取栓支架及输送系统的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种取栓支架及输送系统。


背景技术：

2.脑卒中大都是由于脑部血管阻塞，在脑部血管内壁上形成血栓，导致血液不能流入大脑。临床普遍使用取栓支架将血栓取出以使闭塞的血管再通，但是相关技术中的取栓支架释放后的贴壁性不足，容易对血管内壁造成损伤，增加血管破裂的风险。


技术实现要素：

3.本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本发明的实施例提出了一种取栓支架，可以提高取栓支架释放后的贴壁性能。
4.本发明实施例还提出了一种输送系统。
5.本发明实施例的取栓支架，包括支架主体，所述支架主体包括在所述支架主体长度方向上依次相连的第一段、第二段和第三段，所述第一段、第二段和第三段均包括多个彼此连接的支架网格，所述支架网格包括第一杆、第二杆和第三杆，所述第一杆的一端分别与所述第二杆和所述第三杆的一端相连，所述第二段中的所述第一杆的直径大于所述第一段和所述第三段中的所述第一杆的直径。
6.本发明实施例的取栓支架，可以提高取栓支架释放后的贴壁性能。
7.在一些实施例中，所述支架网格分为多排，多排所述支架网格在所述支架主体的长度方向上依次相连，每一排所述支架网格包括多个沿所述支架主体的周向依次连接的支架网格。
8.在一些实施例中，所述第一段包括依次相连的第一连接段和第二连接段，所述第二连接段与所述第二段相连，所述第二连接段的支架网格的网孔尺寸大于所述第一连接段的支架网格的网孔尺寸。
9.在一些实施例中，所述第一杆上具有第一连接部和第二连接部，所述第一连接部与所述第二杆相连，所述第二连接部与所述第三杆相连。
10.在一些实施例中，所述第二连接段在所述支架主体长度方向上的长度为l1，所述第二段在所述支架主体长度方向上的长度为l2，所述第三段在所述支架主体长度方向上的长度为l3，且l1：l2：l3=1，或，l1：l2：l3=1: 2:1，或，l1：l2：l3=1:3:1。
11.在一些实施例中，所述第二连接段中的所述第一杆的直径为r1，所述第二段中的所述第一杆的直径为r2，所述第三段中的所述第一杆的直径为r3，且r1=r3=（0.4-0.95）r2。
12.在一些实施例中，所述第二连接段的直径为r4，所述第二段的直径为r5，所述第三段的直径为r6，且r4:r5:r6=（0.6-0.9）:1:（1.1-1.5）。
13.在一些实施例中，沿所述支架主体长度方向上相邻的两个所述支架网格之间具有螺旋夹角α，且35℃≤α≤65℃。
14.在一些实施例中，所述取栓支架还包括显影丝和显影环，所述显影丝缠绕在所述
支架主体上，所述显影环分别设在所述第一段和第三段上。
15.本发明实施例的输送系统，包括：取栓支架，所述取栓支架为上述任一项所述的取栓支架；输送主体，所述输送主体的一端与所述取栓支架相连。
16.本发明实施例的输送系统，可以提高取栓支架释放后的贴壁性能。
附图说明
17.图1是本发明实施例的取栓支架的结构示意图。
18.图2是本发明实施例的支架网格的示意图。
19.图3是本发明实施例的支架主体的示意图。
20.图4是相关技术中的取栓支架的贴壁示意图。
21.图5是本发明实施例的取栓支架的贴壁示意图。
22.图6是本发明实施例的取栓支架与血栓的示意图。
23.图7是本发明实施例的输送系统的结构示意图。
24.图8是本发明实施例的输送主体与取栓支架的示意图。
25.附图标记：输送系统100，输送主体110，包覆层1110，取栓支架120，血栓200，血管模型300，支架主体1，第一段11，第一连接段111，第二连接段112，第二段12，第三段13，开口131，支架网格14，第一杆141，第一连接部1411，第二连接部1412，第二杆142，第三杆143，显影丝2，显影环3。
具体实施方式
26.下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
27.本发明实施例的取栓支架120，包括支架主体1，支架主体1包括在支架主体1长度方向（如图1所示的上下方向）上依次相连的第一段11、第二段12和第三段13，第一段11、第二段12和第三段13均包括多个彼此连接的支架网格14，支架网格14包括第一杆141、第二杆142和第三杆143，第一杆141的一端分别与第二杆142和第三杆143的一端相连，第二段12中的第一杆141的直径大于第一段11和第三段13中的第一杆141的直径。
