一种医用支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医用支架。


背景技术：

2.目前，腔内介入治疗术成为胸腹主动脉瘤、主动脉夹层等一系列主动脉疾病的常见治疗方法。
3.发生主动脉瘤或主动脉夹层的病变血管基本上都存在空间扭曲的情况。在对这些病变血管进行腔内治疗例如植入医用支架时，医用支架需要适应扭曲的病变血管。目前的医用支架大多包括多个沿轴向依次布置的支架环以及包覆在所有的直径环上的覆膜，其中，每个支架环在其轴向的全部长度上具有均一的外径。这种医用支架在植入病变血管后难以按照预期的方向弯曲，导致其不能很好的适应病变血管的形态。针对于此，现有技术中提供了多种解决方法，例如采用变高的支架环、支架环的至少部分顶点与覆膜不连接、加大相邻两个支架环之间的距离、采用编织支架等。这些医用支架虽然能够在一定程度上适应病变血管的形态，但是其在弯曲后往往产生较大的回弹力，以使得医用支架趋向于恢复至未弯曲的形态，这对血管壁产生较大的刺激。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种医用支架，该医用支架可弯曲并适应于各种弯曲血管，且对血管壁的刺激较小。
5.为实现上述目的，本实用新型提供了一种医用支架，其特征在于，包括支架本体和覆膜，所述支架本体包括多个沿所述医用支架的轴向依次间隔布置的支架环，所述覆膜包覆在所述支架本体的周向面上；其中，
6.所述支架环包括第一支架环和第二支架环，所述第一支架环在其轴向的全部长度范围内具有均一的外径，所述第二支架环的近端外径大于远端外径；所述支架本体被划分为沿所述医用支架的轴向依次布置的近端部分、中间部分和远端部分，所述近端部分及所述远端部分均包括所述第一支架环，所述中间部分包括所述第二支架环；
7.所述医用支架被配置为当所述医用支架弯曲时，至少一个所述第二支架环与位于其远端侧且相邻的一个所述支架环在所述医用支架的轴向上部分地重叠。
8.可选地，所述第二支架环的外径沿近端向远端的方向逐渐减小。
9.可选地，所述医用支架用于植入目标管腔内的预定区域，所述预定区域包括弯曲段；部分重叠的所述支架环位于所述弯曲段。
10.可选地，所有的所述支架环通过所述覆膜连接。
11.可选地，所述第二支架环的数量为多个，相邻两个所述第二支架环的在所述医用支架的轴向上的距离为1mm～20mm。
12.可选地，所述第二支架环满足：最大外径与最小外径的差值为3mm～5mm。
13.可选地，所述第二支架环的最小外径为10mm～40mm。
14.可选地，在所述第二支架环的全部轴向长度范围内，所述第二支架环的外径的变化率保持恒定。
15.可选地，所述第二支架环包括沿轴向分布的第一节段和第二节段，所述第一节段连接于所述第二节段的近端；所述第二支架环的外径在所述第一节段的变化率小于在所述第二节段的变化率。
16.可选地，所述医用支架为自膨式支架。
17.与现有技术相比，本实用新型的医用支架具有如下优点：
18.前述的医用支架包括支架本体和覆膜；所述支架本体包括多个沿所述医用支架的轴向依次间隔布置的支架环，所述覆膜包覆在所述支架本体的周向面上；其中，所述支架环包括第一支架环和第二支架环，所述第一支架环在其轴向的全部长度范围内具有均一的外径，所述第二支架环的近端外径大于远端外径；所述支架本体被划分为沿所述医用支架的轴向依次布置的近端部分、中间部分及远端部分，所述近端部分及所述远端部分均包括所述第一支架环，所述中间部分包括所述第二支架环；所述医用支架被配置为当所述医用支架弯曲时，至少一个所述第二支架环与位于其远端侧且相邻的一个所述支架环在所述医用支架的轴向上部分地重叠，也即至少一个所述第二支架环部分地插入位于该第二支架环的远端侧且与该第二支架环相邻的的支架环的内腔中，以使得该所述第二支架环的部分区域与血管壁分离，如此，该第二支架环的部分区域所产生的回弹力无法作用于血管壁上，达到减小对血管壁的刺激的目的。
附图说明
19.附图用于更好地理解本实用新型，不构成对本实用新型的不当限定。其中：
20.图1是本实用新型根据一实施例所提供的医用支架的结构示意图；
21.图2是本实用新型根据一实施例所提供的医用支架的第二支架环的局部结构示意图；
22.图3是本实用新型根据另一实施例所提供的医用支架的第二支架环的局部结构示意图。
23.[附图标记说明如下]：
[0024]
10-医用支架，100a-近端部分，100b-中间部分，100c-远端部分，110-支架环，111-第一支架环，112-第二支架环，1121-第一节段，1122-第二节段，112a-第一子支架环，112b-第二子支架环，112c-第三子支架环，112d-第四子支架环，112e-第五子支架环，112f-第六子支架环，112g-第七子支架环；200-覆膜；
[0025]
11-第一轮廓线，12-第二轮廓线。
具体实施方式
[0026]
以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本实用新型的基本构想，遂图式中仅显示与本实用新型中有关
