一种活性蛋白黏膜给药制剂及其制备方法和应用与流程

技术特征：
1.一种活性蛋白黏膜给药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)将成核剂溶液、药物蛋白溶液、磷酸盐缓冲溶液混合，得到混合液；(2)将包覆剂溶液搅拌后喷入步骤(1)得到的混合液中，继续搅拌，加入促渗剂，再次搅拌，冻干，即得；所述成核剂或包覆剂包括泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、倍他环糊精、羟丙基倍他环糊精、硬脂酸聚烃氧酯、壳聚糖、羧甲基壳聚糖、卡波姆940p、海藻酸及其钠盐、透明质酸及其钠盐、聚乙烯醇2000、聚乙烯醇4000、聚乙烯醇6000、聚乙烯醇8000、聚山梨酯80、羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、聚卡波菲、聚维酮中的一种或多种。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述成核剂为海藻酸。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述包覆剂的原料为壳聚糖。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述促渗剂包括葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、海藻糖、甘露醇、山梨醇、edta和egta中的一种或多种。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述促渗剂为蔗糖。6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述成核剂溶液的浓度为质量分数为0.01-5％的溶液，ph范围为3-10。7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述包覆剂溶液的浓度为质量分数为0.1-30％的溶液，ph范围为3-10。8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述药物蛋白溶剂的浓度范围为1-100mg/ml。9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)包括预冻、主干燥和解析；所述预冻时间为4-24小时，预冻温度为-80℃，主干燥段时间为4-72小时，主干燥温度为-80度至-10℃，梯度设置；解析时间为2-24小时，解析温度为-10℃～50℃，梯度设置。10.如权利要求1-9任一项所述的制备方法制备得到的活性蛋白黏膜给药制剂。

技术总结
本发明提供了一种活性蛋白黏膜给药制剂及其制备方法和应用，涉及药物领域，该黏膜给药制剂的制备方法包括以下步骤：(1)将成核剂溶液、药物蛋白溶液、磷酸盐缓冲溶液混合，得到混合液；(2)在搅拌下，将步骤(1)得到的混合液喷入包覆剂溶液中，继续搅拌，加入促渗剂，再次搅拌，冻干，即得。通过离子交联制备的纳米颗粒，以及利用该纳米颗粒载带蛋白、多肽类生物分子，实现黏膜给药的应用。实现黏膜给药的应用。实现黏膜给药的应用。


技术研发人员：章文羿 陈瀚 曹禹琦 李囡 赵长有 黄清瑞
受保护的技术使用者：北京安奇生物医药科技有限公司
技术研发日：2022.10.21
技术公布日：2023/1/13