28.具体地，如图1-图4所示，支架主体1为圆管状的网格结构，第一段11、第二段12和第三段13沿上下方向依次连接形成支架主体1，第三段13位于第一段11的上方，且第三段13的上端为开口131。第一杆141、第二杆142和第三杆143均沿上下方向延伸，第一杆141的上端分别与第二杆142和第三杆143的下端相连，第二杆142的上端和第三杆143的上端在支架主体1的周向上相互远离。
29.需要说明的是，第一段11相对于第三段13邻近操纵人员，即第一段11为支架主体1的近端，第三段13为支架主体1的远端。第一段11、第二段12和第三段13在上下方向上的分界点在相邻的支架网格14之间，即第一杆141在上下方向上不会存在分界点，确保支架主体1的结构稳定性。
30.本发明实施例中通过将第二段12中的第一杆141的直径设置为大于第一段11和第
三段13中的第一杆141的直径，第一段11和第三段13中第一杆141变小的直径，减小了支架主体1的第二段12需要承受的弯曲力，使支架主体1释放在弯曲血管中时，第二段12相比第一段11和第三段13的抗弯曲性能更强，即当取栓支架120释放在血管内时，支架主体1可以顺应迂曲血管，不改变血管的管腔原始形态，减小支架主体1对血管的牵拉，降低血管破裂的风险的同时也提高了支架主体1的贴壁性能。
31.本发明实施例通过将第一杆141的直径设置为大于第二杆142和第三杆143的直径，且第二杆142和第三杆143的直径相同，相比相关技术中取栓支架120中的杆的直径均相同的设置，本发明实施例的支架主体1可以提供更强的径向支撑力，可以有效捕获不同类型血栓200，降低了血栓200逃逸至远端小血管中的风险，更快开通闭塞血管，避免多次取栓操作，提高取栓支架120的取栓效率。
32.在一些实施例中，支架网格14分为多排，多排支架网格14在支架主体1的长度方向上依次相连，每一排支架网格14包括多个沿支架主体1的周向依次连接的支架网格14。
33.具体地，如图1所示，在左右方向上相邻的支架网格14中，位于左方的支架网格14的第三杆143与位于右方的支架网格14的第二杆142相连，在上下方向上相邻的支架网格14中，位于下方的支架网格14中的第二杆142的上端与位于左侧上方的支架网格14中的第一杆141相连，位于下方的支架网格14中的第三杆143的上端与位于右侧上方的支架网格14中的第一杆141相连。左右方向上的支架网格14依次相连形成一排支架网格14，多排支架网格14在上下方向上依次相连以形成支架主体1。
34.例如，支架网格14在上下方向上的数量至少为4个，当支架网格14在上下方向上的数量为4个时，即第一段11在上下方向上包括两个支架网格14，第二段12在上下方向上包括一个支架网格14，第三段13在上下方向上包括一个支架网格14。
35.例如，支架网格14在左右方向上的数量可以为3个、4个、5个和6个，当支架网格14在左右方向上的数量为3个时，第一段11在左右方向上包括三个支架网格14，第二段12在左右方向上包括三个支架网格14，第三段13在左右方向上包括三个支架网格14，当支架网格14在左右方向上的数量为4个时，第一段11在左右方向上包括四个支架网格14，第二段12在左右方向上包括四个支架网格14，第三段13在左右方向上包括四个支架网格14。
36.可以理解的是，支架网格14在左右方向和上下方向的数量可以根据支架主体1的长度和应用场景进行具体的调整。
37.本发明实施例的支架网格14分为多排，多排支架网格14之间呈螺旋上升的支架网格14，即支架主体1整体呈现螺旋上升支架网格14的设置，可以更好的螺旋缠紧血栓200，提高取栓支架120的取栓效率。
38.在一些实施例中，第一段11包括依次相连的第一连接段111和第二连接段112，第二连接段112与第二段12相连，第二连接段112的支架网格14的网孔尺寸大于第一连接段111的支架网格14的网孔尺寸。
39.具体地，如图1和图3所示，第二连接段112的上端与第二段12相连，第二连接段112的下端与第一连接段111的上端相连，第一连接段111和第二连接段112在上下方向连接形成第一段11，且第一连接段111从上至下的直径依次减小。
