一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏及其制备方法与流程

1.本发明涉及抑菌软膏技术领域，具体涉及一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏及其制备方法。


背景技术：

2.手足癣是发生于掌，跖与指、趾间皮肤的浅部真菌感染。致病菌主要有红色毛癣菌，须癣毛癣菌和絮状表皮癣菌。该病的主要症状为皮损与瘙痒。手足癣虽然对人体健康危害不大，但严重影响人们的生活质量。市场上外用治癣药物多为含糖皮质类固醇激素的药膏，如氟轻松软膏、地塞米松软膏、去炎松软膏、肤乐膏、卤米松乳膏等，他们具有抑制免疫反应的抗过敏作用，外用后能减轻充血和水肿，使瘙痒的程度和某些皮肤损害的炎性反应暂时得以缓解和消退。
3.现有的抑菌软膏治疗效果不是很好，药剂在短时间内有效，但长期易复发，降低了药的疗效，基于此，本发明对其进一步的改进处理。


技术实现要素：

4.针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
5.本发明解决技术问题采用如下技术方案：本发明提供了一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏，包括以下重量份原料：单硬脂酸甘油酯25~35份、十二烷基硫酸钠4~8份、单双硬脂酸甘油酯3~7份、羊毛脂10~15份、芪草提取剂1~5份、改性柳树皮提取剂1~5份、水杨酸0.3~0.6份、保湿剂2~6份、乳化剂1~3份。
6.优选地，所述含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏包括以下重量份原料：单硬脂酸甘油酯30份、十二烷基硫酸钠6份、单双硬脂酸甘油酯5份、羊毛脂12.5份、芪草提取剂3份、改性柳树皮提取剂3份、水杨酸0.45份、保湿剂4份、乳化剂2份。
7.优选地，所述芪草提取剂的提取制备方法为：s11：将芪草先水洗、沥干，然后捣碎，加入芪草总重量5-10倍的水进行文火煮沸，煮沸1-2h，过滤，得到第一提取液，剩余滤渣备用；s12：将s11中的滤渣中加入10倍的质量分数55-65%的乙醇溶液，超声处理，处理结束，过滤，再除醇，得到第二提取液；s13：第一提取液、第二提取液合并，得到芪草提取剂。
8.优选地，所述超声处理的功率为350-450w，处理时间为25-35min。
9.优选地，所述改性柳树皮提取剂的改性提取方法为：s111：将柳树皮置于电子束下照射处理，然后再于2-3倍的酸溶液中处理10-20min，处理温度为55-65℃，处理转速为50-100r/min，然后水洗、沥干；
s112：将s111的柳树皮加入到10-15倍的75%乙醇浸润2-3h，然后再回流提取1-2h，回流提取2-3次，然后除醇，合并滤液，得到柳树皮提取液；s113：柳树皮提取液加热到65-75℃下反应15-25min，然后加入总重量10-20%的添加改性剂，保持温度，搅拌25-35min，搅拌转速为500-1000r/min，搅拌结束，得到改性柳树皮提取剂。
10.本发明的发明人发现未添加芪草提取剂，红色毛癣菌抑菌性能较为缓慢，10min-1h，抑菌速率较慢，但整体抑菌效果较好；未添加改性柳树皮提取剂，1h后抑菌长效性较差，芪草提取剂、改性柳树皮提取剂采用其他提取剂代替，抑菌性能整体变差；本发明的发明人发现改性柳树皮提取剂添加可以对抑菌长效性得到显著改进，而芪草提取剂能够整体上改进抑菌效果，二者配合具有协同功效，增强产品的抑菌性能。
11.改性柳树皮提取剂的制备方法不同，抑菌效果不同，但采用本发明制备的提取剂，抑菌改进效果最显著。
12.优选地，所述电子束辐照的剂量为3-5
×
10rad/s，辐照时间为5-10min。
13.优选地，所述酸溶液为质量分数5-10%的硫酸水溶液。
