具有扩大的微加工远侧区段的导丝的制作方法

具有扩大的微加工远侧区段的导丝
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2021年1月21日提交的，名称为“guidewire having enlarged,micro-fabricated distal section(具有扩大的微加工远侧区段的导丝)”的美国专利申请17/154,777和2020年1月23日提交的，名称为“guidewire having enlarged,micro-fabricated distal section(具有扩大的微加工远侧区段的导丝)”，序列号为62/965,005的美国临时专利申请的优先权和权益。前述申请中的每个均通过引用整体并入本文。


背景技术：

3.导丝装置通常用于将导管或其他介入装置引入或引导到患者体内的目标解剖位置。通常，导丝进入并穿过患者的脉管系统，以到达目标位置，该目标位置例如可能处于患者的心脏或大脑处或在患者的心脏或大脑附近。射线照相成像通常被用于辅助将导丝导航(navigate)到目标位置。在许多情况下，导丝在介入手术期间被放置在体内，在介入手术中，导丝可用于将多个导管或其他介入装置引导至目标解剖位置。
4.导丝可具有各种外径尺寸。例如，广泛使用的尺寸包括0.010、0.014、0.016、0.018、0.024、0.035和0.038英寸，尽管导丝在直径上也可能更小或更大。因为扭矩传递是直径的函数，所以更大直径的导丝通常具有更大的扭矩传递(将扭矩从丝的近侧区段有效传送到丝的更远侧区段的能力)。另一方面，更小直径的导丝通常具有更大的柔性。
5.与导丝结合使用的导管的尺寸将被确定为内径略大于导丝的外径，以使导管能够定位在导丝上并在导丝上平移。导丝与导管之间的尺寸差异会影响导管沿着导丝行进的能力。例如，导丝的外径与导管的内径之间的环形空间越大，导管可能经历的潜在径向偏移量就越大，并且就越难以在导丝上导航导管。在径向偏移过大的情况下，导管的远端可能具有较高的卡住脉管系统或患者的其他解剖结构的风险，而不是沿着导丝路径平滑地跟随。
6.通常，选择导丝尺寸以最小化导丝与特定手术所需或期望的给定导管尺寸之间的环形空间量，从而限制上述问题的类型。然而，该方式存在若干挑战。例如，增加导丝的尺寸也可能过度地增加导丝的刚度，有可能到达在目标治疗部位对于导丝的初始放置来说所不希望的水平。此外，虽然存在增加导丝柔性的已知方法(诸如减小芯丝直径)，但这些方法通常以装置的可扭转性为代价。
7.因此，需要一种导丝装置，该导丝装置能够被制造成至少在远侧区段处具有相对较大外径，使导丝与某些尺寸的兼容导管之间的环形空间最小化，并且也能够沿其长度提供足够的柔性和可扭转性。
附图说明
8.结合附图和所附权利要求对实施例的描述中，本发明的各种目的、特征、特性和优点将变得显而易见并且更容易理解，所有附图和所附权利要求都形成本说明书的一部分，其中，在各个附图中相同的附图标记表示对应的部分，并且，所描绘的各种元件不一定按比例绘制；其中：
9.图1示出了具有芯和外管的导丝装置的实施例，并且该实施例可以利用本文描述的一个或更多个组件；
10.图2示出了具有管的导丝装置的示例性实施例，该管的外径大于芯的近侧区段的外径；
11.图3是图2的导丝的远侧区段的详细视图，其中管结构被移除以便更好地示出装置的基本特征；
12.图4是图2的导丝的管的详细视图；
13.图5是图2的导丝的远侧区段的截面图，示出了管的单梁区段的梁与芯的平坦远侧区段的对齐；以及
14.图6和图7是图2的导丝的截面图，示出了管的外径大于芯的近侧区段的外径。
具体实施方式
15.简介
16.图1示意性地示出了导丝100的一般组件，这些组件可以利用以下更详细地描述的一个或更多个特征。
