一种血栓抽吸导管装置的制作方法

1.本发明属于血栓抽吸技术领域，具体涉及一种血栓抽吸导管装置。


背景技术：

2.脑卒中又称脑中风，是急性脑血管病引起的局部脑功能障碍，临床症候持续超过24小时，具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高的特点，好发于50岁及以上人群。
3.目前针对缺血性卒中主要的治疗手段为药物溶栓和介入器械取栓，发病 4.5小时内采用药物溶栓是治疗急性缺血性脑卒中的首选方案，但由于时间窗太短，极少数的脑卒中患者才符合药物溶栓的治疗条件。同时，药物溶栓由于治疗时间窗短、血管再通率低、初学并发症发生率高等因素，介入器械取栓逐渐发展，并在临床中表现出良好的应用前景。介入器械取栓的治疗方式适用性更广，且能够快速使闭塞的血管再通，降低药物并发症的发生率，改善患者预后。介入器械取栓术一般分为支架取栓和导管抽吸两种，其中，通过支架取栓所采取的编织体在取栓过程中容易受到血液冲击而产生形变，形变产生的形变力可能导致编织体从固定缸套中滑脱，不仅影响取栓效果，甚至会损伤血管，对患者身体造成不可逆的伤害。
4.因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。


技术实现要素：

5.本发明的目的是克服上述现有技术中的不足，提供一种血栓抽吸导管装置。
6.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.一种血栓抽吸导管装置，所述抽吸导管装置包括：
8.抽吸导管；
9.推送杆，所述推送杆滑动装配于所述抽吸导管内，并可自所述抽吸导管的远端伸出；
10.显影件，所述显影件设置于所述推送杆远端的外壁上，并具有一定长度；
11.编织体，所述编织体设置在所述推送杆的远端，并与所述显影件连接为整体，以随所述推送杆伸出所述抽吸导管的远端后张开；
12.所述推送杆沿所述编织体的轴线穿过所述编织体，所述编织体的两端设置固定缸套，所述固定钢套对应套接在所述推送杆外壁；
13.在所述固定缸套和所述编织体之间设置固定盘。
14.优选地，所述固定盘的外径大于所述固定缸套的外径。
15.优选地，所述显影件为显影弹簧，所述显影弹簧对应套接在所述推送杆的外壁上，并沿所述推送杆的轴向螺旋延伸。
16.优选地，所述显影件为条形，多个所述显影件沿所述推送杆的轴向延伸，并在所述推送杆的周向均布。
17.优选地，所述显影件为显影环，多个所述显影环沿所述推送杆的轴向等距分布。
18.优选地，所述推送杆的远端对应所述显影弹簧部分为外径减小的变径段，所述显影弹簧对应缠绕在所述变径段，并通过胶水或者激光焊接固定。
19.优选地，所述推送杆的远端为球帽状，所述显影弹簧贴紧所述推送杆的外壁，以在所述推送杆的远端形成球帽状弯曲。
20.优选地，在所述显影件的外部设置高分子高分子膜层。
21.优选地，所述编织体有多个，多个所述编织体沿所述推送杆的轴向间隔分布，并串联为一个整体。
22.有益效果：固定缸套和编织体之间设置固定盘，通过固定盘对编织体的两端进行遮挡，能够在一定程度上减少编织体因血液冲击而导致的形变，除此之外，固定盘作为挡止件挡止在固定缸套和编织体之间，能够避免编织丝从固定缸套中滑出，从而保证取栓效果，避免编织丝脱出损伤血管内壁。
附图说明
23.构成本技术的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
24.图1为本发明一具体实施例中抽吸导管装置结构示意图；
25.图2为本发明一具体实施例中推送杆的结构示意图；
26.图3为本发明一具体实施例中编织体的端部示意图；
27.图4为本发明一具体实施例中高分子膜层的安装示意图；
