二尖瓣环缩系统的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种二尖瓣环缩系统。


背景技术：

2.二尖瓣为左心房(简称la)和左心室(简称lv)之间的复杂组织结构，由二尖瓣环、二尖瓣前叶、二尖瓣后叶、二尖瓣腱索及乳头肌组成。二尖瓣相当于门卫，可以保证血液仅能从左心房流向左心室，而不能反向流动。在健康的二尖瓣中，二尖瓣的几何形状可确保瓣叶彼此重叠,以防止在左心室收缩过程中血液回流。由疾病或某些自然缺陷引起的扩张型心肌病可能会损害二尖瓣在预防反流方面的正常功能。例如，某些疾病可能使二尖瓣环扩张，二尖瓣几何形状变形，导致左心室收缩期间二尖瓣关闭不全，产生血液渗漏和返流。
3.外科手术是治疗二尖瓣关闭不全的有效方法，但对于高龄、有开胸病史、心功能差且合并多脏器功能不全的患者，外科手术创伤大，愈合难，并发症多，风险大，甚至部分患者不能耐受。随着医疗水平的不断提高，现在通过微创介入手术治疗，是大部分心脏瓣膜疾病的更优选择，主要的介入治疗方式有人工腱索植入术、二尖瓣瓣环成形术以及二尖瓣缘对缘修复术等。其中瓣环成形术有直接瓣环成形术和间接瓣环成形术两种。间接瓣环成形术主要是利用收紧二尖瓣环周围的血管组织来达到收缩二尖瓣环，使二尖瓣叶关闭紧实的目的。冠状窦-心大静脉主要是围绕在二尖瓣环周边的血管，这也使它成为了间接瓣环成形术的最佳植入对象。
4.目前公开了一种间接瓣环成形术，通过颈静脉进入体内，在冠状窦和心大静脉中植入装置，该装置有两个锚定件，远端锚锚定在心大静脉血管内，近端锚锚定在冠状窦血管内，中间由芯丝连接，通过拉紧该装置，向二尖瓣环施加向内的压力，二尖瓣环收缩，基本上恢复正常的几何形状，从而使二尖瓣叶关闭密实，改善二尖瓣返流。实际应用中，植入装置从颈静脉到冠状窦口时，拐弯角度很大，植入装置释放时，需要将部分介入人体的输送装置弯曲撤出。但是现有的植入装置中，介入人体部分的输送装置在结构上不够柔顺，导致撤出不够完全、稳妥。


技术实现要素：

5.本技术提供了一种二尖瓣环缩系统，以解决现有技术中存在的介入人体部分不够柔顺导致很难撤出人体的技术问题。
6.为解决上述问题，本技术实施例提供的技术方案为：一种二尖瓣环缩系统，包括近端锚、推杆、保护套及输送手柄；所述近端锚分别用于锚定在人体中，所述近端锚的近端设有近端锚连接件；所述推杆至少介入人体部分具有柔韧性，所述推杆的近端与所述输送手柄连接，所述推杆的远端设有推杆连接件，所述推杆连接件与所述近端锚连接件能够相互扣合；
7.所述保护套具有柔韧性，所述保护套的近端与所述输送手柄连接，所述保护套的远端能够套设于所述推杆连接件及所述近端锚连接件的连接处，并对所述推杆连接件及所
述近端锚连接件进行限位以防止所述推杆连接件与所述近端锚连接件松脱；且在所述保护套移开后，所述推杆连接件能够在所述推杆的弹性作用下与所述近端锚连接件相互脱开。
8.根据本技术实施例提供的二尖瓣环缩系统，通过将保护套及推杆均设置为具有柔韧性的结构，推杆上的推杆连接件与近端锚上的近端锚连接件相互扣合，保护套用于将推杆连接件及近端锚连接件进行限定以防止推杆连接件与近端锚连接件松脱，则当保护套在时，可以通过推杆调节近端锚的位置，当需要将推杆撤离时，只需要将保护套撤离，推杆连接件即可在推杆的弹性作用下从近端锚连接件撤离，然后通过输送手柄将推杆及推杆连接件从人体撤离，由于推杆本身具有柔韧性，且推杆连接件与近端锚相互扣合对推杆连接件的结构硬度没有要求，也即是可以将推杆连接件柔韧性做的好一些，从而使得推杆1能够顺利弯曲撤出。
9.在一种可能的设计中，所述推杆连接件与所述近端锚连接件沿垂直于所述推杆轴向的方向相互扣合。
10.在一种可能的设计中，所述推杆连接件及所述近端锚连接件均为轴向截面呈s型的结构，所述推杆连接件及所述近端锚连接件沿径向相互扣合后的整体外表面呈圆柱状。
11.在一种可能的设计中，所述近端锚连接件的外周开设有至少两个第一卡槽；
12.所述推杆连接件包括与所述推杆连接的第一本体部及设于所述第一本体部远离所述推杆一端的至少两个第一弹性瓣；
13.至少两个所述第一弹性瓣在所述保护套的限位作用下分别扣于至少两个所述第一卡槽中，至少两个所述第一弹性瓣在所述保护套撤离后能够从至少两个所述第一卡槽中弹出。
14.在一种可能的设计中，所述二尖瓣环缩系统还包括远端锚、锁丝及推送件；所述远端锚用于锚定在人体中；所述推送件与所述锁丝均为柔性件，所述锁丝的远端固定于所述远端锚的近端，所述锁丝穿过所述近端锚，所述锁丝的近端与所述推送件的远端形成可拆卸连接，所述推送件的近端与所述输送手柄连接；
