一种通用髓内钉固定系统的制作方法

1.本专利涉及骨科医疗器械技术领域，尤其涉及一种通用髓内钉固定系统。


背景技术：

2.股骨转子间骨折是指股骨颈基底至小粗隆水平之间的骨折,是老年常见的髋部骨折类型。
3.现有技术中刀片钉髓内钉和子母钉髓内钉技术在股骨转子间骨折的治疗中应用逐渐广泛，其各自独特的构造设计，使其在治疗转子间骨折的过程中呈现出不同的优势。
4.子母钉髓内钉系统具有相对刀片钉髓内钉更好的生物力学特性，固定稳定性更强及抗旋转更有效,使其对于那些复杂的外侧大转子骨折，近端股骨外侧皮质骨折及不稳定股骨转子间骨折的患者在固定稳定及抗旋转上具有优势。但是刀片钉髓内钉相对子母钉髓内钉手术时间短，术中出血及术后引流少，操作相对简单，对老年骨质疏松患者骨量损失较少。因此医生在手术过程中可能会根据患者的实际情况选择使用刀片钉髓内钉和子母钉髓内钉。
5.然而目前临床上，此刀片钉髓内钉和子母钉髓内钉的手术器械并不完全通用，尤其是瞄准装置完全不同，因此使在具体的方案实施过程中对于髓内钉的选择局限性较大。


技术实现要素：

6.本专利正是基于现有技术中的上述缺陷而提出的，本专利要解决的技术问题是提供一种通用髓内钉固定系统，以提供能够通用于子母髓内钉和刀片髓内钉，从而提高髓内钉安装的效率。
7.为了解决上述问题，本专利提供的技术方案包括：
8.一种通用髓内钉固定系统，其特征在于，所述系统包括：
9.髓内钉，所述髓内钉包括刀片髓内钉和子母髓内钉，所述髓内钉的顶端均设置有有两个向上开口的凹糟；
10.插入手柄，所述插入手柄整体呈n型，所述插入手柄的一侧臂的端部设置有镶套，另一侧臂的上设置髓内钉插入基准面，所述镶套的轴线与所述插入手柄的所述一侧臂轴线呈5
°
夹角；所述镶套与所述髓内钉的顶端配合；所述一侧臂上还设置有固定螺丝，所述固定螺丝将所述镶套与所述髓内钉固定；
11.瞄准器，所述瞄准器设置在所述插入手柄的另一侧臂上，所述瞄准器的上端与所述髓内钉插入基准面贴合，所述瞄准器的下端设置有套筒安装孔；所述套筒安装孔中设置有盖板和卡片，所述盖板与所述套筒安装孔之间形成有导向槽，所述卡片在所述导向槽中滑动设置，所述卡片上设置有弹片，所述弹片向所述卡片施加弹性力，以将所述卡片保持在所述导向槽中的第一位置；所述卡片上设置有通孔，所述通孔与所述套筒安装孔相对；当所述卡片克服所述弹性力运动至少第二位置时，所述卡片上的通孔与所述套筒安装孔重合的面积大于第一位置时所述卡片上的通孔与所述套筒安装孔重合的面积；
12.套筒，所述套筒包括螺纹套筒和联合套筒，所述套筒的端部设置有凸缘，所述凸缘沿着所述套筒的轴向设置，当所述套筒插入到所述套筒安装孔中时，在所述卡片位于第一位置下，所述凸缘被所述卡片阻挡，当所述套筒插入到所述套筒安装孔中时，在所述卡片位于第二位置下，所述卡片允许所述套筒穿过所述卡片上的通孔。所述卡片整体为片状，其侧边结构与所述导向槽相配合，其顶端高于所述瞄准器的套筒安装孔，并设置有一个手指槽，可以供手指按压。所述卡片的背面设置有所述弹片，所述弹片整体呈l型，其上端与所述卡片固定连接，并向下延伸，其下端为水平的弹性臂。优选地，所述盖板包括安装部分和盖部，所述安装部分沿着所述安装孔延伸的方向延伸设置，其面板部分沿着上下方向延伸设置，并与所述瞄准器的安装孔端部形成一导向槽。
