连续的圈或缠绕。在一些实施例中，此类圈或缠绕相对于部件100的纵向和/或径向轴线成角度。例如，按期望或需要，部件可包含圈或缠绕，其相对于部件100的纵向轴线和/或径向轴线成0至90度(例如，0至90度、10至70度、20至60度、前述度数之间的角度等)的角度。在一些实施例中，部件可仅包含单种合金或绕着轴线缠绕的其它部件。然而，在其它构造中，如以上提到的，部件100可包含内部部件以及/或者一个或多个外部部件、涂层和/或覆盖物。
31.继续参照图8a和图8b，长度l、直径或其它截面尺寸d和/或连续的圈或缠绕g之间的间隙g的大小可修改成适应特定设计和/或应用或用途。在一些实施例中，部件100的直径或其它截面尺寸d为0.005至0.050英寸(例如，0.005至0.050英寸、0.010至0.015英寸、0.008至0.035英寸、0.0125至0.00325英寸、前述值之间的值等)。
32.根据一些实施例，植入物10构造成呈现如图7中示出的缠绕形状。在一些布置中，植入物的部件100缠绕在单个圆柱形心轴(未示出)上。植入物10的部件100可由栓塞线圈部
件100形成，栓塞线圈部件100具有第一端部102和第二端部104。
33.继续参照图1和图2，如以上提到的，植入物10可包含六个侧面(例如，a至f)，其限定内部区域50。在一些实施例中，植入物10包括单个线圈或部件100，其从第一端部102延伸至第二端部104。如图1和图2中示出且在图4中由箭头示意性地突出的，线圈或部件100可在过渡至植入物的相邻“侧面”之前沿着植入物10的每个“侧面”形成一个或多个期望的形状。
34.在一些实施例中，如图4中示意性地描绘的，装置的线圈或其它部件100构造成当处于植入或非伸长(例如，膨胀)构造时，从植入物10的一个“侧面”过渡至相邻“侧面”。如示出的，侧面之间的过渡可包含关于紧邻侧面(例如，相对于第一侧面偏移达近似90度的侧面)的过渡。因此，如示出的，部件100的过渡a至b、b至c、c至d、d至e、e至f中的每个可关于紧邻侧面。然而，在其它构造中，过渡可按期望或需要以不同的方式发生(例如，从一个“侧面”至不紧邻的“侧面”)。
35.如图1和图2中示出的，呈其植入或非伸长(例如，膨胀或非线性)形式的植入物可包含沿着每个侧面的一个或多个套圈、曲线和/或其它形状。因此，植入物10的线圈或其它部件100可构造成当植入或非伸长(例如，膨胀或未径向约束)时呈现期望的构造。由线圈或部件形成的套圈或其它形状可沿着植入物的一个或多个侧面变化。作为备选，植入物的线圈或其它部件100可按期望或需要沿着侧面中的两个或更多个形成类似的套圈或形状。
36.图5a至图5f示出图1和图2的植入物实施例的六个侧面中的每个的正视图。如示出的，侧面中的一些(诸如，例如，侧面a、c和e)以线圈或部件100形成较大的套圈或曲线110为特征。然而，其它侧面(诸如，例如，侧面b、d和f)包含两个或更多个(例如，2、3、4、多于4个等)较小的套圈或曲线120。
37.根据一些实施例，本文中公开的构造可导致针对目标动脉瘤的较大的颈部或其它覆盖度。此外，由植入物的膨胀(例如，非线性)形状造成的增加或增强的形状记忆特性可将笼状体形态改进至预定形状。
38.因此，如本文中示出的，六面植入物10可包含包括较大套圈110的三个侧面，以及包括较小套圈120的三个侧面。在一些实施例中，由较大套圈110形成的每个侧面(例如，侧面a、c和e)可仅包含单个套圈110。此外，在一些实施例中，由较小套圈120形成的每个侧面(例如，侧面b、d和f)可包含多个套圈120。
39.然而，在备选布置中，具有较大套圈110的侧面可包含多于一个套圈110。同样地，具有较小套圈120的侧面可仅包含单个套圈，或者可包含多个套圈120。因此，按针对特定应用或用途的期望或需要，侧面可包含一个、两个、三个、四个或更多个较大或较小的套圈110,120。