15.所述推杆套设于所述推送件及所述锁丝外；所述推送件能够在所述推杆撤离后或者在所述输送手柄的驱动下与所述锁丝脱离。
16.在一种可能的设计中，所述锁丝的近端设有锁丝连接件，所述推送件为芯丝，所述芯丝的远端设有芯丝连接件，所述芯丝连接件与所述锁丝连接件相互扣合；
17.所述推杆套设于所述芯丝连接件与所述锁丝连接件外，所述推杆对所述芯丝连接件及所述锁丝连接件进行限位以保持所述芯丝连接件与所述锁丝连接件相互扣合，所述芯丝连接件与所述锁丝连接件能够在所述推杆撤离后在所述芯丝的弹性作用下相互脱离。
18.在一种可能的设计中，所述芯丝连接件及所述所述连接件均为轴向截面呈s型的实心结构，所述芯丝连接件及所述锁丝连接件沿径向相互扣合后的整体外表面呈圆柱状。
19.在一种可能的设计中，所述锁丝连接件的外周开设有至少两个第二卡槽；
20.所述芯丝连接件包括与所述芯丝连接的第二本体部及设于所述第二本体部远离所述芯丝一端的至少两个第二弹性瓣；
21.至少两个所述第二弹性瓣在所述推杆的限位作用下分别扣于至少两个所述第二卡槽中，至少两个所述第二弹性瓣在所述推杆撤离后能够从至少两个所述第二卡槽中弹出。
22.在一种可能的设计中，所述近端锚连接件的内径大于所述锁丝连接件的外径。
23.在一种可能的设计中，所述推送件为连接绳，所述锁丝的近端设有锁绳安装件，所述连接绳的中部穿过所述锁绳安装件，所述连接绳的两个端部分别连接至所述输送手柄。
24.在一种可能的设计中，所述锁绳安装件为设于所述锁丝近端的环状结构，所述连接绳的中部穿过所述环状结构设置。
25.在一种可能的设计中，所述锁绳安装件为直径大于所述锁丝的柱形结构，所述锁绳安装件的近端中心开设有插孔，所述锁绳安装件的外周开设有与所述插孔连通的卡口；所述连接绳的中部嵌入所述卡口中；所述二尖瓣环缩系统还包括第一限位丝，所述第一限位丝的近端与所述输送手柄连接，所述第一限位丝的远端插入所述插孔中并在所述卡口处穿过所述连接绳。
26.在一种可能的设计中，所述卡口靠近所述输送手柄的内壁设有倾斜的第一引导面。
27.在一种可能的设计中，所述锁绳安装件包括套管及挂圈，所述挂圈连接于所述锁丝的近端，所述套管套设于所述锁丝及所述挂圈的连接处，所述挂圈至少部分伸出所述套管外；所述二尖瓣环缩系统还包括第二限位丝，所述连接绳的中部与所述挂圈交错设置，所述第二限位丝的近端连接至所述输送手柄，所述第二限位丝的远端依次穿过所述挂圈及所述连接绳并插入所述套管中。
28.在一种可能的设计中，所述锁绳安装件为直径大于所述锁丝的柱形结构，所述锁绳安装件的外周开设有缺口，所述连接绳的中部卡于所述缺口中；所述锁绳安装件外径与所述推杆内径的间隙小于连接绳的丝径，所述推杆套设于所述缺口外以使所述连接绳与所述缺口无法脱开，且在所述推杆脱离后所述连接绳能够从所述缺口处脱开。
附图说明
29.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
30.图1是本技术实施例提供的二尖瓣环缩系统的植入装置的结构示意图；
31.图2是本技术实施例提供的二尖瓣环缩系统的输送装置的结构示意图；
32.图3是本技术实施例提供的二尖瓣环缩系统的的输送装置的分解示意图；
33.图4是本技术实施例提供的锁丝、芯丝、推杆、锁结构及保护套的装配剖视示意图；
34.图5是本技术实施例提供的锁丝、芯丝、推杆及保护套的分解示意图；
35.图6是本技术实施例提供的锁丝与芯丝的连接示意图；
36.图7是本技术实施例提供的锁结构与推杆的连接示意图；
37.图8是图7中保护套套设于推杆与锁结构连接处的结构示意图；
38.图9是本技术实施例二提供的推杆连接件与近端锚连接件的分解示意图；
39.图10是图9中推杆连接件与近端锚连接件的装配示意图；
40.图11是本技术实施例四提供的锁绳安装件与连接绳的装配示意图；
41.图12是本技术实施例五提供的锁绳安装件与连接绳的装配示意图；
42.图13是本技术实施例六提供的锁绳安装件与连接绳的装配示意图；
43.图14是本技术实施例七提供的锁绳安装件与连接绳的装配示意图；
44.图15是图14中推杆套设于锁绳安装件与连接绳外的装配示意图。
