一种用于治疗高尿酸血症的组合物及其应用的制作方法

1.本发明涉及高尿酸血症治疗领域，具体涉及一种用于治疗高尿酸血症的组合物及其应用。


背景技术：

2.高尿酸血症是一种常见的生化异常，是指在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性高于420mmol/l，女性高于360mmol/l，即称为高尿酸血症。420mmol/l和360mmol/l分别为男女群体尿酸在血液中的饱和浓度，超过此浓度时尿酸盐即可沉积在多种组织例如肾脏、关节滑膜中，从而引起组织损伤。
3.血尿酸升高，尿酸盐可沉积于关节形成痛风性关节炎；沉淀于肾脏形成痛风性肾病、尿毒症；刺激血管壁，造成动脉粥样硬化，加重冠心病、高血压；损伤胰腺b细胞，诱发或加重糖尿病。高尿酸血症是痛风的发病基础，血尿酸水平越高，未来5年发生痛风的可能性越大；多个流行病学研究证实，血尿酸是高血压发病的独立危险因素，血尿酸水平每增高59.5μmol/l，高血压发病相对危险增高25％。临床研究发现，原发性高血压患者90％合并高尿酸血症；长期高尿酸血症可破坏胰腺β细胞功能而诱发糖尿病，且有研究证实，长期高尿酸血症与糖耐量异常和糖尿病发病具有因果关系；国内外的流行病学资料一致显示，血尿酸和甘油三酯之间有相关性，关于尿酸及甘油三酯关系的一项前瞻性队列研究发现，基础甘油三酯是未来高尿酸血症的独立预测因素；代谢综合征的病理生理基础是高胰岛素血症和胰岛素抵抗，胰岛素抵抗使糖酵解过程及游离脂肪酸代谢过程中血尿酸生成增加，同时通过增加肾脏对尿酸的重吸收直接导致高尿酸血症，代谢综合征患者中70％同时合并高尿酸血症；有研究显示，无论性别，尿酸是普通人群冠心病死亡的独立危险因素。血尿酸每升高1mg/dl，死亡危险性在男性增高48％，女性增高126％。血尿酸》6mg/dl是冠心病的独立危险因素；血尿酸》7mg/dl是脑卒中的独立危险因素；许多流行病学调查和动物研究显示，尿酸可直接使肾小球入球小动脉发生微血管病变，导致慢性肾脏疾病。
4.因此现代医学亟需用于治疗高尿酸血症的组合物，降低病理条件下人体的尿酸含量。但是现有技术中，包括化学药物和中药，例如专利cn111617072a提供一种苯酞类化合物及其药学上可接受的盐、酯、前药、溶剂合物、多晶型物、水合物或衍生物联合高尿酸血症药物在制备治疗高尿酸血症联合用药物中的用途，该化学药虽然有较好的降尿酸作用，但是副作用明显，顺应性差，只能针对高尿酸血症进行治疗，不可进行全身调理，降低并发症发生率并不显著，配伍禁忌，不适宜与其他并发症治疗药物协同使用，无法缓解患者糖尿病、高血压等的症状。又例如专利cn101199750b公开了一种由土茯苓、萆薢、山慈菇、王不留行、牛膝五味中药组成，中药降尿酸的效果并不显著，同样也不适宜与其他并发症治疗药物协同使用。


技术实现要素：

5.针对上述存在的技术不足，本发明的目的是提供一种用于治疗高尿酸血症的组合
物及其应用，本发明组合物在配方上加入临床实验具有特珠代谢途径和脂代谢调理功能的新食品原料甘油二酯油，可以协同药食同源配方的降低血尿酸作用，中医和现代药理相结合，避免了现有药物只能针对高尿酸血症进行治疗，可进行全身调理，针对高尿酸血症人群的口感进行组方筛选设计以增强患者食用的依从性，实现标本兼顾，改善高尿酸血症及其并发症。
