带有左炔诺孕酮宫内缓释系统的无支架固定式宫内节育器的制作方法

1.本实用新型涉及妇科疾病预防设备技术领域，尤其涉及带有左炔诺孕酮宫内缓释系统的无支架固定式宫内节育器。


背景技术：

2.为了达到节育的目的，通常需要进行避孕，人类自古以来便有节育的意识和传统，但直到现代才拥有健康有效且种类丰富的避孕措施，目前，我国有超过一亿名妇女使用宫内节育器进行避孕，占各种避孕措施52.18％，是我国育龄期女性最主要的避孕方法，国内外在临床上应用的宫内避孕器材种类很多，但均存在不同的弊端，有些副作用较多导致妇女不能耐受，有些不具有预防和治疗功能使其应用的广泛性受到影响；
3.而由德国bayeroy生产并经国家药品监督管理局批准(批准文号：国药准字j20140088)的左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)，虽然避孕和治疗效果均较好，但使用该宫内节育系统时常因患者子宫存在宫腔过大、肌壁松弛和宫腔畸形等形态失常问题或月经量过大且无法固定于子宫内导致节育系统脱出，无法满足避孕和临床疾病治疗效果，并造成较大的经济损失，因此，本实用新型提出带有左炔诺孕酮宫内缓释系统的无支架固定式宫内节育器用以解决现有技术中存在的问题。