13.优选地，所述弹性臂与所述瞄准器安装孔的顶端弹性抵靠。
14.优选地，所述卡片的上的通孔设置为向外倾斜的斜面，而所述凸缘的外侧边缘也形成为与所述斜面配合的向外倾斜的斜面，当所述套筒安装在所述套筒安装孔的过程中，只要持续向内推动所述套筒，则会在所述斜面的导向作用下驱动所述卡片克服所述弹片的弹力向下运动而自动让开安装路径。而当套筒安装定位好后，由于凸缘的前表面与瞄准器的所述安装孔的端部抵靠，后表面则由于呈平直的形状因而无法驱动所述卡片移动，因此可以稳固地卡设在所述瞄准器上。这样方便了安装操作。
15.优选地，当套筒安装定位好后，由于凸缘的前表面与瞄准器的所述安装孔或所述盖板的外侧面的端部抵靠，后表面则由于呈平直的形状因而无法驱动所述卡片移动，以稳固地卡设在所述瞄准器上。这样方便了安装操作。
16.本专利通过上述方案设计通用于子母髓内钉和刀片髓内钉的通用瞄准装置，以提高各种髓内钉固定系统的通用性。并保证在每种髓内钉使用下均具有良好的工作性能。
附图说明
17.为了更清楚地说明本说明书实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本说明书实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
18.图1为本专利用于刀片钉髓内钉的结构示意图；
19.图2为本专利用于子母钉髓内钉的结构示意图；
20.图3为螺纹套筒的结构示意图；
21.图3a为图3的右侧视图；
22.图3b为图3的圆圈部分放大视图；
23.图4为联合套筒的结构示意图；
24.图4a为图4的右侧视图；图4b为图4a的局部放大图；
25.图5为插入手柄的结构示意图；
26.图5a为图5的圆圈部分放大视图；
27.图6为近端瞄准器的结构示意图；
28.图7为刀片钉髓内钉的结构示意图；
29.图7a为刀片钉髓内钉的顶部立体视图；
30.图8为子母钉髓内钉的结构示意图；
31.图8a为子母钉髓内钉的顶部立体视图；
32.图9为瞄准器的立体结构图；
33.图10为卡片的正面视图
34.图10a为卡片的侧面视图；
35.图11为联合套筒插入瞄准器时的示意图；
36.图11a、b、c为联合套筒插入瞄准器时的过程示意图。
具体实施方式
37.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
38.为便于对本技术实施例的理解，下面将结合附图以具体实施例做进一步的解释说明，实施例并不构成对本技术实施例的限定。
39.在股骨骨折的治疗中，在一些情况下需要植入髓内钉对股骨进行固定以促进骨骼的愈合。髓内钉固定系统通常包括髓子母内钉9与刀片髓内钉10(又称髓内钉主钉)，如图1、图2所示。在手术时，髓内钉与所述安装手柄的端部固定，然后借由所述安装手柄以及其它安装工具操作所述髓内钉从股骨大转子位置的纵向顶端，也就是人直立时股骨大转子的上端，向下植入股骨骨髓之中。
40.接着借助与安装手柄上的瞄准器安装与所述髓内钉相交的拉紧螺钉，通过与髓内钉相交的拉紧螺钉，例如刀片拉紧钉26或者是子母拉紧钉29、30大致沿着股骨头延伸的方向在股骨近端将髓内钉与股骨进行固定。在此过程中，首先需要通过瞄准器将拉紧螺钉对准髓内钉上的安装孔，并测量拉紧螺钉的安装深度，根据测量的深度钻孔之后，借助瞄准器将刀片钉或子母钉通过钻孔将刀片钉和子母钉借由工具穿过所述髓内钉的安装孔，再沿着股骨头的方向将拉紧螺钉固定在股骨上。