45.附图标记：10、远端锚；20、近端锚；21、近端锚连接件；211、第一卡槽；30、锁丝；31、锁丝连接件；32、锁绳安装件；321、插孔；322、卡口；323、第一引导面；324、套管；325、挂圈；326、缺口；327、第二引导面；40、锁结构；50、输送手柄；60、锁控制件；70、解锁绳；81、芯丝；811、芯丝连接件；821、芯丝旋钮；8221、第一固定件；8222、第二固定件；91、推杆；911、推杆连接件；9111、第一本体部；9112、第一弹性瓣；921、推杆旋钮；922、推杆固定件；100、保护套；111、保护套旋钮；112、保护套固定件；120、连接绳；130、第一限位丝；140、第二限位丝。
具体实施方式
46.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
47.在本技术的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。在本技术中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
48.在本技术中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
49.在本技术的描述中，需要理解的是，术语“内”、“外”、“上”、“底”、“前”、“后”等指示的方位或者位置关系(若有的话)为基于附图1所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
50.还需说明的是，本技术实施例中以同一附图标记表示同一组成部分或同一零部件，对于本技术实施例中相同的零部件，图中可能仅以其中一个零件或部件为例标注了附图标记，应理解的是，对于其他相同的零件或部件，附图标记同样适用。
51.本技术实施例提供了一种二尖瓣环缩系统，包括输送装置及植入装置，输送装置与植入装置连接，输送装置用于将植入装置输送至人体中，植入装置用于植入人体中以实现对二尖瓣的环缩作用。
52.请参阅图1，植入装置包括远端锚10、近端锚20、锁结构40及锁丝30。
53.远端锚10用于锚定人体中，具体是锚定在心大静脉。具体的，远端锚10被配置为自膨胀锚，其具有压缩状态和膨胀状态两个状态。在压缩状态中，远端锚10可插入到冠状窦内
或其他冠状脉管内，在膨胀状态中，远端锚10通过自身膨胀后与心大静脉血管壁贴合，将血管撑大，从而锚定在血管内。具体地，远端锚10可选用常见的自膨胀锚，其可以是由形状记忆金属切割而成的金属锚，也可以是能够自膨胀的气囊结构，具体可根据实际需要进行选择。
54.近端锚20用于锚定在人体中，具体是锚定在冠状窦。具体的，近端锚20同样被配置为自膨胀锚，其具有压缩状态和膨胀状态两个状态。在压缩状态中，近端锚20可通过颈静脉插入内冠状窦中，在膨胀状态中，近端锚20通过自身膨胀后与冠状窦贴合，从而锚定在冠状窦内。
55.锁结构40固定于近端锚20的近端，具体是锁结构40与近端锚20一体连接。锁结构40处于常闭状态，锁结构40上设有解锁绳70，解锁绳70用于控制锁结构40的开合。
56.请参阅图2至图4，输送装置包括输送手柄50、锁控制件60、保护套100、推送件及推杆91。
57.锁控制件60安装于输送手柄50上，解锁绳70连接至锁控制件60，通过锁控制件60控制解锁绳70，从而控制锁结构40的开合。
58.推送件为芯丝81，锁丝30和芯丝81均为柔性件，锁丝30的远端固定于远端锚10的近端，锁丝30依次穿过近端锚20及锁结构40，锁丝30的近端与芯丝81的远端形成可拆卸连接，芯丝81的近端连接至输送手柄50。当锁控制件60通过解锁绳70控制锁结构40处于闭合状态时，锁结构40将锁丝30锁止，也即是使得锁丝30与锁结构40之间不能发生相对滑动，则远端锚10的位置不可调；当锁控制件60通过解锁绳70控制锁结构40处于打开状态时，锁结构40松开锁丝30，使得锁丝30与锁结构40之间能够相对滑动，则输送手柄50能够通过芯丝81带动锁丝30及远端锚10移动，从而使得近端锚20与远端锚10之间能够产生相对滑动。
59.推杆91至少介入人体部分具有柔韧性，推杆91套设于芯丝81及锁丝30外，芯丝81能够在推杆91移开后或者在输送手柄50的驱动下与锁丝30脱离。例如，当芯丝81为连接绳时，则只需要在输送手柄50处拉动连接绳的相对两端中的一端，即可将连接绳从锁丝30中解脱；又如，当芯丝81为具有柔性的金属丝时，则可以通过将推杆91撤离芯丝81与锁丝30的连接处，然后芯丝81及锁丝30利用自身的弹性相互脱离。
