用于再循环流透析的可穿戴便携装置的制作方法

技术特征：
1.一种用于通过透析从患者去除毒素的装置(1)，其特征在于，所述装置包括：i)载体(3)，包括电子器件(11)，所述电子器件(11)包括控制软件、用户界面(13)、致动器(15)和传感器(17、18、19)，所述载体(3)启动、控制和监测透析操作；ii)可更换的滤筒(5)，经由柔性管(7)连接到患者，所述滤筒(5)连接到所述载体(3)并且包括：
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可重复使用的外壳(21)，具有泵(23)、泄漏传感器(25)、用于滤筒识别和数据存储的存储器芯片(27)，
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净化单元(31)，包括隔间(32)，所述隔间(32)具有管(33)、连接器(34)、止回阀(35)、具有透析液(39)的容积或容纳吸附剂系统(37)与颗粒过滤器(16)组合的容积或具有透析液(39)的容积与容纳吸附剂系统(37)与颗粒过滤器(16)组合的容积的组合；iii)扩展组件(41)，连接到所述可更换的滤筒(5)，所述扩展组件(41)包括：用于容纳透析液和/或附加吸附剂的隔间和/或安装在外壳(42)中的电氧化单元，所述外壳(42)具有加热元件(43)、用于所述加热元件(43)的温度控制器(44)和电源(45)。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述净化单元(31)容纳仅填充有透析液(39)的隔间。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述净化单元(31)容纳填充有透析液(39)的隔间和填充有吸附剂(37)的隔间，所述吸附剂(37)包括：i)活性碳，用于粘合有机毒素并且在腹膜透析的情况下用于缓冲葡萄糖或葡萄糖聚合物，从而防止腹膜暴露于高葡萄糖峰值，以及ii)阴离子粘合剂，用于去除磷酸盐并用于缓冲碳酸氢盐和/或乳酸盐，稳定碳酸氢钠盐和/或乳酸盐的释放，iii)可选的吸附剂，用于清除透析液中可能存在的污染物，例如腹膜透析时的葡萄糖降解产物。4.根据权利要求1或3所述的装置，其特征在于，在使用吸附剂的情况下，在所述净化单元中应用的颗粒过滤器(36)包括孔径小于10nm的纳米过滤器，以保护患者免受所述吸附剂(37)可能释放的微粒的影响。5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述纳米过滤器是透析器过滤器(38)，更具体地是低通量、中通量或高通量过滤器，其典型孔径为1nm-2nm(低通量)、2nm-3nm(中通量)和2.5nm-3.5nm(高通量)。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述扩展组件(41)包括透析液储液器(46)，所述透析液储液器(46)中填充有新鲜透析液，所述新鲜透析液包括nacl、mgcl2、cacl2、碳酸氢钠和/或乳酸钠，并且在腹膜透析的情况下，包括葡萄糖、葡萄糖聚合物或超滤所需的其他渗透剂。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述扩展组件(41)的所述透析液储液器(46)包括两个或更多个串联的隔间，每个隔间填充有不同成分的透析液，例如首先循环至患者的在隔间中的诸如葡萄糖或葡萄糖聚合物的低浓度渗透剂以及在上游隔间中的较高浓度的渗透剂，使得在透析液循环过程中达到理想的浓度释放曲线，例如透析期间葡萄糖的均匀释放。8.根据前述权利要求1-7中任一项所述的装置，其特征在于，所述扩展组件(41)包括具
有电催化吸附单元的隔间，用于与钾粘合吸附剂结合去除尿素。9.根据前述权利要求8所述的装置，其特征在于，在使用高分子量葡萄糖聚合物作为渗透剂进行腹膜透析的情况下，所述扩展组件(41)还包括低通量过滤器，所述低通量过滤器阻止高分子量葡萄糖聚合物进入所述电催化吸附单元。10.根据前述权利要求1-7中任一项所述的装置，其特征在于，所述扩展组件(41)包括具有特定吸附剂的隔间，用于去除钾和尿素。11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述净化单元(31)为一次性嵌体形式。12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述可更换的滤筒(5)及其扩展组件(41)能够被制成需要由患者或护士相互连接的两个部件，也能够被制成一个集成部件。13.根据权利要求1、3、8、10、11和12所述的装置，其特征在于，所述净化单元(31)和所述扩展组件(41)中的所述吸附剂(37)预装有电解质、碳酸氢盐、乳酸盐，如果适用，还有葡萄糖或葡萄糖聚合物或其他适合于超滤的渗透剂和诸如抗坏血酸、谷胱甘肽或半胱氨酸化合物的抗氧化剂。14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置经由单个患者管路连接到单腔导管或双腔导管，或者经由双患者管路连接到双腔导管或两个单独的导管。15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述装置连接到两个单独的导管，允许在连续模式下和潮汐模式两者下操作。16.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述装置连接到在潮汐模式下操作的单口双腔导管(51)。17.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述装置连接到能够在连续模式下和潮汐模式两者下操作的双口双腔导管(53)。

技术总结
用于再循环流透析的可穿戴便携装置。本发明涉及一种透析装置，以可穿戴和便携的形式提供再循环流透析。其使用容纳透析液和/或吸附剂系统的容积的可交换净化单元，用于透析液的原位再生。发明的透析装置包括安装在可更换的滤筒上的载体。载体上容纳电子器件、用户界面、致动器和传感器。其启动、控制和监测透析操作。滤筒是经由柔性管连接到患者的可更换件。其由带有存储器芯片的可重复使用的外壳组成，并容纳含有净化单元的一次性嵌件，该净化单元具有流体管路、连接器、透析液和/或与纳米过滤器结合的吸附剂。该滤筒旨在白天使用，作为可穿戴系统。滤筒可以通过扩展组件进行扩展，以提供更大的容量。扩展滤筒旨在晚上用作床边装置。更大的容量。扩展滤筒旨在晚上用作床边装置。更大的容量。扩展滤筒旨在晚上用作床边装置。


技术研发人员：弗朗克
受保护的技术使用者：IC创新有限公司
技术研发日：2021.02.18
技术公布日：2022/12/5