41.如上所述，拉紧螺钉通常包括具有螺旋刀片形状的外轮廓的刀片拉紧钉26，以及通过子母两个螺钉来固定的子母拉紧螺钉29、30。在使用过程中，如图1所示，将刀片钉穿过髓内钉10中的通孔，并通过操作所述刀片将所述刀片钉旋入到股骨之中从而完成对于髓内钉系统在股骨中的固定。
42.子母拉紧螺钉，通常具有母钉和子钉，在固定过程中，先将母钉固定在髓内钉9 的安装孔中，然后将子钉安装到所述髓内钉9的孔中，实现子母钉的安装。
43.由于采用拉紧螺钉的结构具有刀片钉和子母钉的区别，髓内钉固定系统中的髓内钉也随着拉紧螺钉的不同结构有所差别。由此，可以将髓内钉固定系统分为刀片髓内钉固定系统和子母髓内钉固定系统两类。
44.在现有技术中的髓固定系统中，刀片髓内钉固定系统中的髓内钉近端端部设置有一个沉孔，沉孔的边缘设置有一个槽，与之对应的插入手柄与该髓内钉配合处为一个凸块和内部一圈卡槽，将卡槽与髓内钉端部所述沉孔配合，凸块与髓内钉上的所述槽配合，然后利用连接螺钉将刀片钉髓内钉固定在插入手柄上。子母钉髓内钉近端端部为两个浅槽设
计，其插入手柄与该髓内钉配合处为两个凸块设计，将凸块与髓内钉两个浅槽配合，再利用连接螺钉将子母钉髓内钉固定在插入手柄上。
45.此外，在插入手柄上的瞄准器位置，刀片拉紧螺钉的套筒为螺纹套筒，其包括螺纹套筒主体和微调螺母，微调螺母与螺纹套筒主体为螺纹配合。此外，微调螺母存在一圈卡槽，而其近端瞄准器相应位置为弹片设计的卡紧装置。在使用时，可将螺纹套筒的微调螺母与近端瞄准器的卡紧装置配合，防止其后退。子母钉髓内钉的拉紧螺钉套筒为联合套筒，由于其轴向存在两个通孔，其尺寸明显大于螺纹套筒，因此其近端瞄准器拉紧螺钉瞄准孔的尺寸大于刀片钉髓内钉的近端瞄准器的拉紧螺钉瞄准孔。此外，联合套筒存在一圈浅槽，而其近端瞄准器相应位置为螺钉设计。在使用时，将联合套筒插入近端瞄准器后，将螺钉卡入联合套筒浅槽部位，将联合套筒固定。
46.进一步地，刀片拉紧螺钉和子母拉紧螺钉的螺纹套筒轴向存在一个刀片钉通孔。在测深时，其通孔处可插入一个导针钻套，调节微调螺母至合适位置，打入导针后，利用专用测深尺测量导针植入骨骼深度。选择合适的刀片钉，利用刀片钉上钉器将刀片钉通过螺纹套筒击打入刀片钉髓内钉。联合套筒轴向存在子母钉两个通孔。在测深时，在母钉孔插入导针钻套，将导针打入后，利用专用测深尺测量导针尖部距导针钻套的距离。再选择合适规格的母钉，利用相应上钉器将母钉通过联合套筒旋入子母钉髓内钉的母钉孔。最后选择合适长度的子钉，利用改锥将子钉通过联合套筒旋入子母钉髓内钉的子钉孔至合适位置。
47.综上所述，刀片钉髓内钉与子母钉髓内钉由于其结构不同，瞄准方式不同，植入方式不同，导致临床上无法使用统一的插入手柄和瞄准装置。使手术选择的局限性较大。这使得医生在术中对于髓内钉的选择局限性较大，只能通过术前规划来选择相应髓内钉，这可能会导致髓内钉的选用不合适，从而影响医生的手术时间。
48.为了克服上述问题，本具体实施例提供了一种通用髓内钉固定系统，以至少部分地克服现有技术中的上述缺陷。
49.本实施例提供的一种通用髓内钉固定系统包括：