6.根据上述的研究结果，为解决现有的技术问题，本发明采用如下技术方案：
7.本发明的一个目的是提供一种用于治疗高尿酸血症的组合物，包括以下质量份原料成分：甘油二酯油110～310份，橘红5～15份，茯苓5～15份，山药10～30份，薏苡仁10～20份，紫苏籽5～15份，莱菔子5～15份，海藻10～20份，山楂10～30份，葛根5～15份，槐米5～15份，荷叶20～50份。
8.进一步地，所述甘油二酯油132～248份，橘红6～12份，茯苓6～12份，山药15～25份，薏苡仁12～18份，紫苏籽6～12份，莱菔子6～12份，海藻12～18份，山楂15～25份，葛根6～12份，槐米6～12份，荷叶20～30份。
9.进一步地，所述甘油二酯油240份，橘红10份，茯苓10份，山药20份，薏苡仁15份，紫苏籽10份，莱菔子10份，海藻15份，山楂20份，葛根10份，槐米10份，荷叶30份。
10.本发明的第二个目的是提供一种用于治疗高尿酸血症的组合物在治疗高尿酸血症药物中的应用。
11.进一步地，所述组合物剂型包括片剂、丸剂、颗粒冲剂、胶囊、软胶囊制剂、液体制剂或凝胶糖果。
12.本发明的第三个目的是提供一种用于治疗高尿酸血症的组合物的制备方法，按照上述质量份称取配方中药食同源的各味药材，将经水提、浓缩、干燥、粉碎制成提取物粉，过200目筛后，添加到新食品原料甘油二酯油中，制成组合物。
13.进一步地，在组合物中加入明胶、甘油及山梨糖醇液等组分，经配料、压制、定型、干燥、拣选、包装的工艺制备成凝胶糖果。
14.现代医学认为，脂类代谢和蛋白代谢(嘌呤代谢)紊乱是发生高尿酸血病的主要诱因，与年龄、性别和生活等因素相关。中医认为，脾气虚弱，痰瘀互结是本病的主要病机。
15.由于高尿酸血症形成机制复杂，且容易反复反作，目前降低血尿酸的药物在临床使用的疗效往往不尽人意，且有较大的副作用，西医在临床治疗高尿酸血症上往往实际治疗效果难以达到理想状况。因此生活方式干预是调理嘌呤代谢紊乱的首项措施。生活方式的调整(包括健康饮食、坚持运动和控制体重等)、适当的膳食调理、药物干预以及健康教育管理是目前预防和治疗嘌呤代谢紊乱疾病的常用手段。
16.中医上没有与高尿酸血症完全对应的中医病名，简单的把高尿酸血症归属于“痛风”、“痹症”、“白虎历节”、“脾瘅”等并不妥当，从临床上患者的辨证情况来看，大多数高尿酸血症患者没有明显的症状，往往是体检时才查出血尿酸水平高于正常值。
17.中医认为，高尿酸血症为本虚标实之证，多由于禀赋不足，或劳倦、寒热失调、饮食失节(酗酒、食伤)等，致脾肾两虚，肝肾亏损，精血亏虚，湿浊、瘀血互结，闭阻经脉而致。或滞留于经脉，则骨节肿痛、结石畸形，甚则溃破，渗溢脂膏；或郁闭化热，聚而成毒，损及脾肾。因此，肝肾亏虚、脾失健运为病之本，痰浊淤阻为病之标。纵观本病之病因病机不外湿、痰、热、瘀、虚五端，而受累脏腑重在肝、脾、肾。从治疗高尿酸血症文献中可以初步看到其中
医证型以痰浊瘀阻，日久痰瘀阻络、阳气不足、肝肾亏虚较为多见。
18.中医从整体观、治未病进行综合辨证论治，调节代谢纠其源，清热利湿治其标，化浊破瘀通经络、调补肝肾固其本四大法则，对高尿酸血症患者施以中药对症疗法，取得了良好的效果。
