一种治疗儿童异常瞬目综合征的中药组合物及中药饮剂与制备方法

1.本发明涉及儿童异常瞬目综合症治疗技术领域，具体涉及一种治疗儿童异常瞬目综合征的中药组合物及中药饮剂与制备方法。


背景技术：

2.儿童异常瞬目综合症是指儿童瞬目频繁或用力闭眼，伴或不伴面肌痉挛、全身症状、神经系统疾病者，属于眼科、儿科的常见病、多发病。儿童异常眨眼可表现为多种形式，如频繁眨眼、翻白眼、用力挤眼、挑眉、单侧眨眼等，伴或不伴眼红、眼红、眼干、揉眼甚至耸鼻、努嘴、面部肌肉抽搐、点头、耸肩、甩手、收腹、摆腿等全身症状，严重抽动患儿在异常眨眼同时还可伴有清嗓子、尖叫、秽语等现象。因此，导致儿童异常瞬目综合征的原因复杂，既包括多种眼科疾病，也包括儿科及全身疾病，还与精神心理因素有关。儿童异常瞬目综合征是中医眼科的优势病种和特色诊疗项目，我们在10多年的临床观察并对近2年的病例回顾性分析发现，儿童抽动障碍(tic disorders，td)、干眼及过敏性结膜炎是儿童异常瞬目的最主要原因。
3.目前关于儿童异常瞬目综合征的流行病学资料仍然缺乏，有文献报道，眨眼患儿约占儿童眼科门诊的10％。同时导致眨眼的三个主要致病原因的流行病学资料均提示本病有较高发病率。如我国儿童抽动障碍发病率高达6.1％，我们既往的研究中发现，td占眼科“眨眼”为主诉就诊患儿的比例为30.8％，这也侧面证实儿童“眨眼”在儿童发病率较高。在美国，约23％的儿童可以出现视疲劳症状，而上海市17.1％的儿童出现视疲劳以及干眼。美国过敏性结膜炎的患病率高达40％，主要为儿童，但仅仅约10％的患者会选择就医；15-20％的日本儿童有过敏性结膜炎病史。因此，在眼科门诊，以“眨眼”为主诉就诊的患儿越来越多，而本病作为我科的优势病种，近2年来门诊人次在1.2万人次/年，约占我科门诊量40％。
4.如上所述，儿童异常瞬目综合征原因复杂，且许多td患儿常伴有一种或多种眼科疾病。因此，无论在眼科、还是儿科，“眨眼”患儿常常难以得到合理诊治，导致本病漏诊或误诊。我们的研究发现，约34.2％的td患儿可以伴有眼部疾病或体征，而在诊断为td的患儿中被误诊或漏诊的比例达31％。不仅误诊、漏诊，一些患者即使得到合理诊断，由于病情同时涉及眼科、儿科，也难以得到合理治疗，造成病情迁延。另有一些td患者，由于担心西药的副作用或者早期阶段西医认为无需诊治，而家长又极为焦虑。还有一些原因复杂的儿童异常瞬目综合征特别是严重抽动障碍患者，大量西医治疗无效还带了其他副作用，给患者的身心健康带来严重影响。因此，儿童异常瞬目综合症反复发作给儿童的生活质量、身心健康、学习成绩、社交活动等都带来不利影响，积极治疗并预防其严重并发症具有重要意义。
5.综上所述，儿童异常瞬目综合征发病率高，对儿童身心健康影响较大，但病因复杂，容易误诊误治，部分患者无可治疗药物，部分病例西医治疗效果不佳且有较大副作用，而本病是中医眼科优势病种。这是因为中医眼科综合了中医学、眼科学、精神心理科的综合
优势，为针对此类患儿的心理
‑‑
药物
‑‑
行为综合治疗奠定了良好的基础。既能做到一站式解决本病涉及的眼科、儿科相关疾病，又能充分发挥中医药的优势，从而显著提高疗效，也减少了患者在儿科、眼科、中医科的来回周折。


技术实现要素：

6.为了解决现有技术存在的技术缺陷，本发明提供了一种治疗儿童异常瞬目综合征的中药组合物及中药饮剂与制备方法。
7.本发明采用的技术解决方案是：一种治疗儿童异常瞬目综合征的中药组合物,所述的中药组合物由以下原料药组成：钩藤、天麻、蝉蜕、僵蚕、当归、白术、茯苓、陈皮、丹皮、生地、远志、防风、甘草。
8.所述的中药组合物由以下重量的原料药组成：钩藤6～12g、天麻3～6g、蝉蜕3～6g、僵蚕3～6g、当归3～9g、白术6～15g、茯苓6～15g、陈皮3～9g、丹皮6～9g、生地3～9g、远志3～9g、防风3～9g、甘草3～6g。