60.推杆91的近端与输送手柄50连接，推杆91的远端设有推杆连接件911，近端锚20的近端设有近端锚连接件21，推杆连接件911与近端锚连接件21相互扣合。保护套100具有柔韧性，保护套100的近端与输送手柄50连接，保护套100套设于推杆连接件911及近端锚连接件21的连接处，保护套100并推杆连接件911及近端锚连接件21进行限位以防止推杆连接件911与近端锚连接件21松脱；且在保护套100移开后，推杆连接件911能够在推杆91的弹性作用下与近端锚连接件21相互脱开。
61.此处需要说明的是，保护套100也为能够介入人体的柔性件，推杆连接件911与近端锚连接件21相互扣合，当保护套100套设于推杆连接件911与近端锚连接件21的连接处时，通过保护套100对推杆连接件911与近端锚连接件21形成限位，使得推杆连接件911与近端锚连接件21无法相互松脱，且当输送手柄50驱动推杆91移动时，还能够带动近端锚20移动，从而实现近端锚20的位置调节。当近端锚20位置调节好后，需要将推杆91退出人体，则首先将保护套100撤离推杆连接件911与近端锚连接件21的连接处，再加上推杆91具有弹性，弹性驱使推杆连接件911与近端锚连接件21相互脱离，最后通过输送手柄50将保护套
100、推杆91及芯丝81撤离人体。
62.此外，当芯丝81为具有柔韧性的金属结构时，芯丝81与锁丝30的连接方式可以设置成与推杆91与近端锚20的连接方式相同。
63.本技术的二尖瓣环缩系统，通过远端锚10、近端锚20、锁丝30、芯丝81、推杆91、保护套100及输送手柄50的设置，锁丝30的远端与近端锚20的近端连接，锁丝30的近端与芯丝81的远端连接，芯丝81的远端与输送手柄50连接，且近端锚20的近端与推杆91的远端连接，推杆91的近端与输送手柄50连接，则可以通过输送手柄50、推杆91及芯丝81一起将远端锚10、近端锚20及锁丝30植入人体的对应位置，并可以通过输送手柄50来调节远端锚10及近端锚20的位置，从而更有利于调节近端锚20与远端锚10对二尖瓣的环缩程度，以达到更好的环缩效果。同时，通过将保护套100及推杆91均设置为具有柔韧性的结构，推杆91上的推杆连接件911与近端锚20上的近端锚连接件21相互扣合，保护套100用于将推杆连接件911及近端锚连接件21进行限定以防止推杆连接件911与近端锚连接件21松脱，则当保护套100在时，可以通过推杆91调节近端锚20的位置，当需要将推杆91撤离时，只需要将保护套100撤离，推杆连接件911即可在推杆91的弹性作用下从近端锚连接件21撤离，然后通过输送手柄50将推杆91及推杆连接件911从人体撤离，由于推杆91本身具有柔韧性，且推杆连接件911与近端锚20相互扣合对推杆连接件911的结构硬度没有要求，也即是可以将推杆连接件911柔韧性做的好一些，从而使得推杆91能够顺利弯曲撤出。
64.锁丝30为植入人体结构，锁丝30使用医用植入级金属材料加工而成，如316lvm不锈钢，镍钛合金，钴铬合金等。
65.锁丝30可使用直径为0.4-1.0mm的单根金属丝材制作，表面采用粗糙化处理，如增加滚花等方式，增加锁定时的摩擦力。锁丝30也可使用多股丝材缠绕编织而成，编织后锁丝30直径在0.4-1.0mm范围内。例如使用3根直径相同的丝材相互缠绕编织成一根1
×
3规格的多股丝，以形成锁丝30。又如使用3根直径相同的丝材相互缠绕编织成一根小股丝，再将3股小多股丝相互缠绕编织成一根3
×
3规格的大多股丝，以形成锁丝30。锁丝30使用多股丝制作可增加柔韧性，能尽量顺应心脏以及血管弧度，避免太坚硬损伤心脏。再如使用3根直径相同的丝材相互缠绕编织成一根小股丝，再在小多股丝外侧继续缠绕9根丝材，紧紧包住3根多股丝，制作成一个大多股丝，以形成锁丝30。
66.芯丝81为介入人体的结构，芯丝81使用医用介入级金属材料加工而成，如304v不锈钢、316lvm不锈钢，镍钛合金，钴铬合金等。此外，芯丝81可使用单根金属丝，或者多根金属丝相互缠绕编织而成，类似锁丝30制造工艺，此处不做重复描述。
67.推杆91使用医用介入级金属材料加工而成，如304v不锈钢、316lvm不锈钢，镍钛合金，钴铬合金等。
68.推杆91的远端使用加工过的柔韧性较好的金属管，如弹簧管、蛇骨管等，从而利于推杆91介入人体中。推杆91的近端使用无特殊加工的推送性较好的金属管，如不锈钢管、海波管等，从而利于对推杆91前端的推送。
69.保护套100使用医用介入高分子材料制作，例如聚乙烯pe。