50.插入手柄1，所述插入手柄起到操作所述髓内钉9、10分别对应于子母髓内钉9 和刀片髓内钉10，将髓内钉9、10插入到股骨过程中供人手部握持以及在其它相关操作中供人握持的作用。在本具体实施例中，所述插入手柄整体呈n型结构。所述插入手柄1的所述一侧臂的端部设置有镶套，另一侧臂的上包括与髓内钉插入基准面，即图5所示的a面，成5
°
夹角的镶套11，所述镶套的顶端与所述插入手柄的下端固定连接。通过上述夹角的设置，这样在所述髓内钉与所述插入手柄固定后，由于髓内钉的上端具有5
°
的弯曲角度，因此所述髓内钉可以正好与所述a面保持平行，这样有利于瞄准和植入操作。
51.所述镶套11与所述插入手柄优选为一体成型，所述镶套的底端朝下开口。在所述镶套的内侧壁上固定连接有两个凸块13。如图7-图8a所示，髓内钉，包括刀片髓内钉和子母髓内钉，顶端15均设置有有两个向上开口的凹糟16，所述凹槽恰好与所述套筒11中设置的两个凸块13配合，所述两个凸块可容纳在所述凹槽16之中，如此实现所述拉紧螺钉和插入手柄在一个方向的相对固定。
52.所述镶套的底端设置有一圈卡槽12，所述卡槽与所述拉紧螺钉，包括刀片钉和子母钉的顶端凸起配合，从而在另一个位置上限定所述拉紧螺钉在所述套筒中配合的位置，以精确定位所述拉紧螺钉。
53.所述镶套的顶端敞开，并设置有连接螺丝3，所述连接螺丝3由所述插入手柄上设置的通孔14植入，穿过所述镶套后，下端与髓内钉9、10顶部(近端)设置的通孔 17啮合，从而将所述髓内钉9、10固定在所述插入手柄1上。
54.通过上述结构，对于两种拉紧螺钉顶部的配合结构的统一设计，使得髓内钉，无论是刀片髓内钉系统中的髓内钉还是子母髓内钉系统中的髓内钉都能够安装在同一种插入手柄上，而且这种连接方式相对于现有技术中的每种连接方式固定效果更好，定位精度更准。
55.所述插入手柄1的所述另一侧臂的底端设置有近端瞄准器2。所述近端瞄准器的结构如图6所示。其包括安装部，所述安装部如上文所描述，与所述髓内钉插入基准面，即a面抵靠，并固定安装在所述插入手柄上。所述近端瞄准器的上端设置有吊紧螺母4将所述另一侧臂和所述近端瞄准器2固定连接起来，这样就将所述另一侧臂与所述近端瞄准器2固定在一起。优选地，在所述近端瞄准器上设置有台阶，所述另一侧臂的a面与所述台阶的对应平面贴合，而所述另一侧臂的端部则与所述台阶的另一个平面贴合。从而形成所述操作手柄与所述瞄准器的轮廓在内外都比较平顺过渡的形状，以有利于准确定位所述近端瞄准器在所述插入手柄上的位置，并且由于插入手柄外表面较为光滑，因此容易在植入过程中操作和定位。
56.所述近端瞄准器的中部开设有锁紧螺钉瞄准孔19，所述锁紧螺钉瞄准孔的数量为2个，分别对应于刀片髓内钉固定系统和子母髓内钉固定系统的锁紧螺钉21，分别用于将所述锁紧螺钉21安装在所述髓内钉上对应的孔20中。在本具体实施方式中，分别设置两个锁紧螺钉的瞄准孔能够在使用锁紧螺钉时，使得刀片髓内钉固定系统和子母髓内钉固定系统可以采用同一个瞄准器。
57.在所述瞄准器的底端设置有套筒连接孔18，所述套筒连接孔用于与拉紧螺钉对应的套筒连接。在不同的拉紧螺钉类型中，刀片拉紧螺钉对应的是螺纹套筒，而子母拉紧螺钉对应的是联合套筒。通过套筒的操作将拉紧螺钉安装在相应的髓内钉的安装孔 27、31中。