28.图5为本发明一具体实施例中固定盘的安装示意图。
29.图中：1、抽吸导管；2、推送杆；3、编织体；4、固定盘；5、固定缸套；6、显影弹簧；7、高分子膜层；8、标记点。
具体实施方式
30.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
31.在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
32.下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
33.如图1-5所示，一种血栓抽吸导管装置，抽吸导管装置包括抽吸导管1、推送杆2、显影件和编织体3，在本实施例，以抽吸导管1伸入血管的一端为远端，另一端为近端，抽吸导管1用于伸入血管内对血栓进行吸取，推送杆 2滑动装配于抽吸导管1内，并沿抽吸导管1的轴向推送，并在抽吸导管1 的远端伸出，以将编织体3推送至抽吸导管1的远端，在手术时，
在抽吸导管1穿过血栓后，推送杆2将编织体3推出抽吸导管1后释放张开，显影件具有一定长度，并对应设置在推送杆2远端的外壁上，显影件的长度应大于编织体3的长度，通过显影件以便对编织体3的具体位置进行确定，编织体 3设置在推送杆2的远端，并与显影件、推送杆2形成一个整体，编织体3 膨胀张开紧贴血管壁，防止血栓远端逃逸，起封堵血栓作用，在开启抽吸时配合回撤抽吸导管装置，使血栓一起回来至抽吸导管1内，以此在血栓的远端避免血栓逃逸，又能够在回撤装置，把血栓挤向导管口，缩短血栓抽吸时间，提升手术成功率。在推送杆的远端设置编织体，推送杆将编织体推送至抽吸导管的远端后张开，在抽吸取栓时，通过抽吸导管内腔作为通路，抽吸导管装置穿过血栓远端后使编织体膨胀张开，通过编织体紧贴血管壁，防止血栓远端逃逸，起封堵血栓作用。在开启抽吸时配合回撤抽吸导管装置，使血栓一起回来至抽吸导管内，提高开通血管效率。推送杆2沿编织体3的轴线穿过编织体3，二者同心分布，以在编制体张开后在血管内受力均匀，同时在编织体3的两端均设有固定缸套5，固定缸套5对应套接在推送杆2的外壁，编织体3由编织丝编制而成，固定缸套5与编织丝以铆钉的形式进行连接，具体为编织丝穿过固定缸套5后与固定缸套5侧壁后以编织丝进行铆接，详见图5，通过铆钉的形式能够牢固的将编织体进行固定，从而避免编织体发生滑出固定缸套5，同时设置固定盘，通过固定盘的挡止，将编织体、固定盘与固定缸套连接后，直接套接在推送杆以及显影弹簧上进行固定即可完成组装，生产和组装简单；在推送杆2外部还套接有两个固定盘4，两个固定盘4分别位于编织体3的两端，并分别位于编织体3两端的固定缸套和所述编织体之间，以分别挡止两个固定缸套5，从而对编织体3进行限位，不仅能在一定程度上减少编织体两端因血液冲击而导致的形变，还可通过固定盘4的挡止避免编织丝从固定缸套中滑出。
34.在一可选实施例中，显影件为显影弹簧6，所述显影弹簧6内径与推送杆的外径相适配，以对应套接在所述推送杆2的外壁上，并沿所述推送杆的轴向螺旋延伸。在一些实施例，为了有利于推送杆的推送，在推送杆2的远端为变径段，从而在推送杆2缠绕显影弹簧6后外壁的流畅度和平滑度，使推送杆能够更好的传送近端推力，使远端更容易通过迂曲血管，有利于力的传递和产品输送的效率。在本实施例中，推送杆2可以为镍钛或不锈钢材料制成，在远端经过磨削形成变径段，变径段为柱状，且变径段为位于推送杆2 的远端的、对应显影弹簧6部分的、外径减小的一段，显影弹簧6对应缠绕在变径段，显影弹簧6为铂铱、铂坞、钽、黄金等显影金属制成，并通过胶水或者激光焊接的形式与推送杆2进行固定。在另一实施例，变径段与推送杆2主体之间的径差与显影弹簧6的直径相适配，以在缠绕显影弹簧6之后，该段的外径与推送杆2主体的外径一致。