14.本发明的发明人发现未添加芪草提取剂的治疗率低于未添加改性柳树皮提取剂，但复发率优于未添加改性柳树皮提取剂，可能由于改性柳树皮提取剂的添加具有长效抗菌效果，能够改进手足藓复发性；同时采用其他提取剂代替本发明的提取剂，治疗率和复发率均显著变差，基于此，采用本发明的芪草提取剂、改性柳树皮提取剂配合使用，能够改进产品对手足藓的治疗效果、降低复发效果。
15.优选地，所述添加改性剂的制备方法为：将10-20份碳纳米管加入到30-40份去离子水中，搅拌分散充分，然后加入氢氧化钠，调节ph值至10.5-11.5，然后加入2-5份十六烷基三甲基溴化铵，搅拌混合充分，水洗、干燥，得到改性碳纳米管；改性碳纳米管、纳米云母粉液按照重量比1:5超声分散，超声功率为200w，超声时间为5-10min，然后水洗、干燥，于105-115℃下反应10-15min，得到添加改性剂。
16.优选地，所述纳米云母粉液包括以下重量份原料：纳米云母粉5-10份、质量分数5%的盐酸水溶液15-25份、硅烷偶联剂kh570 1-5份和1-2份柠檬酸钠。
17.碳纳米管经过改性优化后，配合纳米云母粉改性，能够提高产品对手足癣的抑菌长效性，同时显著降低复发率，增强产品的治疗效果。
18.本发明还提供了一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏的制备方法，包括以下步骤：将单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、单双硬脂酸甘油酯、羊毛脂、水杨酸、保湿剂、乳化剂原料依次搅拌混合充分，然后再加入芪草提取剂、改性柳树皮提取剂，继续搅拌均匀，得到本发明的抑菌软膏。
19.与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：本发明的手足癣抑菌软膏，采用单硬脂酸甘油酯结合十二烷基硫酸钠、单双硬脂酸甘油酯、羊毛脂原料，配合添加芪草提取剂、改性柳树皮提取剂，增强产品的抑菌效果以
及抑菌长效性，从而提高产品的治愈性，降低复发性效果；芪草提取剂、改性柳树皮提取剂具有协配增效，二者协配能够进一步的改进产品的治愈效率。
具体实施方式
20.下面结合具体实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
21.本实施例的本发明提供了一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏，包括以下重量份原料：单硬脂酸甘油酯25~35份、十二烷基硫酸钠4~8份、单双硬脂酸甘油酯3~7份、羊毛脂10~15份、芪草提取剂1~5份、改性柳树皮提取剂1~5份、水杨酸0.3~0.6份、保湿剂2~6份、乳化剂1~3份。
22.本实施例的含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏包括以下重量份原料：单硬脂酸甘油酯30份、十二烷基硫酸钠6份、单双硬脂酸甘油酯5份、羊毛脂12.5份、芪草提取剂3份、改性柳树皮提取剂3份、水杨酸0.45份、保湿剂4份、乳化剂2份。
23.本实施例的芪草提取剂的提取制备方法为：s11：将芪草先水洗、沥干，然后捣碎，加入芪草总重量5-10倍的水进行文火煮沸，煮沸1-2h，过滤，得到第一提取液，剩余滤渣备用；s12：将s11中的滤渣中加入10倍的质量分数55-65%的乙醇溶液，超声处理，处理结束，过滤，再除醇，得到第二提取液；s13：第一提取液、第二提取液合并，得到芪草提取剂。
24.本实施例的超声处理的功率为350-450w，处理时间为25-35min。
25.本实施例的改性柳树皮提取剂的改性提取方法为：s111：将柳树皮置于电子束下照射处理，然后再于2-3倍的酸溶液中处理10-20min，处理温度为55-65℃，处理转速为50-100r/min，然后水洗、沥干；s112：将s111的柳树皮加入到10-15倍的75%乙醇浸润2-3h，然后再回流提取1-2h，回流提取2-3次，然后除醇，合并滤液，得到柳树皮提取液；s113：柳树皮提取液加热到65-75℃下反应15-25min，然后加入总重量10-20%的添加改性剂，保持温度，搅拌25-35min，搅拌转速为500-1000r/min，搅拌结束，得到改性柳树皮提取剂。
