心脏瓣膜修复装置和心脏瓣膜修复系统的制作方法

技术特征：
1.一种心脏瓣膜修复装置，其特征在于：包括置入组件，所述置入组件包括两个调距机构；两个所述调距机构分别包括各自的连接线（11）、锁结器（12）和两个锚钉导入基座（13），所述锁结器（12）的近端和所述锚钉导入基座（13）的近端分别设有各自的操作线缆连接部，所述锚钉导入基座（13）上还设有能够对锚定钉（100）进行限位的限位部（131）；任一所述调距机构均满足：一个所述锚钉导入基座（13）通过所述连接线（11）连接于另一所述锚钉导入基座（13），所述锁结器（12）连接于所述连接线（11），且所述锁结器（12）配置成能够调节所述连接线（11）连接两个所述锚钉导入基座（13）的有效连接长度。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述心脏瓣膜修复装置还包括定位机构（2）；所述定位机构（2）配置成能够在植入状态下，辅助所述锚钉导入基座（13）在心脏瓣膜上定位以及辅助锚定钉（100）钉入对应所述锚钉导入基座（13），并且，能够在植入完成后撤出患者体外；所述定位机构（2）包括定位支架，所述定位支架包括中心连接件（21）和四个弯曲的弹性腿（22），四个所述弹性腿（22）的近端均固定连接于所述中心连接件（21），四个所述弹性腿（22）的远端均为自由端，且四个所述弹性腿（22）的远端均位于所述中心连接件（21）的远端侧；四个所述弹性腿（22）的远端均设有端部连接件（221），且所述端部连接件（221）配置成能够一一对应连接或脱离于两个所述调距机构的各个所述锚钉导入基座（13）。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述锚钉导入基座（13）的操作线缆连接部包括设于所述锚钉导入基座（13）近端面上的定位孔（130）；所述弹性腿（22）自由端处的端部连接件（221）包括连接块（2211）和拐角连接于所述连接块（2211）一侧的侧板（2212），所述侧板（2212）上设有沿所述侧板（2212）厚度方向贯通所述侧板（2212）的侧板孔（22120）；定位状态下，所述侧板（2212）贴合于所述锚钉导入基座（13）的近端面，且所述侧板孔（22120）与所述锚钉导入基座（13）上的定位孔（130）连通，以供所述锚钉导入基座（13）的操作线缆穿过，进而将所述锚钉导入基座（13）定位于对应的所述弹性腿（22）的自由端。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述锚钉导入基座（13）的近端面上设有限位凸起（132）；以沿所述侧板（2212）的厚度方向，所述侧板（2212）在所述定位状态下贴合于所述锚钉导入基座（13）的近端面的一端为所述侧板（2212）的远端：所述侧板（2212）的远端面上设有朝向所述侧板（2212）的近端方向凹陷的限位凹槽（22121），所述限位凹槽（22121）能够在定位状态下与所述限位凸起（132）扣合，且在所述侧板（2212）径向上远离所述连接块（2211）的一端设有与所述限位凹槽（22121）连通的侧槽口。5.根据权利要求1-4中任一项所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述锚钉导入基座（13）包括管状主架体（1301），所述锚钉导入基座（13）上的限位部（131）包括条形连接板
（1311）和至少两根连接筋（1312），所述条形连接板（1311）通过所述至少两根连接筋（1312）连接于所述管状主架体（1301）的一侧，相邻两根连接筋（1312）之间形成镂空部（1313），所述镂空部（1313）配置成能够配合螺旋状的锚定钉（100）穿过，以对锚定钉（100）进行限位。6.根据权利要求1-4中任一项所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述锁结器（12）包括主体管件（121），以所述主体管件（121）轴向上的一端为所述主体管件（121）的近端，以所述主体管件（121）轴向上的另一端为所述主体管件（121）的远端：所述主体管件（121）上设有沿所述主体管件（121）轴向间隔分布的第一穿线孔（1211）和第二穿线孔（1212），所述第一穿线孔（1211）和所述第二穿线孔（1212）均沿所述主体管件（121）的径向贯通所述主体管件（121），且所述第一穿线孔（1211）位于所述第二穿线孔（1212）的近端侧；所述主体管件（121）的远端端面上设有压线槽（1213），所述压线槽（1213）远离所述主体管件（121）的远端端面的一端与所述第二穿线孔（1212）连通；所述连接线（11）呈依次穿过一个所述锚钉导入基座（13）、所述第一穿线孔（1211）、所述第二穿线孔（1212）、另一所述锚钉导入基座（13）后首尾相接的环形线，且所述连接线（11）靠近所述第二穿线孔（1212）的部分缠绕于所述主体管件（121）外部；所述锁结器（12）的操作线缆连接部包括设于所述主体管件（121）的近端外周面上的旋转驱动连接部（1214）；所述旋转驱动连接部（1214）配置成能够与锁结器操作线缆（34）的远端连接，以配合所述锁结器操作线缆（34）驱动所述主体管件（121）转动以及向远端方向或向近端方向移动。