9.一种治疗儿童异常瞬目综合征的中药饮剂，所述的中药饮剂包含所述的中药组合物。
10.治疗儿童异常瞬目综合征的中药饮剂的制备方法，包括以下步骤：
11.将所述的中药组合物的配方中除钩藤外其他药物，按中药组合物的用量比例混合，混合物浸泡在煎制容器中，加入适量饮用水，以淹没药物2～3cm为准，浸泡半小时后开始煎煮药物，先大火煮沸后改为文火慢煎，10分钟后加入钩藤，继续文火慢煎约20分钟，粗滤药液200-250ml，滤出药液后再加入适量饮用水二煎，同样方法煎取约200ml药液，将两次药液混合，去渣得到所述的中药饮剂。
12.本发明的有益效果是：本发明提供了一种治疗儿童异常瞬目综合征的中药组合物及中药饮剂与制备方法，适用于各种原因引起的儿童异常瞬目综合征，特别是未合并明显眼部器质性疾病的儿童异常瞬目综合征患儿。本配方治疗儿童异常瞬目综合征并非一味平肝熄风，而是在此基础上，针对本病脾虚肝旺的核心病机，注重培土以抑木、揉肝以平肝，既针对眨眼、耸鼻、努嘴、做鬼脸等动风表现，又针对本病脾虚肝旺之基本病机，既平肝熄风止痉，又健脾养血揉肝，既条达肝气，又健运脾气，从而达到标本兼顾的治疗目的，同时，针对儿童体质特点，在药物的选择上避免大辛大热或过于寒凉之品，性味平和，适宜儿童服用，且大多为常用药，价格经济实惠，具有较好的社会、经济价值。
13.本发明的药物机理：本配方中药物由钩藤、天麻、蝉蜕、僵蚕、当归、白术、茯苓、陈皮、丹皮、生地、远志、防风、甘草组成，具有平肝熄风止痉、健脾养血揉肝、清热凉血、疏风散邪、安神解郁等功效。《素问
·
至真要大论篇》曰：“诸风掉眩，皆属于肝”，《小儿药证直诀》云：“凡病或新或久，皆引肝风，风动而上于头目
……
故目连扎也”，《眼科阐微》亦云：“小儿两目连劄，肝经有风也。”故儿童异常眨眼与肝的关系最为密切。但儿童眨眼肝风内动为果，脾虚肝旺是因，故本配方既针对动风具体表现，以天麻、钩藤平肝熄风，蝉蜕、僵蚕熄风止痉，共为君药。又针对脾虚肝旺之基本病机，以当归养血揉肝，白术、茯苓，陈皮健脾益气；四药合用，脾运得建则可制肝旺，养血揉肝则可制阳亢，共为臣药。同时，还针对本病之并发症，肝旺易于化火，故以丹皮、生地清肝凉血；眨眼日久所致注意力不集中，以远志宁心安神，共为佐药；防风其性辛散，一药多用。与术、芍相配，能散肝郁、舒脾气；同时以僵蚕配伍
可疏散外风、与天麻、钩藤配伍可平息肝风，为佐使药。甘草调和诸药，还可助白术健脾益气，为使药。全方配伍严谨，既针对眨眼、耸鼻、努嘴、做鬼脸等动风表现，又针对本病脾虚肝旺之基本病机，既平肝熄风止痉，又健脾养血揉肝，既条达肝气，又健运脾气，标本兼顾，寒热相济，配伍严谨。
14.本发明的中药组合物是基于对儿童异常瞬目综合征(目劄)脾虚肝旺的基本病机的认识，选取首载于《医学正传》的痛泻要方以培土抑木，健脾疏肝，成为治疗本病的基础方。同时，结合儿童异常眨眼的发病特点及临床表现，在原方基础上加味建立了以息风止痉、健脾揉肝为主要功效的“眨眼i号方”，全方由天麻、钩藤、蝉蜕、僵蚕、当归、白术、茯苓、陈皮、丹皮、生地、远志、防风、甘草组成，适用于各种原因引起的儿童瞬目综合征(目劄)，特别是素有脾虚肝旺(厌食、偏食、便溏或便干、急躁易怒等)表现，因外风入目(外风)、情绪紧张以及过用目力而诱发，经眼科专科检查无明显眼部器质性疾病的的儿童异常瞬目综合征(目劄)患者。全方配伍严谨、标本兼顾、疗效卓著且安全性高等诸多优点，是我们治疗儿童异常瞬目综合征的最常用方。
15.本配方的配伍特点:
