药品适配转接器的制作方法

1.本发明涉及一种对药瓶内的药品进行转移的适配转接装置。


背景技术：

2.现在的药瓶内，有效药品量趋向减少，满足一次剂量使用；目前常规操作，采用带针头的注射器，直接插入到药瓶内取药，由于针头插入深度不可控(受操作人员的操作方法限制)，插入过深时，会减少取药量，造成药品残留在药瓶内，没法满足一次使用剂量要求。
3.故现在市场上出现了针对药瓶取药，或混药的专门的转接器，可参见中国专利公开号为cn103501751a的容易联接的传送系统，中国专利公开号为cn112312877a用于小瓶适配器的刺穿构件，中国专利公开号为cn1950049a液体药物医疗装置，中国专利公开号为 cn102548523a带有药瓶和预连接的流体传输装置的药瓶装配集合，中国专利公开号为 cn104755059a液体药物转移装置，均公开了一种用于对药瓶内的药品进行转移的适配转接装置；这类产品均具有1个碗形盖，内设有1根穿刺针；将碗形盖对准药瓶的胶塞盖，下压，将穿刺针插入到胶塞盖内，刺穿胶塞盖，与药瓶内的药品相接触；然后用注射器，或另一个药瓶，连接在一起，将药剂抽出，或进行混合。
4.但目前的转接器，在实际使用中仍存在些许缺陷，如针头插入后，胶塞易堵塞穿刺针的孔，导致出药不顺畅等问题，还需要反复操作，或晃动药瓶，才能将药品顺利取出。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种药品适配转接器，方便将药瓶内的药品转移出，提高操作便利性。
6.为达到上述发明目的，本发明提供了一种药品适配转接器，包括盖体、接口、穿刺针；
7.所述盖体内为药瓶盖容纳腔；所述盖体内设有穿刺针；所述盖体外设有接口；
8.所述穿刺针上设有开槽，所述接口中间设有通道，所述开槽与所述通道相贯通；
9.所述接口适配鲁尔接口；
10.所述穿刺针竖直设置在所述盖体内；所述穿刺针包括针体、针头；
11.所述针体连接在所述盖体的内腔顶部；所述针体的底部设有锥形的针头；
12.所述穿刺针完全位于所述盖体内；
13.所述针头上设有3条开槽；所述开槽与穿刺针的内部空腔相贯通；
14.所述开槽沿所述针头的中心线均布；
15.所述开槽沿穿刺针的轴线方向为长条形的开槽；
16.所述开槽沿穿刺针的径向为开口朝外的抛物线曲面，将所述针头的圆锥体切割为三棱槽形；
17.所述盖体的侧壁上，设有定位机构、及锁紧机构；
18.所述定位机构，包括定位凸点；所述定位凸点弹性连接在所述盖体侧壁上；
19.所述定位凸点自然状态下，向内凸出于所述盖体的内壁；
20.所述定位凸点靠近所述盖体的内腔顶部；
21.所述锁紧机构，包括锁紧钩；所述锁紧钩弹性连接在所述盖体侧壁上；
22.所述锁紧钩自然状态下，向内凸出于所述盖体的内壁；
23.所述锁紧钩靠近所述盖体的底部开口面。
24.作为本发明的进一步改进，所述开槽横截面的抛物曲线沿所述穿刺针的轴线自尖端向上逐渐减小。
25.作为本发明的进一步改进，所述开槽竖直延伸至所述针体上；
26.所述开槽的长度方向均与穿刺针的内部空腔、及接口的内部通道相贯通；
27.所述开槽的槽底距所述盖体内腔顶部的距离为c；
28.药瓶胶塞的塞部厚度为d；c＝d (0.1～2)mm。
29.作为本发明的进一步改进，所述定位机构、所述锁紧机构均设有2套；
30.2套所述定位机构对称设置在所述盖体的侧壁上；
31.2套所述锁紧机构对称设置在所述盖体的侧壁上；
32.所述定位机构与所述锁紧机构沿所述盖体的侧壁间隔90
°
设置。
33.作为本发明的进一步改进，所述定位机构包括定位弹片；
34.所述定位弹片沿所述盖体竖直设置，且所述定位弹片与所述盖体的底部开口部位相连接。
35.作为本发明的进一步改进，所述锁紧机构包括锁紧弹片；
