一种医疗电极装置及其使用方法与流程

技术特征：
1.一种医疗电极装置，包括电极导线（100）、导引导丝（200）、穿刺针（300）、穿刺导丝（400）、穿刺器（500）和空白电极（600），其特征在于：所述电极导线（100）包括内部通道（150）、并且内部通道（150）内可穿入导引导丝（200）；所述导引导丝（200）包括钢丝（210）和把手（220），钢丝（210）连接在把手（220）的一端；所述穿刺针（300）包括外套管（310）和插入外套管（310）内部的衬芯（320）；所述穿刺导丝（400）包括空心螺旋（410）及插入空心螺旋（410）内部的带芯螺旋（420）；所述穿刺器（500）包括外护套（510）和插入外护套（510）内的内扩张器（520）；所述空白电极（600）包括导管（620）和导管（620）一端连接的弹性体（610）；所述导管（620）和弹性体（610）上设有可以穿入导引导丝（200）的管道（630）；所述穿刺针（300）的外套管（310）在抽出衬芯（320）后插入连接穿刺导丝（400）；所述穿刺器（500）通过其内扩张器（520）部分上的中空腔道（5214）套设在穿刺导丝（400）上；所述外护套（510）在抽出内扩张器（520）后其内部可插入连接导引导丝（200）；所述外护套（510）在抽出导引导丝（200）后其内部可插入连接电极导线（100）。2.如权利要求1所述的医疗电极装置，其特征在于：所述电极导线（100）由植入端（110）、连接端（120）以及连接植入端（110）和连接端（120）的导管（130）组成，所述电极导线（100）内设有可容纳导引导丝（200）的通道（150），所述通道（150）贯穿植入端（110）、导管（130）和连接端（120）。3.如权利要求2所述的医疗电极装置，其特征在于：所述植入端（110）中包含弹性载体（112）以及在弹性载体（112）上设有正反标记（113）和若干个电极触点（111），所述连接端120上设有若干个连接端子（121），所述电极触点（111）与连接端子（121）通过螺旋导丝（140）一一对应连接；所述导管（130）的内部设有容纳螺旋导丝（140）的内腔道（131），螺旋导丝（140）为八股金属丝（141）并绕或四股金属丝（141）并绕结构，所述金属丝（141）的材质为镍钴合金或者铂铱合金，所述每股金属丝（141）的表面有绝缘涂层（142），绝缘涂层（142）材料为含氟聚合物；所述通道（150）为一塑料管，塑料管材质为ptfe、peek、pi或者pe，或者通道（150）为一带有热缩管外壁的金属弹簧，金属弹簧材质为镍铬合金或者不锈钢。4.如权利要求1所述的医疗电极装置，其特征在于：所述外护套（510）包括外管（511）和鲁尔母接头（512），所述内扩张器（520）包括内管（521）和鲁尔公接头（522），所述外护套（510）和内扩张器（520）通过鲁尔母接头（512）和鲁尔公接头（522）连接在一起。5.如权利要求4所述的医疗电极装置，其特征在于：所述外管（511）包括直段的近部（5112）和变径段的远部（5111），外管（511）包含有内部腔道（5113）；所述内管（521）包括直段的近端（5211）、圆锥段的中间段（5212）和圆形段的远端（5213），所述内管（521）包含有中空腔道（5214）；所述外管（511）和内管（521）含有能在x光下显影的不透射线物质；所述内管（521）和外管（511）配合部分的横截面形状相同，横截面形状为矩形、圆形或椭圆形。6.如权利要求1所述的医疗电极装置，其特征在于：所述空白电极（600）包括在x光下可以显影的弹性体（610）和导管（620），弹性体（610）和导管（620）内设有管道（630）。7.如权利要求1所述的医疗电极装置，其特征在于：所述电极导线（100）的植入端（110）与空白电极（600）的弹性体（610）的外形尺寸相同。
8.如权利要求1所述的医疗电极装置，其特征在于：所述穿刺导丝（400）的带芯螺旋（420）焊接有芯丝（421），所述芯丝（421）插入空心螺旋（410）的内部腔道中。9.如权利要求1所述的医疗电极装置，其特征在于：所述植入端（110）上同轴分布的电极触点（111）数量为4或者8，所述植入端（110）呈桨片状，其宽度范围为2～4mm，厚度为1～2mm。10.如权利要求1所述的医疗电极装置的使用方法，其特征在于，该使用方法包括：s1、通过手术刀在患者背部开一切口，穿刺针（300）从切口穿刺进入硬膜外腔，随后抽出穿刺针（300）内的衬芯（320），外套管（310）保持在原地；s2、将穿刺导丝（400）插入外套管（310）进入硬膜外腔，然后撤出外套管（310），穿刺导丝（400）保留在原地；s3、将穿刺器（500）通过内扩张器（520）的中空腔道（5214）套在穿刺导丝（400）上进入到硬膜外腔，随后抽出穿刺导丝（400），穿刺器（500）保持在原地，然后松开鲁尔母接头（512）和鲁尔公接头（522），撤出内扩张器（520），外护套（510）保留在原地；s4、将穿有导引导丝（200）的空白电极（600）插入外护套（510）的内部腔道（5113）中，空白电极（600）在导引导丝（200）的支撑和导引下到达病灶处，在x光下检查空白电极（600）放置位置是否合适，如果合适，则抽出空白电极（600），外护套（510）仍保留在原地；s5、将插有导引导丝（200）的电极导线（100）插入外护套（510）腔道中，放置到之前空白电极（600）的位置，最后抽出导引导丝（200）和外护套（510），缝合切口，完成手术。

技术总结
本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种医疗电极装置及其使用方法。这种医疗电极装置电极导线的内部通道可以穿入导引导丝，穿刺针由外套管和衬芯组成，穿刺导丝包含空心螺旋及插入空心螺旋内部的带芯螺旋，穿刺器包括外护套和内扩张器，空白电极的管道可以穿入导引导丝。这种医疗电极装置只需经过一次经皮穿刺，就可以植入一根片状电极或多个针状电极，避免切除椎板和多次穿刺，其使用方法简单，简化手术过程，节省手术时间，降低并发症的可能性。性。性。


技术研发人员：包红锋 蒋军庭 杜玉惠
受保护的技术使用者：常州瑞神安医疗器械有限公司
技术研发日：2022.11.11
技术公布日：2022/12/30