的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
[0027]
另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本实用新型者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本实用新型的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本实用新型实施时的弹性。
[0028]
如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0029]
在本文中，术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。
[0030]
为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
[0031]
图1示出了本实用新型一实施例所提供的医用支架10的结构示意图。如图1所示，所述医用支架10包括支架本体和覆膜200。其中，所述支架本体包括多个沿所述医用支架10的轴向依次间隔布置的支架环110，所述覆膜200包覆在所述支架本体的周向面上，以使得所述支架本体的周向面封闭，从而当所述医用支架10植入血管时，血液只能在所述医用支架10的内腔中沿轴向流通。其中，所述覆膜200可以包覆在所述支架本体的内周向面上和/或外周向面上。
[0032]
更具体地，请继续参考图1，所述支架环110包括第一支架环111和第二支架环112，所述第一支架环111在其轴向的全部长度范围内具有均一的外径，所述第二支架环112的近端外径大于其远端外径。所述支架本体被划分为沿所述医用支架10的轴向依次布置的近端部分100a、中间部分100b和远端部分100c，其中所述近端部分100a和所述远端部分100c均包括所述第一支架环111，所述中间部分100b包括所述第二支架环112。在本实施例中，所述近端部分100a和所述远端部分100c仅包括所述第一支架环111。所述医用支架10被配置为当所述医用支架10弯曲时，至少一个所述第二支架环112与位于其远端侧且相邻的一个所述支架环110在所述医用支架10的轴向上部分地重叠。
[0033]
可以理解，所述医用支架10为自膨式支架，也即所述支架环110采用高弹性的材料制造而成，所述高弹性的材料包括但不限于镍钛合金等形状记忆合金。所述医用支架10用
于植入目标管腔的预定区域，所述预定区域包括弯曲段，所述目标管腔例如是一血管。当所述医用支架10植入血管并抵达预定区域时，所述近端部分100a和所述远端部分100c沿径向扩张，并在轴向的全部长度范围内与血管壁贴合，以使得所述医用支架10能够定位在预定区域，并具有较好的贴壁性和定位稳定性。同时，所述中间部分100b至少部分地弯曲，如此，部分重叠的所述支架环110即位于所述弯曲段。
[0034]
所述第二支架环112的近端端部的外径可以与所述第一支架环111的外径相等，如此，所述第二支架环112的近端端部可以贴靠在血管壁上。当所述医用支架10弯曲时，至少一个所述第二支架环112与位于其远端侧且相邻的一个所述支架环110在轴向上至少部分重合，是指在所述医用支架10的小弯侧上，至少一个所述第二支架环112部分地插入与之相邻且位于其远端侧的一个所述支架环110的内腔中。继续以图1所示为例，图1所示的医用支架10的所述中间部分100b包括七个第二支架环112，沿近端到远端的方向，将这七个第二支架环112分别称之为第一子支架环112a、第二子支架环112b、第三子支架环112c、第四子支架环112d、第五子支架环112e、第六子支架环112f、及第七子支架环112g。当所述医用支架10植入所述目标区域并发生弯曲时，在所述医用支架10的小弯侧，将发生如下情况
①
～
⑦
的至少一者：
[0035]
①
：第一子支架环112a的远端端部插入第二子支架环112b的内腔，以使得第一子支架环112a与第二子支架环112b部分地重叠，利用第一子支架环112a与第二子支架环112b的部分重叠，增强医用支架10的弯曲顺应性，使得医用支架10在弯曲时产生的回直力变小，减小对血管壁的刺激。
[0036]
②
：所述第二子支架环112b的远端端部插入所述第三子支架环112c的内腔，以使得所述第二子支架环112b与所述第三子支架环112c部分地重合，利用第二子支架环112b与第三子支架环112b的部分重叠，增强医用支架10的弯曲顺应性，使得医用支架10在弯曲时产生的回直力变小，减小对血管壁的刺激。
[0037]
③
：所述第三子支架环112c的远端端部插入所述第四子支架环112d的内腔，以使得所述第三子支架环112c与所述第四子支架环112d部分地重合，利用第三子支架环112c与第四子支架环112d的部分重叠，增强医用支架10的弯曲顺应性，使得医用支架10在弯曲时产生的回直力变小，减小对血管壁的刺激。
[0038]
④
：所述第四子支架环112d的远端端部插入所述第五子支架环112e的内腔，以使得所述第四子支架环112d与所述第五子支架环112e部分地重合，利用第四子支架环112d与第五子支架环112e的部分重叠，增强医用支架10的弯曲顺应性，使得医用支架10在弯曲时产生的回直力变小，减小对血管壁的刺激。