19.本发明应用中医体质学理论，结合高尿酸血症和中医体质辨识关系研究结果。体质是人体在遗传性和获得性的基础上表现出来的功能和形态上相对稳定的固有特性，但同时体质也是可调的。中医体质学说的体病相关理论讲到可通过对体质的调理和干预来达到治疗相关疾病的目的。从中医体质学和高尿酸血症关系研究结果来看，高尿酸血症患者并不一定都是痰湿体质，属痰湿体质的人也并非都患高尿酸血症，但痰湿体质人群是高尿酸血症的高发人群，其患高尿酸血症的机率要远高于常人，研究表明，高尿酸血症人群的中医体质有84.5％是痰湿体质，因此，可通过调理痰湿体质，来治疗高尿酸血症。
20.同时，结合人体三大营养物质代谢理论，考虑到脂类代谢会影响蛋白质和糖类代谢，而蛋白质代谢(氨基酸代谢)紊乱将引起代谢中间产物即嘌呤物质含量偏高，嘌呤经肝脏氧化后生成尿酸过多而引起血液中尿酸含量异常，进而导致高尿酸血症的产生，因此通过调理脂类代谢实现调理嘌呤代谢异常引起的高血尿酸症是有现代医学依据的。综上，在配方上加入临床实验具有特珠代谢途径和脂代谢调理功能的新资源食品原料甘油二酯油，可以协同药食同源配方的降低血尿酸作用，中医和现代药理相结合，实现标本兼顾。
21.本发明的配方中甘油二酯油(dag)是原国家卫生部批准的新食品原料，具有特珠代谢途径以及脂代谢和蛋白代谢调节功能，现代医学研究与临床实验表明：甘油二酯油可以有效改善慢性代谢综合症紊乱，包括脂代谢和嘌呤代谢等。
22.配方中橘红、茯苓健脾益气，化痰祛湿，针对主要病机而设，故共为君药。山药健脾益气，现代药理研究表明，山药有降低血糖的作用；薏苡仁健脾渗湿、利水消肿，苏子(紫苏籽)、莱菔子理气化痰，符合中医“治痰先治气，痰随气升而升，随气降而降”理论；上述四药共为臣药。海藻消痰软坚、利水消肿，现代药理研究表明，海藻中褐藻多糖硫酸酯可降低血清胆固醇，另外，海藻水提物有降压作用；山楂健脾开胃、消食化滞、活血化瘀，能扩张血管、降低血糖、降低血压；葛根，升津止渴，现代药理研究表明，葛根素有明显的降低血糖的作用，且能扩张血管，使外周阻力下降，有明显的降压作用；现代药理研究表明，槐米有明显的降压作用。荷叶利湿降脂。上述五药共为佐使药。诸药合用，共奏健脾益气、化痰祛湿、活血化瘀之功。
23.配方中各配伍食品原料的药理作用阐述如下：
24.甘油二酯(dag)是甘油三酯(tag)中一个脂肪酸被羟基取代的结构脂质，是天然植物油脂的微量成分、是世界公认安全(gras)的食品成分。2009年，我国将其衍生品(甘油二酯油)列为了国家新资源食品，且对其制定了严格的质量要求评定标准。甘油二酯在体内具有特殊的代谢途径和功能，国内外已有的毒理学测评结果均为安全。在国际发表的部分关于甘油二酯油对健康影响研究的科技文献中显示：甘油二酯通过改变肝脏脂肪酸代谢能够降低血清甘油三酯；反复食用甘油二酯可以促进餐后脂肪代谢，降低内脏脂肪面积的作用；食用甘油二酯显著提高了膳食脂肪的能量利用率。国内多家医院的临床实验和现代研究证明：甘油二酯油具有调节脂类代谢和嘌呤代谢作用，能够明显降低血清中尿酸浓度。
25.橘红为为芸香科植物化州柚citrus grandistomentosa或柚citrus grandis(l.)