70.在一个实施例中，推杆连接件911与近端锚连接件21沿垂直于推杆91轴向的方向相互扣合，保护套100套设于推杆连接件911与近端锚连接件21的连接处，并用于沿垂直于推杆91轴向的方向对推杆连接件911与近端锚连接件21进行限位，以防止推杆连接件911与
近端锚连接件21相互松脱。可以理解地，在本技术的其他实施例中，推杆连接件911与近端锚连接件21的扣合方向也可以不垂直于推杆91的轴向，而是与推杆91的轴向呈一个夹角，此处不做特别限定。
71.在一个实施例中，请参阅图4至图8，推杆连接件911及近端锚连接件21均为轴向截面呈s型的空心结构，推杆连接件911及近端锚连接件21沿径向相互扣合后的整体外表面呈圆柱状。
72.需要说明的是，轴向截面是指与推杆中心轴平行的截面。推杆连接件911及近端锚连接件21沿径向凹凸配合，从而在扣合后整体呈圆柱状。推杆连接件911及近端锚连接件21相互扣合后能够在保护套100中滑动。本技术通过推杆连接件911及近端锚连接件21设置成s型扣结构，使得推杆连接件911及近端锚连接件21扣合后，在保护套100内的连接稳定性好，利于输送手柄50对推杆91及近端锚20的移动驱动。可以理解地，在本技术的其他实施例中，推杆连接件911及近端锚连接件21的连接方式很多，只要能够沿径向相互扣合并沿径向松脱即可，对推杆连接件911及近端锚连接件21的形状不做限定，例如可以是凸起、凹槽的形式，也可以是柱形、弧形等此处不做特别限定。
73.推杆连接件911通过压铆或焊接的方式与推杆91固定连接。
74.推杆91外径小于推杆连接件911外径，推杆91内径与推杆连接件911内径相同，推杆91插进推杆连接件911的远端中以与推杆连接件911形成固定连接。
75.推杆连接件911使用医用介入级金属材料加工而成，如304v不锈钢、316lvm不锈钢，镍钛合金，钴铬合金等。近端锚连接件21使用医用植入级金属材料加工而成，如316lvm不锈钢，镍钛合金，钴铬合金等。
76.在一个实施例中，请参阅图4至图7，锁丝30的近端设有锁丝连接件31，芯丝81的远端设有芯丝连接件811，芯丝连接件811与锁丝连接件31沿径向相互扣合；推杆91套设于芯丝连接件811与锁丝连接件31外，推杆91对芯丝连接件811及锁丝连接件31进行限位以保持芯丝连接件811与锁丝连接件31相互扣合，芯丝连接件811与锁丝连接件31能够在推杆91撤离后在芯丝81的弹性作用下相互脱离。
77.此处需要说明的是，推杆91为能够介入人体的柔性件，锁丝连接件31与芯丝连接件811沿径向相互扣合，当推杆91套设于锁丝连接件31与芯丝连接件811的连接处时，通过推杆91对锁丝连接件31与芯丝连接件811形成限位，使得锁丝连接件31与芯丝连接件811无法沿相互松脱，且当输送手柄50驱动芯丝81移动时，还能够通过锁丝30带动远端锚10移动，从而调节远端锚10与近端锚20的相对位置。同时，当远端锚10位置调节好后，需要将芯丝81退出人体，则首先将推杆91撤离锁丝连接件31与芯丝连接件811的连接处，再加上芯丝81及锁丝30均具有弹性，弹性驱使芯丝连接件811与锁丝连接件31沿径向脱离，最后通过输送手柄50将保护套100、推杆91及芯丝81撤离人体。
78.在一个实施例中，锁丝连接件31及芯丝连接件811均为轴向截面呈s型的实心结构，锁丝连接件31及芯丝连接件811沿径向相互扣合后的整体外表面呈圆柱状。
79.需要说明的是，轴向截面是指与芯丝81中心轴平行的截面。锁丝连接件31及芯丝连接件811沿径向凹凸配合，从而在扣合后整体呈圆柱状。锁丝连接件31及芯丝连接件811相互扣合后能够在推杆91中滑动。本技术通过锁丝连接件31及芯丝连接件811设置成s型扣结构，使得锁丝连接件31及芯丝连接件811扣合后，在推杆91内的连接稳定性好，利于输送
手柄50对芯丝81及锁丝30的移动驱动。可以理解地，在本技术的其他实施例中，锁丝连接件31及芯丝连接件811的连接方式很多，只要能够沿径向相互扣合并沿径向松脱即可，对锁丝连接件31及芯丝连接件811的形状不做限定，例如可以是凸起、凹槽的形式，也可以是柱形、弧形等此处不做特别限定。
