一种检测头孢克肟溶出度的方法与流程

技术特征：
1.一种检测头孢克肟溶出度的方法，其特征在于：采用液相色谱通过反相色谱法进行检测，检测条件包括：流动相包括由a相和b相混合而得的混合溶液，a相包括卤代有机酸的水溶液，b相包括乙腈和低级醇中的至少一种；所述流动相中a相和b相的体积比为65～95:5～35；色谱柱为核壳型c18柱。2.根据权利要求1所述的检测头孢克肟溶出度的方法，其特征在于：所述流动相中a相和b相的体积比为75～86:14～25。3.根据权利要求1所述的检测头孢克肟溶出度的方法，其特征在于：所述a相选自1～3级卤代有机酸的水溶液。4.根据权利要求3所述的检测头孢克肟溶出度的方法，其特征在于：所述a相选自3级卤代有机酸的水溶液。5.根据权利要求1所述的检测头孢克肟溶出度的方法，其特征在于：所述卤代有机酸水溶液的质量浓度为0.01％～2％。6.根据权利要求1所述的检测头孢克肟溶出度的方法，其特征在于：所述低级醇为1～4碳的低级醇。7.根据权利要求1所述的检测头孢克肟溶出度的方法，其特征在于：所述检测条件还包括以下i-v中的至少一项：i.色谱柱的填料粒径不大于3μm；ii.柱温30～60℃；iii.流速1.0～2.0ml/min；iv.采用紫外检测器进行检测，检测波长为254nm。8.根据权利要求1至7任一项所述的检测头孢克肟溶出度的方法，其特征在于：所述检测的方法包括以下步骤：s1、制备供试品溶液和对照品溶液；s2、通过液相色谱对所述供试品溶液和对照品溶液进行检测；s3、对检测结果进行分析。9.根据权利要求8所述的检测头孢克肟溶出度的方法，其特征在于：所述供试品选自头孢克肟颗粒、头孢克肟胶囊、头孢克肟片、头孢克肟分散片和头孢克肟干混悬剂中的至少一种。10.根据权利要求9所述的检测头孢克肟溶出度的方法，其特征在于：步骤s3中的分析包括定性和/或定量分析；优选地，所述分析采用的方法选自面积归一化法、自身对照法、内标法或外标法中的至少一种。

技术总结
本发明公开了一种检测头孢克肟溶出度的方法，采用液相色谱通过反相色谱法进行检测，检测条件包括：流动相包括由A相和B相混合而得的混合溶液，A相包括卤代有机酸的水溶液，B相包括乙腈和低级醇中的至少一种；所述流动相中A相和B相的体积比为65～95:5～35；色谱柱为核壳型C18柱。该方法操作简单、准确度高、单样检测时间短、检测效率高、对色谱柱损耗低、有机试剂消耗量少。剂消耗量少。


技术研发人员：叶伟文 高琳 胡海容 李卓 苏燕琼 蔡国伟 王健松
受保护的技术使用者：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
技术研发日：2022.07.27
技术公布日：2022/11/11