osbeck的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。味辛、苦，性温。归肺、脾经。具有散寒，燥湿，利气，消痰之功。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。含有挥发油，主成分为柠檬醛，牻牛儿醇，芳樟醇，邻氨基本甲酸甲酯，柠檬烯，a-蒎烯等。黄酮类成分：柚皮甙，新橙皮甙，枳属甙，福橘素，川陈皮素，5，7，4
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三甲氧基黄酮等；水苏碱，伞形花内酯，橙皮油内酯，甘氨酸，β谷甾醇葡萄糖甙，二十九烷等。又含蛋白质，脂肪，糖类，胡萝卜素，维生素b1，b2，c，烟酸等。现代研究证明有抗炎、降低血粘稠度、促进血液循环等作用。
26.茯苓为多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。入心、肺、肝、肾经。具有利水渗湿，健脾宁心的功效。临床用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠等。主要成分有β-茯苓聚糖和三萜类化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3β-羟基羊毛甾三烯酸，尚含树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等。药理证实有具抗菌、利尿、降糖、抗溃疡等作用。
27.山药为薯蓣科植物薯蓣dioscoreaoppositathunb.或同属植物野山药dioscoreaiaponicathunb.的干燥根茎。归肺、脾、肾经，味甘性平；具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精之功。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。山药块茎及根含薯蓣皂甙元，多巴胺，胆甾醇、麦角甾醇、菜油甾醇，豆甾醇、β-谷甾醇等多种甾醇，多酚氧化酶，尿囊素，止权素，糖蛋白及赖氨酸、组氨酸、精氨酸、天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、酷氨酸、苯丙氨酸、和蛋氨酸等氨基酸，另含有具降血糖作用的多糖，多种微量元素。现代药理证明有降糖、抗应激反应、提高机体免疫力等作用。
28.薏苡仁的基源为禾本科植物薏苡coixlacryma-jobil.var.ma-yuen(roman.)stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质。薏苡仁为甘淡，性凉，归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓之功。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣等。薏苡仁含有蛋白质、脂肪、碳水化物、少量维生素b1及含氨基酸(为亮氨酸、赖氨酸、精氨酸、酪氨酸等)、薏苡素、薏苡酯、三萜化合物等。薏苡仁油或含碳(c)数在10～18的饱和脂肪酸皆能阻止或降低横纹肌(非神经肌接头部位)之收缩作用，而不饱和脂肪酸(如油酸)则无此作用。薏苡仁油(0.5克/公斤皮下注射于兔)及c数在12以上的脂肪酸皆可使血糖有所下降，此可用丙酮酸拮抗之，血清钙亦有所降低，c数较低的脂肪酸(如癸酸)对血糖、血钙皆无影响。薏苡仁油(主要为棕榈酸及其酯)对呼吸，小量兴奋，大量麻痹(中枢性)；能使肺血管显著扩张。对离体蛙心及离体兔肠，低浓度呈兴奋作用，高浓度呈抑制作用；对家兔及豚鼠子宫一般呈兴奋作用，肾上腺素可反转其兴奋作用；它还有抗利尿作用；大量可使动物麻痹，呼吸停止。薏苡素有抑制横纹肌作用，有较弱的中枢抑制作用，有镇痛作用，不能降低士的宁或戊四氮的致死作用；对由菌体精制的复合多糖引起的发热，有较好的解热作用，但对二硝基酚引起的发热没有作用。有报告称薏苡仁对癌细胞有阻止成长及伤害作用。