80.具体的，请参阅图4，锁丝连接件31和芯丝连接件811均属于实心结构，两者外径相同，锁丝连接件31与芯丝连接件811结构匹配，且相互扣合后成圆柱状。锁丝30直径小于锁丝连接件31外径，锁丝30插进锁丝连接件31内孔并通过压铆或焊接固定在一起。芯丝81直径小于芯丝连接件811外径，芯丝81插进芯丝连接件811内孔并通过压铆或焊接固定在一起。推杆91外径小于推杆连接件911外径，推杆91内径与推杆连接件911内径相同，推杆91插进推杆连接件911内孔并通过压铆或焊接固定在一起。推杆连接件911和推杆91内径匹配，并比锁丝连接件31外径大0.5mm左右，使锁丝连接件31可以在推杆91内滑动。推杆91套在锁丝连接件31和芯丝连接件811外面，可保证锁丝连接件31和芯丝连接件811的连接不松脱。近端锚连接件21外径与推杆连接件911一样，近端锚连接件21内径与锁丝30外径匹配，近端锚连接件21内径比锁丝30外径大0.5mm左右，但比锁丝连接件31外径小。锁丝30可以顺利通过近端锚连接件21内孔，但锁丝连接件31无法通过，避免锁丝连接件31进入可调节锁内。近端锚连接件21与推杆连接件911结构匹配，近端锚连接件21与推杆连接件911扣合后呈圆柱状。保护套100套在近端锚连接件21和推杆连接件911外面，可保证近端锚连接件21和推杆连接件911不松脱。
81.在一个实施例中，近端锚连接件21的内径大于锁丝连接件31的外径，从而能够防止锁丝连接件31穿过近端锚连接件21而导致锁丝连接件31与芯丝连接件811解锁。
82.请参阅图2及图3，输送手柄50上设有芯丝旋钮821、第一固定件8221及第二固定件8222。第一固定件8221活动套设于芯丝81外，第二固定件8222用于将芯丝81固定于第一固定件8221上，芯丝旋钮821螺纹套设于第一固定件8221上。具体的，第一固定件8221的内径比芯丝81的外径大0.5mm左右，从而保证芯丝81与第一固定件8221之间能够相对滑动，第二固定件8222通过胶水固定于第一固定件8221的近端，且第二固定件8222的内径与芯丝81的外径过盈配合，从而能够通过第二固定件8222将芯丝81固定于第一固定件8221上。当需要调节芯丝81的位置时，通过旋转芯丝旋钮821，即可带动第一固定件8221移动，从而带动第二固定件8222及芯丝81移动，进而使得锁芯30及远端锚10的位移。而在进行安装时，可以在第二固定件8222与第一固定件8221相互固定之前，通过在拉动第二固定件8222，即可对芯丝81、锁丝30及远端锚10的初始位置进行调节。
83.请参阅图2及图3，输送手柄50上还设有推杆旋钮921及推杆固定件922，推杆固定件922固定于推杆91的近端，推杆固定件922滑动设于输送手柄50上，推杆旋钮921转动设于输送手柄50上，推杆旋钮921螺纹套设于推杆固定件922上。当需要对近端锚20的位置进行调节时，在输送手柄50上旋转推杆旋钮921，由于推杆旋钮921与推杆固定件922之间为螺纹传动连接，则推杆旋钮921的转动转换成推杆固定件922在输送手柄50上的滑动，从而通过推杆91带动近端锚20移动，以调节近端锚20的位置。本技术通过旋转推杆旋钮921即可实现近端锚20位置的调节，其调节简单，且传动平稳，调节精度高，适于人体植入装置的调节。
84.请参阅图2及图3，输送手柄50上还设有保护套旋钮111及保护套固定件112，保护套固定件112固定于保护套100的近端，保护套固定件112滑动设于输送手柄50中，保护套旋
钮111转动设于输送手柄50上，保护套旋钮111螺纹套设于保护套固定件112上。当需要对保护套100进行移动时，在输送手柄50上旋转保护套旋钮111，由于保护套旋钮111与保护套固定件112之间为螺纹传动连接，则保护套旋钮111的转动转换成保护套固定件112在输送手柄50上的滑动，从而带动保护套100移动，例如在植入装置完成调节后，将保护套100撤出人体。本技术通过旋转保护套旋钮111即可将保护套100移动，其调节简单，且传动平稳，调节精度高，适于人体植入装置的操作。可以理解地，在本技术的其他实施例中，根据实际设计情况及具体要求，上述保护套调节组件110也可以是其他类型，例如滚珠丝杆结构，又如齿轮齿条结构等，此处不做特别限定。
85.请参阅图5至图8，当植入装置植入完成后，首先通过旋转保护套旋钮111以带着保护套100向近端撤离，使得推杆连接件911与近端锚连接件21之间可以在推杆91的弹性力作用下相互解脱；接着通过旋转推杆旋钮921以带着推杆91向近端撤离，使得芯丝连接件811与锁丝连接件31之间可以在芯丝81及锁丝30的弹性力作用下相互解脱，最后通过旋转保护套旋钮111、推杆旋钮921及芯丝旋钮821将保护套100、推杆91及芯丝81一起撤离人体。
86.实施例二：