16.(1)培土以抑木，揉肝以平肝的治疗思路：本配方中药物由钩藤、天麻、蝉蜕、僵蚕、当归、白术、茯苓、陈皮、丹皮、生地、远志、防风、甘草组成，具有平肝熄风止痉、健脾养血揉肝、清热凉血、疏风散邪、安神解郁等功效。本配方虽以平肝熄风止痉药为君药，但小儿肝常有余、脾常不足的体质特点决定了脾虚肝旺才是导致肝风内动的主要原因。故本配方针对肝风内动的治疗，更注重培土以抑木，养血揉肝以平肝，而不仅仅是息风止痉。正因为如此，全方在以钩藤、天麻、蝉蜕、僵蚕以平肝熄风止痉的同时，以白术、茯苓、陈皮、甘草健脾益气以制肝旺，培土以助抑木，当归养血揉肝，从而使脾运得复，肝郁得解，内风得熄，抽动自止，充分体现了中医学治病求本的学术思想。适用于素有脾虚肝旺(厌食、偏食、便溏或便干、急躁易怒等)表现，因外风入目(外风)、情绪紧张以及过用目力而诱发，经眼科专科检查无明显眼部器质性疾病的的儿童异常瞬目综合征(目劄)患者。
17.(2)标本兼顾、补泄并用，适应症广：小儿脏腑娇嫩，易虚易实、易寒易热，临证中儿童用药宜标本兼顾、攻补兼施。本方正是在这一理论思想的指导下，针对肝阳偏亢、肝风内动的治疗，并非大量应用清肝泻热之品，而是在用钩藤、天麻、蝉蜕、僵蚕清热平肝、熄风止痉的同时，大量应用当归、白术、茯苓、陈皮、甘草补脾养血揉肝之品，益气健脾以抑制肝阳偏亢，从而达到治疗肝风内动之目的。同时，少佐适量丹皮、生地清热凉血以平肝，体现了钱乙标本兼顾、补泻兼施的学术思想。全方药性平和，无大寒大热之品，无伤脾碍胃之忧，用于大多数儿童异常瞬目综合征患者，无论是邪盛之重症，还是正虚反复发作之轻症，均可以此方加减应用。
18.(3)以古方切中病机，以多角度治疗阳亢动风：如前所述，本配方遵《医学正传》所载“痛泻要方”的配伍思想，并化裁加味而得之。针对脾虚肝旺之本，以当归、白术、茯苓、陈皮配伍养血揉肝、健脾益气，切中病机。同时，针对本病肝风内动之标，从多角度抑制阳亢风动。即有蝉蜕、僵蚕熄风止痉，又以天麻、钩藤清热熄风。如此四药合用，从不同角度平息肝风，以制阳亢动风之症治其标。不经如此，我们还基于小儿体质特点，从培土抑木、养血揉肝等不同角度治其本，从而达到多角度抑制阳亢动风的目的。
19.此外，本配方之佐使药防风是全方点睛之药，一药多用。防风其性辛散，与术、芍相
配，能散肝郁、舒脾气；同时与僵蚕配伍可疏散外风，又与天麻、钩藤配伍可平息肝风。如此，外风已散，内风已平，症自可除。
20.总之，本配方治疗儿童异常瞬目综合征并非一味平肝熄风，而是在此基础上，针对本病脾虚肝旺的核心病机，注重培土以抑木、揉肝以平肝。既针对眨眼、耸鼻、努嘴、做鬼脸等动风表现，又针对本病脾虚肝旺之基本病机，既平肝熄风止痉，又健脾养血揉肝，既条达肝气，又健运脾气，从而达到标本兼顾的治疗目的。同时，针对儿童体质特点，在药物的选择上避免大辛大热或过于寒凉之品，性味平和，适宜儿童服用，且大多为常用药，价格经济实惠，具有较好的社会、经济价值。
附图说明
21.图1为本发明中药组合物原方治疗儿童异常瞬目综合征的门诊病历截图。
22.图2为本发明中药组合物原方治疗儿童异常瞬目综合征的门诊病历截图。
23.图3为本发明中药组合物原方治疗儿童异常瞬目综合征的门诊病历截图。
24.图4为本发明中药组合物原方治疗儿童异常瞬目综合征的门诊病历截图。
25.图5为本发明中药组合物原方治疗儿童异常瞬目综合征的门诊病历截图。
26.图6为本发明中药组合物原方治疗儿童异常瞬目综合征的门诊病历截图。
27.图7为本发明中药组合物原方治疗儿童异常瞬目综合征的门诊病历截图。
28.图8为本发明中药组合物原方治疗儿童异常瞬目综合征的门诊病历截图。
29.图9为本发明中药组合物原方治疗儿童异常瞬目综合征的门诊病历截图。
30.图10为本发明中药组合物原方治疗儿童异常瞬目综合征的门诊病历截图。
具体实施方式
31.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