17.示出的导丝100包括芯102和外管104。芯102包括如图所示延伸到外管104中的远侧区段103(在本文中也称为远侧芯103)。远侧芯103可以连续地或在一个或更多个离散区段中逐渐变细，使得更多的远侧区段比更多的近侧区段具有更小的直径和更大的柔性。在一些实施例中，芯102的最远侧区段可以被压平成具有平坦、矩形或椭圆形(oblong)截面的带状形状。例如，远侧芯103可以被研磨，从而逐渐地变细至远端处的较小直径。
18.芯102和管104通常由不同的材料形成。例如，管104优选地由相对柔性且有弹性的材料(诸如镍钛诺)形成，而芯102可以由柔性和弹性相对较低的材料(诸如不锈钢)形成。由不锈钢(或具有相似的弹性模量的其他材料)形成芯102可能是有利的，因为它允许远侧尖端在操作者进行选择性地弯曲/成形时保持形状，并且因为不锈钢提供足够的弹性模量以提供更多的灵敏的平移移动。虽然这些材料目前是优选的，但可以附加地或替代地使用其他合适的材料，诸如聚合物或其他金属/合金。
19.管104有益地允许扭转力从芯102传递到管104，并且从而由管104进一步向远处传递的方式(例如，使用粘合剂、钎焊和/或焊接)联接到芯102。医用级粘合剂或其他合适的材料可用于在装置的远端110处将管104联接到装置的远端110处的芯丝102，以形成防止损伤的覆盖物。
20.外管104可以包括在管中形成开窗部106的切口图案。开窗部106的图案可以被布置成向管104提供期望的柔性特性，包括例如促进优选的弯曲方向、减少或消除优选的弯曲方向、或沿着纵向轴线的柔性的梯度增加。在美国专利申请公开第2018/0193607、2018/0071496和2020/0121308中详细提供了可以在本文描述的导丝装置中使用的切口图案和其他导丝装置特征的示例，这些专利申请中每个的全部内容通过引用并入本文。
21.导丝装置100的近侧区段(从管104向近侧延伸的部分)向近侧延伸到一长度，该长度对于提供足够的导丝长度以递送到目标解剖区域是必需的。导丝装置100通常具有范围从约50cm到约350cm的长度，更常见的是约200cm的长度，这取决于特定的应用需要。管104可具有范围从约5cm到约350cm,更典型地从约15cm到约50cm(诸如约25cm到约40cm)的长
度。
22.导丝装置100可具有约0.010英寸至约0.038英寸的直径，但也可根据特定应用需要使用更大或更小的尺寸。例如，特定实施例可以具有对应于标准导丝尺寸的外径尺寸，诸如0.014英寸、0.016英寸、0.018英寸、0.024英寸，或对于导丝装置常见的其他尺寸。芯102的远侧区段103可以逐渐变细至约0.002英寸的直径，或约0.001至0.005英寸范围内的直径。在一些实施例中，远侧尖端可以被压平(诸如至矩形截面)以进一步增强弯曲柔性，同时使拉伸强度所需的截面面积的减小最小化。在这样的实施例中，截面可以具有例如约0.001英寸乘0.003英寸的尺寸。在一些实施例中，管104具有在约3至350cm范围内的长度。
23.在下文中将更详细地描述关于前述组件的附加特征和细节。以下示例在应用中可能特别有益：其中，对应导管的尺寸被确定为约0.027英寸或更大，因此导丝的尺寸有利地被确定为约0.024英寸或更大，以限制导管的内表面与导丝的外表面之间的环形空间量，但仍允许它们之间的相对移动。在这样的实现方式中，本文描述的导丝能够在装置的远侧区段中提供足够的直径以限制环形空间，同时仍维持有效的可扭转性和横向的柔性。然而，这些尺寸不是限制性的，因此以下描述的相同特征和细节也可用于小于或大于0.024英寸的导丝。
24.具有扩大的远侧区段的改进的导丝装置