36.所述锁紧弹片为横向锁紧弹片，沿所述盖体的横向设置；
37.或，所述锁紧弹片为竖向锁紧弹片，沿所述盖体的竖直方向设置，且根部与所述盖体的顶部相连接；
38.或，所述锁紧弹片为短臂锁紧弹片，沿所述盖体的竖直方向设置，且根部与所述盖体的底部开口部位相连接。
39.进一步的，所述锁紧弹片为短臂锁紧弹片时，在所述锁紧钩的外侧设有解锁把手；
40.所述解锁把手通过连接臂与所述锁紧钩的外侧相连；
41.所述连接臂的上部向内凸起，设有撬点；
42.所述解锁把手沿所述撬点向外向上设有撬臂。
43.更进一步的，所述撬臂的末端设有把手。
44.作为本发明的进一步改进，在所述盖体的顶部可设有翼片，所述翼片相对所述盖体对称设置；
45.所述翼片超出所述盖体的侧壁，形成手操作把持空间。
46.作为本发明的进一步改进，所述定位机构的定位凸点，与所述锁紧机构的锁紧钩，位于同一个弹性连接臂上；
47.所述弹性连接臂的中间通过连接点与盖体连接在一起；
48.所述弹性连接臂可沿所述连接点产生偏转，或向外扭曲变形。
49.作为本发明的进一步改进，所述盖体为非圆柱体封闭结构，所述盖体的壁面上设有定位机构；
50.在定位机构两侧的盖体外，设有弹性复位臂；
51.所述弹性复位臂的顶部通过复位连接臂与所述盖体的顶部相连；
52.所述弹性复位臂的底部向内设有所述锁紧钩；
53.所述弹性复位臂设有4个。
54.进一步的，所述弹性复位臂向上延伸，超过所述复位连接臂设有解锁按扣；
55.所述解锁按扣位于所述盖体顶面的上方。
56.本发明的药品适配转接器，对穿刺针，及盖体壁面上设置的定位机构、及锁紧机构进行改进；穿刺针的结构改进，可减小穿刺阻力，且避免穿刺落屑；而壁面结构的改进，通过定位机构，提高了盖体相对药品封盖的定位准确度，使穿刺针能够扎在胶塞的正中间；通过锁紧机构，可以将盖体可靠的固定在药瓶上，在使用过程中避免脱落。
57.本发明的药品适配转接器，结构简单，可提高将药瓶内的药品转移出的效率，且方便操作，并通过设置一些辅助结构(翼片、解锁把手、解锁按扣)，方便拆卸。
附图说明
58.图1为药瓶结构示意图；
59.图2为本发明的药品适配转接器的结构示意图；
60.图3为本发明的药品适配转接器的仰视图；
61.图4为穿刺针的结构示意图；
62.图5为本发明的药品适配转接器的剖视图；
63.图6为本发明的穿刺针的水平投影视图；
64.图7为本发明的穿刺针的穿刺力测试结果图；
65.图8为药品适配转接器在药瓶上的安装过程示意图；
66.图9为药品适配转接器在药瓶上安装到位后的结构示意图；
67.图10为注射器使用方式示意图；
68.图11为药瓶混药示意图；
69.图12为盖体外部结构实施方式一的示意图；
70.图13为盖体外部结构实施方式二的示意图；
71.图14为盖体外部结构实施方式三的示意图；
72.图15为翼片的设置示意图；
73.图16为盖体外部结构实施方式四的示意图；
74.图17为盖体外部结构实施方式五的示意图；
75.图18为盖体外部结构实施方式六的示意图。
具体实施方式
76.以下结合附图和具体实施例，对本发明做进一步说明。
77.如图1所示，为药瓶1的结构示意图，包括瓶身11、封盖12、胶塞13，在封盖12的下方部位为瓶颈14。
78.如图2所示，为本发明的药品适配转接器2的结构示意图，进一步可参照图3，本发明的药品适配转接器2，包括盖体21、接口22、穿刺针23；盖体21为碗形盖，其内设有穿刺针23；盖体21外设有接口22，其中间设有通道221，与穿刺针23上的开口相贯通。
79.本发明的药品适配转接器2，根据所述接口22的形式不同，可分为公接口(如图2(a) 所示)，或母接口(如图2(b)所示)，接口可适配鲁尔接口(luer taper，iso 594-1，gb /t 1962.1，iso 594-2，gb/t 1962.2)。
