一种导管组件和一种套件的制作方法

1.本公开总体上涉及血管通路装置以及相关的系统。更具体地，本公开涉及一种导管组件和一种套件。


背景技术：

2.导管通常用于多种输注疗法。例如，导管可以用于将诸如常规生理盐水溶液、各种药物和全肠胃外营养之类的流体输注到患者体内。导管还可以用于从患者体内抽取血液。
3.常见类型静脉内(iv)导管装置包括套针(over-the-needle)导管。顾名思义，套针导管可以套装在具有尖锐远侧梢端的导引针上。iv导管装置可以包括导管适配器、从导管适配器向远侧延伸的导管和延伸穿过导管的导引针。导管和导引针可以组装为使得导引针的远侧梢端延伸超过导管的远侧梢端，其中使针的斜面面向上背向于患者的皮肤。导管和导引针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。
4.为了验证导引针和/或导管在血管中的正确放置情况，临床医生通常确认导管组件的闪回腔中存在血液的“闪回”情况。一旦已经确认针的放置，临床医生就可以临时阻塞住脉管系统中的流动并移除针，从而将导管留置就位以便将来进行血液抽取或流体输注。
5.由于多种原因，使用导管进行输注和血液抽取可能是困难的，特别是当导管的留置时间增加时更是如此。血栓可能会在导管的远侧梢端附近的脉管系统内形成。血栓会部分地或完全地阻塞通过导管的流体通路，这会损害流体输注和/或高质量血液样本的采集。
6.本文所要求保护的主题不限于解决所有缺点或仅在诸如上述环境的环境中操作的实施方式。而是，仅提供此背景来说明一个可以实践本文描述的一些实施方案的示例技术领域。


技术实现要素：

7.本公开总体上涉及血管通路装置以及相关的系统和方法。更特别地，在一些实施方式中，本公开涉及重新定位导管的远侧梢端的方法以及相关的装置和系统。在一些实施方式中，重新定位导管远侧梢端的方法可以包括将导管组件的导管的远侧梢端插入到血管中。在一些实施方式中，导管的远侧梢端可以包括磁性材料。在一些实施方式中，该方法可以包括将另一磁性材料附接到皮肤。在一些实施方式中，使导管的远侧梢端可以朝向另一磁性材料移动。在一些实施方式中，磁性材料和另一磁性材料中的至少一者可以包括永磁体或电磁体。
8.在一些实施方式中，一种导管组件，其特征在于，所述导管组件包括：导管适配器，所述导管适配器包括远侧端、近侧端和延伸穿过所述导管适配器的远侧端和近侧端的管腔；和从所述导管适配器的远侧端延伸的导管，其中，所述导管包括远侧梢端，其中，所述远侧梢端包括磁性材料。
9.在一些实施方式中，一种套件，其特征在于，所述套件包括：导管组件，包括：导管适配器，包括远侧端、近侧端和延伸穿过所述导管适配器的远侧端和近侧端的管腔；和从所
述导管适配器的远侧端延伸的导管，其中，所述导管包括远侧梢端，其中，所述远侧梢端包括磁性材料；和另一磁性材料，其中，响应于将所述另一磁性材料附接到皮肤并将所述导管的远侧梢端插到血管中，所述导管的远侧梢端构造为朝向所述另一磁性材料运动。
10.在一些实施方式中，导管组件可包括导管适配器。在一些实施方式中，导管适配器可包括远侧端、近侧端和延伸穿过远侧端与近侧端的管腔。在一些实施方式中，导管可以从导管适配器的远侧端延伸。在一些实施方式中，导管可以包括外周静脉内导管、中线导管或外周插入的中心导管。
11.在一些实施方式中，导管组件的导管的远侧梢端可以插入到血管中而使得远侧梢端接触血管壁。在一些实施方式中，将所述另一磁性材料附接到皮肤可以包括将粘性贴片附接到皮肤。在一些实施方式中，所述另一磁性材料可以联接到粘性贴片。在一些实施方式中，粘性贴片可以联接到加热元件。
12.在一些实施方式中，将所述另一磁性材料附接到皮肤可以包括将臂带围绕皮肤放置。在一些实施方式中，所述另一磁性材料可以联接到臂带。在一些实施方式中，该方法可以包括使臂带相对于皮肤旋转而使得所述另一磁性材料的位置相对于远侧梢端改变。
13.在一些实施方式中，可以在导管的远侧梢端插入到血管中之后将所述另一磁性材料附接到皮肤。在一些实施方式中，所述另一磁性材料可以附接到皮肤而使得所述另一磁性材料与导管的纵向轴线对准。在一些实施方式中，所述另一磁性材料可以在导管的纵向轴线的一侧附接到皮肤。在一些实施方式中，可以在将导管的远侧梢端插入到血管中之前将所述另一磁性材料附接到皮肤。在这些实施方式中，导管的远侧梢端可以插入到血管中，使得所述另一磁性材料与导管的纵向轴线对准或设置在导管纵向轴线的一侧。