25.图2示出了导丝200的示例。除非在本文指出，否则导丝200可以包括上文关于导丝100描述的任何一般特征，其中相同的附图标记表示相同的部件。如图所示，导丝200包括芯202和外管204，其中芯202的远侧区段203被插入管204中。外管204包括多个开窗部206。聚合物基的粘合剂可以形成防止损伤的远侧尖端210。
26.芯202还包括近侧区段201(在本文中也称为近侧芯201)，该近侧区段201布置在外管204的近侧并且不插入外管204中。近侧芯201可以包括摩擦-降低涂层(诸如聚四氟乙烯(ptfe)和/或其他合适的涂层材料)。管204还可以包括涂层，优选地包括合适的亲水涂层和/或其他合适的涂层材料。
27.优选地，管204的外径略大于近侧芯201的外径。在一个示例性实施例中，近侧芯201具有约0.018英寸的外径，而管204具有约0.024英寸的外径。然而，也可以使用其他芯和/或管尺寸。优选地，管204的外径比近侧芯201的外径大约10％或更大，更优选地约15％至约80％，或更优选地约20％至约70％，诸如约25％至约35％更大。
28.这通过图6和图7的截面图被进一步示出。如图所示，近侧芯201的外径(d1)小于管204的外径(d2)。d2与d1的比值可以为例如约1.1至约3，更优选地约1.15至约2，或约1.2至约1.75。
29.如上所述，管204中较大的外径可以更好地匹配导管远侧尖端部分处的某些所需的导管尺寸，并且从而减少导管在导丝上放置期间导丝与导管之间的环形空间量。这在导丝的更远侧区段处特别有益，这些区段更有可能被导航通过患者脉管系统的更深、更曲折的部分。
30.然而，增加芯202的直径以匹配管204的较大直径可能使芯202太硬而不能用于某些期望的应用。因此，维持较小的芯202，同时增加管204相对于芯202的尺寸，允许更柔性的芯202的使用，同时仍然能够在导丝200的远侧区段处实现较大的管204的益处。
31.然而，如下文更详细地解释的，提供具有比芯202更大的外径的管204会带来其他
挑战。特别地，外管204与远侧芯203之间的直径上的差扩大了远侧芯203的外表面与管204的内表面之间的环形空间。因为管204可以比远侧芯203更柔性，当丝经过弯曲部时，远侧芯203可能被定位成偏离管204的中心线。当导丝移动通过脉管系统时，这种偏离会干扰旋转移动的平滑的远侧传递从而引起力的累积和突然释放，这导致导丝以“快速移动(snap)”和/或“猛然移动(whip)”的方式移动到不期望的优先旋转位置。这种对导丝的触觉和旋转控制的干扰会使操作者更加难以按预期的那样旋转地定位导丝，从而增加介入手术延迟、效果不佳、无法进入目标位置甚至组织损伤的风险。
32.本文描述的实施例有益地提供附加特征，即使管204具有比近侧芯201更大的外径，这些附加特征也有助于使远侧芯203在管204内径向定心。可以包括一个或更多个定心机构以有益地减少导丝的不期望的猛然移动和/或快速移动(即，定心机构可以改善旋转控制)，从而使用户能够对导丝具有更大的旋转控制和改进的触觉处理。
33.图3示出了导丝200的远侧区段的放大图，其中管204被移除以便更好地可视化远侧芯203和一些其他下面的组件。如图所示，芯202包括一个或更多个过渡区208，在过渡区处，芯202逐渐变细至较小的直径。芯202的远端区段211可以是平坦的。该一个或更多个过渡区208可以是离散的，其中外径基本连续的芯的一个或更多个区段布置在其间，或者远侧芯203可以沿其全部或大部分其长度具有基本连续的锥形。
34.衬套212可以被包括在形成管204的近端附接到的接头的点处。衬套212可具有与近侧芯201的外径基本匹配的外径。衬套212可由与管204相同的材料(例如，镍钛诺)形成。衬套212为芯202与管204之间提供更好的定心和/或减少结合单独的组件所需的粘合剂的量。尽管衬套212在本文作为管被示出，但衬套212可具有诸如线圈、编织物(braid)、开槽/切口管等替代几何形状。