35.在一可选实施例中，推送杆2的远端为球帽状，相对应的，显影弹簧6 贴紧推送杆2的外壁，并在推送杆2的远端沿其球帽状进行折弯，以使缠绕显影弹簧6后的推送杆2远端保持球帽状，从而避免支架远端尖部，损伤血管的作用。
36.在本实施例中，在推送杆2的变径段设置呈螺旋延伸的螺旋槽，该螺旋槽用于进行显影弹簧6的镶嵌，提高对显影弹簧6的连接稳定性，避免显影弹簧6在使用过程中发生位移，在本实施例中，螺旋槽的深度与变径段的径差(与推送杆2主体的径差)之和等于显影弹簧6的外径。
37.在一可选实施例中，显影件为条形，例如丝状、板状、柱状等，多个所述显影件沿所述推送杆的轴向延伸，并在推送杆2的周向均布。为了有利于推送杆2的推送，在推送杆2的
远端为变径段，或者，所述显影件为显影环，多个所述显影环沿推送杆的轴向等距分布，通过多个显影环对推送杆2的位置进行判断，同样在本实施例中，从而在推送杆2设置显影件后外壁外周与推送杆主体外周一致，保证推送杆的的流畅度和平滑度，更有利于力的传递和产品输送的效率。显影件为铂铱、铂坞、钽、黄金等显影金属制成，并通过胶水或者激光焊接的形式与推送杆2进行固定。更进一步，可以在在推送杆2的变径段设置对应显影剂的凹槽，以此能够提高对显影件的连接稳定性。
38.在一可选实施例中，固定缸套5和固定盘4的外径小于抽吸导管1的内径，以顺畅的在抽吸导管1内进行穿插推送，固定缸套5和固定盘4可以为铂坞、铂铱的等显影材料制成，编织体3可以为记忆合金丝与铂坞、铂铱等显影材料丝混合编织而成，在本实施例中，编织体3为球状、椭球状、扁球状或者喇叭状的任意一者，其具体形状以在张开后外缘能够贴紧血管进而阻挡血栓逃逸为准。
39.在一可选实施例中，在显影弹簧6的外部热缩有高分子膜层7，高分子膜层能够减小推送杆和血管间的摩擦力。在本技术中，推送杆2远端与显影弹簧6连接成一体，共同贯穿编织体3，装置编织体3采用记忆合金丝和铂铱、铂坞等贵金属丝混合编织而成，通过热处理定型成所需要的的形状，从而具有自彭和超弹性特性；在显影弹簧6的外部在热缩一层高分子膜层7，高分子摩擦可以为ptfe、pte等爽滑材料，高分子膜层7的长度0.2-500mm，降低材料在血管中输送阻力。优选，高分子膜层7可以与显影弹簧长度相适配，或者仅仅在编织体3的两端对应的显影弹簧6上均设置高分子膜层7，对应编织体3近端的高分子膜层7向推送杆2的近端延伸。
40.在一可选实施例中，推送杆2的近端设有两个标记点8，在较远端一个标记点8靠近抽吸导管1近端时，推送杆2的远端接近抽吸导管1的远端；在较近端一个标记点8靠近抽吸导管1近端时，推送杆2的远端伸出抽吸导管1的远端，且编织体3脱离抽吸导管1并张开。能够通过标记点8确定推送杆2远端以及编织体3的具体位置，方便医生判断支架进入微导管内的状态。
41.在一可选实施例中，固定盘4通过胶水或者激光焊接固定在显影弹簧6 和/或推送杆2上，固定盘4的内圈与推送杆的外径相适配，并设置对应显影弹簧的缺口，从而对应固定于推送杆2，以此实现对编织体的挡止限位，编织体的直径介于1-10mm之间，长度介于1—50mm之间，在抽吸导管的远端设置于显影环。
42.在一可选实施例中，每个抽吸导管装置上的编织体3可以为一个有多个，多个编织体3沿推送杆2的轴向间隔分布，任意相邻两个编织体3对应连接，以使多个编织体3形成一个整体；当然，编织体3可以通过固定盘4及固定缸套5单独进行固定，任意相邻的两个编织体3也可以通过同一固定缸套5 进行固定，两个编织体3分别通过铆钉技术连接在同一固定缸套5的两端。可以理解的是，以上描述仅为示例性的，本技术实施例对此并不进行限定。
43.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。