14.在一些实施方式中，导管可以包括在导管内纵向地延伸并嵌入在导管内的一个或多个条带。在一些实施方式中，条带可以包括不透射线的材料和磁性材料。
15.在一些实施方式中，磁性材料可以嵌入在导管的远侧梢端中。在一些实施方式中，磁性材料可以包括嵌入在导管的远侧梢端内的环形环圈。在一些实施方式中，磁性材料和/或所述另一磁性材料可以包括电磁体。在一些实施方式中，磁性材料和/或所述另一磁性材料可以包括永磁体。
16.在一些实施方式中，套件可以包括导管组件和/或所述另一磁性材料。在一些实施方式中，响应于将所述另一磁性材料附接到皮肤以及将导管的远侧梢端插入到血管中，导管的远侧梢端可以构造为朝向所述另一磁性材料移动。在一些实施方式中，该套件可以包括粘性贴片和/或臂带，其可以联接到所述另一磁性材料。在一些实施方式中，该套件可以包括将所述另一磁性材料附接到皮肤的另一装置。
17.本实用新型能够重新定位导管远侧梢端，减少导管的阻塞。
18.应当理解，前面的概述和下面的详细描述对于本实用新型都是示例和说明性的，而不是限制性的。应当理解，各种实施方式不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解的是，在不脱离本实用新型的各种实施方式的范围的情况下，可以对各实施方式进行组合或者可以利用其他实施方式，并且可以进行结构改变(除非有这样的要求)。因此，以下详细描述不应被视为限制性的。
附图说明
19.将通过使用附图以附加的具体性和细节来描述和说明示例实施方式，其中：
20.图1a是示出根据一些实施方式的插入到示例血管中的示例导管的纵向剖视图；
21.图1b是示出根据一些实施方式的已经重新定位的图1a的导管的示例远侧梢端的纵向剖视图；
22.图1c是根据一些实施方式的导管的纵向剖视图，示出了示例条带；
23.图1d是根据一些实施方式的导管的横向剖视图，示出了图1c的条带；
24.图2a是根据一些实施方式的处于第一位置的示例粘性贴片和示例导管组件的上方观察立体图；
25.图2b是根据一些实施方式的处于第二位置的示例粘性贴片和图2a的导管组件的上方观察立体图；
26.图3a是根据一些实施方式的示例臂带和图2a的导管组件的上方观察立体图；
27.图3b是根据一些实施方式的图3a的臂带的上方观察立体图；和
28.图4是根据一些实施方式的图2a的导管组件和示例电磁体的上方观察立体图。
具体实施方式
29.本技术要求于2021年5月27日提交的题为“重新定位导管远侧梢端的方法和相关系统(method of repositioning a catheter distal tip and related system)”的美国临时申请序列号63/194,067的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。
30.现在参照图1a-1b，示出了根据一些实施方式的导管10。在一些实施方式中，导管10可以包括远侧梢端12，该远侧梢端可以包括磁性材料14。在一些实施方式中，远侧梢端12可以穿过患者的皮肤16插入到血管18或静脉中。在一些实施方式中，具有尖锐的远侧梢端的导引针(未示出)可以延伸穿过导管10以有利于导管10穿过皮肤16插入到血管18中。在一些实施方式中，导引针可以响应于远侧梢端12插入到血管18中而被移除。在一些实施方式中，导引针和导管10可以相对于皮肤16成大约45
°
角插入穿过皮肤16。在一些实施方式中，导管10可以在被放置在血管18内且移除了导引针之后用于血液采集和/或流体输注。
31.在一些实施方式中，导管10的远侧梢端12可以插入到血管18中，使得远侧梢端12接触血管18的壁20。在一些情况下，远侧梢端12可以搁置在壁20上或在壁20上摩擦。在一些实施方式中，响应于导管10被插入到血管18中一长时间段和/或接触血管18的壁20，可能形成血栓24，血栓可能部分地或完全地阻塞流体进入导管10的流体通路22，例如图1a所示。在一些情况下，血栓24会在通过导管10采集血液期间所施加的真空压力下阻塞血管18。
