胆酸复合物及其制备方法和应用与流程

技术特征：
1.一种胆酸复合物，其特征在于，包括：牛磺熊去氧胆酸27～45份和牛磺鹅去氧胆酸15～25份；以及牛磺胆酸、胆酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸和牛磺石胆酸中的至少一个。2.据权利要求1所述的胆酸复合物，其特征在于，包括：牛磺熊去氧胆酸30～40份和牛磺鹅去氧胆酸16～22份；以及牛磺胆酸7～20份、胆酸0.1～1份、熊去氧胆酸0.05～1份、鹅去氧胆酸0.05～0.5份、去氧胆酸0.05～0.5份和牛磺石胆酸0.05～0.5份中的至少一个。3.根据权利要求2所述的胆酸复合物，其特征在于，包括：牛磺熊去氧胆酸30～37份和牛磺鹅去氧胆酸17～21份；以及牛磺胆酸8～15份、胆酸0.3～0.6份、熊去氧胆酸0.09～0.4份、鹅去氧胆酸0.1～0.3份、去氧胆酸0.08～0.2份和牛磺石胆酸0.08～0.2份中的至少一个。4.权利要求1-3任一项所述的胆酸复合物在制备治疗非酒精性脂肪肝病的药物中的应用。5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述非酒精性脂肪肝病包括非酒精性脂肪肝炎。6.权利要求1-3任一项所述的胆酸复合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：将配方量的牛磺熊去氧胆酸和牛磺鹅去氧胆酸，以及牛磺胆酸、胆酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸和牛磺石胆酸中的至少一个混合均匀，得到所述胆酸复合物。7.权利要求1-3任一项所述的胆酸复合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：利用羟基类固醇脱氢酶对禽胆汁或禽胆粉进行生物转化后，经醇提、浓缩干燥，制备得到所述胆酸复合物；其中，所述羟基类固醇脱氢酶包括7α-羟基类固醇脱氢酶和/或7β-羟基类固醇脱氢酶。8.一种治疗非酒精性脂肪肝病的药物，其特征在于，包括权利要求1-3任一项所述的胆酸复合物及药学上可接受的辅料。9.根据权利要求8所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型包括口服制剂或注射制剂；优选地，所述药物的有效给药剂量为39～312mg/kg，优选为156mg/kg；优选地，所述非酒精性脂肪肝病包括非酒精性脂肪肝炎。10.权利要求8或9所述的治疗非酒精性脂肪肝病的药物在制备治疗非酒精性脂肪肝病的产品中的应用；优选地，所述非酒精性脂肪肝病包括非酒精性脂肪肝炎。

技术总结
本发明提供了一种胆酸复合物及其制备方法和应用，涉及医药技术领域，本发明提供的胆酸复合物，能有效改善模型小鼠肝脏回声，减轻肝脏病理损伤及降低NAS评分，减少肝脏脂质沉积，减轻血清及肝脏的炎症反应，从而对非酒精性脂肪肝病有显著治疗作用。本发明通过选择特定的胆酸种类与特定的胆酸用量相配合，克服了单一化合物无法针对复杂性疾病发挥全面作用的技术问题，实现了对非酒精性脂肪肝病的有效治疗，为临床用药提供数据支持，也为其进一步研究开发奠定了基础。研究开发奠定了基础。研究开发奠定了基础。


技术研发人员：王枫 李玉洁 刘拓 朱青 陈利娜 瞿水清 姜珊 邓硕秋 边宝林 林倩 吴奇龙
受保护的技术使用者：金熊药业（珠海横琴）有限公司
技术研发日：2022.08.19
技术公布日：2022/11/15