80.本发明的改进之一为，对穿刺针23的结构进行改进，如图3-图5所示，所述穿刺针23 竖直设置在药品适配转接器2的中间，所述穿刺针23主体为圆柱的针体231，顶部设有锥形的针头232；所述针头232的顶部完全位于所述盖体21内，如图5所示，所述针头232的顶部距所述盖体21底部开口面的距离为a；a约为所述盖体21内侧高度的1/3，这样当使用本发明的药品适配转接器2时，盖体21的内腔底部先接触药瓶1的封盖12，进行中心定位后，再向下压的过程中，所述针头232才接触胶塞13，并将胶塞13刺穿，可以使穿刺针23始终扎在药瓶1的中间。
81.所述穿刺针23的内部为空腔，并与所述接口22内的通道221相贯通；所述针头232上设有若干开槽233，所述开槽233竖直延伸至所述针体231上；所述开槽233与穿刺针23的内部空腔相贯通。
82.所述开槽233沿所述针头232及针体231的中心线均布设有3条，所述开槽233沿所述穿刺针23的轴线方向为长条形的开槽；进一步的，如图6所示，所述开槽233沿所述穿刺针 23的径向为开口朝外的抛物线曲面，将所述针头232的锥体切割为三棱槽形；且所述开槽2 33横截面的抛物曲线沿所述穿刺针23的轴线自尖端向上逐渐减小；当所述针头232扎入所述胶塞13过程中，由于三棱槽的接触面小，且针头232锥体上的抛物面棱线以渐开向外；在穿刺时，胶塞沿针头232上的三棱槽的渐开线扎出开口后，沿开槽233的壁面曲面滑动，在用力刺穿过程中，开口区受到一个向外的张力，而非切割力阻力，这样就更容易刺穿胶塞13，且胶塞13的胶体也不会产生明显的切割痕迹，产生胶体残留的风险更小，也就更不易产生穿刺落屑。
83.所述针头232上的开槽233，主要形成三棱槽，用于穿刺；而所述针体231上的开槽23 3，则主要用于输药给药。
84.采取3个开槽233，这样即使胶塞13刺穿过程中产生胶体残留，也仅有很低的概率将3 个开槽233同时堵塞，可以确保药品的输出；同时，开槽233呈长条形，一直贯穿设置到所述针体231上，开槽233的开口面积很大，也不易造成堵塞。
85.如图7所示，为本发明的所述穿刺针23与某市售产品，进行穿刺力测试的对比曲线，穿刺对象采用同规格同批次注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化)，测试方法参考ybb00 0322004-2015第一法，ybb00522005-2015穿刺落屑方法。测试结果表明：本发明的所述穿刺针23的穿刺力上限值为10.974n，下限值为3.962n；而市售产品的穿刺力上限值为12.66 4n(高于本发明15.4％)，下限值为6.997n(高于本发明76.6％)。且本发明的穿刺针23 连续穿刺100次(100针)，目测未发现穿刺落屑。
86.所述针体231与所述盖体21的连接部位设有加强部234，可以提高所述穿刺针23在所述盖体21内的连接可靠性，避免穿刺过程中发生弯折，造成损坏。
87.如图8所示，即为本发明药品适配转接器2安装到药瓶1的过程示意图，特别是展示所述穿刺针23扎透所述胶塞13的过程。
88.当本发明的药品适配转接器2在药瓶1上安装到位后(如图8(d)所示)，所述盖体2 1完全扣在所述封盖12上，且盖体21的内腔顶面贴近所述胶塞13的上表面。所述穿刺针2 3
刺穿所述胶塞13，且所述开槽233位于所述胶塞13内部空腔；优选的，所述开槽233全部位于所述胶塞13的内部空腔中，即所述开槽233全部位于药瓶1内；进一步的，所述开槽2 33的槽底尽可能接近所述胶塞13的内部空腔的顶面，这样药瓶1内的药品可以通过开槽23 3流出，从而减少在药瓶1内的残留。具体来说，所述开槽233的槽底距所述盖体21内腔顶部的距离为c；药瓶1胶塞13的塞部厚度为d；c＝d (0.1～2)mm。盖体21盖到药瓶1上时，盖体21的内腔顶部距胶塞13的表面会存在一点间隙(约0.1-0.5mm)，这样所述开槽2 33的槽底尽可能接近胶塞13的内部空腔的顶面。