32.儿童体禀纯阳，阳常有余、阴常不足，肝常有余、脾常不足的生理特点，结合多年的临床实践总结，我们认为土虚木乘、脾虚肝旺是本病的基本病机，肝风内动是本病的基本表现形式，不自主眨眼、或眨眼频率过快，或眨眼幅度过重甚至伴有皱眉、做鬼脸等动作是发病的具体体现，而过用目力、风入于目(外风)、情绪波动或精神紧张而致肝郁化火、肝经热盛是本病的主要诱发因素。基于以上对本病病机和发病特点的认识，我们在清肝平肝、熄风止痉的基础上，应用健脾益气、养血揉肝之品，培土以抑木、养血揉肝以平肝，从而标本兼顾，攻补兼施，形成了本专利配方
‑‑‑‑‑‑“
眨眼i号”方，在临证实践获得了较好疗效。全方组成及重量配比为：钩藤6～12g、天麻3～6g、蝉蜕3～6g、僵蚕3～6g、当归3～9g、白术6～15g、茯苓6～15g、陈皮3～9g、丹皮6～9g、生地3～9g、远志3～9g、防风3～9g、甘草3～6g。
33.随机选取2013年-2017年之间，在我院就诊的儿童异常瞬目综合征患者，且经连续耳穴贴压2周治疗无效后采用本方治疗的患者100例，具体患者信息如下表1。
34.表1患者基本信息汇总表
35.36.[0037][0038]
患者分布情况：本组100例患者，男性76例，女性24例，年龄5-14岁，平均年龄为8.54
±
2.23岁。
[0039]
治疗疗程情况：本组患者均为门诊就诊患者，治疗疗程在2-6周，平均疗程为3.87
±
1.67周。
[0040]
疗效分析：疗效评价包含儿童异常眨眼严重程度评分量表变化情况以及脾虚肝旺证证候积分变化情况两部分。
[0041]
疗效评价指标
[0042]
附表1：目劄(儿童异常瞬目综合征)严重程度评分量表(总分20分)
[0043]
a:0分；b：1分；c：2分；d：3分；e：4分
[0044]
根据目劄(儿童异常瞬目综合征)严重程度评分量表，异常眨眼评分总分≤5分为轻度，5＜异常眨眼评分总分≤10为中度，异常眨眼评分总分＞10分为重度。
[0045]
[0046][0047]
附表2：中医证候疗效评价证候积分方法：
[0048]
[0049][0050]
疗效分析结果
[0051]
表2两组患者治疗前后眨眼严重程度评分变化情况表(x
±
s)
[0052][0053]
表3不同病情严重程度患者治疗前后眨眼严重程度评分变化情况表(x
±
s)
[0054][0055]
同时，三种不同严重程度患者治疗前后疗效比较，经单因素方差分析，f＝6.217，p＝0.003＜0.01，差异有显著统计学意义。进一步组间分析发现，中度组患者与中度组患者疗效无显著差异(p＝0.385＞0.05)，说明眨眼一号方虽然对不同严重程度的患者均有较好疗效，但以轻症患者疗效更佳。
[0056]
表4两组患者治疗前后证候评分变化情况表(x
±
s)
[0057][0058]
表5不同病情严重程度患者治疗前后治疗前后证候评分变化情况表(x
±
s)
[0059][0060]
同时，三种不同严重程度患者治疗前后证候评分变化情况比较，经单因素方差分析，f＝4.54，p＝0.013＜0.05，差异有显著统计学意义。进一步组间分析发现，中度组患者与中度组患者疗效无显著差异(p＝0.696＞0.05)，同样说明眨眼一号方虽然对不同严重程度的患者均有较好疗效，但以轻症患者疗效更佳。
[0061]
该中药组合物在我院中医眼科已有8年以上历史，加减运用的中药方剂数万贴，治疗数千例此类患儿，大多数患者获得较好的疗效，且在长期的临床实践过程中，我们发现本方安全性高，服药后未见明显副作用。本配方药物取材方便，易于保存，为临床常用中药品种，无明显毒副作用。目前，我们已将本方开发出院内颗粒剂型，可惠及更多的此类患者，对此方的推广应用具有重大意义，也具有良好的社会效益和经济效益。
[0062]
各位技术人员须知：虽然本发明已按照上述具体实施方式做了描述，但是本发明的发明思想并不仅限于此发明，任何运用本发明思想的改装，都将纳入本专利专利权保护范围内。
[0063]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。