87.本实施例中二尖瓣环缩系统的技术特征与实施例一中二尖瓣环缩系统的技术特征基板相同，其区别在于：在本实施例中，请参阅图9及图10，近端锚连接件21呈空心的圆柱状，近端锚连接件21的外周开设有至少两个第一卡槽211，至少两个第一卡槽211沿近端锚连接件21的外周分布。推杆连接件911包括第一本体部9111及至少两个第一弹性瓣9112，第一本体部9111与推杆91的远端连接，至少两个第一弹性瓣9112分别设于第一本体部9111远离推杆91的一端。至少两个第一弹性瓣9112的位置与至少两个第一卡槽211的位置沿周向一一对应设置，至少两个第一弹性瓣9112能够分别从外向内扣于至少两个第一卡槽211中，以实现推杆连接件911与近端锚连接件21的径向扣合，再将保护套100套设于推杆连接件911与近端锚连接件21外部，则通过保护套100的径向限位作用能够使得至少两个第一弹性瓣9112能够保持扣于至少两个第一卡槽211中，且在输送手柄50驱动推杆91时，能够将近端锚20一起带着移动。当将保护套100从推杆连接件911与近端锚连接件21的连接处撤离时，至少两个第一弹性瓣9112在弹性作用下从至少两个第一卡槽211中脱离，从而可以通过输送手柄50将推杆91从人体中撤离。
88.具体的，第一弹性瓣9112的数量可以是相对设置的两个，或者是沿周向分布的三个或三个以上等，此处不做特别限定。
89.此外，为了保证第一弹性瓣9112与第一卡槽211的卡紧度，可以将第一弹性瓣9112设置成t型结构，从而防止第一弹性瓣9112从第一卡槽211中沿轴向脱出。
90.实施例三：
91.本实施例中二尖瓣环缩系统的技术特征与实施例一中二尖瓣环缩系统的技术特征基板相同，其区别在于：在本实施例中，锁丝连接件31呈圆柱状，锁丝连接件31的外周开设有至少两个第二卡槽(图未示)，至少两个第二卡槽沿锁丝连接件31的外周分布。芯丝连接件811包括第二本体部及至少两个第二弹性瓣，第二本体部与芯丝81的远端连接，至少两个弹性瓣分别设于第二本体部远离芯丝81的一端。至少两个第二弹性瓣的位置与至少两个第二卡槽的位置沿周向一一对应设置，至少两个第二弹性瓣能够分别从外向内扣于至少两个第二卡槽中，以实现芯丝连接件811与锁丝连接件31的径向扣合，再将推杆91套设于芯丝
连接件811与锁丝连接件31外部，则通过推杆91的径向限位作用能够使得至少两个第二弹性瓣能够保持扣于至少两个第二卡槽中，且在输送手柄50驱动芯丝81时，能够将远端锚10一起带着移动。当将推杆91从芯丝连接件811与锁丝连接件31的连接处撤离时，至少两个第二弹性瓣在弹性作用下从至少两个第二卡槽中脱离，从而可以通过输送手柄50将芯丝81从人体中撤离。
92.具体的，第二弹性瓣的数量可以是相对设置的两个，或者是沿周向分布的三个或三个以上等，此处不做特别限定。
93.此外，为了保证第二弹性瓣与第二卡槽的卡紧度，可以将第二弹性瓣设置成t型结构，从而防止第二弹性瓣从第二卡槽中沿轴向脱出。
94.实施例四：
95.该实施例中二尖瓣环缩系统的全部技术特征与实施例一中二尖瓣环缩系统的全部技术特征基板相同，其区别在于：在该实施例中，锁丝30不是通过芯丝连接件811输送手柄50上，而是通过连接绳120连接至输送手柄50。具体的，锁丝30的近端设有锁绳安装件32，推送件为连接绳120，连接绳120的中部穿过锁绳安装件32设置，连接绳120的两个端部分别连接至输送手柄50，通过输送手柄50拉动连接绳120的两个端部即可实现对锁丝30的移动，结构简单，且解脱方便，当需要解脱时，在输送手柄50处将连接绳120的两个端部解开，然后拉动其中一个端部，使得另一个端部绕过锁绳安装件32即可从锁绳安装件32中解脱出来。
96.具体的，请参阅图11，锁绳安装件32为设于锁丝30近端的环状结构，连接绳120的中部穿过环状结构设置。
97.实际制作时，环状结构可以采用单根医用植入级别的金属丝弯曲制成，也可以采用多股金属丝制成，环状结构与锁丝30可以通过焊接的方式连接。环状结构也可以是一个医用植入级别的金属套管，然后将金属套管与锁丝30通过压接的方式连接。连接绳120穿过环状结构后，连接绳120的两个端部分别连接到输送手柄50上；当需要解开时，将连接绳120的两个端部分别从输送手柄50上解开，然后连接绳120的一端抽出即可完成连接绳120的解脱。
98.实施例五：