40.在一些实施例中，较大套圈110为一套圈，该套圈包含为套圈或曲线110所位于的侧面的宽度或其它截面尺寸的至少70％至80％的直径(例如，沿着套圈或曲线)。此外，在一些布置中，较小套圈120为一套圈，该套圈包含为套圈或曲线120所位于的侧面的宽度或其它截面尺寸的小于50％(例如，小于50％、小于45％、小于40％、小于35％、小于30％、小于25％、小于20％等)的直径(例如，沿着套圈或曲线)。
41.在示出的实施例中，植入物10包括具有较大套圈或曲线110的三个侧面(侧面a、c和e)，以及具有较小套圈或曲线120的三个侧面(侧面b、d和f)。然而，在其它布置中，按期望或需要，植入物10包括具有较大套圈或曲线110的更多或更少侧面，以及/或者具有较小套
圈或曲线120的更多或更少侧面。例如，在一个实施例中，植入物10可包括具有较大套圈或曲线110的一个或两个侧面，以及具有较小套圈或曲线120的五个或四个侧面，或者反之亦然。
42.如图6中示意性地示出的，血管闭塞装置或植入物10可包含系绳220，其由多种材料中的一种或多种(其包含例如一种或多种热塑性弹性体)构成。系绳220可作为输送装置200的部分被包含，并且沿着此类装置200的推动器部件210的远侧端部定位。在一些实施例中，植入物10经由联接接头或系绳220可拆卸地联接于输送装置200的推动器部件210。
43.在一些布置中，系绳220包括热塑性弹性体，诸如，例如，聚酯线(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet))，和/或任何其它材料。系绳220的直径可为0.00075英寸至0.0030英寸(例如，0.0015至0.0030英寸、0.0020至0.0025英寸、0.00075至0.0015英寸、0.0010英寸、0.0022英寸，前述范围之间的值等)。
44.植入物10的线圈或其它部件100可包括0.010英寸至0.030英寸(例如，0.010至0.030英寸、0.010至0.020英寸、0.010英寸至0.015、0.011至0.013英寸、0.012英寸等)的直径或其它截面尺寸。按期望或需要，线圈或其它部件100的长度(当笔直时)可为0.5cm至100cm(例如，0.5至100cm、0.5至75cm、0.5至50cm、1至40cm、前述值之间的值等)。
45.根据一些实施例，通过首先压缩植入装置10，用于穿过对象的血管内输送，可实现植入装置10的输送和展开。在设置在微导管或其它管腔内装置内时，植入物的丝状元件层可展现大致上平行于彼此且平行于微导管的纵向轴线的伸长、非外翻的构造。
46.在一些实施例中，一旦植入装置10被推出微导管或其它管腔内装置的远侧端部(或者径向约束关于装置10的线或部件100以其它方式移除)，丝状元件的远侧端部可接着朝向彼此沿轴向收缩，以便在动脉瘤或其它血管缺陷内呈现三维构造。然而，按期望或需要，可使用任何其它方法或技术，以将植入物10输送至对象的期望解剖地点。微导管或管腔内装置的远侧端部可定位成使得微导管的远侧端口朝向待治疗的血管缺陷(例如，动脉瘤)a指引或者设置在其内，并且输送部件(例如，输送线)被取出。装固于输送设备的植入装置10可插入(例如，在处于伸长或大致上笔直的、线性或约束的方位时)到微导管或其它管腔内装置的内腔的近侧部分中。
47.植入物10可接着通过输送装置的内腔向远侧推进至血管缺陷。在一些实施例中，一旦输送系统的远侧末端或展开端口定位在邻近血管缺陷或该血管缺陷内的合乎需要的地点，植入装置10可展开到微导管的远侧端部之外，因此允许装置开始呈现三维或植入形状。在植入装置10从输送设备和微导管的远侧端部出现时，植入装置10可开始在血管缺陷内呈现非伸长或植入(例如，非线性)状态。在一些实施例中，为了在动脉瘤或其它血管缺陷内释放植入物10，植入装置10可通过损害系绳来从输送设备拆卸。此类拆卸可使用任何已知的方法来完成，诸如使用热能或电能来熔化系绳、切割或以其它方式机械地损害系绳、化学地损害系绳，和/或类似方法。