26.本实施例的电子束辐照的剂量为3-5
×
10rad/s，辐照时间为5-10min。
27.本实施例的酸溶液为质量分数5-10%的硫酸水溶液。
28.本实施例的添加改性剂的制备方法为：将10-20份碳纳米管加入到30-40份去离子水中，搅拌分散充分，然后加入氢氧化钠，调节ph值至10.5-11.5，然后加入2-5份十六烷基三甲基溴化铵，搅拌混合充分，水洗、干燥，得到改性碳纳米管；改性碳纳米管、纳米云母粉液按照重量比1:5超声分散，超声功率为200w，超声时间为5-10min，然后水洗、干燥，于105-115℃下反应10-15min，得到添加改性剂。
29.本实施例的纳米云母粉液包括以下重量份原料：纳米云母粉5-10份、质量分数5%的盐酸水溶液15-25份、硅烷偶联剂kh570 1-5份和1-2份柠檬酸钠。
30.本实施例的一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏的制备方法，包括以下步骤：将单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、单双硬脂酸甘油酯、羊毛脂、水杨酸、保湿剂、乳化剂原料依次搅拌混合充分，然后再加入芪草提取剂、改性柳树皮提取剂，继续搅拌均匀，得到本发明的抑菌软膏。
31.实施例1.本实施例的本发明提供了一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏，包括以下重量份原料：单硬脂酸甘油酯25份、十二烷基硫酸钠4份、单双硬脂酸甘油酯3份、羊毛脂10份、芪草提取剂1份、改性柳树皮提取剂1份、水杨酸0.3份、保湿剂2份、乳化剂1份。
32.本实施例的芪草提取剂的提取制备方法为：s11：将芪草先水洗、沥干，然后捣碎，加入芪草总重量5倍的水进行文火煮沸，煮沸1h，过滤，得到第一提取液，剩余滤渣备用；s12：将s11中的滤渣中加入10倍的质量分数55%的乙醇溶液，超声处理，处理结束，过滤，再除醇，得到第二提取液；s13：第一提取液、第二提取液合并，得到芪草提取剂。
33.本实施例的超声处理的功率为350w，处理时间为25min。
34.本实施例的改性柳树皮提取剂的改性提取方法为：s111：将柳树皮置于电子束下照射处理，然后再于2倍的酸溶液中处理10min，处理温度为55℃，处理转速为50r/min，然后水洗、沥干；s112：将s111的柳树皮加入到10倍的75%乙醇浸润2h，然后再回流提取1h，回流提取2次，然后除醇，合并滤液，得到柳树皮提取液；s113：柳树皮提取液加热到65℃下反应15min，然后加入总重量10%的添加改性剂，保持温度，搅拌25min，搅拌转速为500r/min，搅拌结束，得到改性柳树皮提取剂。
35.本实施例的电子束辐照的剂量为3
×
10rad/s，辐照时间为5min。
36.本实施例的酸溶液为质量分数5%的硫酸水溶液。
37.本实施例的添加改性剂的制备方法为：将10份碳纳米管加入到30份去离子水中，搅拌分散充分，然后加入氢氧化钠，调节ph值至10.5，然后加入2份十六烷基三甲基溴化铵，搅拌混合充分，水洗、干燥，得到改性碳纳米管；改性碳纳米管、纳米云母粉液按照重量比1:5超声分散，超声功率为200w，超声时间为5min，然后水洗、干燥，于105℃下反应10min，得到添加改性剂。
38.本实施例的纳米云母粉液包括以下重量份原料：纳米云母粉5份、质量分数5%的盐酸水溶液15份、硅烷偶联剂kh570 1份和1份柠檬酸钠。
39.本实施例的一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏的制备方法，包括以下步骤：将单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、单双硬脂酸甘油酯、羊毛脂、水杨酸、保湿剂、乳化
剂原料依次搅拌混合充分，然后再加入芪草提取剂、改性柳树皮提取剂，继续搅拌均匀，得到本发明的抑菌软膏。