29.紫苏籽为唇形科植物紫苏perilla frutescens(l.)britt.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。味辛性温。归肺经。具有降气消痰，平喘，润肠作用。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。苏子含有蛋白、油脂甾醇等成分。其中油脂有脂肪酸和亚麻酸，亚油酸；卵磷脂，脑磷脂及磷酯酰丝氨酸等。甾醇中主要为β-谷甾醇。现代研究证明有抗
肿瘤、提高学习能力和延长自发性高血压大鼠存活时间等作用。
30.莱菔子为十字花科植物萝卜raphanus sativusl.的干燥成熟种子。夏季果实成熟时采割植株，晒干，搓出种子，除去杂质，再晒干。味辛、甘，性平。归肺、脾、胃经。具有消食除胀，降气化痰之功。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。含蛋白、脂肪油、挥发油和芥子碱等。挥发油内有甲硫醇等。脂肪油中含多量芥酸、亚油酸、亚麻酸以及芥子酸甘油酯等。尚含有抗菌物质称莱菔素。现代研究证明其有抗病原微生物的作用：莱菔子水提物对葡萄球菌和大肠杆菌等有显着的抑制作用，水浸剂对同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌、奥杜盎氏小孢子菌、铁锈色小芽孢癣菌、羊毛状小芽孢癣菌及星形奴卡氏菌也有不同程度的抑制作用。中和内毒素作用、降压、降低外周血管阻力。
31.海藻为马尾藻科植物海蒿子sargassum pallidum(turn.)c.ag.或羊栖菜sargassum fusiforme(harv.)setch.的干燥藻体。前者习称“大叶海藻”，后者习称“小叶海藻”。夏、秋二季采捞，除去杂质，洗净，晒干。苦、咸，寒。归肝、胃、肾经。具有软坚散结，消痰，利水之功。用于瘿瘤，瘰疬、睾丸肿痛，痰饮水肿。含藻胶酸20.8％，粗蛋白7.95％，甘露醇10.25％，灰分37.19％，钾12.82％，碘0.03％。现代药理作用有提高因缺碘而引起的甲状腺机能不足，也可暂时抑制甲状腺机能亢进的新陈代谢率而减轻症状，但不能持久。碘化物进入组织及血液后，尚能促进病理产物如炎症渗出物的吸收。并能使病态的组织崩溃和溶解，故对活动性肺结核一般不用。另有抗凝、降压、降脂等作用。
32.山楂为蔷薇科植物山里红crataegus pinnatifida bge.var.majorn.e.br.或山楂crataegus pinnatifida bge.的干燥成熟果实，除去杂质及脱落的核。味辛、甘，性微温。入脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀的功效。临床用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症等。现代研究主要有效成分为黄酮类成分和三萜类成分，有左旋儿表茶精，槲皮素，金丝桃甙，熊果酸，绿原酸，枸橼酸，枸橼酸单甲酯，枸橼酸二甲酯，枸橼酸三甲酯，黄烷聚合物等。药理证实具有促消化、强心、降血压、降血脂、抗氧化、提高免疫力等作用。
33.葛根为豆科植物野葛pueraria lobata(willd.)ohwi.的干燥根。甘、辛，性凉。归脾、胃经。功能解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。含有葛根素、葛根素木糖甙、大豆黄酮、大豆黄酮甙及β-谷甾醇、花生酸等。药理研究有扩冠扩血管，解痉，降血糖，解热等作用。临床主要用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛等。
34.槐米为豆科植物槐sophora japonical.的花蕾。夏季花蕾形成时采收，及时干燥，除去枝、梗及杂质。味苦性微寒。，归肝、大肠经。具有凉血止血，清肝泻火之功。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。含芸香甙，槐花米甲素等黄酮类成分；其他甾醇类的槐米乙素和丙素，三萜皂甙、白桦脂醇、槐花二醇和葡萄糖、葡萄糖醛酸、鞣质等。具有提高毛细血管弹性、降低毛细血管通透性，抗炎、解痉、抗溃疡，扩冠、改善心肌循环，降胆固醇，抗菌等作用。