58.在现有技术中，最为复杂的方面在于，刀片髓内钉固定系统和子母髓内钉固定系统的拉紧螺钉的测深、安装方式均不相同。在测深时刀片拉紧螺钉和子母拉紧螺钉的基准面不同，随之而来的，刀片髓内钉和子母髓内钉的螺纹套筒和联合套筒的结构、测深和安装方式均不同。并且使用安装工具上，刀片髓内钉通常是使用锤子敲击的方式植入到股骨头方向，而子母髓内钉则是以旋转拧入的方式植入。因此在此过程中，如果要实现瞄准设备的通用又使得每种髓内钉的安装精度得到足够的保证，是需要考虑的问题。
59.在本具体实施方式中，刀片髓内钉固定系统中对应设置有螺纹套筒，子母髓内钉固定系统中对应设置有联合套筒。为了实现刀片拉紧螺钉的螺纹套筒、子母拉紧螺钉的联合套筒能够在同一个瞄准器上固定，并且更为重要的是，能够都完成其相应的定位、测深、安装功能，在本专利中，提供的具体结构如下：
60.在本具体实施方式中，所述螺纹套筒5包括螺纹套筒主体7和微调螺母8，所述螺纹套筒的套筒主体靠近微调螺母8的一端设置有螺纹，所述微调螺母8与所述套筒主体7上具有螺纹的一端连接，所述微调螺母用于调节所述刀片拉紧螺钉安装时测深的基准面，以贴合于实际状态。所述螺纹套筒稍微螺纹套筒主体7轴向设有刀片钉打入孔25，刀片钉打入孔25为通孔，刀片拉紧螺钉26可通过刀片钉打入孔植入近端为刀片钉设计的髓内钉10近端的
刀片钉钉孔27中。微调螺母的结构和工作原理为现有技术中已经存在的结构，因此其详细工作方式在本具体实施方式中将不再展开。
61.在螺纹套筒与瞄准器2连接的连接部件中，如图3所示，所述微调螺母8和所述螺纹套筒之间设置有一凸缘231，所述凸缘沿着所述套筒的圆周设置。通过所述凸缘 231与本具体实施方式中的瞄准器2的具体结构(将在下文中描述)结合，实现套筒的定位和瞄准安装。
62.在本具体实施方式中，所述联合套筒的结构如图4所示，所述联合套筒包括套筒主体和套筒所述联合套筒上并不设置调节螺母，这是由于子母拉紧螺钉的安装方式所决定的。所述联合套筒6轴向设有子母钉旋入孔28，子母钉旋入孔28为通孔，可利用相应的器械将子母钉29，30通过子母钉旋入孔植入近端为子母钉设计的髓内钉10 近端的子母钉钉孔31。所述联合套筒的套筒的端部也设置有一凸缘24，所述凸缘24 沿着所述套筒的圆周设置。通过所述凸缘24与本具体实施方式中的瞄准器2的具体结构(将在下文中描述)结合，实现套筒的定位和瞄准安装。
63.由于设置了凸缘，因此在本具体实施方式中，螺纹套筒23和联合套筒24只需要能够通过凸缘231与瞄准器2妥善固定，即可是通过螺纹套筒23和联合套筒24相应地实现刀片拉紧螺钉和子母拉紧螺钉的安装。故而在本具体实施方式中，实现套筒的卡槽与瞄准器的通用且稳固的连接是其所要解决的通用性并且保证各种拉紧螺钉的功能能够使用的一个所要解决的问题。在此问题下，需要注意的方面是由于螺纹套筒中设置调节螺母，而联合套筒并不涉及调节螺母，因此固定的方式不能影响到相应的微调螺母测深的操作，此外这种固定还需要是方便拆卸并且在固定状态下是可靠的。
64.为了解决上述问题，本专利具体实施方式中提供的所述瞄准器2的连接结构如下：
65.所述瞄准器的下端，与上文中描述的瞄准器对应的，设置有套筒安装孔，所述套筒安装孔的形状与所述螺纹套筒即所述联合套筒中靠近端部的形状相匹配，这样当所述螺纹套筒或所述联合套筒插入到所述瞄准器时，由于套筒安装孔的配合，套筒在两个方向上的运动受到限制，只能沿着套筒轴向的方向在所述安装孔内滑动。