89.当然，所述开槽233可以部分位于所述胶塞13的内部空腔中，部分位于所述胶塞13的顶部胶体内，这样当药瓶1倒转向下出药时，药品可以完全经所述开槽233流出，但此时药瓶会部分解除胶塞13新刺穿的部位，可能造成橡胶污染；或由于胶塞13的厚度不足，或药品适配转接器2未用力压装到位(造成一定间隙)，造成开槽233的槽底部分位于胶塞13的外部，当药瓶1倒转向下出药时易造成药品的泄露。
90.如图9所示，为本发明的药品适配转接器2在药瓶1上安装到位后的整体结构示意图。
91.如图10、图11所示，为药品适配转接器2在药瓶1上安装到位后的使用示意图。图10 为注射器3的使用示意图，将注射器的端部与药品适配转接器2的接口22连接在一起，可将药品从药瓶1内抽入到注射器3内。图11为药瓶混药示意图，将2个安装好药品适配转接器 2的药瓶连接在一起(所用药品适配转接器2的接口22为一公一母，配对设置，连接时可以水平状态下连接，防止药品流出)，然后将药瓶1竖直设置，使上方药瓶1内的药品经连接在一起的药品适配转接器2的通道221，流入到下方的药瓶1内，进行混药。
92.本发明的改进之二为，对盖体21的外部结构进行改进。
93.如图12-图14所示，在盖体21的侧壁上，分别设有定位机构4、及锁紧机构5；
94.所述定位机构4包括，定位凸点41、及定位弹片42；所述定位凸点41自然状态下，向内凸出于所述盖体21的内壁；所述定位凸点41通过所述定位弹片42弹性固定在所述盖体2 1上。当盖体21盖到药瓶1上时，所述定位凸点41抵在封盖12的壁面上，从而消除盖体2 1的内腔与封盖12的外壁之间的间隙，减少晃动；故所述定位凸点41靠近所述盖体21的内腔顶部设置因定位凸点41在盖体21壁面上设置的较靠上，故所述定位弹片42优选的如图所示，沿所述盖体21竖直设置，且与盖体21的底部开口部位相连接；当然，所述定位弹片42 也可以横向设置。
95.所述锁紧机构5包括，锁紧钩51，及锁紧弹片；所述锁紧钩51自然状态下，向内凸出于所述盖体21的内壁；所述锁紧钩51通过所述锁紧弹片弹性固定在所述盖体21上。当盖体 21盖到药瓶1上时，所述锁紧钩51先抵靠在所述封盖12的壁面上；随着盖体21的向下盖，最终所述锁紧钩51越过所述封盖12的壁面，滑动到瓶颈14部位，所述锁紧钩51受所述锁紧弹片作用，弹性复位，留在瓶颈14部位，钩住所述封盖12的底部。所述锁紧钩51靠近所述盖体21的底部开口面设置。所述锁紧钩51具有一定的宽度，从而可靠的钩住封盖12的底部。
96.受盖体21的空间限制，所述定位机构4、所述锁紧机构5均设有2套，对称设置在所述盖体21的侧壁上；且优选的4套机构间隔90
°
设置。
97.所述锁紧弹片有多种实施方式：
98.如图12所示，为实施方式一，所述锁紧弹片为横向锁紧弹片52，沿所述盖体21的横
向设置。
99.如图13所示，为实施方式二，所述锁紧弹片为竖向锁紧弹片52，沿所述盖体21的竖直方向设置，且根部与所述盖体21的顶部相连接。
100.上述2种设置，锁紧弹片的弹性臂较长，可产生较大的变形量。
101.如图14所示，为实施方式三，所述锁紧弹片为短臂锁紧弹片54，沿所述盖体21的竖直方向设置，且根部与所述盖体21的底部开口部位相连接。由于下部距离较小，故所述短臂锁紧弹片54的长度相对较短。
102.当上述实施方式的药品适配转接器2要从药瓶1上取下时，需要用手捏住所述接口22，或扣着所述盖体21的底部开口边(开口边呈锥形向外张开，即提供下压时的导向，又可作为分离时的把持体)，克服所述锁紧钩51的锁紧力，使其再向外张开，并离开瓶颈14，回到封盖12上，才能顺利的将药品适配转接器2取下。