48.如以上提到的，为了输送和植入到期望的解剖地点中，本文中公开的微线圈和/或其它植入物可为可拆卸的。按期望或需要，可使用多种已知的拆卸方法或技术中的任何，以将植入物输送在期望的解剖地点内。虽然拆卸系统可包含一些动态过程，但是一些系统比其它系统涉及系统的更多物理移动。例如，使用压力、旋开、轴向活塞释放和/或类似方式的机械拆卸系统倾向于在拆卸期间引起植入物在动脉瘤处的有限量移动。
49.在一些布置中，非机械拆卸系统(例如，化学、温度、电解等)可包含较少的移动。然而，在一些布置中，此类系统通常遭受较少的连贯性。例如，当使用此类系统时，可经历拆卸线圈的短连贯时段。虽然植入线圈本身的电绝缘有助于降低平均线圈拆卸时间，但是在线圈将如何快速拆卸方面仍然存在一些不连贯性。在可具有植入的十个或更多个线圈的较大动脉瘤中，大量或不可预测的拆卸时间倍增，并且延迟手术。另外，由于导管系统的患者的移动，故单次大量的拆卸时间可在拆卸期间冒不稳定的危险。甚至指示发生拆卸(例如，通过测量低于某个阈值的电流)的系统不被使用者完全地信任。
50.许多可拆卸系统包含推进器线与可拆卸联接的微线圈植入物之间的接合部处的特定结构。当然，输送系统和/或植入物可确定大小，确定形状并以其它方式构造成容许安全、可预测且可靠的拆卸发生。
51.在一些实施例中，一个或多个植入物10可定位在目标动脉瘤或其它血管缺陷内。在一些布置中，(多个)植入物可用于填充或以其它方式占据期望体积的动脉瘤。例如，(多个)植入物的大小、形状、数量和/或细节可选择成填充目标缺陷的尽可能多的体积。在一些布置中，目标缺陷的80％至100％可由(多个)植入物填充。然而，在其它实施例中，缺陷的少于80％可由(多个)植入物填充。植入物10的相对软的性质允许足够量的填料实现期望水平的血栓形成和闭塞，而不在动脉瘤的壁上产生潜在地危险的应力，该壁可潜在最少地破裂(或再次破裂)。
52.尽管在本文中公开若干实施例和实例，但是本技术超出具体公开的实施例延伸至本发明的其它备选实施例和/或用途以及其改型和等同物。还设想的是，实施例的具体特征和方面的各种组合或子组合可被做出，并且仍然落入本发明的范围内。因此，应当理解的是，公开的实施例的各种特征和方面可与彼此组合或替代彼此，以便形成公开的发明的不同模式。因此，意图是，本文中公开的本发明的范围不应当由以上描述的特别公开的实施例限制，而是应当仅由对跟随的权利要求的合理阅读来确定。
53.虽然本发明易受各种改型和备选形式，但是其具体实例在附图中示出并且在本文中详细地描述。然而，应当理解的是，本发明不限于公开的特定形式或方法，而是相反地，本发明将覆盖落入描述的各种实施例和所附权利要求的精神和范围内的所有改型、等同物以及备选方案。本文中公开的任何方法不需要以列举的顺序来执行。在上面总结且在下面进一步详细阐述的方法描述由从业者采取的某些动作；然而，应当理解的是，它们还可包含由另一方对那些动作的指令。在上面总结且在下面进一步详细阐述的方法描述由使用者(例如，在某些情况下的专业人员)采取的某些动作；然而，应当理解的是，它们还可包含由另一方对那些动作的指令。因此，诸如“插入植入物”或“输送植入物”的动作包含“命令插入植入物”和“命令输送植入物”。本文中公开的范围还包含任何和所有重叠、子范围以及它们的组合。诸如“高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“在
…
之间”等的语言包含列举的数字。前接用语(诸如，“大约”或“近似”)的数字包含列举的数字。例如，“大约10mm”包含“10mm”。前接用语(诸如，“大致上”)的用语或短语包含列举的用语或短语。例如，“大致上平行”包含“平行”。