40.本发明实施例通过将第一连接段111的网格尺寸设置为小于第二连接段112的网格尺寸，即第一连接段111的网孔尺寸较小，第二连接段112的网孔尺寸较大，便于力的传导
以降低推送支架主体1至目标血管的难度，使取栓支架120可以更轻松的进入迂曲血管，提高了支架主体1顺应性。
41.需要说明的是，第二段12和第三段13的网孔尺寸均大于第一连接段111的网孔尺寸。
42.在一些实施例中，第一杆141上具有第一连接部1411和第二连接部1412，第一连接部1411与第二杆142相连，第二连接部1412与第三杆143相连。
43.具体地，如图2所示，第一连接部1411和第二连接部1412位于第一杆141的上方，且第一连接部1411位于第二连接部1412的左侧，即第一连接部1411的上端与第二杆142的下端相连，第一连接部1411的下端与第一杆141的上端相连，第二连接部1412的上端与第三杆143的下端相连，第二连接部1412的下端与第一杆141的上端相连。
44.例如，第一杆141一体成型，即第一连接部1411和第二连接部1412一体成型，一体成型的设置提高了第一杆141的结构稳定性。
45.本发明实施例通过在第一杆141上设置第一连接部1411和第二连接部1412，使第一杆141与第二杆142和第三杆143之间的连接更加稳定，进而提高了支架主体1的结构稳定性。
46.在一些实施例中，第二连接段112在支架主体1长度方向上的长度为l1，第二段12在支架主体1长度方向上的长度为l2，第三段13在支架主体1长度方向上的长度为l3，且l1：l2：l3=1，或，l1：l2：l3=1: 2:1，或，l1：l2：l3=1:3:1。
47.具体地，如图3所示，第二连接段112在上下方向上的长度为l1，第二段12在上下方向上的长度为l2,第三段13在上下方向上的距离为l3,通过调整第二连接段112、第二段12和第三段13在上下方向上的长度以调整第二连接段112、第二段12和第三段13中的第一杆141的数量，并通过将第二段12中的第一杆141的直径设置为大于第二连接段112和第三段13中的第一杆141的直径，以提高第二段12的抗弯曲性能，进而提高支架主体1的贴壁性能。
48.在一些实施例中，第二连接段112中的第一杆141的直径为r1，第二段12中的第一杆141的直径为r2，第三段13中的第一杆141的直径为r3，且r1=r3=（0.4-0.95）r2。
49.具体地，第二段12中的第一杆141的直径大于第二连接段112中的第一杆141的直径，且第二连接段112中的第一杆141的直径与第三段13中的第一杆141的直径相同，第二段12的支架网格14具有更强的抗弯曲性能，使得支架主体1释放后可以顺应迂曲血管，提高支架主体1的贴壁性能。
50.当支架网格14中的第一杆141为圆柱形时，即第二段12中的多个第一杆141的直径均相同，且第二连接段112中的多个第一杆141的直径均相同，以及第三段13中的多个第一杆141的直径均相同时，第二段12中的第一杆141的直径r2为第二段12中任一第一杆141的直径，第二连接段112中的第一杆141的直径r1为第二连接段112中的任一第一杆141的直径，第三段13中的第一杆141的直径r3为第三段13中任一第一杆141的直径，且r1=r3=（0.4-0.95）r2。
51.当支架网格14中的第一杆141为圆台形时，即第二段12中在上下方向上相邻的两个第一杆141的直径不相同，且第二连接段112中在上下方向上相邻的两个第一杆141的直径不相同，以及第三段13中在上下方向上相邻的两个第一杆141的直径不相同时，第二段12中间位置的第一杆141的直径最大，在上下方向上延伸的支架网格14中的第一杆141的直径
逐渐减小，使多个支架网格14中的第一杆141的直径在整体上呈现从中间向上下两侧逐渐递减，在左右方向上的支架网格14中的第一杆141的直径可以根据该第一杆141在上下方向上所处的高度对第一杆141的不同高度的直径进行确定。第二段12中的第一杆141的直径r2为第二段12中所有第一杆141的直径之和除以第二段12中第一杆141的个数，即取第二段12中所有第一杆141的直径平均值。第二连接段112中的第一杆141的直径r1为第二连接段112中所有第一杆141的直径之和除以第二连接段112中第一杆141的个数，即取第二连接段112中所有第一杆141的直径平均值。第三段13中的第一杆141的直径r3为第三段13中所有第一杆141的直径之和除以第三段13中第一杆141的个数，即取第三段13中所有第一杆141的直径平均值。