35.如图所示，衬套212还可在其近端包括倒角或斜切表面214以提供不同直径之间的平滑过渡。衬套212的远端也可以被倒角或斜切。即使衬套212的远端将被管204覆盖，提供在两端具有倒角/斜切的衬套212也有助于制造，消除了确保衬套的正确定向的需求并消除了错误的定向的可能性。
36.示出的导丝200包括近侧线圈216、远侧线圈218和定位在近侧线圈216和远侧线圈218上的衬套线圈220。优选地，远侧线圈218由不透射线材料(诸如铂族、金、银、钯、铱、锇、钽、钨、铋、镝、钆等)形成。因此，远侧线圈218优选地允许在手术期间对导丝200的远侧进行射线照相可视化。远侧线圈218可具有约0.5cm至约20cm，或更典型地约3cm至约15cm，例如约10cm的长度。
37.近侧线圈216可以由不透射线材料(诸如不锈钢、其他合适的金属、合适的聚合物或其他合适的材料等)形成。近侧线圈216可以在邻近或靠近远侧线圈218的近端的点处和/或在沿着远侧芯203的重合长度的任何点处附接到远侧芯203，最常见的是在近侧线圈216的每个端部处或附近附接到远侧芯203。近侧线圈216可以具有约1至25cm的长度，或更典型地约3至20cm，诸如约5至15cm的长度。从技术上讲，远侧线圈218可以进一步向近侧延伸以代替近侧线圈216。然而，用作不透射线标记的材料(例如，铂)较为昂贵。此外，在x射线荧光透视下成像时，它们作为填充大部分环形空间的包装材料可能导致导丝200的远侧区段过于明亮，并且因此不允许操作者看见其他关注的区域。因此，近侧线圈216优选地与远侧线圈218分开并且由与远侧线圈218不同的材料形成。
38.近侧线圈216和远侧线圈218辅助填充远侧芯203与管204之间的一些环形空间。虽然本文所示的线圈示例示出为具有圆形截面的丝，但应理解的，也可以使用其他线圈类型。例如，一个或更多个定心线圈可以是边缘缠绕的和/或可以具有带状、矩形、椭圆形或其他非圆形的截面形状。
39.尽管近侧线圈216和远侧线圈218辅助填充一些环形空间，但也存在额外的环形空间，特别是当使用稍大一些的管204时。可以增大近侧线圈216和远侧线圈218的丝尺寸以填充更多空间。然而，过度地增大丝尺寸可能会对装置带来过度的刚度。优选地，近侧线圈216和远侧线圈218的丝尺寸为约0.008英寸或更小，或约0.006英寸或更小，或更优选地约0.004英寸或更小，例如约0.002英寸或更小。
40.为了辅助填充环形空间的剩余部分，导丝200可以包括衬套线圈220。衬套线圈220可以布置在近侧线圈216和远侧线圈218上。衬套线圈220可以在近侧线圈216和远侧线圈218两者的整体上延伸。与近侧线圈216和远侧线圈218一样，优选地，限制衬套线圈220的丝直径。例如，衬套线圈的丝直径可为约0.008英寸或更小，或约0.006英寸或更小，或更优选地约0.004英寸或更小，例如约0.002英寸或更小。衬套线圈220可以由不锈钢和/或其他合适的材料(诸如另一种金属或聚合物)形成。
41.除了近侧线圈216和远侧线圈218之外，衬套线圈220的使用也辅助填充远侧芯203与管204之间的环形空间，而无需使用尺寸过大的线圈。这有助于维持远侧芯203在管204内定心，这防止了上面已经描述的错位的不期望的影响，同时对装置的弯曲柔性的影响也最小。
42.在一些实施例中，衬套线圈220可以与近侧线圈216和远侧线圈218基本上重合。或者，如图所示，衬套线圈220可以比近侧线圈216向近侧延伸更远。这允许衬套线圈220甚至在近侧线圈216无法填充的部分填入更多的环形空间。也就是说，由于远侧芯203的锥形轮廓，环形空间的某些更近侧区段与近侧线圈216和衬套线圈220并不匹配，但仍可能被衬套线圈220的进一步延伸的近侧区段填充。优选地，衬套线圈220沿着管204的大部分长度延伸。例如，衬套线圈220的长度可以是管204的长度的至少约60％，或管204的长度的至少约75％，或管204的长度的至少约80％，或管204的长度的至少约85％。