66.如此，只需要在固定所述套筒时，设置相应的结构将套筒与瞄准器的轴向固定，在解锁或安装套筒时，设置相应的结构允许所述套筒与所述安装孔的相对滑动即可。
67.在本具体实施方式中，在所述瞄准器的下端设置有盖板201，所述盖板包括安装部分和盖部，所述安装部分沿着所述安装孔延伸的方向延伸设置，其面板部分沿着上下方向延伸设置，并与所述瞄准器的安装孔端部形成一导向槽202。
68.所述导向槽沿着上下方向延伸，导向槽的顶端和底端均封闭，在所述导向槽中设置有一能够沿着所述滑槽在上下方向滑动的卡片22，并且由于所述导向槽的顶端和底端均封闭因此所述卡片只能在所述导向槽内运动，而不能够脱离出所述导向槽。
69.所述卡片22整体为片状，其侧边结构与所述导向槽相配合，其顶端高于所述瞄准器的套筒安装孔，并设置有一个手指槽221，可以供手指按压。所述卡片的背面，即相对于所述瞄准器安装孔的一面设置有一弹片222，所述弹片整体呈l型，其上端223 与所述卡片固定连接，并向下延伸，其下端224为以水平的弹性臂，所述弹性臂与所述瞄准器安装孔的顶端弹性抵靠。这样当按压所述卡片时，所述卡片克服所述弹性臂的弹力而在所述导向槽中向下运动，当施加的按压力消失后，所述卡片在所述弹性臂的弹力作用下复位。
70.所述卡片上设置有一个通孔225，所述通孔的形状与所述套筒上的凸缘相匹配，并
且大于所述套筒安装孔的尺寸，当所述卡片在自然状态下，当在所述套筒安装孔中插入所述套筒时，所述卡片的通孔的底端阻挡了所述凸缘，因此限制了所述套筒持续插入到所述瞄准器中，此时如果要安装套筒，则需要操作所述卡片上方的手指槽，向下按压所述卡片，从而让所述套筒持续插入的路径。
71.此时，由于所述凸缘不能插入到所述套筒安装孔中，因此，当所述凸缘的前端抵靠在所述套筒安装孔的外侧面时所述套筒的前端便定位在所述所述瞄准器中，此时松开所述手指槽的操作，所述卡片回复到自由位置，这样所述卡片下侧的前表面与所述凸缘的后表面抵靠，从而实现所述凸缘的前后定位，这样套筒也实现了前后定位，从而整体固定在所述套筒。
72.这样就实现了螺纹套筒和子母套筒的通用安装，而且由于凸缘的固定方式，并不影响螺纹套筒中的微调螺母的定位操作，从而能够支持刀片拉紧螺钉的测深和安装。
73.进一步优选地，在本具体实施方式中，所述卡片的上的通孔设置为向外倾斜的斜面，而所述凸缘的外侧边缘也形成为与所述斜面配合的向外倾斜的斜面这样，当所述套筒安装在所述套筒安装孔的过程中，只要持续向内推动所述套筒，则会在所述斜面的导向作用下驱动所述卡片克服所述弹片的弹力向下运动而自动让开安装路径。而当套筒安装定位好后，由于凸缘的前表面与瞄准器的所述安装孔或所述盖板的外侧面的端部抵靠，后表面则由于呈平直的形状因而无法驱动所述卡片移动，因此可以稳固地卡设在所述瞄准器上。这样方便了安装操作。
74.以上所述的具体实施方式，对本技术的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本技术的具体实施方式而已，并不用于限定本技术的保护范围，凡在本技术的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。