103.为方便取下药品适配转接器2，如图15所示，在所述盖体21的顶部可设有翼片6，所述翼片6相对所述盖体21对称设置；所述翼片6超出所述盖体21的立面，形成手操作把持空间，且供把持的面积大于盖体21的底部开口边供把持的面积，从而方便操作。
104.或基于实施方式三形成如图16所示的实施方式四，在所述锁紧钩51的外侧设有解锁把手7；所述解锁把手7通过连接臂71与所述锁紧钩51的外侧相连；所述连接臂71的上部向内凸起，设有撬点72，所述解锁把手7沿所述撬点72向外向上设有撬臂73；所述撬臂73的末端优选的设有把手74。
105.所述药品适配转接器2安装过程中，所述锁紧钩51抵在所述封盖12上时，所述解锁把手7随所述锁紧钩51向外张开；当药品适配转接器2安装到位后，所述锁紧钩51在所述短臂锁紧弹片54的作用下，向内复位，带动所述解锁把手7向内复位。
106.当需要将所述药品适配转接器2从药瓶1上取下时，如图16(d)所示，可以用手捏住所述解锁把手7末端的把手74，使所述撬点72抵在所述封盖12上，然后以所述撬点72作为支点，所述撬臂73受力向内，而所述连接臂71则受力向外，进而带动所述锁紧钩51向外，所述锁紧钩51离开瓶颈14；此时再捏着所述解锁把手7向上拔，即可将所述药品适配转接器2从药瓶1上取下。
107.实施方式五，如图17所示，所述定位机构4的定位凸点41，与所述锁紧机构5的锁紧钩51，可以位于同一个弹性连接臂43上；所述弹性连接臂43的中间通过连接点44与盖体2 1连接在一起；所述弹性连接臂43可沿所述连接点44产生轻微的偏转，或向外扭曲变形。
108.当将所述药品适配转接器2安装到所述药瓶1上时，所述盖体21盖到所述封盖12上，下压时所述锁紧钩51先抵在所述封盖12的立面上，所述锁紧钩51受力向外，带动所述弹性连接臂43的下部向外偏转(弹性连接臂43仅下部受力，故整体绕连接点44偏转，所述定位凸点41也随着向内移动)；
109.当所述定位凸点41接触到所述封盖12，这时所述弹性连接臂43的上部也受力向外偏转，所述弹性连接臂43沿连接点44产生v形扭曲变形。
110.当所述锁紧钩51越过所述封盖12，移动到瓶颈14部位，则所述弹性连接臂43的下部不再受力，进行复位；此时，由于所述弹性连接臂43的上部仍受力向外，会带动所述弹性连接臂43的下部略微向内倾斜，使所述锁紧钩51相较于自然状态下，更向内，可以更好的钩住瓶颈14部位。
111.实施方式六，如图18所示，所述锁紧机构5还可以为独立的悬臂结构；所述盖体21为非圆柱体封闭结构，壁面上设有定位机构4；在定位机构4两侧的盖体21外，设有弹性复位臂55；所述弹性复位臂55的顶部通过复位连接臂56与所述盖体21的顶部相连；所述弹性复位臂55的底部设有所述锁紧钩51；所述弹性复位臂55设有4个。
112.进一步的，所述弹性复位臂55向上延伸，超过所述复位连接臂56设有解锁按扣57；所述解锁按扣57位于所述盖体21顶面的上方。
113.当将所述药品适配转接器2安装到所述药瓶1上时，所述锁紧钩51先与封盖12接触，受力向外张开(所述弹性复位臂55随着向外张开)；当药品适配转接器2安装到位后，所述锁紧钩51位于瓶颈14部位，在所述弹性复位臂55的作用下向内弹性复位。
114.当将药品适配转接器2从药瓶1上取下是，用手捏住所述解锁按扣57，使解锁按扣57 绕所述复位连接臂56向内倾斜，从而带动所述弹性复位臂55向外张开，进而带动所述锁紧钩51向外张开，大于封盖12的外尺寸，从而方便取下。
115.尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。