99.该实施例中二尖瓣环缩系统的全部技术特征与实施例四中二尖瓣环缩系统的全部技术特征基板相同，其区别在于：在该实施例中，请参阅图12，锁绳安装件32为直径大于锁丝30的柱形结构，锁绳安装件32的近端中心开设有插孔321，锁丝连接件31的外周开设有与插孔321连通的卡口322，卡口322的径向深度大于锁绳安装件32的半径加上所述插孔321的半径，也即是卡口322沿径向延伸至插孔321并贯穿插孔321设置。连接绳120的中部嵌入卡口322中，连接绳120的两个端部分别连接至输送手柄50；二尖瓣环缩系统还包括第一限位丝130，第一限位丝130的近端与输送手柄50连接，第一限位丝130的远端插入插孔321中并在卡口322处穿过连接绳120。通过第一限位丝130将连接绳120的中部限位于卡口322中，然后通过拉紧连接绳120的两个端部，使得连接绳120的中部抵紧于第一限位丝130上，从而实现连接绳120与锁丝连接件31的连接。当需要将连接绳120解开时，只需要将第一限位丝130的远端从插孔321中抽出，使得连接绳120的中部从卡口322中脱出，然后直接将连接绳120拉出即可，其操作简单。
100.在一个实施例中，为了使得连接绳120的中部能够顺利卡入卡口322中，并能够从
卡口322中快速脱出，上述卡口322中设有第一引导面323，第一引导面323设于卡口322靠近输送手柄50的内壁上，第一引导面323倾斜设置，从而利于引导连接绳120滑动。
101.连接绳120勾住卡口322后，穿过推杆91内孔进入输送手柄50中，并与第一固定件8221连接，第一限位丝130穿过推杆91内孔并与第二固定件8222连接。当旋转芯丝旋钮821时，连接绳120和第一限位丝130一起运动，从而间接控制远端锚10和近端锚20距离，实现环缩功能。
102.实施例六：
103.该实施例中二尖瓣环缩系统的全部技术特征与实施例四中二尖瓣环缩系统的全部技术特征基板相同，其区别在于：在该实施例中，请参阅图13，锁绳安装件32包括套管324及挂圈325，挂圈325连接于锁丝30的近端，套管324套设于锁丝30及挂圈325的连接处，挂圈325至少部分伸出套管324外；二尖瓣环缩系统还包括第二限位丝140，连接绳120的两个端部分别连接于输送手柄50，连接绳120的中部与挂圈325交错设置，第二限位丝140的近端连接至输送手柄50，第二限位丝140的远端依次穿过挂圈325及连接绳120并插入套管324中。本技术通过第二限位丝140及套管324的连接作用来将挂圈325与连接绳120形成连接，使得当需要将连接绳120解脱时，只需要移动第二限位丝140以将第二限位丝140分别从挂圈325及连接绳120中穿出，然后在输送手柄50处将连接绳120整体解脱即可，无需拉动连接绳120的一端，而带动连接绳120的另一端依次经过各个结构之后再解脱出来，从而使得连接绳120的解脱更加方便，快速。
104.锁丝30尾端与挂圈325连接，锁丝30和挂圈325通过金属套管压铆连接。锁丝30只穿进套管324一半，只压紧套管324的一半，套管324另一半用于穿第二限位丝140。第二限位丝140穿过挂圈325和连接绳120，然后穿进套管324内，实现连接绳120和锁丝30的连接。
105.实施例七：
106.该实施例中二尖瓣环缩系统的全部技术特征与实施例四中二尖瓣环缩系统的全部技术特征基板相同。其区别在于：在该实施例中，请参阅图14及图15，锁绳安装件32为直径大于锁丝30的柱形结构，锁绳安装件32的外周开设有缺口326，连接绳120的中部卡于缺口326中；锁绳安装件32外径与推杆91内径的间隙小于连接绳120的丝径，推杆91套设于缺口326外以使连接绳120与缺口326无法脱开，且在推杆91脱离后连接绳120能够从缺口326处可以脱开。本实施例通过推杆91对连接绳120的径向挤压使得连接绳120无法从缺口326处脱开，当推杆91撤离后，从输送手柄50处拉动连接绳120，即可将连接绳120解脱出来。当连接绳120收到向近端的拉力时，由于推杆91和锁绳安装件32的缝隙将连接绳120挡在缺口326内，连接绳120无法松脱，会拉着锁绳安装件32一起往后移动。当锁绳安装件32要解脱时，只需将推杆91后撤，连接绳120顺着缺口326解脱。
107.同样的，在一个实施例中，为了使得连接绳120的中部能够顺利卡入缺口326中，并能够从缺口326中快速脱出，上述缺口326中设有第二引导面327，第二引导面327设于缺口326靠近输送手柄50的内壁上，第二引导面327倾斜设置，从而利于引导连接绳120滑动。
108.以上所述，仅为本技术的具体实施方式，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。