技术特征：
1.一种药物组合物，所述药物组合物包含bt8009或其药学上可接受的盐，和药学上可接受的赋形剂或载剂，所述赋形剂或载剂选自缓冲剂、稳定剂或冷冻保护剂和表面活性剂。2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述缓冲剂是组氨酸。3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述稳定剂或冷冻保护剂是蔗糖。4.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述表面活性剂是聚山梨酯20。5.如权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其还包含ph调节剂。6.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述ph调节剂包括盐酸。7.如权利要求1-6中任一项所述的药物组合物，其是冻干粉末形式的固体药物组合物。8.如权利要求1-6中任一项所述的药物组合物，其是还包含水的液体药物组合物。9.如权利要求1-8中任一项所述的药物组合物，其包含：bt8009，或其药学上可接受的盐；每mg bt8009或其药学上可接受的盐约1.31-2.62mg组氨酸；每mg bt8009或其药学上可接受的盐约15-30mg蔗糖；以及每mg bt8009或其药学上可接受的盐约0.05-0.1mg聚山梨酯20。10.如权利要求9所述的药物组合物，其包含：约21.2mg bt8009，或其药学上可接受的盐；约27.8mg组氨酸；约318mg蔗糖；以及约1.06mg聚山梨酯20。11.如权利要求8所述的药物组合物，其包含：约2-4mg/ml bt8009，或其药学上可接受的盐；约5.24mg/ml组氨酸；约60mg/ml蔗糖；以及约0.2mg/ml聚山梨酯20。12.一种用于治疗患者中与nectin-4表达相关的晚期实体瘤恶性肿瘤的方法，所述方法包括向所述患者静脉内施用如权利要求1-11中任一项所述的药物组合物。13.如权利要求12所述的方法，其中所述与nectin-4表达相关的晚期实体瘤恶性肿瘤选自由非小细胞肺癌(nsclc)、卵巢癌、三阴性乳腺癌(tnbc)、胃/上消化道(gi)癌、胰腺癌和尿路上皮癌组成的组。14.如权利要求12或13所述的方法，其中所述药物组合物每7天施用一次。15.如权利要求12-14中任一项所述的方法，其中所述药物组合物以约2.5、5.0、7.5、10.0、13.0或17.0mg/m2的剂量施用。16.如权利要求12-15中任一项所述的方法，其中所述药物组合物经由约60分钟的iv输注施用。17.如权利要求12-15中任一项所述的方法，其还包括施用纳武利尤单抗。18.如权利要求17所述的方法，其中所述纳武利尤单抗经由约30分钟的iv输注施用。
技术总结
本发明涉及一种双环毒素缀合物BT8009或其药学上可接受的盐，或其药物组合物及其用途。在一个实施方案中，所述药物组合物包含BT8009、组氨酸、蔗糖和聚山梨酯20。在另一个实施方案中，所述药物组合物用于治疗患者中与Nectin-4表达相关的晚期实体瘤恶性肿瘤，优选地与纳武利尤单抗组合。地与纳武利尤单抗组合。
技术研发人员：A
受保护的技术使用者：拜斯科技术开发有限公司
技术研发日：2021.05.20
技术公布日：2023/2/3
再多了解一些
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