35.荷叶为睡莲科植物莲nelumbo nucifera gaertn.的干燥叶。夏、秋二季采收，晒至七、八成干时，除去叶柄，折成半圆形或折扇形，干燥。味苦性平，归肝、脾、胃经。具有清热解暑，升发清阳，凉血止血之功。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。叶含莲碱、荷叶碱、原荷叶碱、亚美罂粟碱、前荷叶碱、n-去甲基荷叶碱、d-n-甲基乌药碱、番荔枝碱、鹅掌楸碱、槲皮素、异槲皮甙、
莲甙、酒石酸、柠檬酸、苹果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸、鞣质。还含抗有丝分裂作用的碱性成分。
36.临床研究
37.本发明所述的膳食配方经发明人对90例具有高尿酸血症患者的临床应用，以食用发明配方前后自身对照，观察其作用。其中征诊断标准为：必须具备：
38.(1)bmi体重指数：男性≥25，女性≥23；
39.(2)下列5因素中任意两项：
①
尿酸升高：＞420μmol/l(男性)，＞360μmol/l(女性)；
②
甘油三酯(tg)水平升高：＞150mg/dl(1.70mmol/l)，或已接受针对此脂质异常的特殊治疗；
③
高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)水平降低：男性＜40mg/dl(1.03mm01-l)，女性＜50mg/dl(1.29mmol/l)或已接受针对此脂质异常的特殊治疗；
④
空腹血糖升高：空腹血糖≥100mg/dl(5.6mmol/l，或已被诊断为2型糖尿病。如果空腹血糖≥100mg/dl(5.6mmol/l)，则强烈推荐行口服葡萄糖耐量试验(ogtt)，但是ogtt在诊断代谢综合征时并非必需。
40.治疗方案：所有受试者均控制饮食、适量运动和减轻体重；采用低盐低脂饮食；每天至少30分钟中等强度有氧运动；食用本发明配方制成的凝胶糖果，每日两次；有糖尿病者服用二甲双胍，有高血压者服用卡托普利、缬坦沙氨氯地平片等；疗程为8-16周。
41.观察指标：尿酸、血脂、血糖食用前后测定一次。
42.结果：
43.指标食用前(平均)食用后(平均)bmi26.8526.1尿酸(μmol/l)495368甘油三酯(mmol/l)1.971.63总胆固醇(mmol/l)4.694.02ldl-c(mmol/l)3.112.61hdl-c(mmol/l)1.111.15空腹血糖(mmol/l)7.346.48
44.结果表明bmi指数、尿酸、甘油三酯及总胆固醇、空腹血糖等指标有所下降，其中尿酸、甘油三酯有显著性下降，且改善并发症。治疗期间未发生不良事件。
45.典型临床病例
46.病例1：
47.黄某，男，71岁。肥胖5年多，2020年6月开始试食，试食前bmi：27.28kg/m2，尿酸626μmol/l，体形偏胖，肢体沉重，神疲易乏，睡眠尚可，舌淡苔白腻，脉滑，关节红肿。西医诊断：高尿酸血症，伴有2型糖尿病，高血压，中医诊断：痰湿困脾。现用药缬坦沙氨氯地平片和盐酸二甲双胍片。嘱其合理饮食，以低嘌呤食物为主，适当运动，给予本发明方剂试服。连续使用本发明方剂调理2月后，症状及各项理化检查指标均明显改善，尿酸降至359μmol/l。无关节炎、痛风石、尿酸结石。
48.病例2：
49.张某某，女，64岁，2020年6月开始试食。试食前bmi：26.56kg/m2，尿酸590μmol/l，体肥，乏力，头晕，舌淡红，苔白腻，脉滑。既往病史：高血压10年，高脂血症，2型糖尿病，高尿酸血症，曾做甲状腺切除术，中医诊断：痰瘀互结证。西医诊断：代谢综合征，高尿酸血症、高
血压、2型糖尿病。现用药厄贝沙坦氢氯噻嗪片、阿司匹林、盐酸二甲双胍、盐酸吡格列酮、非布司他、优甲乐。嘱其合理饮食，多喝水，适当运动，给予本发明方剂食用。2周后症状明显减轻，8周后复查，尿酸降至359μmol/l。
50.病例3：
51.李某某，男，36岁，2020年6月开始试食。试食前bmi：37.38kg/m2，尿酸700μmol/l，肥胖，头晕，肢体沉重，苔白腻，脉滑，关节红肿疼痛。西医诊断高尿酸血症、伴肥胖症、高脂血症、高血压。中医诊断：痰瘀互结证。现用药缬沙坦、硝苯地平缓释片、富马酸比索洛尔、依折麦布、阿托伐他汀。嘱其合理饮食，以低嘌呤食物为主，多喝水，适当运动，给予本发明方剂食用，3周后症状明显减轻，8周后复查，尿酸降至452μmol/l。
52.病例4：
