一种治疗男性不育症的中药组合物及其制备方法以及一种静顺饮与流程

技术特征：
1.一种治疗男性不育症的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的中药提取物组成：中药提取物a 1～44份、中药提取物b 2～50份、中药提取物c 2～22份、中药提取物d 1～22份组成；中药提取物a的制备方法为：a)将山药和茯苓粉碎后加水浸泡进行酶解浸提，得到浸提液；将得到的浸提液中和后加热提取，得到提取液；将所述提取液浓缩干燥和粉碎，得到药粉a；b)将山茱萸粉、枸杞子粉末与乙醇水溶液混合进行回流提取后的提取液进行干燥，得到处理后的混合提取粉末；将处理后的混合提取粉末与水混合后依次进行酶解、超声以及离心和干燥，得到药粉b；所述山药、茯苓、山茱萸和枸杞子的质量比为6～10:2～6:8～10:8～10；c)将药粉a和药粉b混合得到中药提取物a；中药提取物b的制备方法为：将枸杞子和水混合经过闪式提取，得到提取液；将所述提取液与乙醇混合，然后调节ph，静置后浓缩，得到浓缩液；将所述浓缩液冻干，得到中药提取物b；中药提取物c的制备方法为：将甘草经过蜜炙法进行炮制，得到炮制的炙甘草；将所述炙甘草粉碎后与乙醇溶液混合超声，进行提取，得到提取液；将所述提取液浓缩后冻干，得到提取物c；中药提取物d的制备方法为：将茯苓和山药与乙醇水溶液混合进行超声提取，得到提取液；将所述提取液浓缩后冻干，得到提取液d；所述茯苓和山药的质量比为4～8:1～4。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的中药提取物制备而成：中药提取物a12份、中药提取物b17份、中药提取物c4份、中药提取物d1份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物a的制备方法中，步骤a)，所述酶解浸提所用的酶选自植物复合酶，所述植物复合酶选自质量比为1～4:4～6:2～4的纤维素酶、中性蛋白酶和果胶酶的复合酶；所述酶解的温度为50～60℃，ph为4.0～5.0，时间为80～120min；酶解所用酶的量为药材质量的3％～8％；中和后升温至80～90℃，提取40～80分钟，得到提取液。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物a的制备方法中，步骤b)中，乙醇水溶液的体积分数为90％～100％；所述山茱萸粉和枸杞子粉末的总质量与乙醇水溶液的质量比为1:5～7；所述处理后的混合提取粉末与水的质量比为1:20～30；所述酶解用酶的种类为纤维素酶；所述纤维素酶的添加量占所述混合提取粉与水的混
合液的质量体积比为2g～6g：100ml；所述酶解的温度为45～75℃，ph为4～6，酶解时间为40～80min；所述超声的时间为5～9min。5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物b的制备方法中，所述枸杞子与水的质量比为1:30～40，所述闪式提取的电压为100～150v，闪式提取的时间为1～2min，所述提取液与乙醇混合后得到的混合液中，乙醇的体积浓度为30～70％；调节ph至4.0～6.0，静置时间为12～48h。6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物c的制备方法中，所述乙醇溶液的体积浓度为60～80％；粉碎后的炙甘草与乙醇溶液的质量体积比为5～15g：100ml；所述超声提取的时间为20～40min。7.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物d的制备方法中，所述乙醇水溶液的体积百分比为60～80％；所述茯苓和山药的质量比为3:1～2，所述茯苓与山药的总质量与乙醇水溶液的质量体积比1～5g：100ml；所述超声提取的时间为20～40min。8.一种如权利要求1～7任意一项所述的中药组合物在制备治疗和/或预防男性不育症的药物中的应用。9.一种静顺饮，其特征在于，包括权利要求1～7任意一项所述的中药组合物。10.根据权利要求9所述的静顺饮，其特征在于，还包括药学上可接受的辅料。

技术总结
本发明提供了一种治疗男性不育症的中药组合物。本发明通过对处方中山茱萸、山药、枸杞、甘草、茯苓五味药材中有效部位的提取精制及药效学筛选，将原有剂型改造成由提取的有效部位组成的一种中药组合物，本发明制备的中药组合物经药效学实验证实其药效显著，生物利用度高，质量稳定可靠，该中药组合物针对患者需要可制备不同剂型，携带方便，易服用。易服用。


技术研发人员：高嵩 杨喆茗 张颖 鄢必新 徐建 李双 任晶 孙巍
受保护的技术使用者：吉林修正药业新药开发有限公司
技术研发日：2022.08.02
技术公布日：2022/11/8