7.根据权利要求6所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述主体管件（121）的外周面设有沿所述主体管件（121）的轴向间隔分布的第一分隔凸起（1215）和第二分隔凸起（1216），且所述第一分隔凸起（1215）位于所述第二分隔凸起（1216）的近端侧，所述第一穿线孔（1211）位于所述第一分隔凸起（1215）的远端侧，所述第二穿线孔（1212）位于所述第二分隔凸起（1216）的远端侧，所述主体管件（121）的外周面上位于所述第一分隔凸起（1215）和所述第二分隔凸起（1216）之间的部位配置成缠绕所述连接线（11）的缠绕段。8.一种心脏瓣膜修复系统，其特征在于：包括输送器和权利要求1至7任一项所述的心脏瓣膜修复装置；所述输送器包括外管（31）、锚钉导入基座操作线缆（32）、锚定钉操作线缆（33）以及锁结器操作线缆（34）；所述锚钉导入基座操作线缆（32）、所述锚定钉操作线缆（33）以及所述锁结器操作线缆（34）均穿过所述外管（31）；所述锚钉导入基座操作线缆（32）配置成远端与所述锚钉导入基座（13）的操作线缆连接部以能够拆装的方式连接；所述锚定钉操作线缆（33）配置成远端与锚定钉（100）的操作线缆连接部以能够拆装的方式连接，以控制所述锚定钉（100）绕对应的所述锚钉导入基座（13）旋转，进而使所述以用锚定钉限位或脱离于对应的所述锚钉导入基座（13）的限位部（131）；所述锁结器操作线缆（34）配置成远端与所述锁结器（12）的操作线缆连接部以能够拆装的方式连接，以控制所述锁结器（12）缩短或释放对应的所述连接线（11）的有效连接长度。9.根据权利要求8所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于：所述心脏瓣膜修复装置采用权利要求3所述的心脏瓣膜修复装置，其中：
所述锚钉导入基座操作线缆（32）包括锚钉导丝（321）和定位支架操作线缆（322）；所述锚钉导丝（321）自近端向远端依次穿过对应的锚定钉（100）上的轴向穿孔、所述弹性腿（22）远端的侧板孔（22120）和所述锚钉导入基座（13）远端的定位孔（130）；所述锚钉导丝（321）的远端设有第一定位端头（3211），且自所述锚钉导丝（321）的近端至远端，所述第一定位端头（3211）包括依次连接的第一连接座（32111）和第一柱状头（32112）；所述第一柱状头（32112）穿过所述侧板孔（22120）并插入于所述锚钉导入基座（13）的定位孔（130）内部，所述第一连接座（32111）被限位于所述侧板（2212）的近端侧；所述定位支架操作线缆（322）的远端以能够拆装的方式连接于所述定位支架的中心连接件（21）；所述锚定钉操作线缆（33）套设于所述锚钉导丝（321）的外部。10.根据权利要求8所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于：所述心脏瓣膜修复装置采用权利要求6所述的心脏瓣膜修复装置，其中：所述锁结器操作线缆（34）包括由内至外依次套接的锁线导丝（341）、锁结旋转线缆（342）以及锁线调弯鞘管（343）；所述锁线导丝（341）的远端设有第二定位端头，且自所述锁线导丝（341）的近端至远端，所述第二定位端头包括依次连接的第二连接座和第二柱状头；所述第二柱状头插入于所述锁结器（12）的主体管件（121）的轴向中心孔（1210）内部，所述第二连接座被限位于所述主体管件（121）的近端侧；所述锁结旋转线缆（342）的远端以能够拆装的方式连接于所述锁结器（12）的操作线缆连接部，以控制所述锁结器（12）缩短或释放对应的所述连接线（11）的有效连接长度。

技术总结
本发明提供一种心脏瓣膜修复装置和心脏瓣膜修复系统，涉及医疗器械的技术领域，包括置入组件，该置入组件包括两个调距机构；两个调距机构分别包括各自的连接线、锁结器和两个锚钉导入基座，锁结器的近端和锚钉导入基座的近端分别设有各自的操作线缆连接部，锚钉导入基座上还设有能够对锚定钉进行限位的限位部；任一调距机构均满足：一个锚钉导入基座通过连接线连接于另一锚钉导入基座，锁结器连接于连接线，且锁结器配置成能够调节连接线连接两个锚钉导入基座的有效连接长度。本发明缓解了现有技术中经导管二尖瓣钳夹术和经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，存在的手术难度高、操作复杂且手术耗时长的技术问题。操作复杂且手术耗时长的技术问题。操作复杂且手术耗时长的技术问题。


技术研发人员：郑炜 韩乌恩 杨凡
受保护的技术使用者：科瑞迈吉（北京）医疗科技有限公司
技术研发日：2022.11.01
技术公布日：2022/11/29