52.本发明实施例通过第二连接段112和第三段13中的第一杆141的直径的逐渐递减，降低了第二段12需要承受的弯曲力，而第二段12中的第一杆141的直径大于第二连接段112和第三段13中的第一杆141的设置，即第二段12中的第一杆141大，第二连接段112和第三段13中的第一杆141的直径逐渐变小的设置，提高了第二段12的抗弯曲性能，进而提高支架主体1的贴壁性能。
53.需要说明的是，第一杆141的直径取值可以取第一杆141的上端直径和下端直径的平均值为该第一杆141的直径，也可以根据第一杆141的上端、中间位置和下端直径的平均值为该第一杆141的直径，本发明并不对第一杆141的直径的取值方式进行确定，只要可以满足第二段12中的第一杆141的直径大于第二连接段112和第三段13中的第一杆141的直径的设置方式都属于本发明实施例的保护范围。
54.例如，r1=r3=0.4r2，r1=r3=0.65r2，r1=r3=0.8r2，r1=r3=0.88r2，r1=r3=0.95r2，通过对支架主体1在上下方向上的长度划分以及对不同段中的第一杆141的直径尺寸进行不同的取值，使支架主体1可以更好的适应不同直径的血管，同时保证支架主体1在血管近端和血管远端的径向支撑力更加均衡。
55.本发明实施例通过对第二连接段112、第二段12和第三段13在上下方向上的长度进行调整以对第二段12中的第一杆141的数量进行调整，使支架主体1整体上呈现跷跷板的模型，即通过将第二连接段112和第三段13的第一杆141的直径小于第二段12中的第一杆141的直径的设置，减小第二连接段112和第三段13施加在第二段12上的作用力，提高第二段12的抗弯曲性能，进而提高支架主体1的贴壁性能。
56.例如，同一支架网格14中的第二杆142和第三杆143的直径相同，且第二杆142和第三杆143的直径小于第一杆141的直径的设置，以及不同支架网格14中的第一杆141的直径的差异设置，提高了支架主体1在迂曲血管中的贴壁性能和更强的径向支撑力。
57.例如，同一段中的第二杆142和第三杆143的直径设为相同，不同段中的第二杆142和第三杆143的直径可以设为相同，也可以设为不同。
58.在一些实施例中，第二连接段112的直径为r4，第二段12的直径为r5，第三段13的直径为r6，且r4:r5:r6=（0.6-0.9）:1:（1.1-1.5）。
59.具体地，如图3所示，支架主体1整体呈圆管状的网格结构，第二连接段112直径r4为第二连接段112在左右方向上的尺寸，第二段12直径r5为第二段12在左右方向上的尺寸，第三段13直径r6为第三段13在左右方向上的尺寸。
60.例如，第二连接段112的直径r4的取值可以为在上下方向上第二连接段112的中间
位置在左右方向上的尺寸，第二段12的直径r5的取值可以为在上下方向上第二段12的中间位置在左右方向上的尺寸，第三段13的直径r6的取值可以为在上下方向上第三段13的中间位置在左右方向上的尺寸。第二连接段112的直径r4的取值可以为第二连接段112的上端直径和下端直径的平均值，第二段12的直径r5的取值可以为第二段12的上端直径和下端直径的平均值，第三段13的直径r6的取值可以为第三段13的上端直径和下端直径的平均值，本发明并不对第二连接段112的直径、第二段12的直径和第三段13的直径的取值方式进行具体限定，只要可以满足从第三段13到第一段11之间呈现递增的设置都属于本发明实施例的保护范围。
61.例如，r4:r5:r6=0.6:1:1.1，r4:r5:r6=0.6:1:1.25，r4:r5:r6=0.8:1:1.1，r4:r5:r6=0.8:1:1.5，r4:r5:r6=0.9:1:1.1，r4:r5:r6=0.9:1:1.5，通过对第二连接段112、第二段12和第三段13的外径进行调整，以使支架主体1在不同直径的血管中呈现更均衡的径向支撑力。