技术实现要素：

4.针对上述问题，本实用新型的目的在于提出带有左炔诺孕酮宫内缓释系统的无支架固定式宫内节育器，该无支架固定式宫内节育器通过子宫内固定线结、连接头线、第一连接线结和第二连接线结将黏附于圆竖臂外围的左炔诺孕酮宫内缓释系统固定于子宫底的肌层中，解决了安放于子宫后因患者子宫形态失常或月经量过大而导致宫内节育系统移位、脱落的问题。
5.为了实现本实用新型的目的，本实用新型通过以下技术方案实现：带有左炔诺孕酮宫内缓释系统的无支架固定式宫内节育器，包括缓释系统和竖臂，所述竖臂为圆柱形设计，所述缓释系统套设于竖臂外侧，所述竖臂的上下两端均延伸至缓释系统外部，所述竖臂顶端设有第一连接环，所述第一连接环上设有第一连接线结，所述第一连接线结顶端设有连接头线，所述连接头线顶端设有子宫内固定线结，所述竖臂底端设有第二连接环，所述第二连接环上设有第二连接线结，所述第二连接线结底端设有尾丝。
6.进一步改进在于：所述缓释系统为圆筒状设计，所述缓释系统通过硅胶固定套接在竖臂的外壁上，所述竖臂的长度大于缓释系统的长度，所述缓释系统套设于竖臂后的直径大于竖臂的直径。
7.进一步改进在于：所述子宫内固定线结、连接头线、第一连接线结、第二连接线结和尾丝直径相同且均为无毒无害的不可吸收型聚丙烯手术缝合线。
8.进一步改进在于：所述第一连接环、第二连接环均与竖臂固定连接，且所述第一连接环和第二连接环在竖臂的上下两端呈对称分布。
9.进一步改进在于：所述子宫内固定线结与连接头线固定连接，所述第一连接线结和第二连接线结长度相同。
10.进一步改进在于：所述第一连接环和第二连接环直径相同，所述尾丝的长度根据患者实际情况进行修剪。
11.本实用新型的有益效果为：采用子宫内固定线结、连接头线、第一连接线结和第二连接线结直接将左炔诺孕酮宫内缓释系统固定于子宫底的肌层中，位置牢固且连接牢靠，使得该宫内节育器适用于各种子宫形态、宫腔大小、月经量的妇女，且不容易从子宫腔内移位或脱落，提高了经济性和有效性，采用无支架式固定，不需要环形或“t”形的固定架，消除了子宫节育器嵌顿于子宫腔、从子宫内向外穿孔等风险，提高了使用的安全性和可接受性，另外左炔诺孕酮宫内缓释系统每天衡量释放的左炔诺孕酮可以阻碍子宫内膜增厚、降低子宫内膜接受胚胎着床的成功率，并促进宫颈分泌更多粘稠的分泌物，阻碍精子上行至宫腔，提高避孕效果，同时对于子宫内膜具有消炎和转化作用，最后本实用新型全长呈线性，最大直径不超过4.5mm，在置入时不需要扩张子宫颈，保护女性生殖道解剖结构，并有效减少对子宫的刺激和使用者置器过程中的不适。
附图说明
12.图1是本实用新型的立体结构图。
13.其中：1、缓释系统；2、竖臂；3、第一连接环；4、第一连接线结；5、连接头线；6、子宫内固定线结；7、第二连接环；8、第二连接线结；9、尾丝。
具体实施方式
14.为了加深对本实用新型的理解，下面将结合实施例对本实用新型做进一步详述，本实施例仅用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型保护范围的限定。
15.实施例一
16.根据图1所示，本实施例提供了带有左炔诺孕酮宫内缓释系统的无支架固定式宫内节育器，包括缓释系统1和竖臂2，其特征在于：竖臂2为圆柱形设计，缓释系统1套设于竖臂2外侧，竖臂2的上下两端均延伸至缓释系统1外部，竖臂2顶端设有第一连接环3，第一连接环3上设有第一连接线结4，第一连接线结4顶端设有连接头线5，连接头线5顶端设有子宫内固定线结6，竖臂2底端设有第二连接环7，第二连接环7上设有第二连接线结8，第二连接线结8底端设有尾丝9，采用子宫内固定线结6、连接头线5、第一连接线结4和第二连接线结8直接将左炔诺孕酮宫内缓释系统1固定于子宫底的肌层中，位置牢固且连接牢靠，使得该宫内节育器适用于各种子宫形态、宫腔大小、月经量的妇女，且不容易从子宫腔内移位或脱落，提高了经济性和有效性。
17.缓释系统1为圆筒状设计，缓释系统1通过硅胶固定套接在竖臂2的外壁上，竖臂2的长度大于缓释系统1的长度，缓释系统1套设于竖臂2后的直径大于竖臂2的直径，竖臂2的直径为2-3mm，竖臂2的长度为10-20mm，缓释系统1套设于竖臂2后的直径为3-4.5mm。
18.子宫内固定线结6、连接头线5、第一连接线结4、第二连接线结8和尾丝9直径相同且均为无毒无害的不可吸收型聚丙烯手术缝合线，子宫内固定线结6、连接头线5、第一连接线结4、第二连接线结8和尾丝9的直径均为0.8-1.2mm。
19.第一连接环3、第二连接环7均与竖臂2固定连接，且第一连接环3和第二连接环7在竖臂2的上下两端呈对称分布，第一连接环3、第二连接环7均与竖臂2均由无毒无害的医用聚乙烯材料制成。
20.子宫内固定线结6与连接头线5固定连接，且总长度为16-20mm，第一连接线结4和第二连接线结8长度相同，且均为1-3mm。
21.第一连接环3和第二连接环7直径相同，且均为2-3mm，尾丝9的长度为80-100mm，可根据安放后的患者情况进行修剪。
22.实施例二
23.缓释系统1中含有左炔诺孕酮52mg，缓释系统1安放在子宫内后每天释放左炔诺孕酮的量为20μg,可衡量释放5-6年，对于子宫内膜具有消炎和转化作用，减少了有避孕需求的妇女安环后痛经、月经过多等副作用，且可以阻碍子宫内膜增厚、降低子宫内膜接受胚胎着床的成功率，并促进宫颈分泌更多粘稠的分泌物，阻碍精子上行至宫腔，提高避孕效果，另外左炔诺孕酮宫内缓释系统在宫内释放的药物浓度稳定且主要在子宫局部发挥作用，几乎不进入外周血循环，有效减少了患者肝脏、肾脏对孕激素的代谢负担。
24.使用时，利用子宫内固定线结6、连接头线5、第一连接线结4和第二连接线结8将黏附于圆竖臂5外围的左炔诺孕酮宫内缓释系统1固定于子宫底的肌层中，当缓释系统1位于子宫内使，在子宫内每天衡量释放左炔诺孕酮，主要在子宫局部发挥作用，有效消炎并转化子宫内膜，减少有避孕需求的妇女安环后痛经、月经过多等副作用。
25.以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。