40.实施例2.本实施例的本发明提供了一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏，包括以下重量份原料：单硬脂酸甘油酯35份、十二烷基硫酸钠8份、单双硬脂酸甘油酯7份、羊毛脂15份、芪草提取剂5份、改性柳树皮提取剂5份、水杨酸0.6份、保湿剂6份、乳化剂3份。
41.本实施例的芪草提取剂的提取制备方法为：s11：将芪草先水洗、沥干，然后捣碎，加入芪草总重量10倍的水进行文火煮沸，煮沸2h，过滤，得到第一提取液，剩余滤渣备用；s12：将s11中的滤渣中加入10倍的质量分数65%的乙醇溶液，超声处理，处理结束，过滤，再除醇，得到第二提取液；s13：第一提取液、第二提取液合并，得到芪草提取剂。
42.本实施例的超声处理的功率为450w，处理时间为35min。
43.本实施例的改性柳树皮提取剂的改性提取方法为：s111：将柳树皮置于电子束下照射处理，然后再于3倍的酸溶液中处理20min，处理温度为65℃，处理转速为100r/min，然后水洗、沥干；s112：将s111的柳树皮加入到15倍的75%乙醇浸润3h，然后再回流提取2h，回流提取3次，然后除醇，合并滤液，得到柳树皮提取液；s113：柳树皮提取液送入到75℃下反应25min，然后加入总重量20%的添加改性剂，保持温度，搅拌35min，搅拌转速为1000r/min，搅拌结束，得到改性柳树皮提取剂。
44.本实施例的电子束辐照的剂量为5
×
10rad/s，辐照时间为10min。
45.本实施例的酸溶液为质量分数10%的硫酸水溶液。
46.本实施例的添加改性剂的制备方法为：将20份碳纳米管加入到40份去离子水中，搅拌分散充分，然后加入氢氧化钠，调节ph值至11.5，然后加入5份十六烷基三甲基溴化铵，搅拌混合充分，水洗、干燥，得到改性碳纳米管；改性碳纳米管、纳米云母粉液按照重量比1:5超声分散，超声功率为200w，超声时间为10min，然后水洗、干燥，于115℃下反应15min，得到添加改性剂。
47.本实施例的纳米云母粉液包括以下重量份原料：纳米云母粉10份、质量分数5%的盐酸水溶液25份、硅烷偶联剂kh570 5份和2份柠檬酸钠。
48.本实施例的一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏的制备方法，包括以下步骤：将单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、单双硬脂酸甘油酯、羊毛脂、水杨酸、保湿剂、乳化剂原料依次搅拌混合充分，然后再加入芪草提取剂、改性柳树皮提取剂，继续搅拌均匀，得到本发明的抑菌软膏。
49.实施例3.本实施例的本发明提供了一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏，包括以下重量份原料：
单硬脂酸甘油酯30份、十二烷基硫酸钠6份、单双硬脂酸甘油酯5份、羊毛脂12.5份、芪草提取剂3份、改性柳树皮提取剂3份、水杨酸0.45份、保湿剂4份、乳化剂2份。
50.本实施例的芪草提取剂的提取制备方法为：s11：将芪草先水洗、沥干，然后捣碎，加入芪草总重量7.5倍的水进行文火煮沸，煮沸1.5h，过滤，得到第一提取液，剩余滤渣备用；s12：将s11中的滤渣中加入10倍的质量分数60%的乙醇溶液，超声处理，处理结束，过滤，再除醇，得到第二提取液；s13：第一提取液、第二提取液合并，得到芪草提取剂。
51.本实施例的超声处理的功率为400w，处理时间为30min。
52.本实施例的改性柳树皮提取剂的改性提取方法为：s111：将柳树皮置于电子束下照射处理，然后再于2.5倍的酸溶液中处理15min，处理温度为60℃，处理转速为750r/min，然后水洗、沥干；s112：将s111的柳树皮加入到12.5倍的75%乙醇浸润2.5h，然后再回流提取1.5h，回流提取3次，然后除醇，合并滤液，得到柳树皮提取液；s113：柳树皮提取液加热到70℃下反应20min，然后加入总重量15%的添加改性剂，保持温度，搅拌30min，搅拌转速为750r/min，搅拌结束，得到改性柳树皮提取剂。