62.需要说明的是，由于远端血管相比近端血管管壁更薄更脆弱，本发明实施例从第三段13、第二段12和第二连接段112的直径依次递增的设置，使得支架主体1释放后的径向支撑力更加均衡，支架主体1作用于远端血管的力值和作用于近端血管的力值趋于一致，减小取栓支架120对远端血管的内膜损伤。
63.如图4-图6所示，本发明实施例通过将支架主体1设置为螺旋上升支架网格14的设置，通过调整螺旋上升角度，使支架主体1有效嵌合血栓200，再通过第一杆141的差异设置以及第二连接段112、第二段12和第三段13的直径逐渐递增的设置，相比相关技术中的取栓支架120释放在血管模型300中，本发明实施例的取栓支架120释放后可以顺应迂曲血管，更轻松地通过迂曲血管，快速开通闭塞血管，具有更优异的贴壁性能。
64.在一些实施例中，沿支架主体1长度方向上相邻的两个支架网格14之间具有螺旋夹角α，且35℃≤α≤65℃。
65.具体地，支架主体1整体呈螺旋上升支架网格14，通过对上下方向上相邻的两个支架网格14之间的螺旋夹角进行调整以使支架主体1可以更好的螺旋缠紧血栓200，提高取栓支架120的取栓效率。
66.例如，α的取值为35℃、40℃、45℃、48℃、50℃、54℃、55℃、62.5℃、63℃、64℃、65℃。
67.在一些实施例中，取栓支架120还包括显影丝2和显影环3，显影丝2缠绕在支架主体1上，显影环3分别设在第一段11和第三段13上。
68.具体地，如图7所示，显影环3分别设在第一连接段111的下端和第三段13的上端，显影丝2缠绕在支架主体1上。
69.例如，第一段11上设有1个显影环3，第三段13上设有3个或4个显影环3，支架主体1上缠绕有3根或4根显影丝2并混聚于第一段11上的显影环3处。
70.例如，显影环3的材质可以为铂钨合金、铂铱合金、黄金或钽，显影丝2的材质为铂钨合金、铂铱合金。
71.本发明实施例并不对显影环3和显影丝2的数量和材质进行限定，以实际需求为准。
72.本发明实施例的输送系统100包括取栓支架120和输送主体110。取栓支架120为上
述任一项的取栓支架120。输送主体110的一端与取栓支架120相连。
73.具体地，如图7和图8所示，输送主体110的上端与取栓支架120的下端相连，即输送主体110的上端与第一连接段111的下端相连，输送主体110将取栓支架120输送至血管内。
74.可选地，输送主体110的上端设有包覆层1110，包覆层1110为聚合物护套、一层或者多层疏水或亲水涂层，其中，聚合物护套的材质为ldpe、pe、hdpe、ptfe，涂层的材质为ptfe、透明质酸钠、pvc等，包覆长度为300-1200mm，包覆层1110的厚度小于10um，通过在输送主体110上设置包覆层1110，降低输送主体110的推送阻力的同时减小输送系统100对血管的刺激性。取栓支架120上可以涂覆黄金或钽的金属涂层，提高取栓支架120的显影性能，或者取栓支架120上也可以涂覆亲水涂层，降低取栓支架120在血管中的推送阻力。
75.例如，输送主体110与第一连接段111之间采用焊接的方式进行连接，确保输送主体110与取栓支架120的连接稳定性，通过第一连接段111与输送主体110的连接，提高输送系统100的输送性能。
76.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
77.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
78.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
79.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征
ꢀ“
上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
80.在本发明中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、
ꢀ“
示例”、“具体示例”、或“一些示例”等意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
81.可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。