32.在一些实施方式中，远侧梢端12可以构造为进行重新定位，这可以使远侧梢端12移动远离血栓24进而减少导管10的阻塞。例如，远侧梢端12可以构造为响应于远侧梢端12的磁性材料14被皮肤16上的另一磁性材料26吸引而从第一位置运动或弯曲到第二位置。示例的第一位置在图1a中示出，其中导管10大体是直的。在一些实施方式中，第一位置可以对应于导管10的刚插入血管到18中之后的位置。示例的第二位置在图1b中示出。在一些实施方式中，所述另一磁性材料26可以定位在皮肤16上，使得血管18内的导管10的远侧梢端12朝向所述另一磁性材料26移动。
33.在一些实施方式中，可以使用任何合适的方式将所述另一磁性材料26附接到皮
肤。例如，所述另一磁性材料26可以联接到粘性贴片28，例如图1b所示。在一些实施方式中，粘性贴片28的底面可以包括构造成粘附至皮肤16的粘合剂。在一些实施方式中，粘性贴片28可以有利于将所述另一磁性材料26固定在期望的位置。在一些实施方式中，粘性贴片28可以由机织织物、塑料、乳胶或其他合适的材料构成。
34.在一些实施方式中，为了改变远侧梢端12的位置进而改善通过其中的流体流动，可以在导管10插入到血管18中和/或设置在血管18内一段特定量的时间之后将所述另一磁性材料26附接到皮肤16。在一些实施方式中，当在抽血期间遇到阻塞时，可以将所述另一磁性材料26附接到皮肤16。在一些实施方式中，所述另一磁性材料26可以在导管10在血管18内的整个留置期间附接到皮肤16。在这些和另一些实施方式中，所述另一磁性材料26可以在将导管10插入到血管18中之前附接到皮肤，使得远侧梢端12在插入到血管18中时立即被所述另一磁性材料26吸引，从而使远侧梢端12运动远离血管18的壁，进而防止血栓形成。在一些实施方式中，所述另一磁性材料26可以在导管10的留置期间移动到皮肤16上的一个或多个不同位置，这可以使远侧梢端12远离血栓24、壁或潜在堵塞处而重新定位。
35.在一些实施方式中，磁性材料14可以包括永磁体、电磁体或被此类磁体吸引的一种或多种材料，诸如例如铁磁材料、亚铁磁材料、顺磁材料等。在一些实施方式中，所述另一磁性材料26可以包括永磁体、电磁体或被此类磁体吸引的一种或多种材料，诸如例如铁磁材料、亚铁磁材料、顺磁材料等。在一些实施方式中，磁性材料14和所述另一磁性材料26中的至少一者可以包括电磁体和永磁体，使得磁性材料14和所述另一磁性材料26相互吸引。
36.在一些实施方式中，导管10的壁可以由诸如塑料的材料或另外的合适材料构成。在一些实施方式中，磁性材料14可以嵌入在导管10的远侧梢端12中，诸如在导管10的壁内。在一些实施方式中，当将磁性材料14嵌入到远侧梢端12和/或在导管10中时，磁性材料14的一些部分可以不被壁的材料覆盖。在另一些实施方式中并且例如图1a-1b所示，当将磁性材料14嵌入远侧梢端12和/或导管10中时，磁性材料14可以由壁覆盖或完全包绕，这可以减少磁性材料14与流过导管10的流体的接触。在一些实施方式中，磁性材料14可以包括环形环圈，该环形环圈可以嵌入在导管10的远侧梢端12内，并且可以响应于所述另一磁性材料26的放置而提供远侧梢端12的可预测运动。
37.现在参照图1c-1d，在一些实施方式中，导管适配器30可以包括可在其中固定导管10的远侧端32。在一些实施方式中，导管10可以包括一个或多个条带34，该条带可以沿着导管10纵向地延伸。在一些实施方式中，条带34可以包括不透射线材料36和磁性材料14。在一些实施方式中，不透射线材料36和磁性材料14可以与导管10的壁混合在一起和/或共同挤出。在一些实施方式中，不透射线材料36和磁性材料14可以并排设置在条带34内，例如图1d所示。
38.在一些实施方式中，不透射线材料36可以有利于导管10在x射线胶片上的可见性，并且磁性材料14可以有利于远侧梢端12的重新定位。在一些实施方式中，条带34可以从远侧梢端12延伸到远侧端32，这可以有利于导管10的相当长的长度朝向所述另一磁性材料26(例如，在图1b中示出了另一磁性材料26)弯曲。在一些实施方式中，条带34可以在远侧端32的远侧终止和/或可以限制于远侧梢端12，这可以有利于远侧梢端12朝向所述另一磁性材料26弯曲。