[0039]
⑤
：所述第五子支架环112e的远端端部插入所述第六子支架环112f的内腔，以使得所述第五子支架环112e与所述第六子支架环112f部分地重合，利用第五子支架环112e与第六子支架环112f的部分重叠，增强医用支架10的弯曲顺应性，使得医用支架10在弯曲时产生的回直力变小，减小对血管壁的刺激。
[0040]
⑥
：所述第六子支架环112f的远端端部插入所述第七子支架环112g的内腔，以使得所述第六子支架环112f与所述第七子支架环112g部分地重合，利用第六子支架环112f与第七子支架环112g的部分重叠，增强医用支架10的弯曲顺应性，使得医用支架10在弯曲时产生的回直力变小，减小对所述血管壁的刺激。
[0041]
⑦
：所述第七子支架环112g的远端端部插入位于所述远端部分100c的最近端的一个所述第一支架环111的内腔中，以使得所述第七子支架环112g与该第一支架环111部分地重合，利用第七子支架环112g与位于所述远端部分100c的最近端的一个所述第一支架环111的部分重叠，增强医用支架10的弯曲顺应性，使得医用支架10在弯曲时产生的回直力变小，减小对所述血管壁的刺激。
[0042]
本领域技术人员可以理解，当所述医用支架10发生弯曲时，在一平行于所述医用支架10的轴线的剖面上看，所述医用支架10具有相对的第一轮廓线11和第二轮廓线12，所述第一轮廓线11和所述第二轮廓线12均为曲线，且所述第一轮廓线11和所述第二轮廓线12的弯曲方向相同。所述第一轮廓线11的曲率半径大于所述第二轮廓线12，其中，所述第一轮廓线11所在的凸侧为所述医用支架10的大弯侧，所述第二轮廓线12所在的凹侧即为所述医用支架10的小弯侧。
[0043]
本实施例中，相邻两个所述第二支架环112在所述医用支架10的轴向上的距离可以为1mm～20mm，从而可以避免距离过小使得第二支架环112插入相邻支架环110的空间不够，也可以避免距离过大而影响弯曲时的贴合。其中，相邻两个所述第二支架环112在所述医用支架10的轴向上的距离指的是其中一个第二支架环112的近端与另一个第二支架环112的远端的距离。类似地，位于最远端的第二支架环112与位于所述远端部分100c的最近端的第一支架环111在所述医用支架10的轴向上的距离也可以为1mm～20mm，以使得当所述医用支架10发生弯曲时，至少一个第二支架环112能够与与之相邻且位于其远端侧的一个所述支架环110在所述医用支架10的轴向上部分重叠。
[0044]
应理解，第二支架环112的最小外径(也即所述第二支架112的远端端部的外径)不宜过小，否则会引起所述第二支架环112的最小内径过小，进而影响血液的正常流通。可选地，所述第二支架环112的最小外径可以为10mm～40mm，所述第二支架环112的最大外径，也即所述第二支架环112的近端端部的外径可以比所述第二支架环112环的最小外径大3mm～5mm，从而不仅保证柔顺性，还使得医用支架的贴壁性提高，减少对血管的刺激。这是因为若所述第二支架环112的最大外径和最小外径的差过大，使得医用支架与血管的贴合变差，对血管的刺激变大，若两者的差过小，第二支架环112可重叠的区域变小，使得柔顺弯曲性降低。
[0045]
本实用新型实施例对所述第二支架环112的外径的变化方式没有特别的限制，只要所述第二支架环112的近端外径大于其远端外径即可。举例来说，在一种可选的实现方式中，所述第二支架环112的外径沿近端向远端的方向逐渐减小。更具体地，如图2所示，在所述第二支架环112的轴向的全部长度范围内，所述第二支架环112的外径的变化率保持恒定，也即所述第二支架环112的外径按照第一线性方程变化。或者，如图3所示，所述第二支架环112包括沿轴向分布的第一节段1121和第二节段1122，所述第一节段1121连接于所述第二节段1122的近端。所述第二支架环112的外径在所述第一节段1121上的变化率小于在所述第二节段1122上的变化率，换句话说，所述第二支架环112的所述第一节段1121的外径沿第二线性方程变化，所述第二节段1122的外径沿第三线性方程变化，且所述第二线性方程的斜率小于所述第三线性方程的斜率。第一节段1121和第二阶段1122采用这种结构设计，使得医用支架10的贴壁性更好。
[0046]
进一步地，所有的所述支架环110通过所述覆膜200连接，如此，所述医用支架10具
有较好的柔顺性，并能够在任意方向上发生弯曲以适应血管的不同形态。
[0047]
可选地，所述覆膜200的材料为pet(聚对苯二甲酸乙二醇酯)或eptfe(膨体聚四氟乙烯)。所述覆膜200通过缝合、粘接等的任意合适的方式与所述支架环110连接，当所述覆膜200通过缝合方式连接至所述支架环110时，用于缝合所述覆膜200的缝合线的材料可以是pet、ptfe(聚四氟乙烯)或其他的高强度高分子材料。
[0048]
虽然本实用新型披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。