53.李某，男，62岁，2020年3月开始试食。试食前bmi：26.13kg/m2，尿酸510μmol/l，体型超重，头晕乏力，苔白腻，脉滑。西医诊断高尿酸血症、伴2型糖尿病、高血压。中医诊断：痰湿困脾。现用药氯沙坦钾、硝苯地平控释片、沙格列汀、达格列净。嘱其合理饮食，适当运动，给予本发明方剂食用，4周后症状明显减轻，8周后复查，尿酸降至309μmol/l。
54.本发明的有益效果在于：
55.1.本发明提供的用于高尿酸血症的组合物通过甘油二酯油及其他成分的配伍，在配方上加入临床实验具有特珠代谢途径和脂代谢调理功能的新资源食品原料甘油二酯油，降尿酸效果明显，可以协同药食同源配方的降低血尿酸作用，中医和现代药理相结合，实现标本兼顾；与并发症药物同时服用不受禁忌；
56.2.本发明避免了现有药物只能针对进行治疗，可进行全身调理，尤其治疗高尿酸血症这类慢性病效果显著，针对高尿酸血症，从调理痰湿体质和调节脂类代谢和蛋白质代谢入手，在降低尿酸的同时，具有调理效果明显的作用，不良反应少，有针对性地降低并发症发生率，缓解患者糖尿病、高血压等的症状；
57.3.本发明配方的各味药材均为药食同源，安全性高，针对高尿酸血症人群的口感进行组方筛选设计以增强患者食用的依从性，可制备成不同的剂型，方便了不同患者的治疗需要。
58.4.本发明提供的用于高尿酸血症的组合物组方精炼安全，特别适合食品、药品产业开发。
具体实施方式
59.下面结合具体实例对本发明的发明方法进行详细描述和说明。其内容是对本发明的解释而非限定本发明的保护范围。
60.实施例1
61.按重量比分别称取甘油二酯油240份，橘红10份，茯苓10份，山药20份，薏苡仁15份，紫苏籽10份，莱菔子10份，海藻15份，山楂20份，葛根10份，槐米10份，荷叶30份。
62.将配方中药食同源的各味药材经水提、浓缩、干燥、粉碎制成提取物粉(过200目筛)，然后添加到新食品原料甘油二酯油中，依照常规制成组合物。
63.实施例2
64.按重量比分别称取甘油二酯油240份，橘红15份，茯苓15份，山药10份，薏苡仁10
份，紫苏籽5份，莱菔子15份，海藻10份，山楂30份，葛根15份，槐米15份，荷叶20份。
65.制备步骤同实施例1。
66.实施例3
67.按重量比分别称取甘油二酯油255份，橘红5份，茯苓5份，山药30份，薏苡仁20份，紫苏籽15份，莱菔子5份，海藻20份，山楂10份，葛根5份，槐米5份，荷叶50份。
68.制备步骤同实施例1。
69.实施例3
70.按重量比分别称取甘油二酯油220份，取橘红6份，茯苓6份，山药25份，薏苡仁12份，紫苏籽12份，莱菔子12份，海藻18份，山楂15份，葛根12份，槐米6份，荷叶25份。
71.制备步骤同实施例1。
72.实施例4
73.按重量比分别称取甘油二酯油220份，取橘红6份，茯苓6份，山药25份，薏苡仁12份，紫苏籽12份，莱菔子12份，海藻18份，山楂15份，葛根12份，槐米6份，荷叶25份。
74.制备步骤同实施例1。
75.实施例5
76.按重量比分别称取甘油二酯油180份，橘红9份，茯苓12份，山药18份，薏苡仁18份，紫苏籽9份，莱菔子9份，海藻12份，山楂18份，葛根9份，槐米12份，荷叶24份。
77.制备步骤同实施例1。
78.实施例6
79.按重量比分别称取甘油二酯油210份，橘红10份，茯苓9份，山药20份，薏苡仁15份，紫苏籽10份，莱菔子6份，海藻15份，山楂20份，葛根9份，槐米10份，荷叶27份。
80.制备步骤同实施例1。
81.实施例7
82.按重量比分别称取甘油二酯油160份，橘红12份，茯苓10份，山药15份，薏苡仁12份，紫苏籽9份，莱菔子12份，海藻12份，山楂18份，葛根10份，槐米9份，荷叶30份。
83.制备步骤同实施例1。
84.实施例8
85.按重量比分别称取甘油二酯油280份，橘红10份，茯苓10份，山药18份，薏苡仁15份，紫苏籽12份，莱菔子10份，海藻18份，山楂24份，葛根10份，槐米12份，荷叶20份。
86.制备步骤同实施例1。
87.实施例9
88.由实施例1制备得到的组合物，通过剂型设计可制备成包括片剂、丸剂、颗粒冲剂、胶囊、软胶囊制剂、液体制剂、凝胶糖果等剂型，为调节口感，加入明胶、甘油、山梨糖醇液等，经配料、压制、定型、干燥、拣选、包装等工艺制备成凝胶糖果。以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。