43.在优选实施例中，近侧线圈216和远侧线圈218各自沿着第一方向缠绕，而衬套线圈220沿着相反的第二方向反向缠绕。这有利地限制了衬套线圈220与近侧线圈216或远侧线圈218中的任一个的互锁和结合。衬套线圈220还可以具有与近侧线圈216或远侧线圈216的节距(pitch)不同(例如，更窄)的节距。例如，近侧线圈216和/或远侧线圈218可以具有约0.002英寸至约0.008英寸的节距或约0.003英寸至约0.007英寸的节距，而衬套线圈220可以具有约0.001英寸至约0.006英寸的节距，或约0.002英寸至约0.005英寸的节距。
44.优选地，近侧线圈216、远侧线圈218和衬套线圈220被构造为填充远侧芯203与管204之间的环形空间的大部分体积。例如，近侧线圈216、远侧线圈218和衬套线圈220可以被构造为填充近似20％或更多、35％或更多、50％或更多、60％或更多、70％或更多、80％或更多，或者甚至高达约90％或更多的环形空间的体积。当然，其他常规的导丝可以包括接头或衬套，这些接头或衬套在它们所在的导丝的特定部位处填充大部分的环形空间。然而，考虑到外管的整个长度时，这种接头和衬套则填充整个环形空间的相对较少的体积。
45.本文描述的定心机构原理可以与其他结构构造一起使用，以提供有益的定心效
果。例如，虽然上述实施例描述了具有作为“内构件”的芯和作为“外构件”的微加工管的各种定心机构，但可以附加地或替代地将其他结构与一个或更多个所述的定心机构一起用作外构件和/或内构件。
46.例如，内构件可以是丝(诸如如上所述的研磨芯)、管(例如，金属或聚合物海波管或金属或聚合物微加工管)、编织物或线圈。通过其他示例，外构件可以是管(例如，金属或聚合物海波管或金属或聚合物微加工管)、编织物、线圈或充满编织物或线圈的聚合物管。定心机构可以包括如上所述的线圈组，或者可以附加地或替代地包括在外构件内用于提供内构件定心的其他结构。例如，线圈216、218、220中的一个或更多个可以由一个或更多个管(例如，金属或聚合物海波管或金属或聚合物微加工管)、编织区段或堆叠环组代替。
47.图4示出了与芯202和装置的一些其他组件分开的管204。管204在近端222与远端224之间延伸。形成在管204内的开窗部206可以根据多种切口图案制成。优选地，开窗部的整体效果在管204间提供柔性梯度，其中越接近远端224，增加的柔性越多。通常，可以通过去除更多的原材料(诸如通过增加切口的深度、减小相邻切口之间的空间、和/或减少连接每个周向延伸环228的轴向延伸梁226的数量)来提供更大的柔性。
48.例如，示出的实施例可以包括三梁区段230(连接每个相邻的成对环的三个梁)，该三梁区段230过渡到双梁区段232(连接每个相邻的成对环的两个梁)，该双梁区段232过渡到单梁区段234(连接每个相邻的成对环的单个梁)。在这些区段的每一个内，还可以调整切口深度和/或切口间距以提供平滑的截面内和截面间的柔性梯度。例如，双梁区段232可以随着其朝向远端224前进而具有逐渐减小的切口之间的距离。然后它可以过渡到单梁区段234，然后单梁区段234本身包括随着其朝向远端224前进而逐渐减小的切口之间的距离。
49.例如，单梁区段234可以具有约0.5cm至约3cm的长度、或约0.75cm至约2cm的长度。例如，双梁区段232可以具有约4cm至约16cm的长度，或约6cm至约12cm的长度。例如，三梁区段230可以具有约12cm至约36cm的长度，或约18cm至约30cm的长度。换言之，三梁区段230可以比双梁区段232长约2到5倍，双梁区段232可以比单梁区段234长约2到5倍。已经发现，设计具有这些比例的切口/梁区段的管204向大多数应用提供轴向、横向和扭转刚度的有效平衡。
