技术特征：
1.一种不含推进剂的吸入制剂，其包含溶解在溶剂中的噻托溴铵或其盐或溶剂化物、奥达特罗或其盐或溶剂化物、ph调节剂和药学上可接受的添加剂。2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于：其中所述噻托溴铵或其盐或溶剂化物是噻托溴铵一水合物并且所述奥达特罗或其盐或溶剂化物是奥达特罗盐酸盐。3.根据权利要求2所述的制剂，其特征在于：其中所述盐酸奥达特罗以约182μg/100ml至约182mg/100ml范围内的量存在。4.根据权利要求2所述的制剂，其特征在于：其中所述噻托溴铵以约20.7μg/100ml至约207mg/100ml范围内的量存在。5.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于：所述药学上可接受的添加剂是选自氯化钠、葡萄糖、甘露醇、葡萄糖醇及其混合物的等渗调节剂。6.根据权利要求5的制剂，其特征在于：其中等渗调节剂以约0.8％(w/w)至约1％(w/w)的量存在。7.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于：其中所述溶剂是水。8.根据权利要求1的制剂，其特征在于：其中所述ph调节剂选自柠檬酸-柠檬酸盐、盐酸、柠檬酸和氢氧化钠。9.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于：其中所述制剂的ph范围为约2.0至约3.5。10.根据权利要求1的制剂，其特征在于：其中药理学上可接受的添加剂选自依地酸、依地酸二钠二水合物、依地酸二钠、柠檬酸及其组合。11.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于：其中所述药理学上可接受的添加剂以约1mg/100ml至约500mg/100ml范围内的量存在。12.根据权利要求1的制剂，其特征在于：其中所述药理学上可接受的添加剂选自苯扎氯铵、苯甲酸、苯甲酸钠及其组合。13.根据权利要求1的制剂，其特征在于：其中所述制剂具有约100mosm至约400mosm的渗透压。14.一种治疗患者哮喘或copd的方法，包括通过吸入向患者施用治疗有效量的根据权利要求1的药物制剂。15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于：其中所述奥达特罗或其盐是奥达特罗盐酸盐并且所述噻托溴铵或其盐是噻托溴铵一水合物，其中所述奥达特罗盐酸盐以约3μg至约80μg范围内的剂量给药，并且噻托溴铵一水合物以约3μg至约80μg的剂量给药。16.根据权利要求15的方法，其特征在于：其中盐酸奥达特罗的剂量范围为约3μg至约50μg，并且噻托溴铵一水合物的剂量范围为约3μg至约50μg。17.根据权利要求14的方法，其特征在于：其中使用雾化吸入装置给予药物制剂以提供药物制剂的可吸入气雾剂。18.根据权利要求17所述的方法，其特征在于：所述雾化吸入装置通过雾化少于约8毫升的药物溶液来施用治疗有效量的药物制剂。19.根据权利要求17所述的方法，其特征在于：其中所述可吸入气雾剂具有小于约10pm的d50。20.根据权利要求17所述的方法，其特征在于：所述可吸入气雾剂的平均粒度小于约15微米。
技术总结
本发明涉及一种液体的、不含推进剂的药物制剂和一种通过在吸入器中雾化药物制剂来给药该药物制剂的方法。不含推进剂的药物制剂包括溶剂、噻托溴铵或其药学上可接受的盐、奥达特罗或其药学上可接受的盐、pH调节剂和药学上可接受的添加剂。可接受的添加剂。
技术研发人员：黄才古 王晓骞 顾鹏鹏
受保护的技术使用者：广州谷森制药有限公司
技术研发日：2021.04.15
技术公布日：2022/11/25
再多了解一些
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