53.本实施例的电子束辐照的剂量为4
×
10rad/s，辐照时间为7.5min。
54.本实施例的酸溶液为质量分数7.5%的硫酸水溶液。
55.本实施例的添加改性剂的制备方法为：将15份碳纳米管加入到35份去离子水中，搅拌分散充分，然后加入氢氧化钠，调节ph值至11.0，然后加入3.5份十六烷基三甲基溴化铵，搅拌混合充分，水洗、干燥，得到改性碳纳米管；改性碳纳米管、纳米云母粉液按照重量比1:5超声分散，超声功率为200w，超声时间为7.5min，然后水洗、干燥，于110℃下反应12.5min，得到添加改性剂。
56.本实施例的纳米云母粉液包括以下重量份原料：纳米云母粉7.5份、质量分数5%的盐酸水溶液20份、硅烷偶联剂kh570 3份和1.5份柠檬酸钠。
57.本实施例的一种含单甘酯的治疗皮肤手足癣的抑菌软膏的制备方法，包括以下步骤：将单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、单双硬脂酸甘油酯、羊毛脂、水杨酸、保湿剂、乳化剂原料依次搅拌混合充分，然后再加入芪草提取剂、改性柳树皮提取剂，继续搅拌均匀，得到本发明的抑菌软膏。
58.对比例1.与实施例3不同是未添加芪草提取剂。
59.对比例2.与实施例3不同是未添加改性柳树皮提取剂。
60.对比例3.与实施例3不同是芪草提取剂、改性柳树皮提取剂采用6份的苦参八角茴香花椒提取液代替；将苦参、八角茴香、花椒按照重量比1:1:2混合，采用芪草提取剂制备方法制备苦
参八角茴香花椒提取液。
61.对比例4.与实施例3不同是改性柳树皮提取剂制备中未添加添加改性剂。
62.对比例5.与实施例3不同是添加改性剂制备方法不同，碳纳米管采用滑石粉代替。
63.对比例6.与实施例3不同是添加改性剂制备方法不同；碳纳米管、纳米云母粉按照重量比2:1混合，然后加入碳纳米管总重量2-3倍的质量分数4%的盐酸水溶液混合，混合充分，加入碳纳米管总重量4-6%的硅烷偶联剂kh560，继续搅拌充分，水洗干燥，得到添加改性剂。
64.导致手足癣发生的致病菌主要有毛发癣菌属，对于较为常见的菌种主要有红色毛癣菌，因而本发明对其进行抗菌性能测试：将实施例1-3及对比例1-6产品进行性能测试；实施例1-3及对比例1-6产品的性能测试如下：从对比例1-3、实施例1-3可看出；未添加芪草提取剂，红色毛癣菌抑菌性能较为缓慢，10min-1h，抑菌速率较慢，但整体抑菌效果较好；
未添加改性柳树皮提取剂，1h后抑菌长效性较差，芪草提取剂、改性柳树皮提取剂采用其他提取剂代替，抑菌性能整体变差；由此可知，改性柳树皮提取剂添加可以对抑菌长效性得到显著改进，而芪草提取剂能够整体上改进抑菌效果，二者配合具有协同功效，增强产品的抑菌性能。
65.此外，从对比例4-6可看出，改性柳树皮提取剂的制备方法不同，抑菌效果不同，但采用本发明制备的提取剂，抑菌改进效果最显著。
66.采用实施例1-3及对比例1-6产品进行治疗测试；随机选取患有手足藓的病人进行测试，测试治疗率、复发率；采用产品每天2次，7天1疗程，共2个疗程；治疗率为治疗有效人数/总治疗人数；有效人数为病情恢复正常；用药结束3个月，对有效人数进行观测，测试复发率；复发率为：出现病症复发人数/有效人数；通过实施例1-3及对比例1-6可看出；未添加芪草提取剂的治疗率低于未添加改性柳树皮提取剂，但复发率优于未添加改性柳树皮提取剂，可能由于改性柳树皮提取剂的添加具有长效抗菌效果，能够改进手足藓复发性；同时采用其他提取剂代替本发明的提取剂，治疗率和复发率均显著变差，基于此，
采用本发明的芪草提取剂、改性柳树皮提取剂配合使用，能够改进产品对手足藓的治疗效果、降低复发效果。
67.对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
68.此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。