50.管204还可以包括具有双梁图案的最远侧区段235。优选地，该区段相对较短，例如约0.5cm或更短，或约0.25cm或更短，或约0.15cm或更短。在区段235处提供相对较短的双梁区段向施加在管204的远端224处或管204的远端224附近的粘合材料提供了增加的表面积，以进行结合，从而允许远端224和结合至远端224的任何内部部件之间更强的联接。
51.管204的某些区段可以具有旋转偏移的切口，以避免任何优选的弯曲平面的形成。例如，可以在每个切口或一系列切口之后施加角度偏移，使得管204中的梁226的整体得到的图案不以形成优选的弯曲平面的方式对齐。
52.管204的其他区段可以包括优选的弯曲平面。例如，单梁区段234可以如图4所示的那样对齐，每个梁自前梁偏移约180
°
。这些梁也可以与芯的平坦远端区段211的弯曲平面对齐。图5以截面图示出了单梁区段234的梁226如何优选地在与芯的远端区段211的平坦的、较宽的区段在相同的平面中对齐。
53.附加的示例性实施例
54.以下实施例包括本文描述的血管内装置的特征的不同组合。本文描述的实施例可
以包括本文描述的其他实施例中描述的特性、特征(例如，组件、构件、元件、部件和/或部分)。因此，给定实施例的各种特征可以与本公开的其他实施例结合和/或合并到本公开的其他实施例中。因此，关于本公开的特定实施例的某些特征的公开不应被解释为将应用或包括所述特征限制到特定实施例。相反，应当理解，其他实施例也可以包括这种特征。
55.实施例1：一种血管内装置，包括：芯，所述芯具有近侧区段和远侧区段；以及开槽的外管，所述外管联接到所述芯，使得所述芯的远侧区段进入管结构并且被所述管结构包围，所述外管和所述芯在所述外管的内表面与布置在所述外管内的所述芯的远侧区段之间限定环形空间，其中，所述外管的外径大于所述芯的近侧区段的外径。
56.实施例2：根据实施例1所述的装置，还包括：远侧线圈，所述远侧线圈包围所述芯的远侧区段的一部分；近侧线圈，所述近侧线圈布置在所述远侧线圈的近侧并包围所述芯的远侧区段的一部分；以及衬套线圈，所述衬套线圈布置在所述远侧线圈和所述近侧线圈之一或所述远侧线圈和所述近侧线圈两者的至少一部分上，其中，所述远侧线圈、所述近侧线圈和所述衬套线圈填充所述环形空间的至少一部分。
57.实施例3：根据实施例2所述的装置，其中，所述远侧线圈比不锈钢更不透射线。
58.实施例4：根据实施例2或3所述的装置，其中，所述远侧线圈比所述近侧线圈更不透射线。
59.实施例5：根据实施例2-4中任一项所述的装置，其中，所述远侧线圈的丝尺寸为约0.006英寸或更小。
60.实施例6：根据实施例2-5中任一项所述的装置，其中，所述近侧线圈的丝尺寸为约0.006英寸或更小。
61.实施例7：根据实施例2-6中任一项所述的装置，其中，所述衬套线圈的丝尺寸为约0.006英寸或更小。
62.实施例8：根据实施例2-7中任一项所述的装置，其中，所述衬套线圈比所述近侧线圈向近侧延伸更远。
63.实施例9：根据实施例2-8中任一项所述的装置，其中，所述衬套线圈的长度为所述管的长度的至少约60％。
64.实施例10：根据实施例2-9中任一项所述的装置，其中，所述近侧线圈、所述远侧线圈和所述衬套线圈中的至少一个沿着与其他线圈相反的方向缠绕。
65.实施例11：根据实施例10所述的装置，其中，所述近侧线圈和所述远侧线圈各自沿着第一方向缠绕，而所述衬套线圈沿着相反的第二方向反向缠绕。
66.实施例12：根据实施例2-11中任一项所述的装置，其中，所述衬套线圈具有节距，所述衬套线圈的节距小于所述近侧线圈和/或所述远侧线圈的节距。
