用于干燥舒更葡糖的方法与流程

技术特征：
1.一种用于从舒更葡糖或其盐中，优选地从舒更葡糖钠中除去水混溶性有机溶剂的方法，其包括将舒更葡糖或其盐，优选地舒更葡糖钠暴露于70％或更高的相对湿度。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述相对湿度为80％或更高。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述相对湿度为90％或更高。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述相对湿度为从95％至100％。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述方法在从0℃至100℃、优选地从20℃至60℃、更优选地从20℃至30℃、更加优选地大约25℃的温度下执行。6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中要除去的所述水混溶性有机溶剂中的至少一种选自乙酸、丙酮、乙腈、甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、1,4-二噁烷、n,n-二甲基甲酰胺、二甲亚砜和四氢呋喃。7.根据权利要求6所述的方法，其中要除去的所述至少一种水混溶性有机溶剂选自丙酮、乙醇和异丙醇，优选地乙醇。8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中在所述方法期间搅拌舒更葡糖或其盐，优选地舒更葡糖钠。9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中舒更葡糖或其盐，优选地舒更葡糖钠暴露于70％或更高的相对湿度、优选地暴露于80％或更高的相对湿度、优选地暴露于90％或更高的相对湿度、优选地暴露于从95％至100％的相对湿度，直到舒更葡糖或其盐，优选地舒更葡糖钠具有不小于7％w/w的含水量、优选地不小于10％w/w的水含量、更优选地不小于15％w/w的含水量。10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述方法包括将舒更葡糖或其盐，优选地舒更葡糖钠暴露于70％或更高的相对湿度、优选地暴露于80％或更高的相对湿度、优选地暴露于90％或更高的相对湿度、优选地暴露于从95％至100％的相对湿度的一个或多个步骤与真空干燥舒更葡糖或其盐，优选地舒更葡糖钠的一个或多个步骤结合。11.根据权利要求10所述的方法，其中所述真空干燥步骤在从20℃至100℃、优选地从40℃至80℃、更优选地大约70℃的温度下执行。12.根据权利要求10至11中任一项所述的方法，其中执行所述真空干燥步骤直到舒更葡糖或其盐，优选地舒更葡糖钠具有不超过5％w/w，优选地不超过3％w/w的含水量。13.根据权利要求1至12中任一项获得的舒更葡糖或其盐，优选地舒更葡糖钠，其具有不超过5000ppm的乙醇含量、丙酮含量和/或异丙醇含量。14.药物组合物，其从根据权利要求13所述的舒更葡糖或其盐，优选地舒更葡糖钠获得。15.根据权利要求14所述的药物组合物，其用于逆转神经肌肉阻滞药物。

技术总结
本发明涉及用于制备具有低有机溶剂(优选地水混溶性有机溶剂，更优选地乙醇、异丙醇和/或丙酮)含量的舒更葡糖或其盐(优选地舒更葡糖钠)的方法。该方法包括将舒更葡糖或其盐(优选地舒更葡糖钠)暴露于具有高相对湿度的介质。质。


技术研发人员：J
受保护的技术使用者：摩迪康公司
技术研发日：2021.01.13
技术公布日：2022/11/15