39.在一些实施方式中，可以将条带34嵌入导管10的壁内。在一些实施方式中，当将条
带34嵌入导管10的壁内时，条带34的一些部分可以不被壁的材料覆盖。在另一些实施方式中并且例如如图1c-1d所示，当将条带34嵌入导管10的壁内时，条带34可以由壁覆盖或完全包绕，这可以减少磁性材料14和不透射线材料36与流过导管10的流体的接触。
40.现在参照图2a，在一些实施方式中，所述另一磁性材料26可以在皮肤16上与导管10的纵向轴线大致对准，例如图2a所示。这可以有利于导管10直接向上朝向皮肤弯曲。在这些实施方式中，所述另一磁性材料26可以设置在远侧梢端12正上方进而覆盖远侧梢端12，这可以增强磁性材料14与所述另一磁性材料26之间的吸引力，使远侧梢端12运动远离血管的壁，并降低导管10由于吸引力而移位的风险。在一些实施方式中，远侧梢端12可以包括导管10的最远侧部分。
41.在一些实施方式中，导管组件可以包括任何合适的导管组件。在一些实施方式中，导管组件可以包括一体式导管适配器，该导管适配器可以包括侧端口和从侧端口延伸的延伸管。在一些实施方式中，导管组件可以包括直导管适配器。在一些实施方式中，导管组件可以包括导管适配器30。在一些实施方式中，导管适配器30可以包括远侧端32、近侧端38和延伸穿过远侧端32和近侧端38的管腔。在一些实施方式中，导管10可以从导管适配器30的远侧端32延伸。在一些实施方式中，导管10可以包括外周静脉内导管、中线导管、外周插入的中心导管或另外的导管。
42.现在参照图2b，在一些实施方式中，所述另一磁性材料26可以在导管10的纵向轴线的一侧附接到皮肤16，例如图2b所示。这可以有利于远侧梢端12的向上朝向皮肤16运动以及远侧梢端12的侧向运动，这可以有利于远侧梢端12运动到远离特定血栓的新位置。如图2b所示，在一些实施方式中，粘性贴片28可以联接到加热元件40，这可以有利于对血管18的加热(例如，参见图1a-1b)，以增加血流、扩张血管、并易于进行血液抽取。
43.现在参照图3a-3b，在一些实施方式中，将所述另一磁性材料26附接到皮肤16可以包括围绕皮肤15放置臂带42。在一些实施方式中，臂带42可以围绕手腕、前臂、上臂或患者手臂的其他合适部分放置。在一些实施方式中，臂带42可以包括环圈或构造为通过扣环、带扣、系带、粘合剂、velcro
tm
或其他合适的联接元件围绕手臂形成环圈的材料条带。
44.在一些实施方式中，所述另一磁性材料26可以联接到臂带42。在一些实施方式中，臂带42可以相对于皮肤16旋转，使得所述另一磁性材料26的位置相对于远侧梢端12改变。例如，所述另一磁性材料26可以与导管10的纵向轴线对准或移动到导管10的纵向轴线的一侧。在一些实施方式中，臂带42可以可旋转地固定至手臂，使得所述另一磁性材料26可以移动到血管内的不同角度位置，直到能够成功进行血液抽取为止。
45.现在参照图4，磁性材料14和/或所述另一磁性材料26可以包括电磁体44。在一些实施方式中，所述另一磁性材料26可以包括电磁体44，该电磁体可以在皮肤16处产生热量，该热量可以传送到血管18以扩张血管18(例如，参见图1a-1b)进而增加通过其中的血流。在一些实施方式中，磁性材料14可以包括电磁体44，该电磁体可有利于通过感应加热来加热导管10。在这些实施方式中，通过电磁体快速加热导管10可以扩张血管18并增加通过其中的血流。在一些实施方式中，电子振荡器可以集成到控制回路或控制器46中，其可以操作地联接到电磁体44。在一些实施方式中，控制器46可以联接到电源48。
46.现在参照图1-4，在一些实施方式中，套件可以包括导管组件和/或所述另一磁性材料26。在一些实施方式中，套件可以包括粘性贴片28、臂带42或将所述另一磁性材料26附
接到皮肤16的其他装置。
47.本文叙述的所有示例和条件语言旨在用于教示目的，以帮助读者理解本实用新型以及本发明人为进一步发展本领域所做出的构思，并且应解释为不限于此类具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本实用新型的实施方式，但是应当理解，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。