67.实施例13：根据实施例2-12中任一项所述的装置，其中，所述近侧线圈、所述远侧线圈和所述衬套线圈填充所述环形空间的体积的15％或更多。
68.实施例14：根据实施例1-13中任一项所述的装置，其中，所述外管的外径比所述芯的近侧区段的外径大约10％或更大。
69.实施例15：根据实施例1-14中任一项所述的装置，还包括衬套，所述衬套布置在所述外管的近端，以辅助将所述外管联接到所述芯。
70.实施例16：根据实施例15所述的装置，其中，所述衬套包括被倒角或被斜切的近侧
边缘。
71.实施例17：根据实施例1-16中任一项所述的装置，其中，所述管包括三梁区段、双梁区段和单梁区段中的至少一个。
72.实施例18：根据实施例1-17中任一项所述的装置，其中，所述芯的平坦远侧区段具有优选的弯曲平面，并且其中，所述平坦远侧区段的优选的弯曲平面与覆盖所述平坦远侧区段的所述管的一部分的优选弯曲平面对齐。
73.实施例19：一种血管内装置，芯，所述芯具有近侧区段和远侧区段；开槽的外管，所述外管联接到所述芯，使得所述芯的远侧区段进入管结构并被所述管结构包围，所述外管和所述芯在所述外管的内表面与布置在所述外管内的所述芯的远侧区段之间限定环形空间；远侧线圈，所述远侧线圈包围所述芯的远侧区段的一部分；近侧线圈，所述近侧线圈布置在所述远侧线圈的近侧并包围所述芯的远侧区段的一部分；以及衬套线圈，所述衬套线圈布置在所述远侧线圈和所述近侧线圈之一或所述远侧线圈和所述近侧线圈两者的至少一部分上，其中，所述远侧线圈、所述近侧线圈和所述衬套线圈填充所述环形空间的至少一部分。
74.实施例20：一种血管内装置，包括：芯，所述芯具有近侧区段和远侧区段；开槽的外管，所述外管联接到所述芯，使得所述芯的远侧区段进入管结构并被所述管结构包围，所述外管和所述芯在所述外管的内表面与布置在所述外管内的所述芯的远侧区段之间限定环形空间，其中，所述外管的外径大于所述芯的近侧区段的外径；远侧线圈，所述远侧线圈包围所述芯的远侧区段的一部分；近侧线圈，所述近侧线圈布置在所述远侧线圈的近侧并包围所述芯的远侧区段的一部分；以及衬套线圈，所述衬套线圈布置在所述远侧线圈和所述近侧线圈上，其中，所述近侧线圈、所述远侧线圈和所述衬套线圈中的至少一个沿着与其他线圈相反的方向缠绕，以及其中，所述远侧线圈、所述近侧线圈和所述衬套线圈填充所述环形空间的体积的15％或更多。
75.结论
76.虽然已经参考具体构造、参数、部件、元件等详细描述了本公开的某些实施例，但是这些描述是说明性的，并且不应被解释为限制所要求保护的发明的范围。
77.此外，应当理解，对于所描述的实施例的任何给定元件或部件，除非另有隐含或明确说明，否则针对该元件或部件列出的任何可能的替代方案通常可以单独使用或彼此组合使用。
78.另外，除非另有说明，否则在说明书和权利要求书中使用的表示数量、成分、距离或其他测量的数字应被理解为任选地由术语“约”或其同义词修饰。当术语“约”、“大约”、“基本”等与所说的量、值或条件结合使用时，其可以被认为是指偏离所说的量、值或条件小于20％、小于10％、小于5％或小于1％的量、值或条件。至少，并且不试图将等同原则的应用限制在权利要求的范围内，每个数值参数应根据所报告的有效数字的数量并通过应用普通的舍入技术来解释。
79.本文使用的任何标题和副标题仅用于组织目的，并不意味着用于限制说明书或权利要求书的范围。
80.还将注意，如在本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个(种)”和“该(所述)”不排除复数指代物，除非上下文另有明确规定。因此，例如，引用单个指
代物(例如，“小部件”)的实施例还可以包括两个或更多个这样的指代物。