一种一次性细胞制剂袋的制作方法

1.本实用新型涉及一种一次性细胞制剂袋，属于医疗器械技术领域。


背景技术：

2.随着国内的细胞治疗药品获得国家食品药品监督管理局的批准上市，细胞药物的临床研究和临床试验正如火如荼。可以预见，会有越来越多的细胞治疗产品出现在我们视野中。
3.大多数细胞治疗产品是通过输血器输注使用，而细胞治疗产品成本和价格都较一般药品更高，细胞输注的过程中难免会在细胞制剂袋中残留部分细胞，一般会在细胞输注后冲洗细胞制剂袋继续输注，以避免细胞浪费。而冲洗细胞制剂袋的操作无疑会增加操作难度和操作风险。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是提供一种一次性细胞制剂袋，可实现在细胞制剂袋使用过程中直接通过连接管和输入针头向内补充生理盐水，避免细胞浪费，同时避免直接对于细胞制剂袋进行冲注冲洗时带来的操作难度和操作风险。
5.本实用新型采取以下技术手段：
6.一种一次性细胞制剂袋，包括制剂袋本体5、连接管2、输入管7；所述连接管2一端与制剂袋本体5上端连通，另一端设有用于接入生理盐水的输入针头1；所述输入管7一端与制剂袋本体5下端连通，另一端设有可锁闭的鲁尔接头9；所述输入管7具有两个作用：生产时向制剂袋本体5中注入细胞制剂，使用时使细胞制剂向外流出；所述连接管2与输入管7上各自设有用于控制流速的管夹。
7.优选的，所述制剂袋本体5底部设有用于将所述一次性细胞制剂袋内的细胞制剂抽取出来的备用阀口6。
8.优选的，所述制剂袋本体5的上部设有一挂袋孔4。
9.进一步的，所述备用阀口6具有蝴蝶头阀门。
10.优选的，所述连接管2与所述输入管7均为塑料材质。
11.优选的，所述鲁尔接头9上设有保护帽。
12.本实用新型的有益效果在于：
13.1)可实现在细胞制剂袋使用过程中直接通过连接管和输入针头向内补充生理盐水，避免细胞浪费；
14.2)病人在使用过程中可以不间断的使用，避免额外单独对于细胞制剂袋进行冲注冲洗时带来的操作难度和操作风险。
15.3)便于细胞输注，同时降低了细胞制剂被污染的风险。
附图说明
16.图1是本实用新型一次性细胞制剂袋的结构示意图。
17.图中，1.输入针头，2.连接管，3.上管夹，4.挂带孔，5.制剂袋本体，6.备用阀口，7.输入管，8.下管夹，9.鲁尔接头。
具体实施方式
18.下面结合附图和具体实施方式对本实用新型进一步说明。
19.参见图1，一种一次性细胞制剂袋，包括制剂袋本体5、连接管2、输入管7；所述连接管2一端与制剂袋本体5上端连通，另一端设有用于接入生理盐水的输入针头1；所述输入管7一端与制剂袋本体5下端连通，另一端设有可锁闭的鲁尔接头9；所述输入管7具有两个作用：生产时向制剂袋本体5中注入细胞制剂，使用时使细胞制剂向外流出；所述连接管2与输入管7上各自设有用于控制流速的管夹。
20.鲁尔接头9，设置在所述输入管7的输出端，所述鲁尔接头9能够与外部的输出器相配合，且位于上方的输入针头1可外接一次性生理盐水。
21.上管夹3用于调节注入制剂袋本体中的用于清洗残余细胞制剂而避免浪费的生理盐水的流速。
22.下管夹7用于调节从试剂袋本体5中输出的细胞制剂的流速。
23.在此实施例中，参见图1，所述制剂袋本体5底部设有用于将所述一次性细胞制剂袋内的细胞制剂抽取出来的备用阀口6。需要说明的是，备用阀口6一般是不需要使用的，其用途是在一次性细胞制剂袋生产的过程中，当质检发现制剂袋本体中的细胞制剂混入杂质时，通过该备用阀口6将细胞制剂抽取出来，清洁过滤后进行回用，避免浪费。
24.在此实施例中，参见图1，所述制剂袋本体5的上部设有一挂袋孔4。
25.在此实施例中，参见图1，所述备用阀口6具有蝴蝶头阀门。
26.在此实施例中，参见图1，所述连接管2与所述输入管7均为塑料材质。
27.在此实施例中，参见图1，所述鲁尔接头9上设有保护帽。
28.上方输入针头1处可连接生理盐水，待到输注时，细胞制剂袋内细胞液输注完毕后，打开上面的连接管2上的上管夹3再用生理盐水盐水冲洗，可以避免细胞产品残留于细胞制剂袋和输血器管路内。可减少重复操作，减低风险，提高效率。
29.以上是本实用新型的优选实施例，本领域普通技术人员还可以在此基础上进行各种变换或改进，在不脱离本实用新型总的构思的前提下，这些变换或改进都应当属于本实用新型要求保护的范围之内。


技术特征：
1.一种一次性细胞制剂袋，其特征在于：包括制剂袋本体(5)、连接管(2)、输入管(7)；所述连接管(2)一端与制剂袋本体(5)上端连通，另一端设有用于接入生理盐水的输入针头(1)；所述输入管(7)一端与制剂袋本体(5)下端连通，另一端设有可锁闭的鲁尔接头(9)；所述输入管(7)具有两个作用：生产时向制剂袋本体(5)中注入细胞制剂，使用时使细胞制剂向外流出；所述连接管(2)与输入管(7)上各自设有用于控制流速的管夹。2.如权利要求1所述的一次性细胞制剂袋，其特征在于：所述制剂袋本体(5)底部设有用于将所述一次性细胞制剂袋内的细胞制剂抽取出来的备用阀口(6)。3.如权利要求1所述的一次性细胞制剂袋，其特征在于：所述制剂袋本体(5)的上部设有一挂袋孔(4)。4.如权利要求2所述的一次性细胞制剂袋，其特征在于：所述备用阀口(6)具有蝴蝶头阀门。5.如权利要求1所述的一次性细胞制剂袋，其特征在于：所述连接管(2)与所述输入管(7)均为塑料材质。6.如权利要求1所述的一次性细胞制剂袋，其特征在于：所述鲁尔接头(9)上设有保护帽。

技术总结
本实用新型涉及一种一次性细胞制剂袋，包括制剂袋本体、连接管、输入管；所述连接管一端与制剂袋本体上端连通，另一端设有用于接入生理盐水的输入针头；所述输入管一端与制剂袋本体下端连通，另一端设有可锁闭的鲁尔接头；所述输入管具有两个作用：生产时向制剂袋本体中注入细胞制剂，使用时使细胞制剂向外流出；所述连接管与输入管上各自设有用于控制流速的管夹。本实用新型可实现在细胞制剂袋使用过程中直接通过连接管和输入针头向内补充生理盐水，避免细胞浪费；病人在使用过程中可以不间断的使用，避免额外单独对于细胞制剂袋进行冲注冲洗时带来的操作难度和操作风险。注冲洗时带来的操作难度和操作风险。注冲洗时带来的操作难度和操作风险。


技术研发人员：宋航飞 姬广超
受保护的技术使用者：上海安库生医生物科技有限公司
技术研发日：2022.07.01
技术公布日：2023/1/3